Ботокс, Диспорт, Ксеомин, Лантокс, Нейронокс, Релатокс
На пути к восстановлению прежней красоты и молодости женщинам встречается множество процедур и препаратов. Так, одна из самых популярных процедур — введение ботокса — приводит многих пациентов в замешательство: какая разница в применении препарата Ботокс, Диспорт, Ксеомин и других? Какой из них лучше/хуже, дороже или дешевле? Попробуем раз и навсегда разобраться с этими вопросами.
Ботулинический токсин типа А используется в косметологии на протяжении нескольких десятилетий. Его задачей является устранение мимических морщин за счёт релаксации мышечного волокна, а также коррекция гипергидроза. Токсин блокирует нервно-мышечную передачу, тем самым расслабляя мышцу.
Наиболее известными на сегодняшний день являются следующие препараты: Ботокс, Диспорт, Ксеомин, Лантокс, Релатокс. Данные средства сертифицированы и разрешены к применению на территории РФ.
Мы проанализируем и сравним состав наиболее распространенных ботулотоксинов типа А, а также постараемся сравнить их на основе анализа этих данных.
Сравнительная таблица состава ботулотоксинов
Вид токсина/характеристики | Ботокс | Диспорт | Ксеомин | Лантокс | Нейронокс | Релатокс |
Единицы | 100 ЕД | 500 ЕД | 100 ЕД | 50 и 100 ЕД | 100 ЕД | 50 и 100 ЕД |
Молекулярная масса | 900 кДа | 500 кДа | 150 кДа | 900 кДа | 900 кДа | 150 кДа |
Альбумин | 500 мкг | 125 мкг | 1 мг | — | 500 мкг | — |
Вспом-ные вещества | NaCl 900 мкг |
Лактоза 2,5 мг |
Сахароза 4,7 мг |
Желатин 5 мг Декстран 25 мг Cахароза 25 мг |
NaCl 900 мкг |
Желатин 6 мг Мальтоза 12 мг |
Единицы активности отражают дозировку препаратов. Одна единица активности соответствует средней летальной дозе (LD50) для самок мышей среднего веса. Методики определения единиц активности индивидуальны и не раскрываются производителями, поэтому они неэквивалентны друг другу. Ориентировочно установлено, что 1 ЕД Ботокса по активности практически равна 1 ЕД Ксеомина, Лантокса, Нейронокса и Релатокса, и 3 ЕД Диспорта. Но еще раз сделаю акцент на том, что знак равенства в данном случае ставить нельзя. На практике при эквивалентном введении разных препаратов будет наблюдаться разная выраженность эффекта и продолжительность действия. Это обусловлено также тем, что каждая серия препарата может отличаться по активности +/- 10%, что отражается в сертификатах, предоставляемых производителем с каждой партией токсинов. Ботулотоксины являются биологическим продуктом, с чем и связаны сложности его стандартизации и хранения.
Размер частиц (молекулярная масса) ботулотоксинов также отличатся (см. таблицу). Чем меньше размер частиц, тем больше диффузия препарата, тем большую площадь можно «охватить» одной инъекцией. Высокая степень диффузии в руках неопытного врача может привести к нежелательным побочным эффектам за счет распространения препарата на соседние мышцы. С другой стороны данное свойство обеспечивает более равномерное действие на мышцу, более «сильный» и быстрый эффект.
Альбумин — основное стабилизационное вещество. Функции данного белка — связывание ботулотоксина, ограничение диффузии препарата, а также ограничение его активности. Чем больше альбумина, тем более тонко работает препарат, и тем «мягче» его действие.
Вспомогательные вещества
и их влияние на стабильность, диффузию и активность препаратов, к сожалению, в литературе не описаны, что не позволяет оценить и с точностью сравнить препараты между собой.Качественное сравнение ботулотоксинов
Ботокс / Botox (Allergan, США)
Ботокс — самый первый препарат, по праву называющийся «эталоном ботулинотерапии». В его составе представлен очищенный ботулинический токсин типа А в комплексе с сывороточным человеческим альбумином (0,5 мг) и натрия хлоридом (0,9 мг). Благодаря большому размеру молекулы 900 кДА и концентрации альбумина (средний показатель среди остальных препаратов),Ботокс обладает достаточно ограниченной диффузией и позволяет достичь ожидаемого результата даже в сложных точках введения, его эффект всегда предсказуем для врачей. Это позволяет избежать осложнений, побочных эффектов, а также сохранить естественное выражение лица. Однако содержание альбумина в такой концентрации говорит еще и о силе действия препарата: чем меньше содержание альбумина, тем сильнее эффект. Из этого следует вывод, что
Стоимость Ботокса
Стоимость ботокса варьирует от 350-400р за единицу. Как и в любых других токсинах определение количества единиц пациентом «на глаз» затруднительно, поэтому рекомендуется при определении стоимости процедуры руководствоваться общепринятыми значениями количества единиц для различных зон.
Количество единиц необходимых для коррекции определенной зоны зависит от множества факторов и определяется при очной консультации.
Ориентировочное количество единиц препарата Ботокс:
- область лба: 5-10 ед.
- переносица: 5-15 ед.
- область глаз: 10-20 ед.
Действие препарата становится заметным на 4-5 день после процедуры, а полный эффект наступает через 14 дней после введения. Длительность действия ботулотоксина типа А в препарате Ботокс зависит от индивидуальной скорости метаболизма, и составляет около 4 месяцев.
Побочные эффекты и осложнения Ботокса
Побочные эффекты встречаются крайне редко, но, тем не менее, риск возникновения таковых имеется:
- Эффекты местного характера, относительное безобидные осложнения, связанные с реакцией организма на препарат: подкожные кровоизлияния, аллергические реакции, отечность, покраснение и зуд в местах инъекций, ощущение «стянутости». Самостоятельно проходят в течение нескольких часов или дней.
- Общее воздействие на организм: общие аллергические реакции, кожная парестезия (расстройства тактильно и температурной чувствительности, болезненность при пальпации), расстройства ЖКТ, головная боль, общая мышечная слабость.
- При многократном превышении дозировки может наступить затруднение дыхания и глотания. За исключением аллергической реакции, все эти последствия являются результатом попадания токсина в кровеносное русло, а следовательно говорит о неграмотности специалиста, проводившего процедуру.
- Эстетические последствия, как правило, являются результатом работы неопытного специалиста. К этой группе относятся: птоз, диплопия, маскообразное лицо, асимметрия лица. Такие эффекты возможны в случае введения токсина в неправильную область или неправильно подобранная доза препарата.
Диспорт / Dysport (Ipsen, Франция)
Диспорт — главный конкурент для препарата Ботокс. В его составе также содержится ботулинический токсин типа А и сывороточный человеческий альбумин (125 мкг), вспомогательное вещество — лактозы моногидрат (2,5 мг). Он характеризуется более низкой молекулярной массой и высокой способностью диффузии в соседние ткани. Помимо эффекта диффузии, низкая концентрация альбумина в составе препарата существенно увеличивает «силу» его действия и в руках опытных специалистов позволяет достичь отличных результатов.
Единицы активности Диспорта не могут сравниваться с таковыми у Ботокса. Ориентировочно 1 Ед Ботокса равна 2,5-3 Ед Диспорта. Таким образом, и расчет дозы и способы введения этих препаратов будут отличаться. Это и затрудняет переход с одного препарата на другой и прогноз эффекта даже при эквивалентом расчете.
Стоимость Диспорта
Стоимость одной единицы Диспорта составляет около 120-150 р. Однако за счет необходимости введения большего количества единиц, стоимость двух препаратов Ботокс и Диспорт относительно одинаковая.
Ориентировочное количество единиц препарата Диспорт
- область лба: 20-40 ед.
- переносица: 20-55 ед.
- область глаз: 35-75 ед.
Действие препарата становится заметным несколько раньше, чем у Ботокса, и наступает на 2-3 день после процедуры. Однако отсроченный, полный эффект наступает в такие же сроки: до 14 дня с момента введения.
Длительность сохраняемого результата на практике больше, чем у Ботокса и составляет, в среднем, около 5 месяцев.
Побочные эффекты и осложнения Диспорта
Одновременным достоинством и недостатком препарата является его способность к диффузии в соседние ткани. Вследствие этого, повышается вероятность возникновения нежелательных явлений, например: опущение верхнего века, подъём бровей и др. Однако, грамотный специалист, квалифицированный врач-косметолог способен превратить этот недостаток в достоинство препарата и сделать эффект от коррекции более мягким и естественным.
Остальные побочные эффекты и осложнения возникают крайне редко и сопоставимы с действием Ботокса.
Ксеомин / Xeomin (Merz Aesthetics, Германия)
Ксеомин — относительно новый препарат с ботулотоксином типа А. В составе препарата, помимо ботулотоксина типа А, содержится 1 мг альбумина и 4,7 мг сахарозы.
Низкая молекулярная масса 150 кДа компенсируется высоким содержанием альбумина 1 мг. Поэтому по поведению в тканях Ксеомин ближе к Ботоксу, чем к Диспорту. Обладает мягким эффектом и средней степенью диффузии в ткани. С препаратом достаточно легко работать даже начинающему врачу. Ксеомин не требует особых условий хранения (в отличие от остальных препаратов) и сохраняет свои свойства при комнатной температуре. Его используют для коррекции верхней, средней и нижней частей лица; окологлазничной области; в области шеи. 1 Ед Ксеомина ориентировочна равна 1 Ед Ботокса.
Действие препарата наступает достаточно быстро на 2-3 день после введения, а заключительный эффект можно увидеть на 12-14 день.
Недостатки Ксеомина
Стоимость и концентрация препарата схожа с таковой у Ботокса, но концентрация альбумина в 2 раза выше в Ксеомине, отсюда более слабое и менее длительное действие токсина (от 3 до, максимум, 6 месяцев).
Побочные эффекты и осложнения Ксеомина
Ввиду высокой степени очистки препарата и его недавним дебютом в сфере косметологии, негативных отзывов о его применении крайне мало. Ожидаемые, мягкие побочные эффекты: припухлость, жжение, кровоподтеки в месте укола, головная боль.
Как правило, из-за нарушения техники введения препарата можно встретить следующие нежелательные эффекты: птоз верхнего века, провисание тканей, асимметрия лица.
Нейронокс / Neuronox (Medytox, Южная Корея)
Нейронокс — еще один аналог препаратов, содержащих ботулотоксин типа А (100 ЕД), человеческий сывороточный альбумин (500 мкг) и вспомогательное вещество натрия хлорид (900 мкг). Как видите, состав идентичен таковому у Ботокса. Достоинством препарата является неспособность проникать в соседние ткани, благодаря его высокой молекулярной массе и средней концентрацией альбумина.
Нейронокс широко применяется для разглаживания мимических морщин и временной коррекции гипергидроза. Побочные эффекты и осложнения см. раздел по препарату Ботокс.
Лантокс / Lantox (Lanzhou Institute of Biological Products, Китай)
Очередной препарат, содержащий ботулотоксин типа А (50 или 100 ЕД) и несколько вспомогательных веществ: желатин 5 мг, декстран 25 мг, сахароза 25 мг. По утверждениям разработчиков, желатин в составе препарата позволяет придать большую стабильность молекуле токсина и предотвратить его избыточную диффузию. Эффективность Лантокса доказана как при коррекции морщин, так и в борьбе с гипергидрозом. Действие препарата начинается от 24 ч после введения и достигает максимального результата на 14 день, эффект сохраняется на 3-6 месяцев.
Как указано выше, сравнить диффузию и поведение в тканях данного препарата невозможно в виду отсутствия сравнительной информации о свойствах альбумина и желатина. На практике препарат показал достаточно хорошие результаты, среднюю диффузию. Эффект при эквивалентной дозе сильнее, чем у Ботокса и мягче, чем у Диспорта.
Побочные эффекты и осложнения Лантокса
При использовании препарата в правильных дозах, побочные эффекты встречаются менее, чем у 10% пациентов. К ним относятся: отечность и покраснение кожи в месте инъекции, мелкие синячки или экхимозы, головная боль.
В 3% случаев могут встречаться осложнения: аллергические реакции на компонент препарата, инфицирование в месте введения, птоз/асимметрия/дезартикуляция (при диффузии препарата в соседние мышцы).
Релатокс (ФГУП НПО «Микроген», Россия)
Релатокс — первый препарат, содержащий ботулотоксин российского производства. В его составе присутствуют также желатин (6 мг) и мальтоза (12 мг). Альбумин отсутствует, а размер частиц крайне мал 100-150 мкм, что будет обеспечивать более быстрый эффект по сравнению с Лантоксом. Диффузию и активность препарата сложно сравнивать с Ботоксом в виду отсутствия альбумина.
Показаниями к применению Релатокса будут также мимические морщины в области глаз, лба, рта, переносицы, на спинке носа; повышенное потоотделение подмышечных впадин, кожи ладоней и ступней. Эффект от уколов начинает развиваться уже через 30 минут после введения препарата, а полный эффект достигается через несколько дней. Длительность действия препарата составляет около 4 месяцев. Дозировки и единицы измерения идентичны с препаратом Ботокс благодаря чему косметологам очень просто переходить с одного препарата на другой.
К достоинствам препарата можно отнести стоимость: единица Релатокса обходится в среднем на 10-15% дешевле, чем Ботокса. К недостаткам препарата относится относительная болезненность уколов, в сравнении с другими препаратами, и повышенная способность к диффузии.
Авторы материала: Врач Чиликова Д.В., врач-косметолог Лачинова Н.М. Все права защищены.
В чем отличие Диспорта от Нейронокса?
Нейронокс — доступное по цене средство на основе ботулинического токсина типа А. Препарат относят к миелорелаксантам. Выпускается в виде порошка для разведения раствора.
Препарат вводится внутримышечно. Применяется для устранения эстетических проблем и лечения гипергидроза.
Немного о действии активного вещества:
- Не выявляется в крови при терапевтической дозе.
- Клинический эффект начинает проявляться через несколько суток при использовании рекомендуемой дозы.
- Лечебный эффект составляет от трех месяцев до полугода. Срок действия препарата зависит от особенностей организма.
- Восстановление передачи нервных импульсов происходит постепенно.
Показания к терапии:
- Пациенты старше 18 лет с блефароспазмом.
- Дети с ДЦП старше двух лет, у которых наблюдается деформация стоп.
Показания в косметологии:
- Женщины до 65 лет, желающие избавиться от глубокой межбровной морщины.
- Морщины в области лба, декольте и вокруг глаз.
- Гипергидроз — повышенное потоотделение.
Препарат имеет ряд противопоказаний:
- Аллергия на активные вещества.
- Медикаментозное лечение.
- Беременность и период вскармливания.
- Возраст до 18 лет.
- Острые инфекционные заболевания.
Обратите внимание. Введение Нейронокса проводится только специалистом. Врач назначает дозировку средства в зависимости от процедуры. Укол вводят в проблемную зону. Иногда применяют анальгетик.
Диспорт
Препарат также, как и Нейронокс, входит в группу миелорелаксантов. Основа Диспорта — ботулинический токсин типа А. Форма выпуска — порошкообразное вещество для приготовления раствора.
Препарат вводится внутримышечно. Он позволяет устранить спастическое сокращение мышц в зоне иньекции. Восстановление передачи нервных импульсов также происходит постепенно.
Показания к терапевтическим целям:
- Блефароспазм — непроизвольное сокращение мышц вокруг глаза.
- Спастика мышцы рук после перенесенного инсульта.
- Цервикальная дистония.
- Лицевой гемиспазм.
- Повышенное потоотделение.
- Мимические морщины.
- Дети с церебральным параличом старше двух лет с деформацией стоп. В этом случае препарат вводится для коррекции деформированной части тела.
Показания в косметологии:
- Морщины лба, вокруг глаз.
- Асимметричное положение уголков рта и асимметрия бровей.
- Повышенная потливость.
Препарат имеет противопоказания: беременность и лактация, острые инфекции и воспаление кожи в месте инъекции, непереносимость компонентов препарата.
Обратите внимание. После инъекции Диспорта запрещено пить крепкий кофе, чай, употреблять алкогольные напитки и острую пищу. Запрещается длительное время находиться под прямыми солнечными лучами и загорать, посещать баню, сауну, делать маски для лица.
Важно. Процедуру может проводить только квалифицированный специалист. Рекомендуемая концентрация вещества в 200 ЕД используется при блефароспазме, гемифациальном спазме, морщинах, гипергидрозе. В остальных случаях используют дозу в 500 ЕД.
Что выбрать?
Диспорт, Нейронокс и Ботокс — препараты аналоги. Они идентичны по составу, могут использоваться в лечебной терапии и косметологии.
Показания, противопоказания, форма выпуска у препаратов также не отличаются. Поэтому, чтобы ответить на вопрос, нужно изучить плюсы и минусы средств.
Преимущества Нейронокса:
- Побочные эффекты появляются редко.
- Действие уколов держится от пяти до семи месяцев.
- Применяется для терапии и косметологии.
- Подходит для лечения детей с ДЦП.
На что обратить внимание:
- Запрещен до 18 лет.
- В некоторых случаях вызывает аллергию на компоненты.
- Вводится только врачом-косметологом.
Преимущества Диспорта:
- Быстрое проявление клинического эффекта на 1–3 сутки.
- Накопительный эффект.
- Применяется для лечения детей с ДЦП.
- Безболезненность процедуры.
На что обратить внимание:
- Не продается в аптеках.
- Вызывает побочные эффекты.
Несмотря на то, что оба препарата практически одинаковые, их выбор, дозировка, область применения определяются только врачом-косметологом.
Важно. Вводить препараты самостоятельно запрещено. Это приведет к негативным последствиям для вашего здоровья.
Нейронокс — препарат для устранения морщин на лице и шее
Нейронокс (Neuronox R) — препарат на основе ботулотоксина для временного уменьшения повышенной активности мышц лица и шеи, что приводит к разглаживанию кожных линий и складок на длительный период времени.
Нейронокс уже более 10 лет (с 2004 г.) используется в эстетической медицине в 30 странах мира.
Neuronox — это препарат для коррекции морщин с доказанной эффективностью, поскольку в клинических исследованиях показана сопоставимость эффекта Нейронокса и Ботокса (Allergan).
Кому показаны инъекции Нейронокса?1. Всем, кто хочет за одну процедуру
- надолго устранить мимические морщины на лице и шее,
- горизонтальные морщины на лбу,
- вертикальные морщины межбровья,
- морщины вокруг глаз,
- морщины спинки носа,
- морщины над верхней губой,
- носогубные складки.
2. Получить эффект подтяжки лица и шеи
- поднять опустившиеся брови и уголки рта,
- сделать овал лица четким,
- устранить вертикальные морщины на шее.
3. Расслабить чрезмерно напряженные мышцы
- подбородка (бугристый напряженный подбородок),
- жевательные мышцы (массивные челюсти, бруксизм).
4. Устранить избыточное потоотделение в зоне подмышек, стоп, ладоней.
Какие результаты процедуры с Нейроноксом?Обычно на 3-5 день мимические мышцы постепенно расслабляются, в результате чего
- лицо приобретает более молодой и свежий вид,
- разглаживаются мимические морщины,
- усиливается активность лифтинговых мышц, кожа лица и шеи подтягиваются.
После инъекций Нейронокса с целью устранения мимических морщин на лице и шеи через 4-6 месяцев активность мышц постепенно восстанавливается, т.е. процедура уколов Нейронокса имеет полностью обратимый эффект.
С какого возраста можно делать инъекции Нейронокса?Обычно первые показания к применению препарата возникают ближе к 30-ти годам, а у лиц с высокой активностью мимики — гораздо раньше с 20-25 лет, блокада повышенного потоотделения Нейроноксом проводится с 18 лет.
Запишитесь к нам на бесплатную консультацию непосредственно перед процедурой и наши специалисты ответят на все Ваши вопросы!
[contact-form-7 404 «Not Found»]
Какие наиболее частые противопоказания к применению Нейронокса?
Как и для всех уколов красоты противопоказания для инъекций Нейронокса:
- индивидуальная непереносимость компонентов препарата,
- беременность и период кормления грудью (не проводились клинические исследования на этой группе пациенток по морально-этическим соображениям),
- острый воспалительный процесс и герпес в активной фазе в зоне предполагаемой инъекции,
- лихорадка,
- обострение общей соматической патологии.
Другие популярные разделы сайта: косметология для мужчин, биоревитализация лица.
Специфические противопоказания для Нейронокса:
- прием некоторых препаратов, воздействующих на нервные окончания,
- прием антибиотиков в момент процедуры и за 2 недели до нее (может быть нейтрализация препарата).
- У меня будет естественное выражение лица? Не упадут брови? Не перекосит лицо? — Выбирая нас, опытных профессионалов, Вы избегаете возможности развития таких побочных эффектов, поскольку наши врачи знают опасные зоны для введения Нейронокса, и использую безопасные и эффективные точки введения. Если одна бровь будет несколько выше другой (или это Вам будет казаться) на процедуре бесплатной коррекции через 10-21 день мы с Вами обсудим все нюансы и устраним те, которые доставляют Вам даже небольшое неудобство
- Окружающие заметят резкую перемену и будут знать, что я прибегаю к помощи уколов красоты? — Нет, улучшения внешности развиваются постепенно за 7-10 дней и кажется, что Вы просто хорошо отдохнули! Мы делаем инъекции Нейронокса с сохранением естественной мимики и индивидуальности.
- Если я не смогу или не захочу через какое-то время делать уколы Нейронокса не будет ли у меня зависимости от препарата?Не буду ли я быстрее стареть? — Нет, старение кожи и всего организма будет проходить по той генетической программе, которая заложена в каждом из нас, Нейронокс позволяет коже отдыхать какое-то время от постоянного сжатия в морщинки при мимике.
- Это не опасно? — Клиническими исследованиями подтверждена безопасность применения ботулотоксинов, зарегистрированных как препараты медицинского назначения, в неврологии с 2-ух летнего возраста в гораздо больших дозах, чем в эстетической медицине. Нейронокс имеет официальную регистрацию в Украине, как препарат для инъекционного применения в медицинских целях.
- Это не больно? Как долго терпеть неприятные ощущения? — Сама процедура уколов Нейроноксазанимает от 5 минут (одна зона) до 30 минут (все лицо и шея),в 95% мы не обезболиваем процедуру в связи с её быстротой и хорошей переносимостью. Прикладываем холодные стерильные салфетки и даем сжимать в руки специальные отвлекающие шарики, для тех, кто в первый раз делает процедуру, и этого обычно достаточно.
- Цена на Нейронокс у нас в клинике ниже цены на Ботокс на 10%, в связи с разной ценовой политикой производителей препаратов.
- Нейронокс выпускается во флаконах с различной дозировкой, в том числе 50 ед. во флаконе. Это означает, что Вы можете заказать обработку всего лица и шеи (Full face) из индивидуального флакона, который будет разведен непосредственно перед процедурой в Вашем присутствии.
ТОП-9 препаратов для процедуры ботокса для лица
Рубрика: Инъекционная косметология Опубликовано 05.01.2019 · Комментарии: 0 · На чтение: 8 мин · Просмотры:53 202
Ботокс для лица процедура- это процедура для устранения морщин и гипергидроза (повышенная потливость). В составе препарата содержится ботулотоксин, который приводит к блокировке мышц и работы сальных желез. При введении данного препарата имеются показания и противопоказания, особенности введения.
Содержание статьи
Описание препарата
Ботулотоксин – это органический токсин белковой природы, который вырабатывается бактериями. Ботулотоксин тип А во время процедуры ботулинотерапии вводится в мышцу, в результате по мышце импульсы не передаются и она перестает сокращаться.
В отличии от других препаратов, используемых в косметологии, ботулотоксин блокирует передачу нервного импульса в мышечной ткани, в результате чего мышца расслабляется и мимические морщины исчезают.
В косметологии применяют большое количество препаратов, содержащих ботулотоксин типа А, главное их отличие только в количестве вводимых доз, для коррекции косметических недостатков.Препараты, применяемые для процедуры ботулинотерапии:
Ботокс (Botox)
Ботокс (Botox)
Ботокс — миорелаксант, содержащий ботулотоксин типа А, один из самых популярных препаратов для проведения процедуры ботулинотерапии. Существует на рынке с 1994 года, зарекомендовал себя как надежный действенный препарат, из недостатков отмечена высокая цена, потому что «Botox»-это бренд. При введении препарата возникает минимум осложнений благодаря уникальной формуле препарата. Максимальный эффект наступает на 14 день после процедуры, видимый эффект виден 8 месяцев. Препарат Ботокс разводят в соответствии с инструкцией. Храниться препарат в морозильнике, разведенный препарат содержится в холодильнике. После истечения срока годности ботокс утилизируется. Хранить препарат следует в недоступном для детей месте.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД.
Производитель: компания Allergan, США.
Диспорт(DYSPORT)
Диспорт
Диспорт — это препарат такое же как ботекс, ботокс процедура для лица проводится, используя другую дозировку. В отличии от Ботокса препарат Диспорт содержит 500 единиц активного вещества, а в Ботоксе- 100 единиц. Поэтому различается стоимость на процедуру. Кроме того в препарате используется лактоза, как стабилизирующая среда, что в последствии становится причиной нежелательных аллергических реакций. Диспорт очень популярный препарат, как и Ботокс. Его используют не только в косметологической практике, но и в общей медицинской.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 500 ЕД.
Производитель: компания Allergan, Франция.
Ботулакс (Botulax)
Ботулакс (Botulax)
Ботулакс — это аналог ботокса, который не уступает по эффективности препаратам Ботокс и Диспорт. Процедура ботокса для лица проводят препаратом Ботулакс по схеме. Этот препарат очень популярен, он имеет высокую эффективность при низкой стоимости себестоимости препарата. Устранение мимических морщин и гипергидроза происходит на срок до 6 месяцев, после истечения этого срока следует проводить процедуру снова.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.
Производитель: компания Hugel inc., Южная Корея.
Нейронокс (Neuronox)
Нейронокс (Neuronox)
Нейронокс — это аналог ботокса, который не уступает по эффективности препаратам Ботокс и Диспорт. Neuronox-100 – популярное средство во многих странах мира. Изготавливается известной южнокорейской компанией Medytox Inc. В основу препарата входит ботулотоксин типа А, стабилизированный протеинами и гемагглютинином. Данный миорелаксант блокирует передачу нервных импульсов, обеспечивая локальный паралич лицевых мышц. Действие препарата продолжается в течение 3-4 мес.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД.
Производитель: компания Medytox Inc., Южная Корея.
Рейфанекс (Refinex)
Рейфанекс (Refinex)
Основа препарата – очищенный ботулотоксин типа А. Он блокирует синтез ацетилхолина, что обеспечивает временное снижение активности лицевой мускулатуры. Средство применяется не только в косметологии, но и в медицине для лечения гипергидроза и неконтролируемого сокращения мышц лица (блефароспазм, гемиспазм). Уколы ботокса в лицо проводят по схеме. Главная особенность препарата Рейфанекс от других препаратов, содержащих ботулотоксин типа А, в том, что длительность его действия намного выше.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.
Ксеомин
(Xeomin)Ксеомин (Xeomin)
Ксеомин содержит ботулотоксин типа А. В составе Ботокса и Диспорта содержатся белки, которые являются консервантом, которые вызывают в некоторых случаях ответную реакцию на организма на введение в виде гиперимии и оттека в месте введения. В Ксеомине не содержится белка, в составе препарата только активный нейротоксин, без примесей и консервантов, что значительно снижает риск появления возможных аллергических реакций.
Препарат обладает более низкой молекулярной массой, в сравнении с аналогами, что делает возможным его введение мезотехникой. Эффект достигается быстро, в течение 2-3 суток, но при этом снижена продолжительность- 4 месяца.
Как дополнительный минус- это ограниченность использования препарата, ксеомин не используется для лечения гипергидроза.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.
Производитель: компания «Merz»., Германия.
Релатокс
Релатокс
Релатокс представляет собой ботулотоксин типа А и является аналогом зарубежным препаратам Диспорту, Ботоксу и Ксеомину. Релатокс производится российской компанией НПО Микроген. Релатокс прошел все клинические испытания, где была доказана его безопасность. Молекула ботулотоксина типа А образована длинными и короткими цепями, связанными между собой атомами серы. Длинная цепь без труда соединяется с рецепторами нейронов, а короткая блокирует выделение белка из нейромедиаторов.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 50 ЕД.
Производитель: компания НПО Микроген , Россия.
Набота (Nabota)
Набота (Nabota)
Набота — южнокорейский препарат, в составе содержит ботулотоксин типа А, аналог ботокса и диспорта. Отличается высоким уровнем безопасности, действенный, не «замораживает» мимику, длительный эффект. Препарат Набота, как и другие корейские ботулотоксины, получил высокую оценку у косметологов и пациентов. Препарат Набота следует вводить вводить строго по инструкции, соблюдая технику введения. В случае неправильного введения могут возникнуть последствия после введенного препарата. После проведения процедуры следует соблюдать правила: соблюдать вертикальное положение тела в течении первых 4 часов после введения ботулотоксина, не массировать и не разминать места инъекций на протяжении первых суток, избегать приема алкоголя из-за возможного уменьшения эффекта.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.
Производитель: компания Neuronox, Южная Корея.
Медитоксин (Meditoxin)
Медитоксин (Meditoxin)
Медитоксин, аналог Ботокса и Диспорта. Компания Medytox, выпускающая Медитоксин, подписала контракт с Allergan на разработку и производство водного раствора ботулотоксина. При производстве ботулотоксина используются передовые технологии. Medytox- это первая в мире компания, разработавшая водный раствор ботулотоксина, который стабилен при комнатной температуре. Медитоксин вызывает блокировку выброса нейромедиаторов, в результате чего происходит блокировка подвижности активных мышечных волокон в месте введения. В результате морщины исчезают. Препарат вводится в соответствии с инструкцией. В случае неправильного введения могут возникнуть осложнения.
Форма выпуска: лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения 1 флакон/ 100 ЕД и 200 ЕД.
Производитель: компания Medytox, Южная Корея.
Показания к применениюПроцедура ботокс для лица применяют не только в косметологии, но и в медицине. Широкое применение получила процедура и в неврологии.
- Первые признаки старения и проявление мимических морщин.
- Повышенная потливость.
- Коррекция формы губ.
- Гипотония и атония кожи.
- Истончение и вялость кожных покровов.
- Гравитационный птоз.
- Постакне.
- Профилактика и коррекция рубцовых изменений кожи.
- Мелкоморщинистый тип старения кожи.
- Подготовка к пластическим операциям.
- Подготовка с срединным и глубоким пилингам.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
- Воспалительный процесс в месте предполагаемой инъекции.
- Обострение хронического заболевания.
- Миастения.
- Прием антибиотиков – аминогликозидов или антибиотиков тетрациклинового ряда.
- Гемофилия.
- ОРЗ или ОРВИ
- Злокачественные новообразования.
- Беременость и период лактации.
- Возраст до 18 лет.
- Психические расстройства.
- Диабет.
- Болезненность в месте инъекции.
- Головные боли.
- Гематомы в месте инъекции.
- Птоз верхнего века.
- Опущение или подъем бровей.
- В редких случаях наблюдается нечувствительность к действию препарата.
При подготовке к процедуре препарат разводят специальным раствором. Ботулотоксин вводится одноразовым шприцем для инсулиновых инъекций, применяют только стерильный шприц. Введение препарата производят с соблюдением правил асептики и антисептики.
Важно соблюдать все правила введения препарата. Врач по показаниям вводит количество препарата строго дозируя дозу. Неправильное введение может вызвать осложнения.
Неправильное введение может вызвать осложнения. Время проведения ботулинотерапии составляет 15-20 минут.
После процедуры рекомендуется
- Соблюдать вертикальное положение тела в течении первых 4 часов после введения ботулотоксина;
- Не массировать и не разминать места инъекций на протяжении первых суток;
- Избегать приема алкоголя из-за возможного уменьшения эффекта;
- Избегать воздействия высоких температур на область инъекции в течении первых двух недель (горячие компрессы, баня, сауна, солярий) из-за возможного уменьшения эффекта;
- Совершать активные движения мимическими мышцами на протяжении первых суток после инъекции;
- Не принимать антибиотики группы аминогликозидов или антибиотиков группы тетрациклин в течении 4 месяцев.
Эффект ботокса для лица начинает проявляться на 2-7 день после ботулинотерапии и достигает максимального эффекта на 14 день. В случае если на 14 день эффект не наступил, то следует обратиться к врачу, для повторного проведения процедуры с целью коррекции. Эффект после введения препарата сохраняется 3-6 месяцев. По прошествии данного периода времени для поддержания эффекта необходима повторная процедура.
Как нейтрализовать эффектЕсли при введении препарата возникли осложнения, назначается локальная терапия: дополнительные лекарственные средства, аппаратное лечение. Полностью вывести его из организма в короткие сроки не получится.
инъекции ботокса, цена в Астане — VICLINICS
Ботулинотерапия или Ботокс – это эффективный инъекционный метод, применяемый в эстетической медицине с целью омоложения и устранения возрастных изменений, а также патологических состояний и изменений кожи. «Уколы красоты» проводятся посредством введения в ткани лица, шеи, декольте и других участков специальных препаратов на основе ботулинического токсина типа А: «Диспорт», «Ксеомин», «Нейронокс», «Ботокс». Все эти препараты содержат ослабленный ботулотоксин в минимальной дозировке совершенно безопасной для человека.
Суть методики инъекции ботокса
Препарат блокирует нервно-мышечную передачу и расслабляет мышцы в мимически активных зонах, при этом устраняя первопричину появления морщин и зон с повышенным гипертонусом мышц, что способствует разглаживанию морщин и заломов, гармонизации мышечной активности и омоложению пациента.
Также ботулотоксин подавляет потовыделение, салоотделение, расширение просвета сосудов и неоангиогенез (образование новых сосудов) за счет ингибирования иннервации, которая ответственна за данные процессы в дерме. Иннервация в местах инъекций восстанавливается через 4-8 месяцев. По истечению этого времени процедуру можно повторить для поддержания эффекта.
Преимущества ботулинотерапии
- Безопасность
- Простота в выполнении
- Отсутствие реабилитационного периода
- Выраженный продолжительный эффект
- Стоимость инъекций ботокса ниже большинства других омолаживающих методик
Процедура ботокс инъекции
Специалисты медицинского центра «ANNA Vi CLINICS» проводят первичную консультацию перед ботулинотерапией, определяя показания и противопоказания к данной процедуре. Затем врач определяет зоны введения препарата, учитывая тип старения, физиологические особенности, жалобы и пожелания пациента.
После демакияжа и обработки кожи антисептиком проводится разметка и расчет дозировок в местах введения препарата, которые рассчитываются врачом-косметологом в зависимости от индивидуальных особенностей пациента, выбранного препарата, корректируемой зоны и выраженности возрастных или патологических изменений.
В нашей клинике в Астане ботулинотерапия проводится с применением наиболее эффективных сертифицированных препаратов ботулинического токсина типа А: Dysport (Диспорт), Xeomin (Ксеомин), Neuronox (Нейронокс). Цена ботулинотерапии (уколов ботокса) зависит от выбранного препарата и используемого объема.
Процедура проводится в любом удобном для пациента положении, а препарат вводится с помощью тончайших игл. По желанию пациента обрабатываемая область может быть обезболена с помощью местной аппликационной анестезии. Длительность процедуры составляет от 15 до 20 минут. По завершении манипуляций врач даёт пациенту подробные рекомендации по уходу за кожей.
Результат инъекции ботулотоксина
Первые изменения после введения ботулотоксина проявляются уже на второй-пятый день. Спустя две недели с момента введения препарата можно будет наслаждаться окончательным и максимальным результатом. Продолжительность эффекта ботулинотерапии зависит от индивидуальных особенностей организма, внешних факторов и составляет от 3 до 6 месяцев.
Рекомендации после проведения процедуры ботекс морщин
После проведения ботулинотерапии пациенту настоятельно рекомендовано придерживаться следующих правил:
- Сохранять вертикальное положение тела в течении 6 часов при проведении манипуляций на лице
- Не посещать баню, сауну, солярий в течение 2-х недель
- Не злоупотреблять алкоголем в течение 2-х недель
- Не использовать декоративную косметику, не трогать лицо руками в течение первых суток
- Не заниматься активными видами спорта, повышающих терморегуляцию в течении 10-14 дней
- Проконсультироваться с врачом через 2 недели для окончательной оценки результатов ботулинотерапии
По истечении 2-х недель оценивается окончательный результат лечения методом ботулинотерапии. При необходимости возможна коррекция результатов минимальными дозировками препарата, которые также оплачиваются пациентом.
Квалифицированные специалисты медицинского центра ANNA Vi CLINICS обладают навыками и опытом проведения ботулинотерапии. Предварительная консультация и осмотр врача-косметолога необходимы перед тем как сделать выбор в пользу данного метода коррекции. Записывайтесь на консультацию по телефонам указанным на сайте.
Уколы Диспорта, Нейронокса — цена
Инъекции ботулотоксина
Локальная инъекция ботулотоксина – это инъекционная процедура, направленная на коррекцию мелких и глубоких мимических морщин. Установленная на ботокс цена зависит от области воздействия. После уколов ботокс лицо в местах воздействия может быть отечным некоторое время. При соблюдении рекомендаций врача припухлость быстро проходит. Уколы ботокса проводят, применяя ботулотоксин.
Он представляет собой активное вещество, которое способствует разглаживанию морщин. Сделать ботокс можно на лбу, над переносицей. Ботулотоксин входит в состав двух аналогичных препаратов. В Бресте наиболее популярен ботокс от морщин Нейронокс (Neuronox) и Диспорта (Disport). Препараты незначительно различаются концентрацией активного вещества. В остальном инъекции ботокса проходят по стандартной схеме.
Описание препаратов
Ботокс цена которого вполне доступна большинству клиентов косметологических кабинетов, работает как эффективная омолаживающая процедура. У него практически нет противопоказаний. После того, как введен ботокс лицо практически не требует специального ухода. Результат виден мгновенно. Уколы ботокса действуют длительное время. В зависимости от концентрации действующего вещества — от нескольких месяцев до двух лет. Чтобы сделать ботокс нужно обратиться к услугам специалистов. В домашних условиях провести процедуру невозможно.
Ботокс от морщин в Беларуси рекомендован к применению исключительно в виде составов, прошедших сертификацию. К их числу относятся Диспорт и Нейронокс — средства, содержащие концентрат ботулотоксина типа A, и несколько различающиеся концентрацией действующего вещества.
Производят инъекции ботокса в следующих частях лица и тела:
- в подмышечных впадинах — при повышенной потливости;
- в периорбитальных тканях кожи;
- в районе лба и переносицы, в местах образования функциональных морщин.
В инъекционной косметологии уколы Диспорта обеспечивают возможности для борьбы с морщинами и возрастными изменениями тканей. Среди зон, наиболее интенсивно подвергающихся воздействию ботокса, можно выделить шею и подбородок, контуры лица, скулы, носогубные складки. Обладающий нейропаралитическими свойствами ботокс в лоб вводят при помощи стерильных одноразовых расходных материалов.
От чего зависит установленная на ботокс цена?
Инъекции Диспортом рекомендуются практически всем клиентам косметологического кабинета. Мужчинам ботокс помогает справиться с мимическими морщинами, образующимися с течением времени. Женщины первые признаки возраста приходят корректировать уже в 30 лет. Установленная на уколы ботокса цена позволяет каждой представительнице прекрасной половины человечества поддерживать подаренную природой молодость долгие годы. На стоимость во многом влияет количество инъекций, и объемы препарата. Уколы ботулотоксина производятся локально, не доставляют значительного дискомфорта. При повышенной чувствительности используется местная анестезия. Инъекции ботулотоксином не подтягивают кожу. Они лишь оказывают эффект, позволяющий избежать формирования глубоких заломов на коже с течением времени. Уточнить какими будут установленные на инъекции ботокса цены можно у косметолога, при подготовке к процедурам.
Преимущества уколов ботокса
Возможность сделать инъекцию ботокса в стерильных условиях косметологического кабинета высоко ценят и мужчины, и женщины. Вводится препарат не вызывая привыкания. Использовать уколы ботокса в Бресте можно так часто, как это будет необходимо для кожи конкретного человека, с учетом скорости обменных процессов.Очевидными преимуществами использования ботокса для борьбы с морщинами можно назвать:
-
Минимальное количество противопоказаний. При отсутствии тяжелых хронических заболеваний, индивидуальной непереносимости вводить ботокс можно без ограничений.
-
Быстрое действие. Требуется один сеанс инъекций, не нужно проводить их курсом. Воздействие на ткани минимальное.
-
Видимый эффект. Получение результата становится очевидным сразу, нарастание эффекта происходит в течение 7-10 дней.
Преимущества ботокса в том, что эта процедура помогает быстро избавляться от мимических морщин на коже.
❗️ СУББОТА — день препарата… — Клиника «Бэль Эстетик»
❗️ СУББОТА — день препарата NEYRONOX (Южная Корея).
Полный аналог препарата Botox (Ботокс) — прямые поставки от сертифицированного дистрибьютора позволяют нам сделать одну из самых низких цен на препарат в г. Ташкент — 25.000/единица.
Нейронокс уже более 10 лет (с 2004 г.) используется в эстетической медицине в 30 странах мира.
Среднее количество единиц для профилактики мимических недостатков 15-28 у женщин и 20-35 у мужчин.
❗️Эффект от действия :
Действие Нейронокс заключается в следующем: через несколько дней после инъекций ботулотоксина (эффект после введения Диспорта наступает на 2-й день, действие Нейронокс проявляется на 3-4-й) вы перестаете чувствовать фронтальные мышцы лба и круговые мышцы вокруг глаз. Вы их не чувствуете, соответственно, не можете ими управлять. А раз эти мышцы не сокращаются, морщины, вызванные, к примеру, постоянным «хмурым лбом», исчезают. Эффект Нейронокс ошеломляющий: вы сосредоточены, но морщины на лбу не портят свежести лица, вы смеетесь – и ни одна складочка вокруг глаз не омрачает вашей радости. Длительное применение Нейронокс делает эффект более устойчивым, пропадает привычка хмуриться. Со временем понадобится лишь одна инъекция Нейронокс в 8-12 месяцев.
❗️Где можно получить результат?
* инъекции Ботокса в лоб сглаживают горизонтальные мимические морщины лба,
* устраняют складки между бровями,
* великолепные отзывы Нейронокс дают пациенты, забывшие с его помощью о сетке морщин вокруг глаз (так называемых «гусиных лапках»),
* инъекции Диспорт или Нейронокс применяются от морщин в области верхней губы,
* инъекции Нейронокс и Dysport эффективны и против морщин в уголках рта,
* морщины подбородка, спинки носа и крыльев носа также подвержены действию Нейронокс,
* «уколы красоты» препаратами Нейронокс и Диспорт способны устранить горизонтальные и вертикальные морщины шеи,
* инъекции Диспорт или Нейронокс эффективны против морщин области декольте.
* инъекции Нейронокс применяются для коррекции формы бровей, позволяя изменить их положение. Можно, например, приподнять брови, создав тем самым привлекательное выражение лица.
* Еще одно волшебное действие Нейронокс: многие пациенты после уколов Нейронокс избавляются не только от морщин лица, но и от головной боли напряжения. Под действием Нейронокс или аналога Нейронокса, Диспорта, мышцы расслабляются и больше не пережимают нервные окончания, провоцирующие мигрень.�
❤️ Попробуйте и убедитесь сами в самой лёгкой, быстрой и прогрессивной методике моментального избавления от мимических недочётов.
👍 Полная стерильность, свеже вскрытая ампула, профессиональный врач-дерматолог и накопительная бонусная система — в самой прогрессивной и ответственной Лечебной Косметологии «Belle Esthetique» в самом центре города по адресу:
🏠 Ул. Садыка Азимова, 65
Ориентиры: 145 Школа, Винзавод.
☎️ +99897 404-23-04
☎️ +99890 917-80-01
❤️ Мы работаем на отличный результат с 2011 года!
👂 Более подобная информация у наших специалистов , а так же инновационные технологии и проверенные методики на страже Вашей красоты и здоровья Вашей кожи в студии Лечебной Косметологии «Belle Esthetique»
😊КРАСОТА НЕ ТРЕБУЕТ ЖЕРТВ…
👍ОНА ТРЕБУЕТ ВНИМАНИЯ…
«Belle Esthetique» (c)
Сравнение безопасности и эффективности ботокса и нейронокса в лечении доброкачественного эссенциального блефароспазма: исследование разделения лица
Korean J Ophthalmol. 2019 Октябрь; 33 (5): 430–435.
, , иSayali Sane
Отделение офтальмопластической хирургии, LV Prasad Eye Institute, Хайдарабад, Индия.
Мохаммад Джавед Али
Отделение офтальмопластической хирургии, Глазной институт LV Prasad, Хайдарабад, Индия.
Milind N Naik
Отделение офтальмопластической хирургии, Глазной институт LV Prasad, Хайдарабад, Индия.
Отделение офтальмопластической хирургии, Глазной институт LV Prasad, Хайдарабад, Индия.
Автор, ответственный за переписку: Milind N Naik, MD. Отделение офтальмопластической хирургии, Глазной институт LV Prasad, LV Prasad Marg, Banjara Hills, Хайдарабад 500034, Индия. Тел .: 91-40-30612644, Факс: 91-40-23548271, moc.kiandnilimrd@dnilimПоступила в редакцию 30 ноября 2016 г .; Пересмотрено 7 февраля 2017 г .; Принято 8 февраля 2017 г.
Авторские права © Корейское офтальмологическое общество, 2019 г.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями некоммерческой лицензии Creative Commons Attribution (http://creativecommons.org/licenses/by-nc/3.0/), которая разрешает неограниченный некоммерческий использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии правильного цитирования оригинальной работы. Эта статья цитируется в других статьях PMC.Abstract
Purpose
Сравнить эффективность и безопасность ботокса и нейронокса при лечении доброкачественного эссенциального блефароспазма (ДЭБ).
Методы
Мы провели рандомизированное контрольное исследование с тройной маской для сравнения ботокса и нейронокса на 48 глазах 24 пациентов с БЭБ. Все 24 пациента случайным образом получали Ботокс или Нейронокс в периорбитальной области замаскированным, рандомизированным образом с разделенным лицом, сохраняя места инъекций и дозы одинаковыми. Приготовление токсина, инъекция и клиническая оценка проводились тремя независимыми наблюдателями. Объективные критерии оценки включали улучшение выраженности спазма, оценку функционального зрительного статуса, изменение высоты глазной щели, лагофтальм, поверхностный точечный кератит и пробу Ширмера через 2 недели, 6 недель и после завершения действия токсина.Субъективные критерии оценки включали продолжительность эффекта и принудительный выбор, указывающий, какая половина лица была лучше. Оценки проводились с помощью клинических измерений, внешней цифровой фотографии и видеографии высокого разрешения.
Результаты
Средняя продолжительность облегчения спазмов составила 3,78 месяца (стандартное отклонение 1,58 месяца; диапазон от 1 до 6 месяцев). Улучшение объективных параметров, таких как выраженность спазма и функциональный зрительный статус, было статистически значимым при 2-недельных и 6-недельных контрольных визитах ( p <0.001). В обеих группах одинаково наблюдались изменения высоты глазной щели, лагофтальма и поверхностного точечного кератита. Через 2 и 6 недель трое из 24 (12,5%) и один из 24 (4%) пациентов, соответственно, сообщили о неравном эффекте между двумя сторонами лица, но эта разница не была статистически значимой. При окончательном наблюдении (заключение о действии токсина) пациенты сообщили о равном эффекте, не отдавая предпочтения ни одному из них. При сравнительном анализе между группами Neuronox и Botox не было обнаружено статистически значимых различий.
Выводы
Neuronox и Botox сопоставимы с точки зрения их безопасности и эффективности при лечении BEB.
Ключевые слова: Блефароспазм, ботулинические токсины, ботулинический токсин типа A
Инъекции ботулинического токсина типа A (BTX-A) являются основой лечения пациентов с доброкачественным эссенциальным блефароспазмом (ДЭБ) благодаря своей доказанной безопасности и эффективности. Препараты BTX-A, доступные в различных странах: Ботокс (Allergan, Ирвин, Калифорния, США), Диспорт (Ипсен, Слау, Великобритания) [ 1 , 2 , 3 ], Ксеомин (Merz Pharmaceuticals, Франкфурт-на-Майне). , Германия) и Prosigne (Ланьчжоу Биологические продукты, Ланьчжоу, Китай) [ 4 , 5 ].Neuronox (Medytox, Сеул, Корея) — это недавно представленный препарат BTX-A. Ботокс и Neuronox представляют собой очищенные экстракты БТК типа A, доступные в виде высушенных в вакууме и лиофилизированных препаратов, высушенных вымораживанием, соответственно [ 6 , 7 ]. Хотя оба продукта почти одинаковы, Neuronox дешевле. Это влияет на выбор продукта, особенно при повторяющемся заболевании, таком как BEB.
Данных по сравнению этих двух продуктов очень мало. Stone et al. [ 8 ] изучали зависимость доза-ответ для ингибирования мышечной силы Ботокса и Нейронокса на мышиной модели и охарактеризовали динамику восстановления после мышечного паралича, индуцированного токсином.Генерация силы Gastrocnemius мышцы исследовалась после стимуляции большеберцового нерва. Ботокс и нейронокс вызывали почти одинаковое снижение мышечной силы (от 30% до 90%) через 4 дня после инъекции токсина. Через 28 дней после инъекции (1 Ед / кг) мышечная сила восстановилась после воздействия обоих токсиновых препаратов. Что касается лицевых спазмов, только одно двойное слепое проспективное рандомизированное контрольное исследование было проведено на людях для сравнения ботокса и нейронокса в двух отдельных когортах пациентов с BEB в Корее [ 9 ].В исследовании сделан вывод, что оба препарата сопоставимы с точки зрения их безопасности и эффективности. Однако необходимы дополнительные исследования для обобщения сравнительных данных.
Таким образом, мы использовали двустороннюю симметричную природу BEB для проведения проспективного рандомизированного контрольного исследования для сравнения безопасности и эффективности двух препаратов BTX-A при лечении BEB. Исследование с разделением лиц исключает любые мешающие факторы, которые могут иметь значение при изучении двух отдельных когорт.
Материалы и методы
Это проспективное рандомизированное контрольное исследование с разделенным лицом было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Протокол исследования, а также согласие пациента были одобрены наблюдательным советом учреждения LV Prasad Eye Institute, Хайдарабад, Индия (LEC 11-067). Все пациенты дали согласие на участие в исследовании до включения в исследование. Исследование проводилось в глазном институте LV Prasad Eye, Хайдарабад, Индия. Все пациенты с диагнозом BEB и соответствующие критериям включения и исключения () были включены в это исследование с разделенным лицом.
Таблица 1
Критерии включения и исключения для исследования с разделенным лицом
Поскольку предварительного исследования с разделением лица для сравнения двух препаратов не проводилось, мы решили провести его в качестве пилотного исследования с участием минимум 20 пациентов. . Каждый флакон ботокса или нейронокса содержал 100 единиц (ЕД) комплекса нейротоксинов Clostridium Botulinum типа A, 0,5 мг человеческого альбумина и 0,9 мг хлорида натрия в стерильном высушенном твердом веществе без консервантов. Каждый флакон на 100 ЕД был осторожно восстановлен 4 мл стерильного неконсервированного раствора 0.9% физиологический раствор до концентрации 2,5 Ед / 0,1 мл. Восстановленный раствор хранили в холодильнике при 4 ℃ до тех пор, пока он не понадобился. Полудюймовая игла 30 калибра использовалась для всех инъекций после местного точечного нанесения крема прилокаин-лидокаин. Методология исследования была разделена на следующие три этапа.
Фаза перед инъекцией
Письменное информированное согласие было получено от надлежащим образом включенных участников. Степень спазма и функциональный зрительный статус оценивали с использованием указанной системы оценок ().Оценка производилась во время визита перед инъекцией и при последующих оценках. Высота глазной щели, лагофтальм и тест Ширмера без местного анестетика были задокументированы при посещении перед инъекцией и при последующих посещениях. Для дальнейшего документирования измеренных параметров были записаны цифровые внешние фотографии верхней половины лица и видеоклип высокого разрешения.
Таблица 2
Оценка степени тяжести спазма и функционального визуального статуса в период до и после инъекции для пациентов с доброкачественным эссенциальным блефароспазмом
Фаза инъекции
Инжектор был снабжен двумя одинаковыми шприцами, содержащими равные количества токсина.Чтобы скрыть идентичность токсина от инъектора и пациента, шприцы были помечены как лекарство A и лекарство B. Эти шприцы загружались и подавались в инъектор одним наблюдателем (MJA), который был не осведомлен о методах инъекции и оценка после инъекции. В правую часть лица сначала вводили либо препарат А, либо препарат В, выбранный случайным образом методом тайного голосования. Слева вводили равную дозу оставшегося препарата. Все пациенты получали от 17,5 до 20 ЕД данного препарата на каждую половину лица.Идентичность препаратов (препараты A и B) скрывалась до конца статистического анализа. Использовалась стандартная техника с использованием одного инжектора (MNN) для инъекции аликвот 0,1 мл (2,5 ЕД) на место с помощью иглы 30-го размера через шприц с туберкулином в семь назначенных участков в периорбитальной области (). Сайты были идентичны с обеих сторон. Пациентам были назначены глазные капли-лубриканты без консервантов в оба глаза.
Семь мест инъекции ботулинического токсина, использованных в этом исследовании.Участок на 1,4 мм выше верхней точки; участок на 2, 4 мм выше бокового угла глазной щели; участок на 3,4 мм ниже нижней точки; участок на 4,4 мм ниже бокового угла глазной щели; участок 5, на 1 см латеральнее латерального угла глазной щели; участок на 6,8 мм выше надбровных дуг на стыке медиальной и средней трети надбровных дуг; участок на 7,8 мм выше надбровных волос на стыке боковой и средней трети надбровных дуг. Письменное информированное согласие на публикацию было получено от участника.
Фаза последующего наблюдения после инъекции
При контрольных визитах через 2 и 6 недель после инъекции были задокументированы все вышеупомянутые клинические параметры.Пациентов поощряли к повторным посещениям с помощью телефонных напоминаний. Объективные критерии оценки включали улучшение степени тяжести спазма и функциональной визуальной шкалы, а также возникновение побочных эффектов, таких как птоз, лагофтальм и поверхностный точечный кератит.
Субъективные критерии оценки включали продолжительность облегчения симптомов и субъективное ощущение «лучшего» эффекта между двумя сторонами лица. Чтобы оценить последнее, пациента попросили выбрать, с какой стороны (справа или слева) он чувствовал себя лучше, чем с другой.Фото- и видео-графическая документация была получена при каждом последующем посещении. Все анкеты и оценки до и после инъекции проводились одним замаскированным наблюдателем (SS).
После 6-недельного контрольного визита пациентов просили сообщить, когда действие токсина прекратилось, и они почувствовали потребность в следующей инъекции. Пациента попросили сообщить о субъективной продолжительности эффекта после полного вымывания действия токсина, а также о любом неравенстве эффекта между двумя сторонами лица.
Статистический анализ проводился с использованием программы SPSS ver. 16.0 (SPSS Inc., Чикаго, Иллинойс, США). Для анализа до и после закачки использовался парный тест t . Для сравнительного анализа между препаратом А и препаратом Б были использованы независимые t -тесты.
Результаты
Двадцать четыре пациента были включены в это проспективное исследование. Пятнадцать были мужчинами и девятью женщинами. Средний возраст составлял 52 года (стандартное отклонение 11,1 года). Анализ таких параметров, как выраженность спазма, функциональная зрительная шкала и вынужденный выбор лучшей стороны, проводился с учетом общего числа пациентов в качестве знаменателя (n = 24), в то время как для всех остальных параметров знаменатель принимался как общее число. глаз (n = 48).
Наиболее частым проявлением было непроизвольное закрытие глаз и / или учащенное моргание, отмеченное у всех пациентов. У двух из 24 пациентов также были спазматические сокращения нижней части лица и шеи (нижняя лицевая дистония), указывающие на синдром Мейге. Средняя продолжительность симптомов составила 24,7 месяца.
Двадцать один пациент получил 17,5 Ед препарата с каждой стороны (всего 35 ЕД), а три пациента получили 20 ЕД (всего 40 ЕД). Личность препарата была раскрыта только после завершения статистического анализа.Было обнаружено, что лекарство А — нейронокс, а лекарство В — ботокс.
На пяти глазах отмечался лагофтальм от 1 до 3 мм, а на восьми глазах — поверхностная точечная кератопатия.
Среди объективных критериев оценки выраженность спазма и функциональный зрительный статус показали статистически значимое улучшение (). Индивидуальные объективные показатели результатов, такие как высота глазной щели, индуцированный лагофтальм и тест Ширмерса, показали статистически значимые различия, но результаты были сопоставимы в группах Neuronox и Botox ().
Таблица 3
Предварительный и постинъекционный анализ изменения степени спазма и функциональной визуальной шкалы через 2 и 6 недель
Таблица 4
Оценка объективных результатов, проанализированная в группах Neuronox и Botox до , 2 недели и 6 недель после инъекции
При 2- и 6-недельном наблюдении разница в частоте поверхностной точечной кератопатии не была статистически значимой ни в одной из групп.
Среди субъективных критериев оценки средняя продолжительность облегчения симптомов составила 3.8 месяцев (стандартное отклонение 1,6 месяца; диапазон от 1 до 6 месяцев). Через 2 недели после инъекции все пациенты показали улучшение симптомов. Во время 2-недельного визита трое из 24 (12,5%; 95% ДИ, от 0 до 25,7) пациентов отметили, что эффект лечения был лучше с одной стороны по сравнению с другой, где лучшая сторона получала Neuronox. Во время 6-недельного визита один пациент (4%) сообщил о большей активности на одной половине лица по сравнению с другой, где лучшая сторона получала ботокс. Эти различия в их принудительном выборе через 2 и 6 недель не были статистически значимыми.
Когда их попросили сделать вынужденный выбор между двумя сторонами относительно пользы и продолжительности эффекта, все 24 пациента почувствовали, что эффект от лечения был одинаковым для обеих сторон лица.
Обсуждение
Ботулинический токсин типа А широко используется в нескольких областях медицины. Он используется в качестве лечения первой линии при лечении BEB. Ботокс является самым старым препаратом BTX-A, и, следовательно, он проверен временем и эффективен в лечении BEB. Neuronox — это недавно представленный препарат BTX-A, структурно похожий на Botox.Единственное различие между этими двумя продуктами заключается в том, что Ботокс представляет собой препарат, высушенный в вакууме, тогда как Neuronox представляет собой препарат, высушенный сублимационной сушкой.
Хотя исследования на животных доказали, что Neuronox эффективен и безопасен, в литературе доступно только одно исследование, которое сравнивает его с ботоксом на людях. Это исследование Yoon et al. [ 9 ] сравнили два препарата в двух разных когортах пациентов с БЭБ и обнаружили, что они сопоставимы по безопасности и эффективности.
У нашего исследования есть несколько достоинств.Мы использовали двустороннюю симметричную природу BEB для проведения сравнительного исследования с разделенным лицом. В нашем исследовании все участвующие пациенты получали оба препарата с разделением лица на обе стороны лица. В нашем исследовании оба препарата были протестированы и сравнены на одних и тех же людях в одно и то же время. Мы попытались устранить мешающие факторы, связанные с внутренними механизмами, различиями в чувствительности к препарату и генетической изменчивостью у разных людей, которые могли быть потенциальными причинами различий в реакции на препарат.Один обученный врач провел субъективную оценку реакции на оба препарата.
Средний возраст на момент обращения и основные жалобы в нашем исследовании были аналогичны другим отчетам. Половина наших пациентов получали инъекции ботулинического токсина (ботокса) в прошлом и, следовательно, были хорошо осведомлены о его преимуществах и побочных эффектах. После инъекции наблюдалось статистически значимое улучшение тяжести спазма и средней функциональной оценки зрения. Это указывает на то, что оба препарата были одинаково эффективны.Среди субъективных показателей исхода, хотя пациенты сообщали о различиях между двумя сторонами при контрольном посещении через 2 и 6 недель (три пациента через 2 недели сообщили, что сторона Neuronox была лучше, а один пациент через 6 недель сообщил о что сторона ботокса была лучше), их окончательная оценка при заключении о воздействии токсина заключалась в том, что обе стороны были сопоставимы.
Среднее увеличение высоты глазной щели, лагофтальма (все глаза) и точечной кератопатии было значительным в обеих группах.Однако не было статистически значимых различий между ними при сравнении ботокса с нейроноксом. Это указывает на то, что профиль побочных эффектов был сопоставим для обоих препаратов. Это ожидаемо, поскольку профиль побочных эффектов был напрямую сопоставим с фактическим эффектом.
Наше исследование является первым исследованием, в котором два продукта ботулинического токсина сравниваются по принципу разделения лица. Это позволяет избежать недостатков, присущих изучению двух препаратов на двух разных группах пациентов. Исследование с разделенным лицом может быть лучшей моделью исследования для сравнения двух разных препаратов при лечении лицевых спазмов.
В заключение, наше исследование показывает, что Ботокс и Нейронокс одинаково эффективны при лечении ВЭБ. Вызванные улучшения высоты глазной щели, шкалы нарушения зрения и степени тяжести спазма сопоставимы. Профиль побочных эффектов (лагофтальм и точечная кератопатия) также был сопоставим.
Сноски
Конфликт интересов: О потенциальном конфликте интересов, относящемся к этой статье, не сообщалось.
Список литературы
1.Сампайо С., Феррейра Дж. Дж., Симоес Ф. и др. DYSBOT: одинарное слепое рандомизированное параллельное исследование для определения, можно ли обнаружить какие-либо различия в эффективности и переносимости двух препаратов ботулинического токсина типа A — Dysport и Botox — при соотношении 4: 1. Mov Disord. 1997; 12: 1013–1018. [PubMed] [Google Scholar] 2. Nussgens Z, Roggenkamper P. Сравнение двух препаратов ботулинического токсина при лечении эссенциального блефароспазма. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 1997; 235: 197–199. [PubMed] [Google Scholar] 3.Труонг Д., Комелла С., Фернандес Х. Х. и др. Эффективность и безопасность очищенного ботулинического токсина типа A (Dysport) для лечения доброкачественного эссенциального блефароспазма: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование фазы II. Паркинсонизм, связанный с расстройством. 2008. 14: 407–414. [PubMed] [Google Scholar] 4. Roggenkamper P, Jost WH, Bihari K, et al. Эффективность и безопасность нового ботулинического токсина типа А, не содержащего комплексообразующих белков, при лечении блефароспазма. Журнал Neural Transm (Вена) 2006; 113: 303–312. [PubMed] [Google Scholar] 5.Rieder CR, Schestatsky P, Socal MP, et al. Двойное слепое рандомизированное перекрестное исследование Prosigne и Botox у пациентов с блефароспазмом и гемифациальным спазмом. Clin Neuropharmacol. 2007; 30: 39–42. [PubMed] [Google Scholar] 6. Ботокс. [Вставка в упаковку] Irvine: Allergan Pharmaceuticals; 2010. [Google Scholar] 8. Стоун А.В., Ма Дж., Уитлок П.В. и др. Влияние ботокса и нейронокса на мышечную силу у мышей. J Orthop Res. 2007. 25: 1658–1664. [PubMed] [Google Scholar] 9. Юн Дж. С., Ким Дж. Си, Ли Си.Двойное слепое рандомизированное сравнительное исследование медитоксина и ботокса в лечении эссенциального блефароспазма. Корейский J Ophthalmol. 2009. 23: 137–141. [Бесплатная статья PMC] [PubMed] [Google Scholar], внесенные в список ClinicalTrials.gov Завершенные клинические испытания фазы III / IV с использованием коммерческого ботулинического токсина А для эстетических медицинских вмешательств с раскрытыми результатами, у взрослых Пациенты (старше 18 лет) | ||||||
Название токсина / родовое название | Номер NCT | Название | Условия | |||
Набота / пработулинтоксин А | Результаты не опубликованы в ClinicalTrials.gov | |||||
Botulax / letibotulinum токсин A | ||||||
Neuronox | 9018 9018 9018 9018 9018 9018 9018 9018 9018 9018 9018 9018 incobotulinumtoxinA | {«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00770211», «term_id»: «NCT00770211»}} NCT00770211 | Лечение IncobotulinumtoxinA (Xeomin) в сравнении с плацебо Линии хмурого взгляда | Средние и тяжелые морщины на глабеллярной области | ||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00770029», «term_id»: «NCT00770029»}} NCT00770029 | Инкоботулинумтоксин А (Ксеомин) в сравнении с плацебо в лечении межбровных складок №2 | Средние и тяжелые морщины на глабеллярной области | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00406367», «term_id»: «NCT00406367»}} NCT00406367 | Incobotulinumtox (Ксеомин) по сравнению с плацебо в лечении блефароспазма | Блефароспазм | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00986570», «term_id»: «NCT00986570»}} NCT00986570 | Клиническое испытание для оценки эффективности, безопасности и переносимости ботулинического токсина А (ксеомина) при лечении мимических морщин в верхней трети лица | Старение кожи | ||||
{«тип»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00777803», «term_id»: «NCT00777803»}} NCT00777803 | NT 201 (Xeomin / Bocouture) в сравнении с Clostridium botulinum Токсин типа A в лечении глабеллярных морщин | Глабеллярные морщинки | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01728337», «term_id» : «NCT01728337»}} NCT01728337 | Исследование мышечной активности двух коммерческих препаратов ботулина фазы IV | Морщины, вызванные солнцем | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text» : «NCT01896895», «term_id»: «NCT01896895»}} NCT01896895 | Исследование эффективности и безопасности ботулотоксина типа А в сравнении с плацебо для лечения аномального сокращения или подергивания века | BEB | ||||
{ клиническое испытание «,» attrs «: {» text «:» NCT01814774 «,» term_id «:» NCT01814774 «}} NCT01814774 | Ретроспективный обзор BOTOX и ксеомина для лечения шейной дистонии и блефароспазма | Cervical dystonia / blepharospasm | ||||
{«type»: «клиническое исследование», «attrs»: {«text»: «NCT02096081», «term_id»: «NCT02096081»}} NCT02096081 | Лечение глабеллярных морщин | Глабеллярные морщины | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00959907», «term _id «:» NCT00959907 «}} NCT00959907 | Сравнение двух коммерческих препаратов ботулинического токсина типа A | Морщины в лобной области | ||||
{» type «:» клиническое испытание «,» attrs «: {» text » : «NCT01271452», «term_id»: «NCT01271452»}} NCT01271452 | Безопасность и эффективность двух типов ботулинического токсина типа A для лечения глабеллярных линий | глабеллярных линий | ||||
{«клинический {» тип «:» клинический тип «: испытание «,» attrs «: {» text «:» NCT01608659 «,» term_id «:» NCT01608659 «}} NCT01608659 | Обсервационное ретроспективное исследование для оценки схем лечения ботулинического токсина типа A | Морщины на лице | ||||
Сравнение трех нейромодуляторов ботулина для лечения синкинезий лица | Травмы лицевого нерва / парез лица, связанный с дисфункцией лицевого нерва / асимметрия лица / синкинезия 9018 5 | |||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00761592», «term_id»: «NCT00761592»}} NCT00761592 | Сравнение двух ботулинических продуктов типа A в лечении блефароспазма | Блефароспазм | ||||
{«тип»: «клиническое испытание», «attrs»: {«текст»: «NCT01014871», «term_id»: «NCT01014871»}} NCT01014871 | Сравнительный образец ботулина Тип A на морщинах на лбу | Морщины | ||||
Ботокс / онаботулинотоксин A | {«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02353871», «term_id»: «NCT02353871»}} NCT02353871 | Эффективность и безопасность Clostridium botulinum токсина типа A для улучшения внешнего вида от умеренных до тяжелых глабеллярных линий | От умеренных до тяжелых межбровных складок | |||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: { «text»: «NCT013 | Исследование удовлетворенности пациентов косметикой BOTOX при лечении Mo перейти к серьезным линиям хмурого взгляда | глабеллярным линиям хмурого взгляда | ||||
{«type»: «клинические испытания», «attrs»: {«text»: «NCT01269801», «term_id»: «NCT01269801»}} NCT01269801 | Исследование BOTOX и JUVEDERM для лечения средних и тяжелых морщин и складок лица | Морщины | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02261467», «term_id»: «NCT02261467»}} NCT02261467 | Исследование безопасности и эффективности OnabotulinumtoxinA в отношении морщин на лбу и межбровных морщинах | Морщины на лбу / глабеллярные морщины | ||||
rs: «type», «клиническое исследование»: «text» «:» NCT02261493 «,» term_id «:» NCT02261493 «}} NCT02261493 | Исследование безопасности и эффективности OnabotulinumtoxinA при морщинах верхней части лица | Лицевые морщины / глабеллярные морщины» клиническое исследование « | BOTOX в лечении ворона s Линии стопы в Китае | Боковые линии глазной щели / линии гусиных лап | ||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02450526», «term_id»: «NCT02450526»} } NCT02450526 | Диспорт в лечении глабеллярных линий у китайских субъектов | Межбровных складок | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01777620», «term_id»: «NCT01777620»}} NCT01777620 | Исследование удовлетворенности субъектов косметическим лечением BOTOX при морщинах лица | Морщины на лице | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT024 «,» term_id «:» NCT02493946 «}} NCT02493946 | Эффективность и безопасность гемагглютининового комплекса следующего поколения ботулинического токсина типа A (BTX-A-HAC NG) в глабеллярных линиях | глабеллярных линиях | ||||
Боковые кантальные морщины со средней глубиной Che mical Peel с предварительной обработкой ботулотоксином A или без нее | Морщины | |||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01189747», «term_id»: «NCT01189747»}} NCT01189747 | Исследование безопасности и эффективности ботулинического токсина типа А для лечения морщин гусиных лап | Боковые морщины угла глазной щели / линии гусиных лапок | ||||
{«type»: «клинические испытания», «attrs»: {«текст «:» NCT01797094 «,» term_id «:» NCT01797094 «}} NCT01797094 | БОТОКС в лечении верхних морщин в Японии | Верхние морщины на лице / линии гусиных лапок / межбровные линии / морщины бровей | ||||
Лечение ботулиническим токсином типа A (BOTOX) у китайских пациентов с умеренной или сильной хмурой Строки | Глабеллярные морщины | |||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00959907», «term_id»: «NCT0095990 7 «}} NCT00959907 | Сравнение двух коммерческих препаратов ботулинического токсина типа A | Морщины в лобной области | ||||
{» type «:» клиническое испытание «,» attrs «: {» text «:» NCT01189760 » , «term_id»: «NCT01189760»}} NCT01189760 | Исследование безопасности и эффективности ботулинического токсина типа A для лечения морщин гусиных лапок и морщин бровей | Морщины на лице / морщины гусиных лап / межбровные складки | { | |||
Исследование безопасности и эффективности ботулинического токсина типа A для лечения морщин вороньих лап и Морщины на лице | морщины на лице / морщины гусиных лапок / межбровные складки | |||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01271452», «term_id»: «NCT01271452»}} NCT01271452 | Безопасность и эффективность двух типов ботулинического токсина типа A для лечения глабеллярных линий | Глабеллярных линий 9018 5 | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00989768», «term_id»: «NCT00989768»}} NCT00989768 | Поле действия двух коммерческих препаратов ботулинического токсина Тип A | Морщины во фронтальной области | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01797081», «term_id»: «NCT01797081»}} NCT01797081 | BOTOX in Лечение линий гусиных лапок в Японии | Боковые морщины угла глазной щели / линии гусиных лапок | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00777803», «term_id»: » NCT00777803 «}} NCT00777803 | NT 201 (Xeomin / Bocouture) в сравнении с Clostridium botulinum Токсин типа А в лечении межбровных морщин | межбровных морщин | ||||
{-тип» клиническое испытание «типа» , «attrs»: {«text»: «NCT01728337», «term_id»: «NCT01728337»}} NCT01728337 | Исследование фазы IV мышечной активности двух коммерческих препаратов ботулина | Морщины, вызванные солнцем | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02176356», «term_id»: «NCT02176356»}} NCT02176356 | Комбинированное исследование удовлетворенности пациентов Процедура для лица с BOTOX Cosmetic, JUVÉDERM и LATISSE (исследование HARMONY) | Морщины на лице / морщины гусиных лап / глабеллярные складки / носогубные складки | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text» : «NCT00856414», «term_id»: «NCT00856414»}} NCT00856414 | Удовлетворенность пациентов лечением косметическим средством BOTOX для временной коррекции умеренных и тяжелых глабеллярных морщин | Старение кожи | ||||
{«тип»: «клинический» испытание «,» attrs «: {» текст «:» NCT00986570 «,» term_id «:» NCT00986570 «}} NCT00986570 | Клиническое испытание для оценки эффективности, безопасности и переносимости ботулинического токсина А (Ксеомина) при лечении мимических морщин у верхняя треть лица | Старение кожи | ||||
{«тип»: «клиническое испытание», «атрибут» s «: {» text «:» NCT01529203 «,» term_id «:» NCT01529203 «}} NCT01529203 | Удовлетворенность субъектов общим эстетическим улучшением лица после лечения с помощью Azzalure и рестилана | Старение | ||||
type «:» клиническое испытание «,» attrs «: {» text «:» NCT02718118 «,» term_id «:» NCT02718118 «}} NCT02718118 | Сравнение восстановления Диспорта на 1.5 мл и 2,5 мл для лечения умеренных и тяжелых глабеллярных линий | Глабеллярные линии / морщины | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02096081», «term_id» «:» NCT02096081 «}} NCT02096081 | Лечение межбровных складок | межбровных морщин | ||||
{» type «:» клиническое испытание «,» attrs «: {» text «:» NCT00761592 «,» term_id «:» NCT00761592 «}} NCT00761592 | Сравнение двух препаратов ботулинического типа A в лечении блефароспазма | Блефароспазм | ||||
{» type «:» клиническое испытание «,» attrs «: {» text «: «NCT01896895», «term_id»: «NCT01896895»}} NCT01896895 | Исследование эффективности и безопасности ботулинического токсина типа А в сравнении с плацебо для лечения аномального сокращения или подергивания века | BEB | ||||
клинический {» -trial «,» attrs «: {» text «:» NCT00770211 «,» term_id «:» NCT00770211 «}} NCT00770211 | IncobotulinumtoxinA (Xeomin) по сравнению с плацебо в лечении межбровных морщин | От умеренных до сильных межбровных морщин | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00770029», «term_id»: «NCT00770029» }} NCT00770029 | IncobotulinumtoxinA (Xeomin) по сравнению с плацебо в лечении глабеллярных линий хмурого взгляда No.2 | Средние и тяжелые морщины на глабеллярной области | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00406367», «term_id»: «NCT00406367»}} NCT00406367 | Incobotulinumtox (Ксеомин) по сравнению с плацебо в лечении блефароспазма | Блефароспазм | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02334436», «term_id»: «NCT02334436»}} NCT02334436 | Исследование фазы III для демонстрации безопасности и эффективности DWP-450 для лечения глабеллярных складок — EV-002 | Межбровные морщины | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: { «text»: «NCT02334423», «term_id»: «NCT02334423»}} NCT02334423 | Исследование фазы III для демонстрации безопасности и эффективности DWP-450 для лечения глабеллярных морщин — EV001 | Глабеллярные морщины | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01529203», «term_id»: «NCT01529203»}} NCT01529203 | 901 Удовлетворение испытуемых общим эстетическим улучшением лица после лечения Azzalure и диапазоном RestylaneСтарение | |||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01896895», «term_id» «:» NCT01896895 «}} NCT01896895 | Исследование эффективности и безопасности ботулотоксина типа А в сравнении с плацебо для лечения аномального сокращения или подергивания века | BEB | ||||
{» type «:» клиническое испытание «,» attrs «: {» text «:» NCT00761592 «,» term_id «:» NCT00761592 «}} NCT00761592 | Сравнение двух ботулинических продуктов типа А в лечении блефароспазма | Блефароспазм | ||||
{» тип «: испытание «,» attrs «: {» text «:» NCT00406367 «,» term_id «:» NCT00406367 «}} NCT00406367 | IncobotulinumtoxinA (Xeomin) в сравнении с плацебо в лечении блефароспазма | Blepharospasm | Blepharospasm | : «клиническое испытание», «attrs»: {«текст»: «NCT01777620», «term_id»: «NCT01777620»}} NCT01777620 9 0185Исследование удовлетворенности субъектов косметическим лечением BOTOX при морщинах лица | Морщины на лице | |
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01189760», «term_id»: «NCT01189760»}} NCT01189760 | Исследование безопасности и эффективности ботулинического токсина типа А для лечения морщин гусиных лапок и морщин | морщин на лице / морщин на морщинах / межбровных морщинах | ||||
{«тип»: «клинический тип»: «клинический» испытание «,» attrs «: {» text «:» NCT01224015 «,» term_id «:» NCT01224015 «}} NCT01224015 | Исследование безопасности и эффективности ботулотоксина типа А для лечения морщин гусиных лапок и морщин | морщины / линии гусиных лап / глабеллярные линии | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02176356», «term_id»: «NCT02176356»}} NCT02176356 | Удовлетворенность пациентов Исследование комбинированного ухода за лицом с BOTOX Cosmetic, JUVEDERM и LATISSE (исследование HARMONY) | Морщины на лице / Линии гусиных лап / глабеллярные складки / носогубная складка | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02261493», «term_id»: «NCT02261493»}} NCT02261493 | Исследование безопасности и эффективности OnabotulinumtoxinA при морщинах верхней части лица | Морщины на лице / глабеллярные морщины | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02261467», «term_id»: «NCT02261467»}} NCT02261467 | Исследование безопасности и эффективности OnabotulinumtoxinA на лбу и межбровных морщинах на лице | Морщины на лбу / глабеллярные морщины | ||||
rs: «type», «клиническое испытание»: «text» «:» NCT013 | Исследование удовлетворенности пациентов косметикой BOTOX при лечении умеренных и сильных морщин | межбровных морщин | ||||
{» тип «: испытание «,» attrs «: {» text «:» NCT00777803 «,» term_id «:» NCT00777803 «}} NCT00777803 | NT 201 (Xeomin / Bocouture ) по сравнению с Clostridium botulinum Токсин типа A в лечении межбровных морщин | межбровных морщин | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02096081» , «term_id»: «NCT02096081»}} NCT02096081 | Лечение межбровных морщин | межбровных морщин | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02334436 «,» term_id «:» NCT02334436 «}} NCT02334436 | Исследование фазы III для демонстрации безопасности и эффективности DWP-450 для лечения глабеллярных морщин — EV-002 | Глабеллярные морщины | ||||
{» type «: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02334423», «term_id»: «NCT02334423»}} NCT02334423 | Исследование фазы III для демонстрации безопасности и эффективности DWP-450 для лечения глабеллярных линий — EV001 | Глабеллярные морщины | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02450526», «term_id»: «NCT02450526»}} NCT 02450526 | Диспорт в лечении глабеллярных линий у китайских субъектов | глабеллярных линий | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT02493946», «term_id»: » NCT02493946 «}} NCT02493946 | Эффективность и безопасность гемагглютининового комплекса ботулинического токсина типа A следующего поколения (BTX-A-HAC NG) в глабеллярных линиях | глабеллярных линиях | ||||
{» тип клинического исследования «:» attrs «: {» text «:» NCT01271452 «,» term_id «:» NCT01271452 «}} NCT01271452 | Безопасность и эффективность двух типов ботулинического токсина типа A для лечения глабеллярных линий | межбровных складок | ||||
Сравнение восстановления Dysport на 1.5 мл и 2,5 мл для лечения умеренных и тяжелых глабеллярных линий | Глабеллярные линии / морщины | |||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01814670», «term_id» «:» NCT01814670 «}} NCT01814670 | Лечение ботулиническим токсином типа A (BOTOX) у китайских пациентов с умеренными и сильными морщинами хмурого брови | Глабеллярные морщины | ||||
{» type «:» клиническое испытание «,» attrs » : {«text»: «NCT02195687», «term_id»: «NCT02195687»}} NCT02195687 | БОТОКС в лечении морщин гусиных лапок в Китае | Боковые морщины / линии гусиных лап | ||||
{«type» «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01189747», «term_id»: «NCT01189747»}} NCT01189747 | Исследование безопасности и эффективности ботулинического токсина типа А для лечения линии «гусиные лапки» | Боковое canthus rhytides / линии гусиных лапок | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01797081», «term_id»: «NCT01797081»}} NCT01797081 | БОТОКС в лечении линий гусиных лапок в Японии | Боковые морщины угла глазной щели / линии гусиных лапок | ||||
{«тип»: «клинические испытания», «attrs»: {«текст»: «NCT00770211», «term_id»: «NCT00770211»}} NCT00770211 | IncobotulinumtoxinA (Xeomin) в сравнении с плацебо в лечении межбровных морщин | Средние и тяжелые морщины межбровных губ | ||||
{«тип исследования»: «клиническое испытание» att-type: » «: {» text «:» NCT00770029 «,» term_id «:» NCT00770029 «}} NCT00770029 | IncobotulinumtoxinA (Xeomin) по сравнению с плацебо в лечении глабеллярных морщин бровей No.2 | Средние и тяжелые морщины на глабеллярной области | ||||
{«type»: «клиническое исследование», «attrs»: {«text»: «NCT02353871», «term_id»: «NCT02353871»}} NCT02353871 | и безопасность Clostridium botulinum токсина типа A для улучшения внешнего вида глабеллярных линий от умеренных до тяжелых | от умеренных до тяжелых | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00986570», «term_id»: «NCT00986570»}} NCT00986570 | Клиническое испытание по оценке эффективности, безопасности и переносимости ботулинического токсина А (ксеомина) при лечении мимических морщин в верхней трети лица | Старение кожи | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00856414», «term_id»: «NCT00856414»}} NCT00856414 | Удовлетворенность пациентов лечением косметическим средством BOTOX для временной коррекции Глабеллярные линии от умеренной до сильной | Старение кожи | ||||
{«тип»: «клиника» l-trial «,» attrs «: {» text «:» NCT01728337 «,» term_id «:» NCT01728337 «}} NCT01728337 | Фаза IV Исследование мышечной активности двух коммерческих препаратов ботулина | Морщины, вызванные солнцем | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01797094», «term_id»: «NCT01797094»}} NCT01797094 | БОТОКС в лечении верхних морщин в Японии | Верхние морщины на лице / морщины гусиных лап / глабеллярные линии / морщины хмурого взгляда | ||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT01269801», «term_id»: «NCT01269801»}} NCT01269801 | Исследование БОТОКСА и ЮВЕДЕРМА для лечения средних и серьезных морщин и складок лица | Морщины | ||||
{«тип»: «клиническое испытание», «attrs»: {«текст»: «NCT01586819″, » term_id «:» NCT01586819 «}} NCT01586819 | Боковые кантальные морщины со средней глубиной химического пилинга с предварительной обработкой ботулиническим токсином A или без нее | Морщины | ||||
Сравнение двух коммерческих препаратов ботулинического токсина типа A | Морщины во фронтальной области | |||||
{«type»: «клиническое испытание», «attrs»: {«text»: «NCT00989768», «term_id»: «NCT00989768»}} NCT00989768 | Область действия двух коммерческих препаратов ботулинического токсина типа A | Морщины в лобной области |
|
Многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование
Аннотация
Фон
Ботулинический токсин типа А широко используется для лечения спастичности.Neuronox (Neu-BoNT / A), недавно произведенный ботулинический токсин А, еще не исследовался на предмет его эффективности и безопасности при лечении постинсультной спастичности верхних конечностей.
Объектив
Мы оценили эффективность и безопасность Neuronox (Neu-BoNT / A) по сравнению с BOTOX (онаботулинический токсин A) для лечения спастичности верхних конечностей после инсульта.
Методы
В общей сложности 196 пациентов, перенесших инсульт со спастичностью верхних конечностей от умеренной до тяжелой, были случайным образом распределены в группы Нейронокс или БОТОКС.Сгибатели запястья были обязательными, а сгибатели локтя, пальца и большого пальца — необязательными мышцами для инъекции. Оценка проводилась на исходном уровне и через 4, 8 и 12 недель после вмешательства. Первичным критерием результата было изменение по сравнению с исходным уровнем модифицированной шкалы Ашворта (MAS) на сгибателях запястья на 4-й неделе. Вторичные критерии оценки включали изменение MAS при каждом посещении, частоту ответа, шкалу оценки инвалидности (DAS), шкалу нагрузки на человека, осуществляющего уход. , и Глобальная оценка эффективности лечения.
Результаты
Первичные критерии оценки составили -1,39 ± 0,79 и -1,56 ± 0,81 в группах Neuronox и BOTOX, соответственно. Разница находилась в пределах 0,45 (верхний предел 95% = 0,40). Не было значительных различий между группами по вторичным исходам и мерам безопасности, за исключением изменения MAS в сгибателях локтя на 12 неделе (-0,88 ± 0,75 в группе Neuronox, -0,65 ± 0,74 в группе BOTOX; P = 0,0429). Обе группы показали значительные улучшения по шкале MAS, DAS и шкале нагрузки на человека на 4, 8 и 12 неделе.
Заключение
Neuronox показал эквивалентную эффективность и безопасность по сравнению с BOTOX для лечения постинсультной спастичности верхних конечностей.
Образец цитирования: Seo HG, Paik N-J, Lee S-U, Oh B-M, Chun MH, Kwon BS, et al. (2015) Neuronox против BOTOX в лечении постинсультной спастичности верхних конечностей: многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование. PLoS ONE 10 (6): e0128633. https://doi.org/10.1371/journal.pone.0128633
Академический редактор: Альфонсо Фазано, Университет Торонто, КАНАДА
Поступила: 7 декабря 2014 г .; Принята к печати: 28 апреля 2015 г .; Опубликован: 1 июня 2015 г.
Авторские права: © 2015 Seo et al.Это статья в открытом доступе, распространяемая в соответствии с условиями лицензии Creative Commons Attribution License, которая разрешает неограниченное использование, распространение и воспроизведение на любом носителе при условии указания автора и источника
Доступность данных: Этические и юридические ограничения предотвращают публичный обмен данными. Запросы данных могут быть отправлены соответствующему автору.
Финансирование: Исследование спонсировалось Medytox Inc, Очан-Ып, Чхонвон-гу, Чхонджу-си, Чхунчхон-Пукто, Республика Корея.Финансирующие организации не играли никакой роли в дизайне исследования, сборе и анализе данных, принятии решения о публикации или подготовке рукописи.
Конкурирующие интересы: Исследование спонсировалось Medytox Inc. BMO получила гонорары за лекции от Medytox Inc. Никаких других заявлений, касающихся трудоустройства, консультаций, патентов, продуктов в разработке, продаваемых продуктов и т. Д. соблюдение авторами всех политик PLOS ONE в отношении обмена данными и материалами.
Введение
Спастичность верхних конечностей поражает от 20% до 60% пациентов с инсультом в зависимости от тяжести и продолжительности заболевания [1–3].Спастичность может вызвать боль, деформацию и контрактуру, а также привести к функциональной потере и ограниченному участию [4]. В настоящее время ботулотоксин типа А (BoNT-A) широко используется для лечения спастичности верхних конечностей у пациентов с инсультом. В многочисленных исследованиях сообщалось о его влиянии на снижение спастичности, а также функциональное улучшение у этих пациентов [5–9].
Онаботулиновый токсин A (BOTOX; Allergan Inc, Ирвин, Калифорния) был одобрен для лечения спастичности верхних конечностей в США и большинстве стран ЕС, а абоботулинический токсин A (Dysport; Ipsen Ltd, Слау, Беркшир, Великобритания) имеет был одобрен для указанного показания в большинстве стран ЕС, но не в США.Из-за их различных свойств их сопоставимость была предметом споров [10]. Neuronox (Medytox Inc, Ochang-eup, Cheongwon-gu, Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Республика Корея), также известный как Meditoxin в Корее, представляет собой недавно произведенный BoNT-A (Neu-BoNT / A), который был разработан для обеспечения функций, близких к онаботулиновому токсину А [11]. Neuronox был протестирован на мышиной модели, и его влияние на создание мышечной силы было эквивалентно BOTOX [12]. Предыдущее многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование показало, что Neuronox и BOTOX обладают эквивалентной эффективностью и безопасностью для лечения спастического эквинуса у детей с церебральным параличом [13].Однако Neuronox еще не исследовался при постинсультной спастичности верхних конечностей.
Целью настоящего исследования было сравнение эффективности и безопасности Neuronox и BOTOX при лечении постинсультной спастичности верхних конечностей.
Материалы и методы
Заявление об этике
Это многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование было одобрено Министерством безопасности пищевых продуктов и лекарств и наблюдательным советом больницы Сеульского национального университета (H-0303-101-011), больницы Бунданг Сеульского национального университета (B-1101-120-006). , Медицинский центр Борамаэ Сеульского национального университета (06-2010-193), Медицинский центр Асан (2010–0886) и больница Ильсан при университете Донгук (2010-1-86), и он был зарегистрирован в ClinicalTrials.gov (http://clinicaltrials.gov/; идентификатор: NCT01313767). Исследование было проведено в соответствии с принципами надлежащей клинической практики и Хельсинкской декларации. Письменное информированное согласие было получено от каждого пациента или законного представителя до включения в исследование.
Дополнительная информация
Протокол для этого испытания и вспомогательный контрольный список CONSORT доступны в качестве вспомогательной информации (протокол S1 и контрольный список S1 CONSORT).
Дизайн исследования
Это исследование было рандомизированным, двойным слепым, многоцентровым, контролируемым активными препаратами клиническим исследованием фазы III для сравнения эффективности и безопасности Neuronox и BOTOX при лечении постинсультной спастичности верхних конечностей.Исследование проводилось в 5 университетских больницах (больница Сеульского национального университета, больница Сеульского национального университета Бунданг, больница Борамаэ Сеульского национального университета, медицинский центр Асан и университетская больница Ильсан Донгук) в Республике Корея с марта 2011 года по январь 2012 года.
Участники
Для исследования было набранопациентов с инсультом со спастичностью верхних конечностей от умеренной до тяжелой. Критериями включения были возраст ≥20 лет, не менее 6 недель с момента последнего инсульта, не менее 2 баллов по фокальной спастичности сгибателей запястья, не менее 1 балла на одном или нескольких сгибателях локтя или сгибателях пальцев, как измерено по Модифицированному методу Ашворта. Шкала (MAS) [14] и 1 целевой элемент функциональной инвалидности (гигиена, одевание, положение конечностей или боль) с рейтингом ≥2 по шкале оценки инвалидности (DAS) [15].Критериями исключения были нарушение нервно-мышечного соединения, любая инъекция ботулинического токсина в течение 3 месяцев, инъекция фенола или алкоголя или операция на целевой конечности в течение 6 месяцев, фиксированная контрактура сустава / мышцы или тяжелая атрофия мышц в целевой конечности, одновременное лечение интратекальным баклофеном, известная аллергия или чувствительность к исследуемому препарату или его компонентам, беременность или планируемая беременность, а также кормление грудью. Физическая, профессиональная и шинирующая терапия, миорелаксанты и бензодиазепиновые препараты должны были быть стабильными в течение 1 месяца до скрининга и во время исследования.
Рандомизация
Отвечающих критериям участников были случайным образом распределены в группы BOTOX или Neuronox с использованием размера блока рандомизации 4 или 6 и соотношения распределения 1: 1 в каждой больнице. Независимый фармацевт разбавил лекарство физиологическим раствором и загрузил его в шприцы в соответствии с кодом рандомизации. Шприцы, заполненные BOTOX или Neuronox, не были различимы, потому что их цвета были идентичны. Таким образом, врачи, которые вводили инъекцию и оценивали результаты, и участники не знали, какое лекарство было назначено на протяжении всего периода исследования.Присвоенные участникам коды хранились в запечатанных конвертах до завершения запланированных контрольных мероприятий для статистического анализа. Хотя код был доступен в случае серьезных потенциальных побочных эффектов, таких проблем не возникало.
Вмешательство
Один флакон BoNT-A (100 ЕД) был разбавлен 2 мл физиологического раствора. Выбор мышц и дозы для инъекции определялись врачом на основании рекомендаций исследования и клинической оценки. В мышцы-сгибатели запястья, включая лучевой сгибатель запястья (15–60 ед., 1-2 участка) и локтевой сгибатель запястья (10–50 ед., 1–2 участка), вводили инъекции в обязательном порядке.В другие мышцы целевой конечности вводили инъекцию, если MAS в этих мышцах составлял ≥1 балл. Поверхностный сгибатель пальцев (15–50 ед., 1–2 участка), глубокий сгибатель пальцев (15–50 ед., 1–2 участка), двуглавая мышца плеча (100–200 ед., До 4 участков), сгибатель большого пальца руки longus (0–20 ед., 1–2 участка), приводящий большой палец (0–10 ед., 1–2 участка) и сгибатель большого пальца руки / оппоненты (0–10 ед., 1–2 участка) были необязательными мышцами для быть введенным. Максимальная общая доза BoNT-A составляла 360 U. Опытные врачи выполняли вмешательство под контролем электрической стимуляции или электромиографии.
Оценка
Участники прошли сбор анамнеза, медицинский осмотр, проверку жизненно важных функций, а также лабораторные анализы крови и мочи во время скринингового визита. BoNT-A вводили подходящим участникам во время посещения лечения в течение 2 недель после скрининга. Последующие оценки проводились через 4, 8 и 12 недель после вмешательства.
Меры эффективности
Показатели результатов, включая MAS, DAS и шкалу нагрузки на человека, осуществляющего уход, оценивались от исходного уровня до 12 недели.MAS оценивали на сгибателях запястья, локтя, пальца и большого пальца. DAS — это шкала для оценки функциональных нарушений, обычно наблюдаемых у пациентов с постинсультной спастичностью верхних конечностей [15]. Оценщик определяет степень функциональных нарушений гигиены, одевания, положения конечностей и боли от 0 (нет инвалидности) до 3 (тяжелая инвалидность) путем опроса пациента. Для этого исследования врач выбрал 1 целевую область на основе интервью с пациентом и лицом, осуществляющим уход. Шкала бремени заботы состоит из 4 пунктов: мытье ладоней, стрижка ногтей, одевание и чистка под мышками, для измерения воздействия спастичности верхних конечностей на физическую нагрузку лица, осуществляющего уход [5].Каждый предмет оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта от 0 (нет сложности) до 4 (не может выполнить задание). Глобальная оценка эффективности лечения в диапазоне от 1 (очень хорошо) до 4 (неудовлетворительно) была оценена как врачом, так и пациентом / опекуном на 12-й неделе.
Первичной оценкой результата было изменение MAS по сравнению с исходным уровнем в сгибателях запястья на 4 неделе. Вторичные критерии оценки включали изменение MAS в сгибателях запястья на 8 и 12 неделе, изменение MAS в других мышцах, скорость реакции всех инъецированных мышц, изменение DAS и шкалы нагрузки на человека, осуществляющей уход, и глобальной оценки.Для оценки скорости ответа положительный ответ определялся как уменьшение на ≥1 балла по шкале MAS.
Меры безопасности
Все нежелательные явления регистрировались в целях безопасности. Число и частота нежелательных явлений, нежелательных явлений, возникающих при лечении, нежелательных лекарственных реакций и серьезных нежелательных явлений, были представлены и сравнены между группами вмешательства. Побочная реакция на лекарство была классифицирована врачом как связанная или не связанная на основании связи между явлением и лекарством.При каждом посещении проверяли показатели жизнедеятельности. При каждом посещении проводились медицинские осмотры и лабораторные анализы. Любые отклонения от нормы или изменения были представлены и сравнены между группами.
Размер выборки и статистический анализ
Это исследование было разработано для проверки не меньшей эффективности Neuronox по сравнению с BOTOX. Предел не меньшей эффективности был определен как 0,45 на основании предыдущих исследований, в которых сообщалось об изменении MAS на сгибателе запястья для BOTOX как -1,1, -1,6 и -1,66 балла [6,16,17].Размер выборки был рассчитан так, чтобы получить мощность 80% (α = 0,05, двусторонний критерий). Принимая во внимание 20% отсев, общий размер выборки составил 196 пациентов.
Пациенты с данными об эффективности были включены в анализ на основе намерения лечиться. Наборы данных были классифицированы как набор безопасности, полный набор анализа (FAS) и набор для протокола (PPS). Набор безопасности включал все данные от участников, рандомизированных для вмешательства. FAS исключила из группы безопасности участников, у которых не было оценки эффективности или нарушения критериев включения.В PPS были включены участники, которые прошли все процедуры исследования без серьезных нарушений протокола. Основные исходы были проанализированы с помощью FAS, а дополнительный анализ с помощью PPS был также выполнен для измерения основного результата. Для оценки эффективности недостающие данные FAS были приписаны последнему перенесенному наблюдению. Однако случаи, когда данные об эффективности отсутствовали на 4-й неделе, были исключены из анализа FAS, поскольку эти данные нельзя было заменить данными до вмешательства.
Первичная мера результата была проанализирована с помощью двухвыборочного теста t после теста на нормальность. Вторичные показатели результатов сравнивались при каждом посещении между группами с использованием 2-выборочного t -теста для оценки изменения MAS от исходного уровня, χ 2 и точного теста Фишера для оценки скорости ответа и Глобальной оценки польза от лечения и тест суммы рангов Вилкоксона для оценки изменений в DAS и шкале нагрузки на человека по сравнению с исходным уровнем.Знаковый ранговый тест Вилкоксона и тест Макнемара использовались для оценки изменений в MAS и скорости ответа после 4 недели, соответственно. Взвешенная каппа Коэна и тест Стюарта-Максвелла использовались для оценки согласия между экспертами и различий в глобальной оценке между врачом и пациентом / опекуном. В целях безопасности количество побочных эффектов сравнивали между группами с помощью χ 2 и точного критерия Фишера. Результаты лабораторных тестов, физикальное обследование и показатели жизненно важных функций также были проанализированы на основе типа и нормальности переменных.Парный тест t и знаковый ранговый тест Уилкоксона использовали для оценки изменения переменных по сравнению с исходным уровнем в каждой группе. Все тесты на нормальность проводились с использованием теста Шапиро-Уилка. P Значения <0,05 считались статистически значимыми.
Результаты
На рис. 1 показана блок-схема исследования. Из 208 подходящих пациентов 196 были случайным образом распределены в группы Neuronox (n = 98) и BOTOX (n = 98). В FAS были включены 192 человека после исключения 4 участников из группы Neuronox из-за пропусков оценки эффективности (n = 3) и нарушения критериев включения (n = 1).PPS включал 81 в группу Neuronox и 89 в группу BOTOX. Не было существенной разницы в исходных характеристиках между группами (таблица 1).
Первичный результат
В FAS изменения MAS по сравнению с исходным уровнем в сгибателях запястья на 4 неделе составили -1,39 ± 0,79 и -1,56 ± 0,81 в группах Neuronox и BOTOX, соответственно (Таблица 2). Разница между изменениями составляла 0,17, а верхняя граница 95% доверительного интервала разницы составляла 0,40, что находилось в пределах диапазона не меньшей эффективности, равного 0.45. Кроме того, не было значительной разницы в изменениях между группами (t-критерий для двух выборок: P = 0,1347). Аналогичные результаты наблюдались в PPS (данные не показаны).
Вторичные результаты
Модифицированная шкала Ашворта.
На рис. 2 показаны изменения MAS для каждой инъецированной группы мышц. MAS на 4, 8 и 12 неделях были значительно снижены по сравнению с исходным уровнем на всех инъецированных мышцах как в группах Neuronox, так и в группах BOTOX ( P <0,0001 по парному тесту t ).Эффект от лечения снизился через 4 недели в обеих группах. В группе Neuronox эффект начал уменьшаться на 12 неделе в сгибателях запястья и локтя и на 8 неделе в сгибателях пальцев (знаковый ранговый критерий Вилкоксона: P = 0,0444, 0,0128 и 0,0181, соответственно). С 4-й по 8-ю и 12-ю недели не было значительных различий в сгибателях большого пальца. В группе BOTOX эффект начал уменьшаться на 12 неделе в сгибателях запястья и на 8 неделе в сгибателях локтя, пальца и большого пальца (знаковый ранговый критерий Вилкоксона: P = 0.0001, 0,0278, 0,0397 и 0,0101 соответственно). Изменения по сравнению с исходным уровнем на 4, 8 и 12 неделе существенно не различались между группами, за исключением сгибателей локтя. Изменения MAS по сравнению с исходным уровнем в сгибателях локтя на 12 неделе составили -0,88 ± 0,75 и -0,65 ± 0,74 в группах Neuronox и BOTOX, соответственно ( P = 0,0429 по тесту t с двумя образцами).
Скорость отклика.
На рис. 3 показана частота ответа после инъекции BoNT, которая на 4-й неделе составила более 80% для сгибателей запястья и ~ 60% для сгибателей локтя.Не было значительных различий в частоте ответов между группами. В группе Neuronox частота ответа начала снижаться на 8 неделе в сгибателях локтя и пальцев и на 12 неделе в сгибателях большого пальца (тест МакНемара: P = 0,0114, 0,0348 и 0,0348, соответственно). С 4-й по 8-ю и 12-ю недели не было значительных изменений в сгибателях запястья. В группе BOTOX частота ответа начала снижаться на 8 неделе в сгибателях запястья и локтя и на 12 неделе в сгибателях пальца и большого пальца (тест МакНемара: P = 0.0114, 0,0124, 0,0039 и 0,0045 соответственно).
Шкала оценки инвалидности.
Не было значительных различий между группами Neuronox и BOTOX в изменениях DAS по сравнению с исходным уровнем (таблица 3). Обе группы показали значительное улучшение по сравнению с исходным уровнем на 4, 8 и 12 неделе в целом и в каждой области ( P <0,001 по критерию знаковых рангов Вилкоксона), за исключением боли.
Шкала бремени опекуна.
Не было значительных различий между группами Neuronox и BOTOX в изменениях шкалы нагрузки на человека по сравнению с исходным уровнем (таблица 4).Обе группы показали значительное улучшение по сравнению с исходным уровнем на 4, 8 и 12 неделе по всем пунктам ( P <0,05 по критерию знаковых рангов Вилкоксона).
Глобальная оценка эффективности лечения.
Оценки врача и пациента / опекуна были хорошими или очень хорошими у 88,1% и 53,7% пациентов в группе Neuronox и 77,3% и 55,7% пациентов в группе BOTOX, соответственно. Существенной разницы между группами не было (таблица 5). Согласие между экспертами между врачом и пациентом / опекуном было плохим в Neuronox (взвешенная каппа: 0.1708) и группы BOTOX (взвешенная каппа: 0,1943). Согласно тесту Стюарта-Максвелла, также наблюдались значительные различия в оценке между врачом и пациентом / опекуном в группах Neuronox ( P <0,0001) и BOTOX ( P = 0,0170).
Безопасность
Введенные дозы BoNT-A были сопоставимы между группами Neuronox и BOTOX (Таблица 6). Нежелательные явления были зарегистрированы у 39 пациентов (93 события) в группе Neuronox и у 41 пациента (81 событие) в группе BOTOX ( P = 0.7713 по критерию Пирсона χ 2 ). Побочные эффекты, возникающие по крайней мере у 4% пациентов, включали назофарингит, боль в конечностях и кашель в группе Neuronox и инфекцию верхних дыхательных путей и ринофарингит в группе BOTOX. Нежелательные лекарственные реакции, потенциально связанные с исследуемым лечением, были зарегистрированы у 4 пациентов (4 события) в группе Neuronox и у 8 пациентов (11 событий) в группе BOTOX (тест Пирсона χ 2 : P = 0,2334). К ним относились гематома в месте инъекции, периферический отек, гипертермия, судороги, головная боль, гемипарез, парциальный припадок, тендинит, мышечная слабость, повышение уровня аланинаминотрансферазы и аномальный тест функции печени.О серьезных нежелательных явлениях сообщалось у 5 пациентов в группе Neuronox (острый холецистит, токсический гепатит, внутрижелудочковое кровоизлияние, пневмония, туберкулез легких, инфаркт миокарда и почечная недостаточность) и у 8 пациентов в группе BOTOX (судороги, острый пиелонефрит, падение, бедренная кость). перелом шеи, паховая грыжа, синдром Бехчета и мышечная слабость). Один пациент в группе Neuronox умер из-за инфаркта миокарда, пневмонии, туберкулеза легких и почечной недостаточности.Остальные пациенты выздоровели без осложнений. Среди серьезных нежелательных явлений одно (отклонение от нормы функции печени) в группе препарата БОТОКС считалось потенциально связанным с лечением.
Не было значительных различий между группами в отклонениях от нормы жизненно важных функций и при физикальном обследовании. Единственные изменения лабораторных тестов по сравнению с исходным уровнем на 12 неделе, которые значительно различались между группами, были в количестве эритроцитов и гематокрите. Изменения посчитали клинически бессмысленными.
Обсуждение
Это рандомизированное контролируемое исследование показало эквивалентную эффективность Neuronox и BOTOX в отношении мышечного тонуса, функциональных нарушений и нагрузки на лиц, осуществляющих уход, у пациентов с инсультом со спастичностью верхних конечностей. Безопасность для двух токсинов также была сопоставима. Частота ответа> 80% в сгибателе запястья свидетельствует о достаточном снижении спастичности за счет токсинов.
MAS на сгибателе запястья изменился на -1,39 ± 0,79 и -1,56 ± 0,81 по сравнению с исходным уровнем до 4-й недели в группах Neuronox и BOTOX соответственно, что сопоставимо с предыдущими результатами в диапазоне от -1.От 1 до -1,66 [6,16–18]. Изменения MAS в сгибателях локтя и пальцев также были аналогичны предыдущим результатам: от -0,9 до -1,2 для сгибателей локтя [16,17] и от -1,1 до -1,45 для сгибателей пальцев [6,17,18]. Предыдущее двойное слепое исследование с использованием препарата БОТОКС для лечения спастичности сгибателей большого пальца показало среднее снижение MAS в сгибателе большого пальца на -1,07 [6], что также похоже на наши результаты. Частота ответа на сгибатель запястья составила> 80% в обеих группах, что сравнимо с предыдущими результатами (84,2% [18] и 62% [6]) или превышает их.
Продолжительность действия BoNT-A в этом исследовании также соответствовала нашим знаниям о токсине. BoNT-A вызывает обратимую хемоденервацию в инъецированных мышцах за счет отмены экзоцитоза ацетилхолина [19]. Функциональный паралич, вызванный BoNT-A, обычно длится 3-4 месяца [20]. Хотя терапевтический эффект начал снижаться после 4-й недели, снижение спастичности BoNT-A сохранялось в течение 12 недель после инъекции в обеих группах (рис. 2). Частота ответа на 12 неделе составила примерно 80% для сгибателей запястья, 60% для сгибателей пальцев и 50% для сгибателей локтя и большого пальца.Этот результат был сопоставим с плодотворным исследованием, в котором терапевтический эффект BoNT-A на спастичность запястья и пальцев был значительным в течение 12 недель после инъекции [6]. Хотя значительно лучший эффект Neuronox был отмечен на сгибатели локтя на 12 неделе по сравнению с BOTOX, общее ухудшение терапевтического эффекта было одинаковым в обеих группах.
Настоящее исследование показало улучшение функции верхних конечностей по шкале DAS и шкале нагрузки на человека в обеих группах. Хотя BoNT-A явно снижает спастичность у пациентов с инсультом, существуют разногласия по поводу его влияния на функцию верхних конечностей.В нескольких исследованиях сообщалось, что BoNT-A снижает инвалидность, связанную со спастичностью, у пациентов с инсультом [5–7]. Однако недавнее исследование [9] показало, что BoNT-A может не улучшать активные функции верхних конечностей, такие как дотягивание и хватание у пациентов с инсультом со спастичностью, хотя он может улучшать базовые действия верхних конечностей, такие как гигиена рук и одевание. Rousseaux и др. [7] предположили, что BoNT-A эффективен в улучшении использования рук у пациентов с относительно сохраненными дистальными движениями и в повышении комфорта у пациентов с тяжелыми нарушениями.Результаты этого исследования согласуются с предыдущими выводами об основной функции верхних конечностей. Необходимы дальнейшие исследования для выяснения влияния BoNT-A на активную функцию у пациентов с различными поражениями верхних конечностей после инсульта.
В настоящем исследовании врачи оценили эффективность инъекционного лечения BoNT-A значительно выше, чем пациенты и лица, осуществляющие уход. Эти результаты трудно сравнивать с результатами предыдущих исследований, поскольку общие оценки в разных исследованиях различались [6,17,21].В исследовании с использованием другого состава BoNT-A (NT 201) [22] эффективность лечения была оценена исследователями, пациентами и лицами, осуществляющими уход, как очень хорошая или хорошая у ~ 60% пациентов после инъекции BoNT-A. В этом исследовании врачи, возможно, были сосредоточены на изменениях спастичности, потому что частота более чем хорошего эффекта от лечения, оцененная врачами, была аналогична частоте ответа, измеренной с помощью MAS. При оценке цели лечения и эффекта BoNT-A врачи должны учитывать функциональные аспекты пациентов, чтобы уменьшить расхождения между врачами и пациентами / опекунами.
Ограничением этого исследования является то, что BoNT-A не сравнивался с плацебо. Чистый эффект исследуемого препарата не может быть определен только этим исследованием. Однако было проведено множество плацебо-контролируемых исследований эффекта BoNT-A, и лечение инъекцией BoNT-A уже было одним из стандартных методов лечения пациентов с постинсультной спастичностью верхних конечностей. Следовательно, инъекция плацебо этим пациентам считалась этически неприемлемой, и эффективность и безопасность исследуемого препарата следует определять путем сравнения с утвержденным BoNT-A, таким как BOTOX.
В заключение, недавно произведенный BoNT-A, Neuronox, показал эквивалентную эффективность и безопасность по сравнению с BOTOX при лечении спастичности верхних конечностей после инсульта. Эти результаты предоставляют врачам больше возможностей для инъекции BoNT-A для лечения спастичности у пациентов с инсультом.
Благодарности
Управление данными и статистический анализ данных исследования были выполнены контрактной исследовательской организацией C&R Research, Чонногу, Сеул, Республика Корея.
Вклад авторов
Задумал и спроектировал эксперименты: NJP SUL MHC BSK MSB. Проведены эксперименты: NJP SUL BMO MHC BSK MSB. Проанализированы данные: HGS BMO MSB. Предоставленные реагенты / материалы / инструменты анализа: NJP SUL MHC BSK MSB. Написал статью: HGS BMO MSB.
Ссылки
- 1. Уоткинс К.Л., Литли М.Дж., Грегсон Д.М., Мур А.П., Смит Т.Л., Шарма А.К. Распространенность спастичности после инсульта. Clin Rehabil. 2002. 16 (5): 515–22. pmid: 12194622.
- 2. Зоммерфельд Д.К., Иэк ЕС, Свенссон А.К., Холмквист Л.В., фон Арбин М.Х. Спастичность после инсульта: ее возникновение и связь с двигательными нарушениями и ограничениями активности. Инсульт. 2004. 35 (1): 134–9. pmid: 14684785.
- 3. ван Куйк А.А., Хендрикс Х.Т., Пашман Дж. В., Кремер Б. Х., Гертс А. С.. Связаны ли клинические характеристики с гипертонией верхних конечностей при тяжелом ишемическом супратенториальном инсульте? J Rehabil Med. 2007. 39 (1): 33–7. pmid: 17225035.
- 4.Королевский колледж врачей, Британское общество восстановительной медицины, Сертифицированное общество физиотерапии, Ассоциация дипломированных физиотерапевтов, интересующихся неврологией. Спастичность у взрослых: лечение с использованием ботулотоксина. Национальные рекомендации. Лондон: Королевский колледж врачей; 2009.
- 5. Бхакта BB, Cozens JA, Чемберлен MA, Bamford JM. Влияние ботулотоксина типа А на инвалидность и нагрузку на лиц, осуществляющих уход, из-за спастичности рук после инсульта: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2000. 69 (2): 217–21. pmid: 10896696; PubMed Central PMCID: PMC1737061.
- 6. Brashear A, Gordon MF, Elovic E, Kassicieh VD, Marciniak C, Do M и др. Внутримышечная инъекция ботулотоксина для лечения спастичности запястья и пальцев после инсульта. N Engl J Med. 2002. 347 (6): 395–400. Epub 2002/08/09. pmid: 12167681.
- 7. Руссо М., Козловски О., Фрогер Дж. Эффективность ботулинического токсина А в функции верхних конечностей у пациентов с гемиплегией.J Neurol. 2002. 249 (1): 76–84. Epub 2002/04/17. pmid: 11954872.
- 8. Бенсмаил Д., Робертсон Дж. В., Ферманиан С., Роби-Брами А. Ботулинический токсин для лечения спастичности верхних конечностей у пациентов с гемипаретией: анализ функции и кинематики движений. Neurorehabil Neural Repair. 2010. 24 (3): 273–81. Epub 2010/01/14. pmid: 20067949.
- 9. Shaw LC, Price CI, van Wijck FM, Shackley P, Steen N, Barnes MP и др. Испытание ботулинического токсина для верхних конечностей после инсульта (BoTULS): влияние на нарушения, ограничение активности и боль.Инсульт. 2011; 42 (5): 1371–9. Epub 19.03.2011. pmid: 21415398.
- 10. Равенни Р., Де Грандис Д., Мацца А. Коэффициент конверсии между диспортом и ботоксом в клинической практике: обзор имеющихся доказательств. Neurol Sci. 2013. 34 (7): 1043–8. pmid: 23576131.
- 11. Ян Г. Х., Юнг Х. Х. Новый ботулинический токсин, потенциально биоэквивалентный онаботулинумтоксину А: есть ли вообще какие-то различия? Dermatol Surg. 2013; 39 (1 Pt 2): 165–70. Epub 2013/01/11. pmid: 23301820.
- 12.Стоун А.В., Ма Дж., Уитлок П.В., Коман Л.А., Смит Т.Л., Смит Б.П. и др. Влияние ботокса и нейронокса на мышечную силу у мышей. J Orthop Res. 2007. 25 (12): 1658–64. pmid: 17600825.
- 13. Ким К., Шин Х.И., Квон Б.С., Ким С.Дж., Чон И.Ю., Банг М.С. Neuronox по сравнению с BOTOX при спастической походке при эквинусе у детей с церебральным параличом: рандомизированное двойное слепое контролируемое многоцентровое клиническое исследование. Dev Med Child Neurol. 2011; 53 (3): 239–44. Epub 2010/11/23. pmid: 21087238.
- 14.Боханнон Р.В., Смит МБ. Межэкспертная надежность модифицированной шкалы мышечной спастичности Ашворта. Phys Ther. 1987. 67 (2): 206–7. Epub 1987/02/01. pmid: 3809245.
- 15. Брашир А., Зафонте Р., Коркоран М., Гальвес-Хименес Н., Грейсис Дж. М., Гордон М. Ф. и др. Меж- и внутриэкспериментальная надежность шкалы Эшворта и шкалы оценки инвалидности у пациентов с постинсультной спастичностью верхних конечностей. Arch Phys Med Rehabil. 2002. 83 (10): 1349–54. Epub 2002/10/09. pmid: 12370866.
- 16. Симпсон Д.М., Александр Д.Н., О’Брайен К.Ф., Тальати М., Асвад А.С., Леон Дж.М. и др. Ботулинический токсин типа А в лечении спастичности верхних конечностей: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование. Неврология. 1996. 46 (5): 1306–10. Epub 1996/05/01. pmid: 8628472.
- 17. Чайлдерс М.К., Брашир А., Йозефчик П., Рединг М., Александр Д., Гуд Д. и др. Дозозависимый ответ на внутримышечный ботулинический токсин типа А при спастичности верхних конечностей у пациентов после инсульта.Arch Phys Med Rehabil. 2004. 85 (7): 1063–9. Epub 2004/07/09. pmid: 15241751.
- 18. Симпсон Д.М., Грейсис Дж. М., Яблон С.А., Барбано Р., Брашир А., Исследовательская группа BoNT / TZD. Ботулинический нейротоксин по сравнению с тизанидином при спастичности верхних конечностей: плацебо-контролируемое исследование. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 2009. 80 (4): 380–5. pmid: 18977811.
- 19. Blasi J, Chapman ER, Link E, Binz T, Yamasaki S, De Camilli P и др. Ботулинический нейротоксин А избирательно расщепляет синаптический белок SNAP-25.Природа. 1993. 365 (6442): 160–3. pmid: 8103915.
- 20. Ney JP, Джозеф KR. Неврологическое использование ботулинического нейротоксина типа A. Neuropsychiatr Dis Treat. 2007. 3 (6): 785–98. pmid: 19300614; PubMed Central PMCID: PMC2656321.
- 21. Бахейт А.М., Питток С., Мур А.П., Вуркер М., Отто С., Эрбгут Ф. и др. Рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности ботулотоксина типа А при спастичности верхних конечностей у пациентов с инсультом. Eur J Neurol.2001. 8 (6): 559–65. Epub 2002/01/11. pmid: 11784339.
- 22. Kanovsky P, Slawek J, Denes Z, Platz T, Sassin I, Comes G и др. Эффективность и безопасность ботулинического нейротоксина NT 201 при постинсультной спастичности верхних конечностей. Clin Neuropharmacol. 2009. 32 (5): 259–65. Epub 2009/08/01. pmid: 19644361.
Топ-5 лучших брендов кожных наполнителей в 2018 году
Лучшие дермальные наполнители 2018 года
26 марта 2019 г.
Кожные наполнители
6044
В настоящее время рынок филлеров (кожных наполнителей на основе различных активных веществ) настолько разнообразен, что даже опытным косметологам нелегко понять изменения в компонентах продукта и новинки.
Каждые полгода на рынке появляется все больше и больше наполнителей, созданных ведущими брендами, которые предлагают свою продукцию как нечто новое, изысканное и уникальное. Например, американские и европейские всемирно известные бренды все чаще подвергаются преследованиям со стороны южнокорейских производителей наполнителей и ботулотоксинов. В настоящее время южнокорейские компании сдаются в рейтинге известных брендов, но будущее косметологии зависит от инноваций и разработок с Востока. На рынке уже есть хорошо известные восточные продукты, ставшие чрезвычайно популярными, например:
- Dermaheal
- Ботулакс
- Ревофил
- Neuronox
- Neuramis
Еще 3-4 года назад эти восточные бренды знали лишь несколько групп косметологов, считая их слабым аналогом европейских.И сегодня весь мир косметологов постепенно вводит в практику своим клиентам эти филлеры, ревитализанты, мезококтейль, ботулотоксины. Чтобы узнать, какие тенденции ждут нас завтра, мы поговорили о перспективах развития рынка с ведущими продавцами косметической продукции, а также опросили косметологов, чтобы узнать их мнение о структуре спроса на филлеры.
Топ-5 лучших брендов кожных наполнителей в 2018 году.
# 5 Radiesse
Пятое место в рейтинге занимает Radiesse.Этот наполнитель создан на основе нативного вещества — гидроксиапатита кальция. В свое время это вещество использовалось в медицине: в хирургии, офтальмологии, стоматологии, а также для восполнения утраченных живых тканей у ВИЧ-инфицированных пациентов. Разница между Radiesse и наполнителями на основе гиалуроновой кислоты заключается в том, что все 4 типа его геля (2-без лидокаина, 2-содержащий анестетик) имеют одинаковую концентрацию вещества и плотность, но различаются по дозам. Для серьезного объемного моделирования подойдет шприц большего размера (1,5 мл), а меньшего объема (0.8 мл) достаточно, чтобы исправить мелкие морщинки на лице. Кальциевые наполнители на основе ДКА дольше остаются в живых тканях (18-20 месяцев), подходят тем, у кого гиперчувствительность к гиалуроновой кислоте. Однако эти филлеры не рекомендуются пациентам до 35 лет, их также запрещено имплантировать в деликатные зоны (периоральные и периорбитальные), а также в губы. Как известно, спрос на это лечение в 2018 году создал значительную конкуренцию филлерам на основе гиалуроновой кислоты.
# 4 Teosyal
4-е место в списке бестселлеров прошлого года занял швейцарский продукт премиум-класса — одно из самых надежных и безопасных средств лечения -Teosyal. Швейцарские косметологи из лабораторий TEOXAN гарантируют абсолютное качество: они производят филлеры по своей фирменной технологии OMPS, которая позволяет контролировать каждый этап разработки и каждый параметр конечного продукта. Филлеры Teosyal очень пластичны, не видны под кожей и могут храниться от 12 до 18 месяцев.Благодаря добавлению лидокаина в самую популярную серию PureSense, эти наполнители очень удобны в использовании. Еще одно неоспоримое преимущество — широкий ассортимент, а также наличие фирменной профессиональной косметики для макияжа, поддерживающей эффект на долгие месяцы.
# 3 Принцесса (Сайфа)
Третье место досталось принцессе.
Эффективный наполнитель Princess может воплотить в жизнь мечту клиента. Более 10 лет филлеры Princess’s занимают самые высокие позиции в различных популярных рейтингах косметической продукции.Всего 4 продукта (Princess Filler, Princess Filler Lidocaine, Princess Volume, Princess Volume Lidocaine) производятся по запатентованной технологии S.M.A.R.T. Все гели обладают высокой степенью гомогенизации, поэтому эффект коррекции всегда естественный и незаметный. Дермальные наполнители Princess хорошо сочетаются с другими продуктами, поэтому пациенту не нужно ждать, пока предыдущие наполнители впитаются.
# 2 Стиль
2-е место в нашем рейтинге получили французы с их богатым выбором наполнителей из серии Stylage.Stylage уже снискал себе славу у косметологов. На самом деле наполнители Stylage заслуживают похвалы. Их:
- очень пластичный;
- стойкий;
- стабильно под кожей;
- демонстрируют легко предсказуемое поведение;
- не вызывают сильных побочных эффектов;
- легко сохраняется под кожей в течение 9, 12 и 18 месяцев в зависимости от плотности.
Stylage с его лучшими показателями часто используется для популярной сегодня процедуры коррекции губ.И если на первом сеансе врачи пытаются предложить клиенту какой-то более жидкий и легкий препарат, то на втором сеансе часто переходят на стойкий и мягкий Stylage.
# 1 Ювидерм
В прошлом году на пике продаж был традиционный бренд Juvederm от известного рыночного гиганта — компании Allergan. Судя по всему, популярность продукции Juvederm основана на огромном опыте использования этого канадско-американского бренда. Уникальная разработка компании Allergan — синтез гиалуроновой кислоты по технологии VYCROSS, характеризующийся созданием дополнительного количества поперечных связей между молекулами, позволил создать настоящие качественные волюметрики, ставшие стандартом в этой области. промышленность.Когда-то добавление лидокаина в серию Ultra положило начало широкому распространению добавления этого анестетика к продуктам конкурентов. Сейчас весь мир любит и активно использует Juvederm для проведения безопасных и эффективных процедур контурной пластики. Но его прямой конкурент — бренд того же концерна Surgiderm — сдал позиции, даже не войдя в пятерку лидеров. Этот факт показывает тенденцию к тому, что новое поколение филлеров приходит на смену старым, функции которых дублируют друг друга, и предлагает клиентам что-то новое, необычное (например, обогащение дополнительными компонентами или предоставление новых функций для динамических зон активной мимики).
Neuronox Ботокс 200U
Композиция
Каждый флакон содержит
- Активный ингредиент: токсин Clostridium botulinum типа A 200 единиц (U) (Минимальные требования Кореи для биофармацевтического продукта)
- Стабилизатор: сывороточный альбумин человека 1,0 мг (минимальные требования Кореи для биофармацевтического продукта)
- Изотонический агент: хлорид натрия (EP) 1,8 мг
* Одна единица (ЕД) Neuronox соответствует рассчитанной средней внутрибрюшинной летальной дозе (LD50) для мышей.
Описание
Представляет собой лиофилизированный белый порошок для инъекций в бесцветном прозрачном флаконе.
Доказанная эффективность и безопасность
Эффективность и безопасность Neuronox сравнимы с Botox (Allergan Inc.) в различных клинических исследованиях.
Глабеллярные морщины
Сравнительное клиническое исследование глабеллярных морщин1) с применением нейронокса и ботокса: сопоставимая эффективность и безопасность.
Методология: многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, параллельное исследование, активно-контролируемое клиническое исследование III фазы.Каждому пациенту случайным образом назначили 20 ЕД (0,5 мл) нейронокса (n = 142) или ботокса (n = 146). Общая доза распределялась по 5 точкам инъекции в корругаторы и процерус. Результаты лечения оценивались с интервалом в 4 недели: до 16 недель.
Субъекты: 314 здоровых взрослых пациентов (в возрасте от 20 до 65 лет) с умеренными или сильными морщинами на глабеллах при максимальном хмуром взгляде. * четырехбалльная шкала (0 = нет, 1 = легкая, 2 = умеренная, 3 = тяжелая)
Результаты: В этом клиническом исследовании Neuronox доказал свою не меньшую эффективность по сравнению с ботоксом.Таким образом, Neuronox эффективен и безопасен для лечения межбровных складок хмурого взгляда.
БЕЗОПАСНОСТЬ
В этом исследовании 26,92% пациентов, получавших Neuronox, и 22,29% пациентов, получавших ботокс, испытали побочные эффекты. Статистической разницы в частоте и тяжести нежелательных явлений между двумя продуктами не было (p = 0,3416).
Сравнительное клиническое исследование глабеллярных морщин на бровях с применением Neuronox и ботокса: большее удовлетворение
Эссенциальный блефароспазм
Сравнительное клиническое исследование эссенциального блефароспазма с Neuronox vs.Ботокс: сопоставимая эффективность и безопасность
Методология: многоцентровое, двойное слепое, рандомизированное, активно-контролируемое, параллельно разработанное клиническое исследование фазы Ⅲ.
Субъекты: 60 пациентов с диагнозом эссенциальный блефароспазм (Neuronox n = 31 / Ботокс n = 29).
Результаты. В этом клиническом исследовании Neuronox не уступал по эффективности ботоксу. Никаких различий в частоте нежелательных явлений отмечено не было.
Neuronox можно безопасно использовать в качестве альтернативы ботоксу в соотношении 1: 1.
Деформация эквинуса при церебральном параличе
Сравнительное клиническое исследование деформации эквинуса при церебральном параличе с применением нейронокса и ботокса: сопоставимая эффективность и безопасность
Методология: многоцентровое двойное слепое рандомизированное, активно-контролируемое, параллельное исследование, фаза Ⅲ клиническое исследование
Субъекты: 119 педиатрических пациентов с диагнозом спастический церебральный паралич с деформацией эквинусной стопы (Neuronox n = 60 / Ботокс n = 59)
Результаты. В этом клиническом исследовании Neuronox не уступал ботоксу.Не было отмечено различий в частоте нежелательных явлений.
Neuronox можно безопасно использовать как альтернативу ботоксу.
Показания и использование
1. Neuronox показан для лечения доброкачественного эссенциального блефароспазма у пациентов от 18 лет и старше.
2. Neuronox показан для лечения деформации эквинусной стопы, вызванной спастичностью, у детей с церебральным параличом в возрасте 2 лет и старше.
3. Neuronox показан для лечения временного улучшения умеренных и тяжелых глабеллярных морщин, связанных с мышцами морщин надбровных дуг (корругаторная мышца) и / или активностью мышц ягодиц у взрослых в возрасте от 20 до 65 лет.
4. Neuronox показан для лечения мышечной спастичности: локальной мышечной спастичности верхних конечностей, связанной с инсультом, у взрослых в возрасте 20 лет и старше
Хранилище
Невскрытый лиофилизированный флакон следует хранить в морозильной камере (продувка -5 ℃) или холодильнике (2 ~ 8 ℃).
Как поставляется
Neuronox поставляется в одноразовом флаконе.
Срок действия
Срок годности Neuronox — 36 месяцев со дня изготовления.
Neuramis глубокие обзоры.Neuramis Deep — 1 x 1 мл
Neuramis Lidocaine 1x1ml — это НОВЫЙ кожный наполнитель на основе гиалуроновой кислоты для устранения глубоких и фиксированных морщин, увеличения объема и омоложения кожи. Это минимизирует несвязанный BDDE и гарантирует 3 значения. Препарат вводится в поверхностный и средний слои дермы. Гель предназначен для использования врачами после прохождения специального курса обучения. Процедуры разрешены только в специализированных клиниках, салонах красоты.
Эта технология предусматривает два этапа сшивания молекул гиалуроновой кислоты.Благодаря ему достигается стойкий и стойкий результат — до 9 месяцев. Купить Нейрамис с лидокаином можно в интернет-магазине Filler Shop. Наши менеджеры проконсультируют вас по выбору средства для инъекций, подскажут, как купить наполнитель по выгодной цене. Обзоры Отзывов пока нет. Ваш электронный адрес не будет опубликован. Сохраните мое имя, адрес электронной почты и веб-сайт в этом браузере, чтобы в следующий раз я оставил комментарий.
Перейти к содержимому. Количество Neuramis Lidocaine 1x1ml Neuramis Lidocaine 1x1ml.Добавить в сравнение Добавить в список желаний. Описание Отзывы 0 Описание Neuramis Lidocaine 1x1ml — это НОВЫЙ кожный наполнитель с гиалуроновой кислотой для глубоких и фиксированных морщин, увеличения объема и омоложения кожи. Что в коробке? Внешне привлекательные люди легко добиваются успеха, с ними приятно общаться, они уверенно себя чувствуют в разных ситуациях.
Но, к сожалению, не все унаследовали гармоничные черты лица и с каждым годом не делают человека красивее.С какими чертами вы родились, оставаться привлекательной в любом возрасте в наше время возможно.
В этом могут помочь косметологи и различные средства для исправления недостатков лица и тела. Это вещество справляется с морщинами, возрастными изменениями формы лица, корректирует губы, скулы, нос, подбородок — если пациент недоволен своей естественной формой. Среди препаратов, появившихся в Украине, следует обратить внимание на филлер Нейрамис Лидокаин. Производитель — южнокорейская компания Medytox, известная как производитель ботулотоксина Neuronox.
Добавить в список желаний Добавить для сравнения. Кожные наполнители Cytocare 5x5ml Кожные наполнители Fillderma Ultra 2x1ml Кожные наполнители Cytocare S Line 1x3ml Кожные наполнители Cytocare 10x5ml Neuramis Deep Lidocaine 1x1ml содержит гиалуроновую кислоту неживотного происхождения, полученную в результате микробной ферментации, для оптимальной безопасности. Разработанный для коррекции глубоких морщин и контуров лица, этот продукт содержит лидокаин, обезболивающий. Одобренный FDA, он имеет длительный эффект и очень доволен пациентами, которые хотят естественного внешнего вида.
Южнокорейская компания Medytox, известная в индустрии красоты как производитель ботулотоксина Neuronox, предлагает косметологам серию филлеров и биоревитализантов Neuramis.
Каждое имя линейки способно решать самые разные задачи эстетического характера — от удаления мимических морщин до увеличения губ и формирования овала лица.
Neuramis Deep Lidocaine — кожный наполнитель в виде стерильного прозрачного геля, стабилизированного ГХ японской компании Shiseido.Вещество помещено в шприц для одноразового использования. Филлер вводится в средний и глубокий слои кожи. Для уменьшения боли во время сеанса применяется лидокаин 0.
Препарат рекомендован к применению только врачами после прохождения специального курса обучения. Уколы красоты можно проводить только в салонах красоты или специализированных клиниках. Обзоры Отзывов пока нет. Ваш электронный адрес не будет опубликован. Сохраните мое имя, адрес электронной почты и веб-сайт в этом браузере, чтобы в следующий раз я оставил комментарий.
Перейти к содержимому. Количество Neuramis Deep Lidocaine 1x1ml Neuramis Deep Lidocaine 1x1ml.
Экзамен Mlt coc в эфиопииДобавить для сравнения Добавить в список желаний. Описание Отзывы 0 Описание Neuramis Deep Lidocaine 1x1ml содержит гиалуроновую кислоту неживотного происхождения, полученную в результате микробной ферментации, для оптимальной безопасности. Что в коробке? Эликсир молодости, увы, пока не найден.
Хотя сейчас возможно замедлить старение, по крайней мере, его внешние проявления. Современная косметология предлагает несколько эффективных методов.Одна из самых популярных — инъекционная контурная пластика филлерами ГК гиалуроновой кислоты. Сегодня для коррекции недостатков лица пациенты косметологических клиник и салонов все чаще выбирают безопасные и безболезненные процедуры с коротким реабилитационным периодом.
Гиалуроновая кислота является частью дермы человека. Это вещество хорошо воспринимается организмом, справляясь с морщинами, складками, участками лица, потерявшими объем. Добавить в список желаний Добавить для сравнения. Кожные наполнители Cytocare 5x5ml Кожные наполнители Fillderma Ultra 2x1ml Мы провели это клиническое исследование, чтобы сравнить эффективность и безопасность Neuramis Deep и Restylane в коррекции носогубных складок.
На этой фазе III рандомизированное многоцентровое исследование с двойными масками и согласованными парами с активным контролем ClinicalTrials.
Наборы для персонажей MayaВсе пациенты прошли лечение Neuramis Deep с одной стороны и Restylane с противоположной стороны двусторонних носогубных складок в соотношении: Кроме того, мы сравнили безопасность Neuramis Deep и Restylane на основе побочных эффектов, физического осмотра и клинические лабораторные исследования.
Neuramis Deep не уступал в улучшении носогубных складок по сравнению с Restylane.Кроме того, не было значительной разницы в эффективности между Neuramis Deep и Restylane. Не было значительных различий в параметрах безопасности между Neuramis Deep и Restylane.
В заключение, наши результаты показывают, что Neuramis Deep может быть безопасным и эффективным материалом для улучшения носогубных складок. Тем не менее, необходимы дальнейшие исследования для сравнения переносимости Neuramis Deep и Restylane на основе гистопатологических данных.
ГК гиалуроновой кислоты представляет собой полианионный мукополисахарид, который широко присутствует в природе и широко распространен в соединительных тканях, включая кожу и синовиальную жидкость суставов.Он обладает высокой вязкостью и гидрофильными свойствами и участвует во многих биологических функциях человеческого организма. Однако он быстро разлагается гиалуронидазой с коротким периодом полураспада, составляющим примерно один день. Поскольку его эффекты не устойчивы, его нельзя эффективно использовать для таких процедур, как лечение морщин.
Чтобы преодолеть этот недостаток, были предприняты усилия по разработке филлеров на основе перекрестно-сшитой НА, обладающих высокой устойчивостью к ферментативной деградации [1]. В качестве высокомолекулярных соединений с превосходной биосовместимостью они в настоящее время используются в клинических целях, таких как увеличение мягких тканей, противоартритная терапия, заживление ран, доставка лекарств и тканевая инженерия.
Для разработки ГК с повышенной резорбируемостью и устойчивой биосовместимостью были использованы различные технологии ГК для модификации или стабилизации ГК и повышения качества продукта. Текущая тенденция заключается в разработке технологий ГК для максимизации реакции сшивания при минимизации использования сшивающего реагента и количества остаточного сшивающего агента во время процесса рафинирования.
Химическое сшивание ГК активно изучается в течение последних двух десятилетий.Это привело к разработке новых технологий сшивания, таких как фотореактивное и ионное сшивание. Для сшивания высокомолекулярной ГК используются различные методы; к ним относятся диэпокси, карбодиимиды, альдегиды, дивинилсульфон и фотореактивное сшивание. В течение последних сорока лет для разработки кожных наполнителей использовались самые разные материалы.
Со времен СССР коллагеновые наполнители широко использовались в эстетических целях [2]. Маленькие фритюрницы идеально подходят для приготовления пищи для одного или двух человек.
В небольшой фритюрнице можно приготовить много разных блюд, нравится ли вам картофель фри или что-то еще. Вы хотите найти для себя лучшую фритюрницу?
Вот несколько предложений. Взгляните на три лучших небольших фритюрницы, которые наверняка превзойдут ваши ожидания.
Эти проверенные временем фритюрницы, безусловно, являются лучшими маленькими фритюрницами, которые вы можете купить. Наша оценка: 4. Эта фритюрница идеально подходит для приготовления креветок и морепродуктов, курицы, картофеля фри и других подобных блюд.На фритюрнице есть регулируемый термостат, поэтому у вас всегда будет идеальная температура для любого блюда, которое вы готовите.
Замки крышки, которые помогают предотвратить проливание жидкости, а также несчастные случаи. Смотровое окно помогает удалять продукты именно тогда, когда они готовы.
Также имеется угольный фильтр, который не допускает появления запахов.
Neuramis Глубокий кожный наполнитель
Фритюрница оснащена регулируемым термостатом, что упрощает и упрощает приготовление различных блюд. Эта фритюрница имеет легко снимаемую кастрюлю, поэтому очистка не составит труда.Он обеспечивает ватт в погружном кухонном элементе для быстрого приготовления, независимо от того, что вы хотите подать.
Путь к файлу Android Внутреннее хранилищеИмеется двухлитровая емкость для масла, ручки для охлаждения и регулируемые параметры нагрева. Ручки, обеспечивающие охлаждение, также предотвращают несчастные случаи. В качестве бонуса фритюрницу можно мыть в посудомоечной машине!
Эти фритюрницы также подходят тем, у кого ограниченное пространство на кухне. Если вы ведете активный образ жизни, фритюрница небольшого размера поможет вам вернуть немного времени, но при этом обеспечит вас вкусной едой.
Маленькие фритюрницы упрощают приготовление пищи. Они легкие, и с их помощью можно приготовить различные любимые блюда за половину времени, которое потребовалось бы для приготовления на плите.
Экспортная форма Second Life xmlБлюда, приготовленные во фритюрнице, готовятся более тщательно и имеют гораздо лучший вкус, чем продукты, которые вы готовите иначе. Если вы хотите купить небольшую фритюрницу, вы можете рассчитывать на множество преимуществ. Так же, как у небольшой фритюрницы есть преимущества, есть и недостатки, о которых вам следует знать, прежде чем вкладывать свои деньги или время в одно из этих устройств.
Перед покупкой фритюрницы следует учесть несколько моментов. Возможно, мне уже 12 лет на пенсии, но я все еще узнаю дерьмо, когда вижу ее.
В этом случае доказательством эффективности является самооценка успеха. Научные исследования, в том виде, в каком они существуют, просто предполагают эффективность. Это означает, что технология — это либо чудодейственное средство, либо фикция. Я буду. Сохраняйте непредвзятость, но прямо сейчас у меня есть непреодолимое желание получить одну из этих машин, чтобы заработать так необходимые деньги.
Я не хочу, чтобы мое имя было в списке, потому что мне прислали этот совет. Я думаю, что это нечестиво.
Я не верю, что рожденный свыше христианин изобрел бы то, что могло бы повредить внутренности человеческого черепа. На 2-й неделе лечения глубокая посттравматическая депрессия прекратилась. Та же среда, другая яма.
Гиалуроновые ручки / то, что вам никто не говорит / ДОЛЖЕН СМОТРЕТЬ (Часть 2)Вернулась уверенность в том, что яма больше не манит. Технологии лечения должны быть доступны в каждом военном госпитале и центре для престарелых.После стрельбы во Флориде у выживших и их семей тоже должна быть возможность. Это невероятное лечение доступно сейчас, но многие даже не подозревают, а многие поставщики не имеют ни малейшего представления о том, что они могут предоставить своим пациентам современное лечение.
Делать одно и то же снова и снова и ожидать другого результата — все остальное мы знаем. Перейти к. Разделы этой страницы. Справка по доступности. Электронная почта или телефон Пароль Забыли аккаунт? Ближайший объект.Узнайте больше о BrainsWay на Facebook. Авторизоваться. Забытый аккаунт?
Не сейчас. Оценки и отзывы изменились.
Neuramis Deep
Кеннет Граулич не рекомендует BrainsWay. Сьюзан Уилкоксен Марикл не рекомендует BrainsWay. Дженнифер Цирак Хускинсон рекомендует BrainsWay, потому что он богат очищенной гиалуроновой кислотой HA. Как правило, кожа со здоровым гидробалансом выглядит более молодой и свежей.
Наполняющий эффект гиалуроновой кислоты, с другой стороны, обеспечивает мгновенный результат удаления средних и глубоких морщин при введении в кожу.Neuramis с лидокаином, как инъекция наполнителя на основе гиалуроновой кислоты премиум-класса, выполняет обе эти функции, но делает их лучше, чем его конкуренты.
Отчасти это связано с его двухступенчатой поперечно-сшитой структурой ГК, которая гарантирует вдвое более долговечные эффекты, чем обычные. С другой стороны, удивительно равномерное распределение этого высококачественного геля для имплантатов гарантирует, что антивозрастная процедура даст естественный результат.
После закачки в целевую зону он остается там в течение нескольких месяцев.За это время кожа приобретает более молодой вид, поскольку этот продукт успешно улучшает ее эластичность, гидробаланс и упругость. Целевые места инъекции включают :. Из-за высокого уровня сшивки геля HA неживотного происхождения в этом надежном наполнителе для кожи, его использование не рекомендуется на тех участках лица, для которых характерна тонкая и нежная кожа. E.
Разработан с помощью нового поколения S. Сопутствующие товары. В корзину. Кажется, в вашем браузере отключен JavaScript.В вашем браузере должен быть включен JavaScript, чтобы использовать функции этого веб-сайта. Рассчитать стоимость доставки.
Настоящая 1-летняя международная гарантия и пожизненное обслуживание. Живой чат с нашими специалистами по красоте для мгновенной онлайн-поддержки.
Подробное руководство пользователя и видео предоставляются после покупки. Подробнее Гиалуроновая кислота ГК является естественным элементом нашего тела и выполняет такие важные функции, как поддержание влажности, упругости и эластичности кожи. Кожа становится более сухой, тонкой, теряет упругость и эластичность.Появляются складки и морщинки. Уменьшается объем и меняется общая гармония лица. Качество выше стандартов Европейской и Японской фармакопей, как показано на следующем графике.
Благодаря технологии HCCL High Concentration Cross Linking, вязкоупругость оптимизирована и, следовательно, не происходит миграции в ткани после нанесения. Но он становится жестким при введении, и процент побочных эффектов также увеличивается. Более длительная длительность Превосходная трехмерная структура сохраняется за счет дифференцированного процесса растворения, что обеспечивает более длительный срок службы продукта.Результаты могут длиться до 12 месяцев после инъекции.
Что такое дермальный наполнитель? Кожные наполнители сделаны из вещества, которое естественным образом встречается в коже человека — это означает, что они чрезвычайно безопасны в использовании и могут дать фантастические улучшения губам и линиям лица. Это длительно, но не навсегда. В зависимости от используемого продукта, обрабатываемой области инъекции и индивидуального состояния вашей кожи результат может длиться от 6 месяцев до года.
Вы сразу увидите результаты; тем не менее, некоторая припухлость и покраснение не редкость, и поэтому немедленный результат не следует рассматривать как окончательный.Лучшие результаты видны через несколько дней. Вы можете испытывать некоторый дискомфорт, например, временную болезненность, покраснение, припухлость на месте инъекции.
Обычно они исчезают сами по себе менее чем за 7 дней. Вы можете на короткое время приложить к месту укола пакет со льдом, чтобы облегчить отек. Инъекции делаются очень тонкими иглами и обычно безболезненны. В зависимости от обрабатываемой области и вашей чувствительности перед процедурой можно нанести обезболивающий крем или блок.
Чтобы снизить риск образования синяков и кровотечения в месте инъекции, избегайте приема любых лекарств, таких как антикоагулянты и противовоспалительные средства, которые могут продлить кровотечение, за неделю до лечения.После инъекции нельзя наносить макияж в течение 12 часов и избегать солнечных ванн и высоких температур в течение одной недели. Спросите своего лечащего врача, что он или она рекомендует. Пожалуйста, обратите внимание, что стоимость продукта на единицу превышает 1, доллары США не принимаются для оплаты через Paypal.
Здравствуйте, мне нужно знать, могу ли я ввести ваши филлеры с помощью удобного безыгольного инжектора ?.