Флуимуцил инструкция по применению детям: Флуимуцил инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Fluimucil гранулы д/пригот. р-ра д/приема внутрь 200 мг: пакеты 20 или 60 шт. (1693)

инструкция по применению, цена, аналоги, состав, показания

Одна таблетка содержит: активное вещество — ацетилцистеин 600 мг; вспомогательные вещества: лимонная кислота, натрия гидрокарбонат, аспартам, ароматизатор лимонный.

Белые, круглые с шероховатой поверхностью таблетки лимонного, слегка серного запаха.
Раствор препарата, полученный в результате восстановления таблеток в воде, должен быть слегка опалесцирующим, с характерным запахом и вкусом лимонного ароматизатора.

Средства, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитические средства.
АТС код: R05CB01.

Фармакодинамика
Флуимуцил содержит действующее вещество ацетилцистеин — производное цистеина с реакционноспособной свободной SH-группой, который обладает как муколитическими, так и антиоксидантными свойствами.
Муколитическая активность ацетилцистеина основана на способности SН-группы ослаблять дисульфидные СВЯЗИ в мукопротеинах.

Антиоксидантные свойства Флуимуцила обусловлены инактивацией электрофильных и окислительных соединений непосредственно ацетилцистеином и косвенно глютатионом. Посредством цистеина ацетилцистеин делает возможным внутренний синтез прекурсора эндогенного глютатиона с дальнейшим увеличением поступления эндогенного глютатиона.
Ацетилцистеин является источником цистеина — основного предшественника синтеза глютатиона, увеличивает эндогенные запасы глютатиона.
Экзогенные и эндогенные окислители, которые нейтрализуются ацетилцистеином и глютатионом, участвуют в патогенезе воспалительных заболеваний дыхательных путей.
Клиническая эффективность
Флуимуцил разжижает вязкий секрет дыхательных путей, улучшает отхаркивание, смягчает кашлевой рефлекс и облегчает дыхание.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь ацетилцистеин быстро и полностью абсорбируется.
Биодоступность свободного ацетилцистеина составляет около 10 %, что связано с явным пресистемным метаболизмом.
После приема достаточно высокой дозы 30 мг/кг массы тела, пик концентрации ацетилцистеина (свободного и связанного) в плазме составляет около 67 нмоль/мл с T_max 0,75 — 1 часа. AUC (площадь под кривой) составляет 163 нмоль/мл × ч, период полувыведения — около 1,3 часа.
При такой же дозе пик концентрации свободного ацетилцистеина в плазме составляет около 9 нмоль/мл, AUC составляет 12 нмоль/мл × ч, период полувыведения — около 0,46 часа.
Концентрация свободного цистеина в плазме также необыкновенно высокая (AUC — 80 нмоль/мл × ч, период полувыведения — около 0,81 часа).
После приема внутрь и внутривенного применения 600 мг ацетилцистеина наблюдаются следующие основные фармакокинетические характеристики свободной фракции ацетилцистеина:
При приеме внутрь: пик концентрации в плазме — около 15 нмоль/мл; период
полувыведения — около 2,15 часа.
При внутривенном применении: пик концентрации в плазме – около 300 нмоль/мл; период полувыведения — около 2,27 часа.
С другой стороны, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, проявляют лучшую биодоступность натощак. После применения 600 мг в лекарственной форме таблетки, покрытые оболочкой, пик концентрации в плазме (C_max) общего ацетилцистеина (свободного и связанного) составляет 3,40 μг/мл (20,83 нмоль/мл) с T_max 0,71 ч (43 минуты). AUC (площадь под кривой) равна 10,06 μг× ч/мл.
Прием пищи на системную биодоступность при внутреннем применении ацетилцистеина не изучался.
Распределение
Ацетилцистеин находится в организме, как в свободной форме, так и обратимо связанной с белками плазмы дисульфидными связями.
Ацетилцистеин, в основном, распределяется во внеклеточной водной среде. Он находится большей частью в печени, почках, легких и бронхиальной слизи.
Метаболизм
Биотрансформация начинается сразу после приема препарата: в результате эффекта первого прохождения ацетилцистеин деацетилируются в стенке кишечника и печени до L-цистеина, так же активного, а затем метаболизируется до неактивных соединений.
Выделение
Приблизительно 30 % введенной дозы выводится непосредственно с мочой.
Основные метаболиты — цистин и цистеин, также в небольших количествах выделяются таурин и сульфаты. Исследования по выделению части вещества, неочищенного почками, отсутствуют.
Исследования фармакокинетики у пациентов с нарушениями функции печени показали увеличение до 62% площади под кривой «концентрация-время» в сыворотке и 30 % уменьшение клиренса.
Плазменный клиренс ацетилцистеина мало зависит от почечной функции.

Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, ларингит, синусит, трахеит, грипп, бронхиальная астма и (как дополнительное лечение) муковисцидоз.

Внутрь.
Стандартная доза при острых заболеваниях
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетку шипучую 600 мг один раз в день.
Курс лечения устанавливается врачом. При острых заболеваниях продолжительность курса лечения составляет от 5 до 10 дней.
Особые схемы дозирования
Долгосрочное лечение
Взрослым и детям старше 12 лет: 1 таблетку шипучую 600 мг один раз в день, максимальная продолжительность курса лечения — от 3 до 6 месяцев.

При чрезмерном образование секрета и, как следствие, продолжающемся кашле после 2 недель лечения, рекомендуется пересмотр диагноза для исключения других заболеваний, например, возможных злокачественных заболеваний респираторных путей.
Муковисцидоз
Как указано выше, при этом применяется детьми, начиная с 6 летнего возраста: 1 таблетку шипучую 600 мг один раз в день.
Таблетку шипучую растворяют в одном стакане холодной или теплой воды.
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.
Слабый серный запах, который может появиться при вскрытии блистера, быстро улетучивается и не оказывает влияния на эффективность препарата.
Препарат принимают независимо от приема пищи, о взаимодействии препарата с пищей не сообщалось.
При пропуске очередного приема препарата следует принять пропущенную дозу и далее продолжить прием препарата по схеме. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить забытую дозу.

Пациентам с нарушением функции печени и почек, как правило, не требуется корректировка дозы препарата. Этой группе пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью под строгим контролем врача.

Наиболее частыми нежелательными реакциями, связанными с пероральным применением ацетилцистеина, являются реакции со стороны желудочно-кишечной системы.
О реакциях гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактическую/анафилактоидную реакцию, бронхоспазм, ангионевротический отек, сыпь и зуд, сообщалось реже.
В таблице ниже нежелательные реакции перечислены в соответствии с классом системы органов и частотой развития (очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (не может быть оценена на основе доступных данных).

В каждой группе, нежелательные реакции представлены в порядке убывания серьезности.

Класс системы органов	Нежелательные реакции
	Нечасто (от ≥1/1000 до <1/100)	Редко (от ≥1/10000 до <1/1000)	Очень редко (<1/10000)	Частота не известна
Нарушения со стороны иммунной системы	реакции гиперчувствительности		анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции
Нарушения со стороны нервной системы	головная боль
Нарушения со стороны органа слуха и равновесия	шум в ушах
Нарушения со стороны сердца	тахикардия
Нарушения со стороны сосудистой системы			геморрагии
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения		бронхоспазм, диспноэ
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта	рвота, диарея, стоматит, абдоминальная боль, тошнота	диспепсия
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей	крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд
Общие нарушения и нарушения в месте введения	гипертермия			Отек лица
Исследования	гипотензия

 Различные исследования подтверждают снижение агрегации тромбоцитов при применении ацетилцистеина. Клиническое значение этого вывода не определено.
Аллергические реакции со стороны кожи и дыхательных путей могут появляться у предрасположенных к этому пациентов; бронхоспазм может также развиться у пациентов, страдающих бронхиальной астмой или гиперреактивностью бронхиальной системы (см. раздел «Меры предосторожности»).
В очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона или синдром Лайелла, которые имеют временную связь с приемом ацетилцистеина. При возникновении изменений со стороны кожи или слизистых оболочек следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. В большинстве зарегистрированных случаев одновременно применялось, как минимум, еще одно лекарственное средство, что, возможно, явилось причиной усиления кожно-слизистых проявлений.
Дыхание пациента может временно иметь неприятный запах, вероятно, это связано с выделением сероводорода.
При появлении перечисленных побочных реакций, а также реакций, не описанных в настоящей инструкции, необходимо обратиться к врачу.

• повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ;
• детский возраст до 12 лет;
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения;
• фенилкетонурия (лекарственное средство содержит вспомогательного вещество аспартам, который метаболизируется до фенилаланина).

О случаях передозировки препаратом не сообщалось.
Применение здоровыми добровольцами ацетилцистеина в суточной дозе 11,6 г в течение трех месяцев не вызвало никаких серьезных побочных реакций. Ацетилцистеин при приеме в дозе 500 мг/кг/день не вызывает признаков и симптомов передозировки.
Симптомы
Передозировка может проявляться следующими симптомами со стороны ЖКТ: тошнота, рвота и диарея.
Лечение
Специфичного антидота не существует, лечение симптоматическое.

Относительные противопоказания
Лекарственное средство Флуимуцил, таблетки шипучие по 600 мг не следует применять у детей младше 12 лет (у детей, страдающих муковисцидозом, младше 6 лет).
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами клинически не оправдано (см. раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании» ниже).
Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании
Рекомендуется с осторожностью применять Флуимуцил пациентам с риском развития желудочно-кишечного кровотечения (например, с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в неактивной форме или варикозом вен пищевода), имеются доказательства того, что ацетилцистеин при приеме внутрь может вызывать рвоту.
Ацетилцистеин следует применять с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, особенно в случае сопутствующего приема других лекарственных препаратов, которые раздражают слизистую оболочку желудка.
Флуимуцил следует с осторожностью принимать пациентам, страдающим бронхиальной астмой и гиперреактивной бронхиальной системой, учитывая риск развития бронхоспазма. Лечение должно проводиться под контролем врача.
В случае развития реакций гиперчувствительности или бронхоспазма, применение препарата следует немедленно прекратить и, при необходимости, принять соответствующие терапевтические меры.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами, подавляющих кашлевой рефлекс и физиологический механизм самоочищения дыхательных путей, может усилить застой мокроты с возможным риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей (см. раздел «Относительные противопоказания»).
Ацетилцистеин влияет на метаболизм гистамина, поэтому его не следует применять длительно пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку это может привести к появлению симптомов непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд). Применение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может вызвать разжижение бронхиального секрета и увеличить его объем. Если пациент не способен эффективно откашливать мокроту, необходимо применять постуральный дренаж и бронхоаспирацию.
Пациентам с артериальной гипертензией, находящимся на строгой бессолевой диете, следует учитывать, что одна шипучая таблетка препарата содержит около 140 мг натрия (что соответствует примерно 350 мг натрия хлорида). В этих случаях рекомендуется применение препарата Флуимуцил в лекарственной форме гранулы для приготовления раствора для приема внутрь или других бессолевых препаратов ацетилцистеина.
Присутствие легкого серного запаха является характерным запахом действующего вещества и не указывает на изменение препарата.

Исследования взаимодействий с другими лекарственными средствами in vivo не проводились.
Одновременный прием ацетилцистеина и активированного угля при терапии интоксикации может снижать эффективность перорально принятого ацетилцистеина.
При исследованиях in vitro отмечали случаи инактивации антибиотиков ацетилцистеином при их смешивании. Поэтому интервал между приемами антибиотика и ацетилцистеина должен составлять не менее 2 часов. Это не касается лоракарбефа.
Одновременный прием ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и дезагрегантного действия последнего. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина пациентам следует контролировать возможное развитие гипотензии, которая может иметь тяжелый характер, пациентов следует предупредить о возможности возникновения головных болей.
Одновременное применение ацетилцистеина с противокашлевыми средствами: см. раздел «Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании».
Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к возникновению субтерапевтических концентраций карбамазепина.
Ацетилцистеин может влиять на колориметрическое исследование количественного определения салицилатов и результаты определения кетоновых тел в моче.
Несовместимость
При растворении ацетилцистеина необходимо пользоваться стеклянной посудой, избегать контакта с металлическими и резиновыми поверхностями.
Готовый раствор лекарственного средства не рекомендуется смешивать с другими препаратами.

Беременность
Ограниченные данные применения ацетилцистеина при беременности не указывают на неблагоприятное действие данного лекарственного средства на течение беременности, здоровье плода или новорожденного. Эпидемиологические данные к настоящему времени отсутствуют. Исследования, проведенные на животных, не указывают на прямое или непрямое токсическое действие ацетилцистеина на беременность и эмбриональное и/или постнатальное развитие.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать использования препарата во время беременности.
Препарат при беременности назначают только, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Лактация
Данные об экскреции ацетилцистеина с грудным молоком отсутствуют.
Принимать препарат во время лактации следует только после тщательной оценки соотношения польза/риск. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Исследования о возможности препарата влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились.

Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок хранения
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Таблетки шипучие 600 мг.
По 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку (блистер) из ламинированной алюминиевой фольги [полиамид — алюминий — полиэтилен / полиэтилен — алюминий].
По 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Информация о производителе
Замбон Свитцерланд Лтд.,
Виа Индустриа 13, СН-6814 Кадемпино, Швейцария.
Претензии по качеству препарата направлять по адресу:
Представительство АО «Замбон С. П.А.» (Италия) Россия, 119002 Москва, Глазовский пер., д. 7, офис 17. Тел.: (495) 933-38-30/32
Факс: (495) 933-38-31

Флуимуцил инструкция по применению — таблетки,гранулы,раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

В аптеках России препарат Флуимуцил присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием — Флуимуцил, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Инструкция к препарату — Флуимуцил

Показания к применению

Заболевания органов дыхания и состояния, сопровождающиеся образованием вязкой и слизисто-гнойной мокроты: острый и хронический бронхит, трахеит вследствие бактериальной и/или вирусной инфекции, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, бронхиальная астма, ателектаз вследствие закупорки бронхов слизистой пробкой, синусит (для облегчения отхождения секрета), муковисцидоз (в составе комбинированной терапии).

Подготовка к бронхоскопии, бронхографии, аспирационному дренированию.

Удаление вязкого секрета из дыхательных путей при посттравматических и послеоперационных состояниях.

Для промывания абсцессов, носовых ходов, гайморовых пазух, среднего уха, обработки свищей, операционного поля при операциях на полости носа и сосцевидном отростке.

Передозировка парацетамола.

Механизм действия

Муколитический препарат. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем и облегчает ее отделение. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости мокроты. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов бокаловидными клетками, снижает адгезию бактерий на эпителиальных клетках слизистой оболочки бронхов. Стимулирует мукозные клетки бронхов, секрет которых лизирует фибрин. Аналогичное действие оказывает на секрет, образующийся при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины.

Ацетилцистеин легко проникает внутрь клетки, деацетилируется до L-цистеина, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион. Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант и цитопротектор, нейтрализующим эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины. Ацетилцистеин предупреждает истощение и способствует повышению синтеза внутриклеточного глутатиона, участвующего в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя детоксикации вредных веществ. Этим объясняется действие ацетилцистеина в качестве антидота при отравлении парацетамолом.

Предохраняет альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего воздействия НОСl — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Обладает также противовоспалительным действием (за счет подавления образования свободных радикалов и активных кислородсодержащих веществ, ответственных за развитие воспаления в легочной ткани).

Дополнительная информация о фармакодинамике препарата

Муколитическое средство. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает выделение, способствует отхаркиванию. Действие ацетилцистеина связано со способностью его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполяризации мукопротеидов и уменьшению вязкости слизи. Сохраняет активность при наличии гнойной мокроты.

Оказывает антиоксидантное действие, обусловленное наличием SH-группы, способной вступать во взаимодействие и нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки.

Фармакокинетические характеристики препарата

Всасывание

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. При в/в введении 600 мг ацетилцистеина C_max в плазме составляет 300 ммоль/л.

Распределение

Проникает в межклеточное пространство, преимущественно распределяется в печени, почках, легких, бронхиальном секрете. Проникает через плацентарный барьер.

V_d в равновесном состоянии равен 0.34 л/кг.

Метаболизм

Быстро деацетилируется до цистеина в печени. В плазме наблюдается подвижное равновесие свободного и связанного с белками плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистина).

Выведение

T_1/2 составляет 2 ч. Выводится с мочой в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится в неизмененном виде через кишечник.

Дополнительные данные о фармакокинетике препарата Флуимуцил в зависимости от пути введения

При приеме внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, что приводит к уменьшению биодоступности. Связывание с белками плазмы крови до 50% (через 4 ч после приема внутрь). Метаболизируется в печени и, возможно, в кишечной стенке. В плазме определяется в неизмененном виде, а также в виде метаболитов — N-ацетилцистеина, N,N-диацетилцистеина и эфира цистеина.

Почечный клиренс составляет 30% от общего клиренса.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, рвота, диарея, ощущение переполнения желудка.

Аллергические реакции: редко — кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм.

При неглубоком в/м введении и при наличии повышенной чувствительности может появиться легкое и быстро проходящее жжение, в связи с чем рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

При ингаляционном применении: возможны рефлекторный кашель, местное раздражение дыхательных путей; редко — стоматит, ринит.

Прочие: редко — носовые кровотечения, шум в ушах.

Со стороны лабораторных показателей: возможно снижение протромбинового времени на фоне назначения больших доз ацетилцистеина (необходимо наблюдение за состоянием системы свертывания крови), изменение результатов теста количественного определения салицилатов (колориметрический тест) и теста количественного определения кетонов (тест с нитропруссидом натрия).

Противопоказания

— язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к ацетилцистеину.

С осторожностью назначают при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе ремиссии, варикозном расширении вен пищевода, кровохарканьи, легочном кровотечении, бронхиальной астме (при в/в введении возрастает риск развития бронхоспазма), заболеваниях надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточности, артериальной гипертензии, а также детям в возрасте до 6 лет.

Детям до 1 года в/в введение ацетилцистеина возможно только по жизненным показаниям в условиях стационара.

Беременность и Лактация

При беременности применение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В случае необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Применение у детей

При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Внутрь детям старше 6 лет — по 200 мг 2-3 раза/сут; детям в возрасте от 2 до 6 лет — по 200 мг 2 раза/сут или по 100 мг 3 раза/сут, до 2 лет — по 100 мг 2 раза/сут.

При нарушении функции почек

С осторожностью следует назначать препарат пациентам при заболеваниях почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с заболеваниями печени.

Передозировка

Ацетилцистеин при приеме в дозах 500мг/кг в день не вызывал признаков и симптомов передозировки.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное применение Флуимуцила с противокашлевыми средствами может усилить застой мокроты из-за подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (исключая доксициклин), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиоловой группой ацетилцистеина, что ведет к снижению активности обоих препаратов, поэтому интервал между приемом ацетилцистеина и антибиотиков должен составлять не менее 2 ч.

Одновременный прием Флуимуцила и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего и антиагрегантного действия последнего.

Ацетилцистеин уменьшает гепатотоксическое действие парацетамола.

Особые указания

С осторожностью применяют ацетилцистеин у пациентов с бронхиальной астмой, заболеваниями печени, почек, надпочечников. При использовании ацетилцистеина у пациентов с бронхиальной астмой необходимо обеспечить дренаж мокроты. У новорожденных применяют только по жизненным показаниям в дозе 10 мг/кг под строгим контролем врача.

Между приемом ацетилцистеина и антибиотиков следует соблюдать 1-2 часовой интервал.

Ацетилцистеин реагирует с некоторыми материалами, такими как железо, медь и резина, используемыми в устройстве для распыления. В местах возможного контакта с раствором ацетилцистеина следует применять детали, изготовленные из следующих материалов: стекло, пластмасса, алюминий, хромированный металл, тантал, серебро установленной пробы или нержавеющую сталь. После контакта серебро может тускнеть, но это не влияет на эффективность ацетилцистеина и не наносит вреда пациенту.

Флуимуцил инструкция по применению — таблетки,гранулы,раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Флуимуцил 100 мг | Лекарства от респираторных заболеваний

The Cathay Drug Co., Inc .

 

РЕЦЕПТ

Каждые 5 мл сиропа содержат:

Ацетилцистеин, Ph. Eur ………….. 100 мг.

 

ОПИСАНИЕ ПРОДУКТА

ФЛУИМУЦИЛ СИРОП представляет собой прозрачный или слегка опалесцирующий бесцветный раствор с характерным малиновым запахом.

 

ФАРМАКОЛОГИЯ

Ацетилцистеин, активное вещество ФЛУИМУКИЛа, оказывает интенсивное муколитическое-разжижающее действие на слизистые и слизисто-гнойные выделения путем деполимеризации мукопротеидных комплексов и нуклеиновых кислот, придающих вязкость стекловидному и гнойному компонентам мокроты и других выделений.

 

Кроме того, ацетилцистеин оказывает прямое антиоксидантное действие, имея свободную тиольную (-SH) нуклеофильную группу, которая способна непосредственно взаимодействовать с электрофильной группой окислительных радикалов. Особый интерес представляет недавнее открытие, что ацетилцистеин защищает фермент α1-антитрипсин, ингибирующий эластазу, от инактивации хлорноватистой кислотой (HOCl), мощным окислителем, продуцируемым ферментом миелопероксидазой активированных фагоцитов.

 

Эти особенности делают ACETYLCYSTEINE (FLUIMUCIL) особенно подходящим для лечения острых и хронических заболеваний дыхательной системы, характеризующихся густыми, вязкими слизистыми и слизисто-гнойными выделениями.

 

Кроме того, благодаря своей молекулярной структуре ацетилцистеин может легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется до L-цистеина, аминокислоты, необходимой для синтеза глутатиона (GSH). GSH представляет собой высокореактивный трипептид, повсеместно встречающийся в различных тканях животных и необходимый для поддержания функциональной способности, а также клеточной морфологической целостности. Он представляет собой важнейший защитный внутриклеточный механизм от окислительных радикалов как внешней, так и внутренней природы, а также от многочисленных цитотоксических веществ.

 

Ацетилцистеин играет первостепенную роль в поддержании адекватных уровней GSH, способствуя клеточной защите от вредных агентов, которые в результате прогрессирующего истощения GSH могут проявлять свое цитотоксическое действие, как в случае отравления парактемолом.

 

Благодаря такому механизму действия ацетилцистеин также показан как специфический антидот при отравлении парацетамолом и в процессе лечения циклофосфамид-индуцированного геморрагического цистита, в последнем случае он обеспечивает –SH-группы, необходимые для инактивации акролеина , токсичный метаболит, который влияет на слизистую оболочку мочевыводящих путей, не влияя на химиотерапию.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

Всасывание

У людей ацетилцистеин полностью всасывается после приема внутрь. Из-за метаболизма стенок кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина при пероральном приеме очень низкая (около 10%). О различиях для различных лекарственных форм не сообщалось. У пациентов с различными респираторными или сердечными заболеваниями максимальная концентрация в плазме достигается через два-три часа после введения, и уровни остаются высокими в течение 24 часов.

 

Распределение

Ацетилцистеин распределяется как в неметаболизированной (20 %), так и в метаболизированной (активной) (80 %) форме и в основном обнаруживается в печени, почках, легких и бронхиальном секрете. Объем распределения ацетилцистеина колеблется от 0,33 до 0,47 л/кг. Связывание с белками составляет около 50% через четыре часа после приема дозы и снижается до 20% через 12 часов.

Биотрансформация

Ацетилцистеин подвергается быстрому и экстенсивному метаболизму в стенке кишечника и печени после перорального приема. Полученное соединение, цистеин, считается активным метаболитом. После этой стадии трансформации ацетилцистеин и цистеин используют один и тот же метаболический путь.

 

Выведение

Почечный клиренс может составлять около 30% общего клиренса организма. После перорального приема конечный период полувыведения общего ацетилцистеина составляет 6,25 (4,59–10,6).

 

ПОКАЗАНИЯ

Лечение заболеваний органов дыхания, характеризующихся густыми и вязкими гиперсекреторными выделениями вследствие острого бронхита, хронического бронхита и его обострений, эмфиземы легких, муковисцидоза и бронхоэктазов.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная чувствительность к ингредиентам продукта и другим химически родственным веществам или к любому вспомогательному веществу.

Дети до 2 лет.

Дозировка и администрация

Взрослые:

10 мл сиропа флюмуцила, эквивалентный 200 мг ацетилцистеина, от 2 до 3 раза в день

ДЕТИ:

9.

5 мл (1 чайная ложка) сиропа ФЛУИМУКИЛ, эквивалентного 100 мг ацетилцистеина, от 2 до 4 раз в день в зависимости от возраста. Продолжительность лечения должна составлять от 5 до 10 дней в острой фазе. Его можно продолжать в хроническом состоянии в течение нескольких месяцев по совету врача.

 

Хронические заболевания

Дети от 6 до 14 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день

Взрослые: 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в день

 

Муковисцидоз

Дети, от 2 до 6 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 4 раза в день

Дети старше 6 лет: 10 мл (2 чайной ложки) 3 раза в день

Охотные Диспасины

99 7

Огня

Огне. Дети от 2 до 6 лет: 5 мл (1 чайная ложка) 3 раза в день

Дети от 6 до 14 лет: 10 мл (2 чайные ложки) 2 раза в день

Взрослые: 10 мл (2 чайные ложки) 3 раза в день

Или как прописал врач.

 

ОСОБЫЕ ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ

Муколитические средства могут вызывать обструкцию дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет. В связи с физиологическими особенностями дыхательных путей в этой возрастной группе способность к отхаркиванию может быть ограничена. Поэтому муколитические средства не следует применять у детей младше 2 лет.

 

Не рекомендуется смешивать другие препараты с сиропом ацетилцистеина (ФЛУИМУКИЛ).

 

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны находиться под строгим наблюдением во время терапии. В случае возникновения бронхоспазма лечение следует немедленно приостановить и начать соответствующее лечение. Следует с осторожностью применять у пациентов с астмой и у пациентов с пептической язвой в анамнезе, особенно в случае одновременного применения других лекарственных средств с известным раздражающим действием на слизистую оболочку желудка.

 

Введение ацетилцистеина, главным образом в начале лечения, может разжижать бронхиальный секрет и увеличивать его объем. Если пациент не может эффективно отхаркивать мокроту, следует выполнить постуральный дренаж и бронхоаспирацию.

 

Ацетилцистеин может умеренно влиять на метаболизм гистамина, поэтому следует соблюдать осторожность при назначении препарата для длительной терапии у пациентов с непереносимостью гистамина, поскольку могут возникать симптомы непереносимости (головная боль, вазомоторный ринит, зуд).

 

Возможное присутствие сернистого запаха не свидетельствует об изменении продукта, а является характеристикой активного ингредиента, содержащегося в этом препарате.

 

Ацетилцистеин (ФЛУИМУКИЛ) Сироп содержит парагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (возможно, замедленные). Препарат также содержит 0,7 ммоль (или 16,6 мг) натрия на дозу. Это должны учитывать пациенты, соблюдающие диету с контролируемым содержанием натрия.

 

ПРИМЕНЕНИЕ ВО ВРЕМЯ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

Беременность

Имеются ограниченные клинические данные о женщинах, подвергшихся воздействию ацетилцистеина во время беременности. Исследования на животных не предполагают какого-либо прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, развитие эмбриона/плода, роды или постнатальное развитие.

 

В качестве меры предосторожности желательно избегать применения ацетилцистеина (флуимуцила) во время беременности. Перед применением во время беременности потенциальные риски следует сопоставить с потенциальной пользой.

 

Лактация

Информация о выделении с грудным молоком отсутствует. Продукт следует использовать во время беременности и кормления грудью только после тщательного взвешивания пользы и риска.

Нельзя исключать риск для ребенка. Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении/воздержании от терапии ацетилцистеином (Флуимуцилом) с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для матери.

 

Фертильность

Нет данных о влиянии ацетилцистеина на фертильность человека. Исследования на животных не указывают на вредное воздействие на фертильность человека в рекомендуемых дозах.

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Лекарственные взаимодействия

Исследования лекарственного взаимодействия проводились только у взрослых.

Противокашлевые препараты и муколитические средства, такие как ацетилцистеин, не следует применять одновременно, поскольку снижение кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета.

 

Было показано, что одновременное введение нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает значительную гипотензию и усиливает дилатацию височной артерии. Если необходима одновременная терапия нитроглицерином и ацетилцистеином, пациентов следует контролировать на предмет артериальной гипотензии, которая может быть тяжелой, и предупредить о возможных головных болях.

 

Одновременное применение ацетилцистеина и карбамазепина может привести к субтерапевтическому уровню карбамазепина.

 

Сообщения об инактивации антибиотиков в результате действия ацетилцистеина пока относятся только к тестам in vitro, в которых непосредственно смешивались соответствующие вещества. Тем не менее, когда требуются другие пероральные препараты или антибиотики, рекомендуется вводить препараты с интервалом в 2 часа от ацетилцистеина. Это не относится к лоракарбефу.

 

Модификации Drug-Lab

Ацетилцистеин может мешать колориметрическому методу измерения салицилатов.

Ацетилцистеин может мешать анализу мочи на кетоны.

Активированный уголь может снижать действие ацетилцистеина.

 

ПОБОЧНЫЕ ЯВЛЕНИЯ

Резюме профиля безопасности

Наиболее частые нежелательные явления, связанные с пероральным приемом ацетилцистеина, имеют желудочно-кишечный характер. Реакции гиперчувствительности, включая анафилактический шок, анафилактические/анафилактоидные реакции, бронхоспазм, ангионевротический отек, сыпь и зуд, регистрировались реже.

 

Табличный список нежелательных реакций

В таблице ниже побочные реакции перечислены по классу системы органов и частоте (очень часто ( > 1/10), часто ( > 1/100 до <1 /10), нечасто (> от 1/1000 до <1/100), редко (> от 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) и неизвестно (нельзя оценить по имеющиеся данные)

В каждой частотной группе нежелательные эффекты представлены в порядке убывания серьезности.

 

Побочные реакции, о которых сообщалось после применения пероральных форм N-ацетилцистеина, показаны ниже: Побочные реакции   Необычный ( > 1/1000 до <1/100) Редкий ( > 1/10 000 до <1/1 000) Очень редкий

(<1/10 000)

 

Неизвестно Нарушения иммунной системы

 

Гиперчувствительность   Анафилактический шок, анафилактическая/анафилактоидная реакция   Заболевания нервной системы Головная боль       Болезни уха и лабиринта Звон в ушах       Заболевания сердца

 

Тахикардия       Сосудистые заболевания

 

    Геморхейдж   Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения   Бронхоспазм

Одышка

    Желудочно-кишечные расстройства

 

Рвота, диарея, стоматит, боль в животе, тошнота Диспепсия     Заболевания кожи и подкожной клетчатки Крапивница, сыпь, ангионевротический отек, зуд       Общие расстройства и введение Местные условия Пирексия     Отек лица Расследования Артериальное давление снизилось      

Описание отдельных побочных реакций

ацетилцистеина. В большинстве случаев можно было идентифицировать по крайней мере одно сопутствующее лекарственное средство, которое с большей вероятностью участвовало в возникновении описанного слизисто-кожного синдрома.

Немедленно обратиться к врачу при появлении новых изменений кожи или слизистых оболочек. Прием ацетилцистеина следует немедленно прекратить.

 

Снижение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина было подтверждено различными исследованиями. Клиническое значение не установлено.

 

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства. Это позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза/риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему отчетности.

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Здоровые добровольцы получали 11,6 г ацетилцистеина ежедневно в течение трех месяцев без каких-либо серьезных нежелательных эффектов. Пероральные дозы до 500 мг NAC/кг массы тела переносились без каких-либо симптомов отравления.

 

Симптомы

Передозировка может привести к желудочно-кишечным симптомам, таким как тошнота, рвота и диарея.

 

Лечение

Специфического антидота для ацетилцистеина не существует, лечение симптоматическое.

 

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОДИТЬ И УПРАВЛЯТЬ МАШИНАМИ

Известно, что ацетилцистеин не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

 

ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре не выше 25°C. Флакон после вскрытия можно использовать в течение 15 дней.

 

СОСТАВ И НАЛИЧИЕ

ФЛУИМУЦИЛ Сироп, каждая бутылка из темного стекла на 100 мл сиропа содержит 2 г ацетилцистеина (2%) или 100 мг ацетилцистеина на 5 мл ФЛУИМУЦИЛ сиропа.

Каждая бутылка сиропа объемом 100 мл упакована в индивидуальные коробки, снабженные мерным стаканчиком.

 

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ месте.

НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ ПОСЛЕ СРОК ГОДНОСТИ.

Дата пересмотра: 6 июня 2019 г.

Купить Fluimucil Pediatric 20 мг/мл Solucion Oral 200 мл Предложения по бренду Zambon. Купить сейчас!!

Флуимуцил для детей (20 мг/мл раствора для приема внутрь, 1 флакон 200 мл)

Ацетилцистеин

ДЕЙСТВИЕ И МЕХАНИЗМ

— [МУКОЛИТИК]. Это N-ацетилированное производное природной аминокислоты цистеина. Уменьшает вязкость бронхиального секрета, способствуя его выведению, вероятно, за счет наличия свободной тиоловой группы. Эта группа способна разрывать дисульфидные мостики, поддерживающие трехмерную структуру мукопротеинов, что приводит к разжижению секрета. Его эффекты зависят от pH и максимальны при pH 7-9.

 

ФАРМАКОКИНЕТИКА

— Всасывание: После приема внутрь в дозе 200-600 мг быстро всасывается, достигая Cmax 0,35-4 мкг/мл через 0,5-1 ч. Его биодоступность очень низкая (4-10%), вероятно, из-за интенсивного метаболизма в кишечнике и при первом прохождении через печень.

— Распределение: Циркулирует в плазме как в свободной форме, так и в связанном с белками (50%) лабильными дисульфидными мостиками или пептидными ковалентными связями. Он широко диффундирует внеклеточной жидкостью, в основном локализуясь в бронхиальном секрете. Ваш Vd 0,33-0,47 л/кг.

— Метаболизм: подвергается интенсивному метаболизму в кишечнике и печени с образованием производных серы, таких как цистеин, N-ацетилцистин, N, N-ацетилцистин или глутатион.

— Выведение: Ацетилцистеин выводится путем метаболизма (70%) и последующей экскреции с мочой, в свободной форме (30%) или в виде метаболитов. Период полувыведения составляет 6,25 часа (перорально) или 5,58 часа (внутривенно).

Фармакокинетика в особых ситуациях:

— Дети: после внутривенного введения были обнаружены значения периода полувыведения 11 часов.

— Печеночная недостаточность: Период полувыведения увеличивается на 80% у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью или с первичным или вторичным билиарным циррозом.

 

ПОКАЗАНИЯ

— [БРОНХИАЛЬНАЯ ПОВЫШЕННАЯ ВЯЗКОСТЬ].
* Снижение вязкости бронхиальной слизи при [ПРОСТУДНОЙ] и [ГРИППЕ].

ДОЗИРОВКА

— Взрослые, перорально: 10 мл (200 мг)/8 ч или 30 мл (600 мг)/24 ч однократно, предпочтительно утром.
— Дети и подростки до 18 лет, перорально:
* Подростки от 12 лет: 10 мл (200 мг)/8 ч.
* Дети 6-11 лет: 5 мл (100 мг)/8 ч.
* Дети младше 6 лет: безопасность и эффективность не оценивались.
Ацетилцистеин рекомендуется принимать во время еды.
Пропущенная доза: принять как можно скорее, если прошло короткое время. В противном случае пропустите дозу. Не удваивайте дозу при следующем приеме.
Продолжительность лечения: если симптомы не улучшаются или ухудшаются после 5 дней лечения или если они сопровождаются лихорадкой, кожной сыпью, постоянной головной болью или болью в горле, проконсультируйтесь с врачом и/или фармацевтом.

ПРАВИЛА ПРАВИЛЬНОГО ПРИМЕНЕНИЯ

Прием с пищей : Рекомендуется принимать ацетилцистеин с пищей. В случае приема в разовой дозе целесообразно это делать утром.

 

— Раствор для приема внутрь: можно принимать внутрь напрямую. Далее рекомендуется выпить стакан воды.

 

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

— Повышенная чувствительность к ацетилцистеину или любому другому компоненту препарата.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

— [ПЕЧЕНОЧНАЯ НЕДОСТАТОЧНОСТЬ] тяжелая, [ЦИРРОЗ ПЕЧЕНИ]. У этих пациентов клиренс может снижаться, что, как следствие, увеличивает риск побочных реакций, поэтому рекомендуется тщательно наблюдать за пациентом на предмет риска анафилактических побочных реакций.
— [ЯЗВЕННАЯ ЯЗВА]. Ацетилцистеин иногда может вызывать тошноту и рвоту, особенно в высоких дозах, что увеличивает риск желудочного кровотечения. Кроме того, было также постулировано, что ацетилцистеин вызывает увеличение текучести желудочной слизи, что приводит к снижению ее защитного действия. Особую осторожность рекомендуется применять пациентам с язвенной болезнью.
— [АСТМА]. У пациентов с астмой, с тяжелой [ДЫХАТЕЛЬНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ] или с состояниями, связанными с [БРОНХИАЛЬНЫМ СПАЗМОМ], повышенная текучесть секрета может привести к обструкции дыхательных путей, если отхаркивание неадекватно. Поэтому рекомендуются крайние меры предосторожности.
— Повышенное отхаркивание. В начале лечения может появиться усиление отхаркивания, что связано с повышенной текучестью секрета. Этот эффект уменьшается после нескольких дней лечения. Если симптомы сохраняются или ухудшаются после пяти дней лечения, целесообразно повторно оценить клиническую ситуацию.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ, СВЯЗАННЫЕ С ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ

— Это лекарство содержит соли натрия. Чтобы узнать точное содержание натрия, рекомендуется ознакомиться с составом. Пероральные и парентеральные лекарственные формы с содержанием натрия более 1 ммоль (23 мг)/максимальная суточная доза следует применять с осторожностью у пациентов с [АРТЕРИАЛЬНОЙ ГИПЕРТЕНЗИЕЙ], [ПОЧЕЧНОЙ НЕДОСТАТОЧНОСТЬЮ] или с диетами с низким содержанием натрия.

 

СОВЕТЫ ПАЦИЕНТАМ

— Во время лечения рекомендуется пить большое количество воды.

 

— Препарат может иметь легкий сернистый запах, характерный для активного начала, а не для изменения препарата.

 

— Следует предупредить врача, если появляется генерализованный зуд по всему телу.

 

— Если через пять дней симптомы сохраняются или ухудшаются, рекомендуется обратиться к врачу.

 

 

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

— Антибиотики. Ацетилцистеин может быть несовместим с амфотерицином В, ампициллином натрия, цефалоспоринами, лактобионатом эритромицина или некоторыми тетрациклинами. Рекомендуется делать отдельные снимки с интервалом не менее двух часов.

 

— Противокашлевые средства. Ацетилцистеин увеличивает текучесть бронхиального секрета, поэтому его нецелесообразно назначать вместе с противокашлевыми средствами, которые могут угнетать кашлевой рефлекс и приводить к обструкции легких.

 

— Ингибиторы бронхиальной секреции (холинолитики, трициклические антидепрессанты, антигистаминные Н2-препараты, противопаркинсонические препараты, ИМАО, нейролептики). Они могут противодействовать эффектам ацетилцистеина.

 

— Нитроглицерин. Ацетилцистеин мог потенцировать сосудорасширяющие эффекты нитроглицерина и его побочные реакции в очень высоких дозах (100 мг/кг).

— Соли металлов. Ацетилцистеин может оказывать определенное хелатирующее действие на некоторые металлы, такие как золото, кальций или железо, что снижает его абсорбцию. Рекомендуется дистанцировать прием минеральных добавок и ацетилцистеина не менее чем на два часа.

БЕРЕМЕННОСТЬ

FDA Категория B. Введение доз 500 мг/кг/24 часа перорально или распыление ацетилцистеина и изопротерола в течение 30-35 минут у беременных кроликов не проявляло тератогенности. Перинатальные и постнатальные исследования также не выявили признаков вреда для плода или новорожденного. Ацетилцистеин проникает через плацентарный барьер. Адекватных и строго контролируемых исследований на людях не проводилось, поэтому применение этого лекарства допустимо только при отсутствии более безопасных терапевтических альтернатив.

ЛАКТАЦИЯ

Неизвестно, выделяется ли ацетилцистеин с молоком и может ли это повлиять на ребенка. Рекомендуется прекратить грудное вскармливание или избегать приема этого лекарства.

ДЕТСКИЕ

В этой возрастной группе не описано особых проблем. Принятое использование.

 

 

ПОЖИЛЫЕ

В этой возрастной группе не описано особых проблем. Однако у этих больных обычно чаще встречается наличие печеночной или дыхательной недостаточности, поэтому рекомендуется применять ацетилцистеин с осторожностью.

ВЛИЯНИЕ НА ВОЖДЕНИЕ

Ацетилцистеин обычно не вызывает сонливости, но в исключительных случаях были описаны некоторые случаи. Рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортным средством, пока не будет относительно определено, что лечение не оказывает неблагоприятного воздействия на способность пациента.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Ацетилцистеин побочные реакции редки, умеренны и преходящи. Наиболее распространенными побочными реакциями являются:

 

— Пищеварительные. Иногда могут появиться [ТОШНОТА], [РВОТА], [ДИАРЕЯ] и [ГИПЕРАЦИДЖ ЖЕЛУДКА], особенно при применении в высоких дозах.

 

— Печень. Некоторые случаи [ПОВЫШЕНИЯ ТРАНСАМИНАЗ] были описаны после введения больших доз ацетилцистеина, которые исчезали после нескольких дней прекращения лечения.

 

— Неврологический/психологический. Описаны некоторые случаи [ГОЛОВНОЙ БОЛИ], [Сонливости].

 

— Респираторные. Обычно они предназначены исключительно для введения путем ингаляции. Могут появиться [РИНОРЕЯ], [БРОНХИТ], [ТРАХЕИТ], [КРОВОТЕЧЕНИЕ] и [БРОНХИ СПАЗМ].

 

— Окуляры. [НЕЧЕТКОЕ ЗРЕНИЕ].

— Заболевания уха и лабиринта: [тиннитус].

 

— Аллергические/дерматологические. Через 30-60 минут после введения могут возникнуть [РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ], проявляющиеся генерализованной [крапивницей], [лихорадкой] умеренной степени, [экзантематическими высыпаниями], [зудом], [ангионевротическим отеком], [диснеей] и [гипотензией]. Эти реакции более часты и серьезны в случае парентерального введения и могут привести к летальному исходу, при пероральном или ингаляционном введении они возникают редко.

 

При аллергических реакциях рекомендуется временно приостановить лечение и ввести Н2-антигистаминные препараты, при необходимости — адреналин. При рецидиве аллергической реакции лечение следует прекратить и не начинать снова.

 

— Генералы. [ГИПЕРГИДРОЗ].

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ, СВЯЗАННЫЕ С ВСПОМОГАТЕЛЬНЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ

— Поскольку он содержит метилпарагидроксибензоат, он может вызывать [РЕАКЦИИ ГИПЕРЧУВСТВИТЕЛЬНОСТИ] (возможно, замедленные).

 

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: Ацетилцистеин вводили людям в дозах до 500 мг/кг/24 часа, не вызывая побочных эффектов, поэтому можно исключить возможность интоксикации вследствие передозировки этого активного начала. Однако при массивном приеме внутрь ожидается появление усиления побочных эффектов, преимущественно желудочно-кишечного характера.