Эргоферон от кашля: ЭРГОФЕРОН — отзывы о препарате от 26 пациентов после применения

Отечественные препараты Ренгалин и Эргоферон получили главную фармпремию России: Деловой климат: Экономика: Lenta.ru

Препараты компании «Материа Медика Холдинг» одержали победу в двух номинациях премии «Зеленый Крест», одной из самых авторитетных и главных наград российского фармацевтического рынка. Эргоферон опередил конкурентов в качестве «Препарата выбора для лечения простуды и гриппа», а Ренгалин признан «Лучшим препаратом от кашля». Церемония награждения состоялась накануне в Санкт-Петербурге. Об этом говорится в сообщении фармпроизводителя.

Отбор победителей премии проходил в несколько этапов. В них принимали участие как эксперты премии, так и сотрудники аптечных сетей, фармацевтических компаний и дистрибьюторов. На втором этапе в голосовании и определении победителей принимали участие более 1 200 членов Экспертного совета премии. Оргкомитет премии представляли всемирно признанные и независимые исследовательские организации.

В 2020 году из-за пандемии коронавируса был установлен новый рекорд по количеству участников голосования аптечного сообщества. Всего в двух этапах голосования приняло участие более 27 тысяч фармацевтов и провизоров, представителей более 300 аптечных со всей России.

«Мы воспринимаем эту награду как очередную высокую оценку наших препаратов со стороны профессионального фармацевтического сообщества и потребителей, — заявил научный руководитель «Материа Медика Холдинг» Олег Эпштейн. — Все наши препараты созданы на основе единой современной биотехнологической платформы с применением высоких разведений антител, что позволяет разрабатывать эффективные и безопасные препараты для применения в различных областях». Он также сообщил, что компания уделяет особое внимание экспериментальному и клиническому изучению разрабатываемых препаратов. Так, Эргоферон прошел семь серьезных клинических исследований и его эффективность и безопасность были высоко оценены не только российскими, но и зарубежными специалистами

Ранее об эффективности отечественного «Эргоферона» при гриппе сообщали в США. На ресурсе ClinicalTrials.gov Национального института здоровья Департамента здравоохранения США были опубликованы результаты рандомизированного клинического исследования эффективности применения «Эргоферона» в лечении гриппа.

Противовирусные средства ООО «НПФ Материа Медика Холдинг» ЭРГОФЕРОН — «В каких случаях поможет противовирусное средство Эргоферон? (описание таблеток, схема приема, инструкция по применению, цена) »

Месяц назад посетила терапевта не по болезни, а для того, чтобы взять направления на сдачу анализов. Во время приема была свидетелем разговора участкового врача с ее медсестрой на тему простуды. Терапевт жаловалась на начальную стадию простуды, о появлении первых признаков. И это не удивительно, ведь с наступлением холодов больницы все больше начинают оккупировать больные с ОРВ, кашляют, чихают. Как уж тут не заразиться? Здесь врач упомянул о чудо средстве Эргофероне: «Надо срочно начать принимать Эргоферон!». Я конечно не могла не спросить что это за препарат и как его принимать. Мне начали расхваливать его, что это очень эффективное средство для борьбы с первыми симптомами простуды. По дороге домой зашла в аптеку и купила его, ведь у меня тоже иммунитет не железный и он тоже подвержен слабостям по отношению к вирусам группы ОРВИ.

 

Эргоферон — инструкция по применению, цена

 

На прошлой неделе начала замечать звон самых первых колокольчиков приближающейся простуды: першение в горле, слабость, целый день хочется спать, сухой кашель из-за неприятных ощущений в горле, температура 37. Я конечно же решила опробовать расхваленные таблетки Эргоферона.

 

Описание таблеток:

 

Таблетки белого цвета, небольшие, имеют надпись с одной стороны название препарата, а с другой — наименование фирмы изготовителя. Таблетки не нужно запивать водой, а необходимо рассасывать. Имеют сладковатый вкус, но чем-то напоминает мел. Пр рассасывании начинает разлагаться во рту, как-будто мел жуешь. Не очень приятно. И частички, которые образуются не гладкие, а грубоватые (или у меня такой чувствительный язык?). Засекала время полного растворения таблеточки во рту: 1,5 минуты. После рассасывания остается неприятное ощущение у корня языка. Такое чувство, что там образуется некий налет и сухость во рту.

 

Эргоферон таблетки

 

Состав:

 

Активные вещества:

• антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,006 г*
• антитела к гистамину аффинно очищенные — 0,006 г*
• антитела к CD4 аффинно очищенные — 0,006 г*

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.

* наносятся на лактозы моногидрат в виде смеси трех активных водно-спиртовых разведений субстанции, разведенной соответственно в 100(12), 100(30), 100(50) раз

 

Эргоферон — отзывы, состав

 

Схема приема Эргоферона:

 

Мой врач, когда расхваливала препарат так же дала мне листочек, где указано как и по сколько таблеток принимать в начале лечения (профилактики). Вот этот листочек:

 

Эргоферон — схема приема

 

Как видим в первый день приема нужно выпить 8 таблеток, а в последующие по 3 в день. Общая длительность лечения составляет 5 дней. В общем счете всего понадобится 20 таблеток. В одной упаковке и есть 20 таблеток. Поэтому одна коробочка хватает ровно на один курс не больше не меньше.

Принимать можно независимо от еды. Во время приема пищи конечно же не получится

 

Цена: я покупала одну упаковку за 281 рубль в местной аптеке.

 

Показания к применению, противопоказания, применение при беременности, побочные эффекты:

 

Эргоферон — показания к применению, противопоказания, способ применения, применение при беременности, побочные действия

 

Эффект:

 

На следующий день я увидела эффект: першение в горле пропало, соответственно и кашля стало меньше, но слабость все же присутствовала. Кроме этого я еще пила ромашку, липу и шиповник. Благодаря этим таблеткам моя начинающая простуда не перешла на другую стадию, когда уже не обошлось бы без приема более серьезных противовоспалительных препаратов.

Некоторое отступление: была свидетелем приема Эргоферона мамой когда простуда уже вовсю разошлась. Лечебного эффекта как такового не было, только чуточку облегчило состояние. Об этом я не могла умолчать.

 

Срок хранения такой же как и у многих лекарственных препаратов — 3 года.

 

ওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওও

Другие мои отзывы на препараты, которые я принимала при простуде и гриппе:

 

• Парацетамол — старое доброе жаропонижающее, стоит ли его покупать?
• Эреспал — противовоспалительное с неприятным побочным эффектом
• АЦЦ Лонг — отхаркивающие шипучие таблетки, которые избавляют от застывшей мокроты
• Ромашка аптечная — полезное растение не только пр простуде, как его принимать.
• Цефтриаксон — антибиотик, когда простуда перешла на легкие
• Флоксал — вот чем можно испугать созревший ячмень!
• Флюкомп — порошок от первых симптомов простуды, дешевле, но ни чем не уступает знаменитому Терафлю
• Полидекса — спрей, который лечит заложенность носа и гайморит
• Граммидин — лучшие рассасывающие таблетки от боли в горле

ওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওওও

 

Вывод:

 

Я рекомендую Эргоферон при самых первых признаках простуды или же пропить курс профилактики в период обострения простудных заболеваний. Если уже вы конкретно болеете, то ошеломляющего эффекта не ждите от этого препарата. Ну и конечно же не забывайте укреплять свой организм другими витаминизированным напитками, не надейтесь только на действие таблеток.

 

Не болейте! Пусть простуда обходит Вас стороной!

Летняя простуда и её эффективное лечение с Эргофероном

ОРВИ принято считать сезонным заболеванием. Пик активности простуды и гриппа приходится на зимние месяцы. Значит ли это, что в летний период мы можем забыть про недомогание? Вовсе нет. Простудные заболевания в тёплое время года совсем не редкость. ПЕРВОПРИЧИНА И СИМПТОМЫ Причиной вызывающей ОРВИ являются вирусы. Они проникают в организм, провоцируя реакцию иммунитета. Возникают симптомы заболевания: повышенная температура, слабость, ломота в теле, першение в горле, кашель, насморк. Стоит сказать, что в летний период особую активность проявляют энтеровирусная и ротавирусная инфекции, которые помимо тошноты и рвоты, также сопровождаются поднятием температуры и слабостью. ПРОВОЦИРУЮЩИЕ ФАКТОРЫ Какие моменты могут стать «пусковым механизмом» для развития заболевания? — Резкие перепады температуры. Прохладные кондиционируемые помещения относительно улицы, напитки со льдом, замороженная еда. — Переохлаждение. Длительное купание в водоёмах, сквозняки, прогулки под дождём. — Акклиматизация. При смене климатического пояса организм испытывает стресс. — Перегревание. Избыточное воздействие ультрафиолетовых лучей, также ослабляет естественные защитные силы организма. ЛЕЧЕНИЕ Когда за окном тепло, сидеть дома совсем не хочется. Но если не заняться вовремя лечением, могут возникнуть осложнения. Возможно присоединение бактериальной инфекции, и тогда восстановиться будет тяжелее. 1. Отложите все дела и оставайтесь дома, обеспечьте постельный режим. Так вы сбережёте силы и не заразите никого другого. 2.Поддерживайте благоприятную температуру и влажность в комнате. Проветривайте помещение, но так, чтобы сквозняк не попадал на вас. 3. Пейте больше тёплой жидкости. Это помогает выводить токсины. 4.Помогите организму справиться с нагрузкой и сократить срок болезни. Для этого используют противовирусные и иммуномодулирующие препараты. Доверять нужно только проверенным средствам. Одним из таких является Эргоферон. Почему именно он? — Включён в методические рекомендации для врачей и руководство по лечению. — Обладает противовирусным действием, останавливает размножение вирусов и защищает от заражения здоровые клетки. — Активирует иммунитет, мобилизует силы организма. Регулирует работу иммунной системы. — Уменьшает отёк и воспаление за счёт нормализации уровня цитокинов. — Показан при лечении ОРВИ и гриппа, а также при острых кишечных инфекциях вирусной этиологии. — Разрешён взрослым и детям с шести месяцев. — Эргоферон прошёл клинические исследования. 5. Для облегчения состояния применяется симптоматическое лечение. Полоскание горла, промывание носа, при высокой температуре приём жаропонижающих средств. 6. При ухудшении самочувствия не откладывайте поход к врачу для уточнения диагноза и корректировки терапии. Заболевание легче предупредить, чем лечить. Нужно укреплять иммунитет и придерживаться здорового образа жизни. Заботьтесь о себе и тогда никакая летняя простуда будет не страшна.

Особенности терапии ОРВИ у пациентов с аллергическими заболеваниями | partners

В последние десятилетия неуклонно растет заболеваемость вирусными респираторными инфекциями, причем все чаще встречаются случаи резистентные к проводимой противовирусной терапии. В то же время отмечается и увеличение числа аллергопатологий. Не удивительно, что врачи общей практики почти ежедневно имеют дело с пациентами, у которых аллергия сочетается с вирусной инфекцией.

Проблемой терапии является, однако, не столько сосуществование двух независимых диагнозов и необходимость учитывать взаимодействие назначенных разными специалистами средств, сколько взаимное потенцирование заболеваний, резко ухудшающее самочувствие пациента и путающее клиническую картину.

Взаимосвязь аллергии и инфекции

Инфекция провоцирует обострение атопического процесса и осложняет его течение. ОРВИ – наиболее частая причина обострения бронхиальной астмы: только в одном случае из десяти инфицирование риновирусом или респираторно-синцитиальным вирусом не приводит к появлению свистящих хрипов.

Сочетание вирусной инфекции и аллергии повышает уровень сенсибилизации к аллергену. Однако в роли аллергена может выступать и сам вирус. При атопическом ответе организма на вирусный агент появляются вирус-специфические IgE, причем их концентрация коррелирует с вероятностью обострения БА.

Сезонный подъем заболеваемости гриппом четко коррелирует с частотой госпитализаций у пациентов с бронхиальной астмой и числом летальных исходов у таких больных

1.

В свою очередь аллергические заболевания, в особенности длительные и вялотекущие, увеличивают восприимчивость пациента к ОРВИ и гриппу, в разы повышают риск их бактериальных осложнений. Кроме того, атопия видоизменяет клиническую картину респираторной инфекции, утяжеляет симптоматику, затрудняет диагностику и подбор адекватной терапии.

Лечение сочетанной патологии

Терапия вирусной инфекции при бронхиальной астме или других атопических заболеваниях имеет ряд особенностей, которые необходимо учитывать во избежание ятрогенных состояний.

Лечение гриппа и ОРВИ, как в данном случае, так и в принципе, подразумевает назначение этиотропных, симптоматических и иммуномодулирующих средств.

Препараты прямого противовирусного действия, как правило, активны в отношении узкого спектра вирусов. При отсутствии возможности идентифицировать патологический агент их назначение пациентам с аллергией чревато крайне малой эффективностью при высоких рисках развития побочных эффектов и усугубления и так обостренного атопического процесса.

Все чаще западные коллеги рекомендуют в качестве препаратов выбора при ОРВИ интерфероны и их индукторы. Их назначение особенно оправданно из-за того, что атопия сопровождается специфическим нарушением иммунитета в звене распознавания вирусной РНК TLR-рецепторами. Это приводит к нарушению функционирования системы интерферона, а следовательно, и к значимой вероятности присоединения бактериальной инфекции.

Для коррекции работы системы интерферона именно в случае аллергического заболевания рекомендуются индукторы эндогенного синтеза интерферона. Их преимуществами перед препаратами интерферонами являются отсутствие антигенности и гораздо меньшая токсичность, что немаловажно, если пациент параллельно проходит курс терапии у аллерголога или пульмонолога. Кроме того, препараты этой группы стимулируют долговременный синтез эндогенного интерферона в физиологических дозах, что полностью исключает передозировку².

Современные инновационные разработки позволили создать уникальный препарат Эргоферон, который, стимулируя систему интерферона одновременно оказывает и симптоматическое действие (противовоспалительное, антигистаминное). Богатая палитра терапевтических возможностей позволяет назначить одно средство вместо целого ряда препаратов, избежать дополнительной нагрузки на печень и минимизировать риск побочных эффектов и лекарственного взаимодействия.

В качестве симптоматического средства у больных с вирус-индуцированной бронхиальной астмой и ХОБЛ сегодня также активно применяется препарат Ренгалин, сочетающий противокашлевые, противовоспалительные, анальгезирующие и антигистаминные свойства.

Эргоферон

Эргоферон – противовирусный препарат, в состав которого входят аффинно очищенные антитела к ИФН-у. Целый ряд фундаментальных и экспериментальных работ показал, что РА-антитела к ИФН-у изменяют пространственное расположение молекулы интерферона и ее функциональную активность, что влияет на всю систему противовирусной защиты: эффективнее вовлекаются в реализацию своих физиологических эффектов ИФН-а, ИЛ-2, натуральные киллеры, повышается фагоцитарная активность макрофагов. Под действием РА-антител усиливается и продукция, и рецепция ИФН-у.

Интенсивность синтеза интерферона четко коррелирует с фазой инфекционного процесса: по мере выздоровления организм включает «нормальный режим» его продукции, но в случае ре- или суперинфекции система снова начинает работать активнее.

Своим противовоспалительным и антигистаминным действием³ Эргоферон обязан содержанию РА антител в CD4 и гистамину. Антиаллергическое действие обусловлено также способностью препарата восстанавливать нарушения в системе Th2/Th3, что позволяет нормализовать систему иммунного ответа при атопии.

Благодаря богатым терапевтическим возможностям Эргоферона, физиологичности его воздействия, препарат можно рекомендовать пациентам с сочетанной патологией на любой стадии и при любой тяжести атопического и инфекционного процесса.

Ренгалин

Ренгалин – одна из наиболее успешных и перспективных разработок компании «Материа Медиа Холдинг». Препарат создан на основе поликлональных аффинно очищенных антител к гистамину, брадикинину и морфину и рекомендуется к назначению пациентам с вирусно-индуцированными формами бронхиальной астмы и ХОБЛ, сопровождающимися кашлем⁴.

Аффинно очищенные антитела в виде технологически обработанных сверхвысоких разведений изменяют воздействие эндогенных биологически активных соединений на B1-, B2-. h2- и опиатные рецепторы в нижних отделах дыхательных путей, снижая выраженность воспаления, отека, боли и атопии. Ренгалин влияет на центральные и периферические звенья противокашлевого рефлекса: расслабляет гладкую мускулатуру стенок бронхов, увеличивая их просвет, и снижает возбудимость кашлевого центра в продолговатом мозге, в отличие от наркотических препаратов центрального действия не угнетая дыхание. Купирование кашля происходит мягким физиологичным образом, соответственно стадии инфекционного процесса. Релиз-активные антитела к гистамину, в свою очередь, уменьшают сосудистую проницаемость, образование слизи и отек слизистой оболочки^{5 6 7 8}.

Благодаря своей безопасности, высокой эффективности, в частности в плане предупреждения осложнений, препарат с успехом назначается и в педиатрической практике^{9 10}.

Клиническая эффективность

Доказательная база Эргоферона и Ренгалина представлена рандомизированными и инициативными клиническими исследованиями, которые проводились в последние годы в различных медицинских учреждениях с участием, в том числе, пациентов с заболеваниями аллергического профиля.

• Работа 2011-2012 годов изучала эффективность применения Эргоферона у пациентов аллергологического отделения ГКБ №57 г. Москвы с бронхиальной астмой и хронической обструктивной болезнью легких. Наблюдение показало, что симптомы ОРВИ на фоне приема препарата купировались уже на 1-2 сутки терапии. В 78% случаев монотерапии ОРВИ Ренгалином было достаточно и назначения антибиотиков не потребовалось¹¹.
• В 2016 году были опубликованы результаты применения Эргоферона при респираторных вирусных инфекциях у пациентов с внелегочной патологией, в том числе аллергического характера. Пациенты отметили быстрое исчезновение простудной симптоматики, отмечалось положительное влияние на показатели физиологической адаптации по опроснику Л. Х. Гаркави¹².
• В 2017 году итоги международной наблюдательной неинтервенционной программы «Эрмитаж», объединившей данные почти 8,5 тысяч пациентов с ОРВИ, 706 из которых страдали той или иной формой атопии (аллергические риниты, дерматиты, бронхиальная астма и т.д.) показали хорошую переносимость препарата, быстрое купирование симптомов ОРВИ при любом сроке начала лечения. Почти в половине случаев Эргоферон назначался в виде монотерапии, чем была доказана его способность сокращать лекарственную нагрузку на пациента, не повышая в то же время частоту бактериальных осложнений¹³.
• Противокашлевая эффективность Ренгалина была продемонстрирована в 2011 году в экспериментальном исследовании Dugina J.L. с соавт. Препарат достоверно уменьшал частоту и интенсивность кашля. Показатели его результативности были сравнимы с бутамиратом¹⁴.
• Также проводилось сравнение Ренгалина с эталонным кодеинсодержащим противокашлевым препаратом (Коделак®) при лечении кашля, появившегося на фоне острой респираторной инфекции у взрослых пациентов. Интенсивность симптомов начала падать в первый же день применения Ренгалина. Его противокашлевая активность оказалась сопоставимой с кодеинсодержащим средством. Ренгалин не вызывал угнетения дыхания и седации, на его фоне отмечалось улучшение качества сна и жизни в целом.¹⁵
• Другие исследования показали, что по своему эффекту Ренгалин сопоставим и с Синекодом®¹⁶.

Широкий спектр терапевтических возможностей и благоприятный профиль безопасности Эргоферона и Ренгалина, доказанные в ходе многочисленных исследований, позволяют рекомендовать оба препарата пациентам с бронхиальной астмой и другими аллергическими заболеваниями при ОРВИ и гриппе. Применение данных средств помогает быстро добиться лечебного эффекта, снизить лекарственную нагрузку, избежать негативных последствий взаимодействия с препаратами постоянной терапии и бактериальных осложнений, свойственных данной группе пациентов.

 

1. Царев С.В. Инфекция и аллергия: взаимосвязь и взаимовлияние // РМЖ. 2016. No 12. С. 800–803.
2. Ершов Ф.И.. Антивирусные препараты: справочник. 2-е изд. М., 2006. 312 с.
3. Захарова И.Н, Заплатников А.Л. Этиотропная терапия гриппа и других ОРВИ. «Карманные рекомендации по педиатрии», «МЕДИЦИНСКИЙ СОВЕТ». 2017;9
4. Инструкция по медицинскому применению препарата Ренгалин в базе Государственного реестра лекарственных средств.
5. Kovaleva V. L., Zak M. S., Sergeeva S. А., Epstein O. I. Antitussive activity of antibodies in ultralow doses. XIV World Congress of Pharmacology «The New Century of Pharmacology», San Francisco, California, July 7–12, 2002. Abstract Volume. Pharmacologist, 2002; 44 (2), suppl. 1: 227–28.
6. Ковалева В. Л., Зак М. С., Эпштейн О. И., Сергеева С. А. Изучение влияния свермалых доз антител к гистамину на контрактуру гладких мышц изолированной трахеи морской свинки / X Российский национальный конгресс «Человек и лекарство», материалы. М., 2003. 721 с.
7. Эпштейн О. И., Ковалева В. Л., Зак М. С., Дугина Ю. Л. Сверхмалые дозы антител к медиаторам воспаления: противокашлевые свойства антител к брадикинину, гистамину и серотонину // Бюлл. эксперим. биол. 2003. Прил. 1. С. 61–64.
8. Эпштейн О. И., Штарк М. Б., Дыгай А. М. и др. Фармакология сверхмалых доз антител к эндогенным регуляторам функций. М.: Издательство РАМН, 2005. 226 с.
9. Геппе Н. А., Кондюрина Е. Г., Галустян А. Н., Пак Т. Е., Бальцерович Н. Б., Жиглинская О. В., Камаев А. В., Лазарева С. Г., Лалэко С. Л., Мельникова И. М., Михайлова Е. В., Перминова О. А., Сабитов А. У., Спиваковский Ю. М. Ренгалин — новый препарат для лечения кашля у детей. Промежуточные итоги многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования // Антибиотики и химиотерапия. 2014. 59 (5–6). С. 16–24.
10. Мизерницкий Ю. Л., Мельникова И. М., Козлова Л. А., Доровская Н. Л., Лысанова М. А., Киндякова Е. И., Чистякова Т. Г., Кузнецова Е. А. Эффективность комбинированного препарата сверхмалых доз антител к медиаторам воспаления при сухом кашле у детей с респираторными инфекциями // Пульмонология детского возраста: проблемы и решения. 2014. Вып. 14. С. 95–99.
11. Княжевская Н.П. Новые эффективные методы лечения ОРВИ у пациентов с сопутствующей патологией респираторной системы. Поликлиника. 2012;(3):92-5.
12. Яковлева Е.В. Эргоферон: возможность оптимального комплексного подхода в лечении ОРВИ у взрослых. Рецепт. 2016;2:196-206.
13. Геппе Н.А., Валиева С.Т., Фараджева Н.А., Оганян М.Р., Мырзабекова Г.Т., Жанузаков М.А., Катарбаев А.К., Скучалина Л.Н., Айткулуев Н.С., Кабаева Д.Д., Раупов Ф.О., Ибадова Г.А., Шамсиев Ф.С., Наврузова Ш.И., Хусинова Ш.А., Нурмухамедова Р.А., Абдрахманова С.Т. Лечение ОРВИ и гриппа в амбулаторно-поликлинической практике: результаты международной наблюдательной неинтервенционной программы «Эрмитаж». Терапия. 2017;8(18):63–78.
14. Dugina J, Kheifets I, Zhavbert E et al. Assessment of efficacy of a novel antitussive drug in capsaicin-induced cough model in guinea pigs. 10th Congress of the European Association for Clinical Pharmacology and Therapeutics. Budapest, Hungary, June 26-29, 2011, p. 30.
15. Акопов А.Л., Александрова Е.Б., Илькович М.М., Петров Д.В., Трофимов В.И. Ренгалин – новый эффективный и безопасный препарат в лечении кашля. Результаты многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования у больных с острыми респираторными инфекциями. Антибиотики и химиотерапия, 2015, 60: 19–26
16. Геппе Н.А., Кондюрина Е.Г., Галустян А.Н., с соавт. Ренгалин – новый препарат для лечения кашля у детей. Промежуточные итоги многоцентрового сравнительного рандомизированного клинического исследования. Антибиотики и химиотерапия, 2014, 59(5-6): 16–24.

Как правильно принимать Эргоферон: инструкция по применению

1. Состав таблеток Эргоферон
2. Как действует препарат
3. Как правильно принимать Эргоферон?
4. Дозировки Эргоферона
5. Противопоказания
6. Влияние на концентрацию внимания
7. Передозировка

Эргоферон — безрецептурный препарат в таблетках. По данным аналитиков, средство входит в первую двадцатку самых продаваемых лекарств в российских аптеках. Эргоферон популярен как препарат против вирусов, который используется для лечения гриппа и ОРВИ. Также лекарство действует как антигистамин и помогает снизить воспаление.

Эргоферон подходит пациентам разного возраста, в том числе детям от полугода. В медицинской практике средство используется для предотвращения и лечения инфекционных заболеваний респираторного тракта и кишечных инфекций вирусного происхождения. В составе комплексной терапии средство назначают при болезнях, вызванных вирусами гриппа и парагриппа, аденовирусами, коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусными и герпевирусными инфекциями.

Эргоферон эффективен в профилактических целях и может использоваться в период до и после вакцинации против гриппа.

Состав таблеток Эргоферон

Таблетки имеют три активных компонента: антитела к гамма-интерферону, гистамину и CD4. В качестве вспомогательных компонентов используются стеарат магния, микрокристаллическая целлюлоза и моногидрат лактозы.

Гистамин — соединение, которое вырабатывается в организме при воспалительной реакции, вызванной чужеродными веществами или повреждением.

Интерфероны представляют собой белки, которые также вырабатываются в организме при инфицировании. Их существует несколько типов. Интерфероны были случайно открыты в середине прошлого века. Во время экспериментов ученые заметили, что лабораторные мыши, которые были заражены одним вирусом, не могли заразиться другим сразу после болезни. Полученные в ходе опытов результаты позволили ученым найти ответы на многие вопросы о работе иммунной системы. Выяснилось, что при попадании в организм вирусной инфекции активизируется выработка интерферона, который выполняет сигнальную функцию. Его основная задача — мобилизовать защитные силы организма, сообщить клеткам, что им угрожает опасность в виде инфекции.

Гамма-интерферон вырабатывается Т-хелперами, которые являются разновидностью лимфоцитов. Выделяя гамма-интерферон, Т-хелперы тем самым дают сигнал другим клеткам иммунной системы под названием Т-киллеры. Их задачей является уничтожение зараженных инфекцией клеток, что препятствует ее распространению в организме.

CD4 представляют собой особые рецепторы, которыми обладают Т-хелперы и некоторые другие иммунные клетки. CD4 представляют собой белковые соединения, которые частично погружены в клеточную мембрану. Данные рецепторы помогают клеткам иммунитета связаться с инфекцией при ее обнаружении.

При попадании в организм компоненты Эргоферона увеличивают функциональную активность рецептора CD4, рецепторов к гамма-интерферону и гистамину. Это обеспечивает иммунотропный эффект — стимулирование иммунитета за счет воздействия на его клетки. Прием Эргоферона направлен на повышение выработки цитокинов, нормализацию естественного уровня антител к интерферону, уменьшение выработки гистамина тучными клетками.

Как действует препарат

При приеме Эргоферона наблюдается следующий эффект:

• снижается напряжение гладкой мускулатуры бронхов;
• проницаемость капилляров становится ниже;
• снижается интенсивность водянистых выделений из полости носа;
• уменьшается отек слизистой носоглотки, что помогает восстановить носовое дыхание;
• кашель проходит в более мягкой форме.

Как правильно принимать Эргоферон?

Данный препарат представляет собой таблетки, которые нужно рассасывать. Их принимают до или после еды. Таблетку необходимо держать во рту, пока она полностью растворится. Если лекарство принимает маленький ребенок, таблетку можно растворить в небольшом количестве воды комнатной температуры.

Дозировки Эргоферона

Схема терапии предусматривает интервальный прием таблеток. Их число в первый день лечения составляет восемь штук. Первые пять таблеток нужно принять за два часа с интервалом около 30 минут. Остальные три таблетки пьют в тот же день через одинаковые отрезки времени.

Начиная со второго дня, препарат принимают по одной таблетке трижды в день. Продолжительность приема зависит от тяжести заболевания и выраженности его симптомов. Средство можно принимать до полного излечения. Эргоферон используется как самостоятельное лекарство и в составе комплексной терапии. Препарат совместим с другими лекарствами для борьбы с вирусными инфекциями, устранения симптомов простуды и гриппа. Случаи возникновения нежелательных эффектов при комбинировании Эргоферона с другими лекарствами не зарегистрированы.

Противопоказания

Эргоферон не применяют при лечении ОРВИ и гриппа у детей младше полугода. Поскольку в составе средства присутствует лактозы моногидрат, препарат не рекомендуется людям с недостаточной выработкой лактазы и лактозной непереносимостью, глюкозо-галактозной мальабсорбцией. Противопоказанием к применению препарата также является индивидуальная непереносимость его компонентов.

Информация о воздействии Эргоферона на организм при беременности и грудном вскармливании отсутствует. Решение о назначении препарата беременным пациенткам принимает лечащий врач, оценивая потенциальную пользу и риски.

Влияние на концентрацию внимания

Эргоферон не влияет на способность к управлению транспортом и занятиям другими видами деятельности, требующими усиленной концентрации внимания.

Передозировка

При избыточном приеме Эргоферона могут наблюдаться признаки диспепсии, вызванные входящими в состав средства наполнителями. В этом случае следует прекратить прием препарата или уменьшить его дозировку.

Сфера:

Все о лекарствах

Аптека на дом | Администрация Прокопьевского муниципального округа

В сезон простуд и гриппа так важно, чтобы нужное лекарство вовремя оказалось под рукой. Для поддержки жителей отдалённых посёлков медики Прокопьевкого округа организовали социальный проект «Мобильная аптека». Необходимые препараты по доступной цене работники Трудармейской участковой больницы развозят прямо по домам.

— Не у каждого деревенского жителя есть возможность выбраться в город, чтобы запастись лекарствами, — считает Марина Александровна Москаленко, медицинская сестра Трудармейской участковой больницы, она же фармацевт выездной аптеки. — Мы же объезжаем посёлки на машине, люди организованно подходят в условленные места: дом культуры, магазин. Здесь селяне могут ознакомиться с ассортиментом лекарств, выбрать нужное. В случае если человек по какой либо причине прийти не может, мы доставляем препараты на дом.

Анаферон, ремантадин, эргоферон — в арсенале выездной аптеки не один десяток препаратов. Есть эффективные антибиотики, противовирусные новинки, проверенные временем лекарства от кашля, а также иммуномодулирующие средства. Препараты поставляет аптека № 82, цены умеренные, доступные для любого кошелька.

Первым пунктом, в который отправилась аптека на колёсах, стал посёлок Иганино. Здесь медиков уже ждали.

— Вчера была на Красном Камне, заходила в аптеку, приобрела перчатки, но забыла купить противовирусные препараты, — сетует  селянка Нина Валентиновна Дмитриева. — А  сегодня, как в сказке, лекарства буквально на дом доставили! Было бы здорово, если такая аптека приезжала бы к нам регулярно. Ну а пока буду пользоваться моментом и куплю эргоферон. Эта осень у меня обходится без простуд, поэтому запасаюсь для профилактики.

Не меньшим спросом мобильная аптека пользовалась и в Малиновке.

 — Простудными заболеваниями болею часто, поэтому куплю впрок, — говорит Галина Ивановна Невоструева, изучая перечень лекарств. — От ломоты и кашля возьму, а ещё недорогой, но эффективный противовирусный препарат.

— Готовиться к болезни нужно заранее, пока ты ещё здоров, — считает жительница Малиновки Тамара Ивановна Савина. — Вот приехала к нам аптека, и надо пользоваться моментом, покупать противовирусные. Спасибо большое медикам за то, что нас выручают.

— «Мобильная аптека» — инициатива новая, но надеемся, она приживётся и станет сезонной, — прокомментировал заведующий Трудармейской участковой больницей Владислав Александрович Числов. — Сегодня специалисты объезжают Михайловскую территорию. На очереди Углерод, Калиновка, Канаш и Инченково.

Аптека на Победы

ЭРГОФЕРОН
Регистрационный номер ЛСР-007362/10-290710
Торговое название Эргоферон
Лекарственная форма таблетки для рассасывания
Состав (на 1 таблетку) Активные вещества:
антитела к гамма интерферону человека аффинно очищенные — 0,006 г* антитела к гистамину аффинно очищенные — 0,006 г*
антитела к CD4 аффинно очищенные — 0,006 г*
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Таблетки плоскоцилиндрической формы с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись ERGOFERON. Фармакотерапевтическая группа
Противовирусное средство, антигистаминное средство
Коды ATX JOSAX, R06A
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спектр фармакологической активности эргоферона включает в себя противовирусную, иммуномодулирующую, антигистаминную, противовоспалительную.
Экспериментально и клинически доказана эффективность применения компонентов эргоферона при вирусных инфекционных заболеваниях: грипп А (сезонный грипп, «птичий» грипп A/H5N1 и «свиной» грипп A/h2N1) и грипп В, острые
острые респираторные вирусные инфекции (вызванные вирусам парагриппа,
аденовирусами, респираторно-синцитиальными вирусами, коронавирусами),
герпесвирусные инфекции (лабиальный герпес, офтальмогерпес, генитальный
герпес, опоясывающий герпес, ветряная оспа, инфекционный мононуклеоз), острые кишечные инфекции вирусной этиологии (вызванные калицивирусами,
коронавирусами, ротавирусами, энтеровирусами), энтеровирусный и
менингококковый менингиты, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом,
клещевой энцефалит.
Препарат применяется в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, включая атипичных возбудителей (M.pneumoniae, С. Pneumoniae, Legionella spp.), используется для профилактики бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждает развитие суперинфекций. Применение препарата в пре- и поствакцинальном периоде увеличивает эффективность вакцинации, обеспечивает неспецифическую профилактику ОРВИ и гриппа в момент становления поствакцинального иммунитета. Эргоферон обладает профилактической эффективностью в отношении ОРВИ негриппозной этиологии, предупреждает развитие интеркуррентных заболеваний в поствакцинальном периоде. Компоненты, входящие в препарат, обладают единым механизмом действия в виде повышения функциональной активности СD4 рецептора, рецепторов к интерферону гамма (ИФН-у) и гистамину, соответственно, что сопровождается выраженным иммунотропным действием.
Экспериментально доказано, что антитела к интерферону гамма: повышают экспрессию ИФН-у, ИФИ a/В, а также сопряженных с ними интерлейкинов (ИЛ-2, ИЛ-4, ИЛ-10 и др.), улучшают лиганд-рецепторное взаимодействие ИФН, восстанавливают цитокиновый статус, нормализуют концентрацию и функциональную активность естественных антител к ИФН-у, являющихся важным фактором естественной противовирусной толерантности организма, стимулируют интерферонозависимые биологические процессы: индукцию экспрессии антигенов главного комплекса гистосовместимости I, II типов и Fc-рецепторов, активацию моноцитов, стимуляцию функциональной активности NK-клеток, регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный ТЫ и ТЫ
регуляцию синтеза иммуноглобулинов, активируя смешанный Th2 и Th3 иммунным ответ.
Антитела к СD4 вероятно являясь аллостерическими модуляторами данного рецептора, регулируют функциональную активность СD4 рецептора, что приводит к повышению функциональной активности СD4 лимфоцитов, нормализации иммунорегуляторного индекса CD4/CD8, а также субпопуляционного состава иммуннокомпетентных клеток (CD3, CD4, CDS, CD 16, CD20).
Антитела к гистамину модифицируют гистамин-зависимую активацию периферических и центральных h2-рецепторов и таким образом снижают тонус гладкой мускулатуры бронхов, уменьшают проницаемость капилляров, что приводит к сокращению длительности и выраженности ринореи, отека слизистой оболочки носа, кашля и чихания, а также уменьшению выраженности сопутствующих инфекционному процессу аллергических реакций за счет подавления высвобождения гистамина из тучных клеток и базофилов, продукции лейкотриенов, синтеза молекул адгезии, снижения хемотаксиса эозинофилов и агрегации тромбоцитов в реакциях на контакт с аллергеном.
Совместное применение компонентов комплексного препарата сопровождается усилением противовирусной активности входящих в него компонентов. Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Эргоферон.
Показания к применению
Профилактика и лечение гриппа А и В (в том числе «птичьего» гриппа A/H5N1 и «свиного» гриппа A/h2N1).
Профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций, вызванных вирусом парагриппа, аденовирусом, респираторно-синцитиальным вирусом, коронавирусом.
Профилактика и лечение герпесвирусных инфекций ( лабиальный герпес,

офтальмогерпес, генитальный герпес, ветряная оспа, опоясывающий герпес,

инфекционный мононуклеоз).

Профилактика и лечение острых кишечных инфекции вирусной этиологии
(вызванных калицивирусом, аденовирусом, коронавирусом, ротавирусом,
энтеровирусами).
Профилактика и лечение энтеровирусного и менингококкового менингита, геморрагической лихорадки с почечным синдромом, клещевого энцефалита. Применение в комплексной терапии бактериальных инфекций (псевдотуберкулез, коклюш, иерсиниоз, пневмония различной этиологии, в том числе вызванная атипичными возбудителями (M.pneumoniae, С.Рпешпошае, Legionella spp)), профилактика бактериальных осложнений вирусных инфекций, предупреждение суперинфекций.
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата
Беременность и период лактации
Безопасность применения Эргоферона при беременности и в период лактации не изучалась. При необходимости назначения препарата следует учитывать соотношение риск/польза.
Способ применения и дозы
Внутрь. На один прием — 1 таблетка (не во время приема пищи). Таблетку следует держать во рту, не проглатывая, до полного растворения.
Детям с 6 месяцев. При назначении препарата детям младшего возраста (от 6 месяцев до 3 лет) рекомендуется растворять таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяченой воды комнатной температуры.
Лечение необходимо начинать как можно раньше, при появлении первых признаков острой инфекции по следующей схеме: в первые 2 часа препарат принимают каждые 30 минут, затем в течение первых суток осуществляют еще три приема через равные промежутки времени. Со вторых суток и далее принимают по 1 таблетке 3 раза в день до полного выздоровления.
Для профилактики вирусных инфекционных заболеваний — по 1-2 таблетки в день. Рекомендуемая продолжительность профилактического курса определяется индивидуально и может составлять 1-6 месяцев.

При необходимости препарат можно сочетать с другими противовирусными и симптоматическими средствами
Побочное действие
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.
Передозировка
При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные
входящими в состав препарата наполнителями.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего
времени не зарегистрировано.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать
пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или
галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Эргоферон не оказывает влияния на способность управления транспортными
средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из
пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Комплексная оценка нескольких комбинаций лечения, используемых для лечения острых респираторных инфекций в повседневной педиатрической практике

Было проведено проспективное двухцентровое открытое рандомизированное клиническое исследование по оценке эффективности и переносимости лечебных стратегий, включающих применение Эргоферона и Кагоцела у педиатрических амбулаторных пациентов в возрасте старше 3 лет. Исследование проводилось с целью получения комплексной оценки вариантов лекарственной терапии, используемых в повседневной педиатрической практике для лечения острых респираторных инфекций (ОРИ) в период эпидемий 2012-2013 гг.В исследование вошли в общей сложности 90 пациентов детского возраста с диагнозом ОРИ, которые могли начать лечение в течение 48 часов с момента возникновения инфекции. Девять участников были исключены из окончательного анализа из-за нарушения протокола. Пациенты были рандомизированы на 2 группы (Эргоферон (группа 1): 41 человек и Кагоцел (группа 2): 40 человек) с аналогичным распределением по полу, возрасту, исходным клиническим данным и времени начала лечения. Исследование включало клиническую оценку, включая ежедневный мониторинг температуры тела (измерения утром / вечером) и три ПЦР-анализа мазков из носа.Во время визитов 2 и 3 оценивалось количество пациентов, достигших нормальной температуры тела (первичная конечная точка), и оценивалась тяжесть интоксикации и катаральных синдромов и отдельные симптомы, а также скорость элиминации вируса. Кроме того, посещение 3 включало оценку объема и стоимости лечения в сочетании с клинической пользой и безопасностью / переносимостью лечения (по оценке врачей и родителей). К концу первого дня лечения количество детей с температурой тела выше 38 C значительно уменьшилось по сравнению с утренним исходным уровнем (p = 0.008) и соответствующие значения в группе 2 (p = 0,02). На 2-м визите (4-й день лечения) состояние 80% пациентов в обеих группах было оценено как удовлетворительное и более 70%, соответственно, могли поддерживать нормальную температуру тела в течение дня. Общая оценка интоксикации снизилась на 7-10 баллов и составила менее 9 у 100% пациентов. Общая оценка катаральных симптомов была на 2,5–3 балла ниже исходного уровня и была меньше или равна 9 у 80–90% детей в обеих группах. К 3 визиту «удовлетворительные» оценки здоровья были получены у 95% пациентов в соответствующих группах.Признаки катара полностью исчезли у 37% участников в группе 1 и у 15% участников группы 2 (p = 0,03). В то же время у 66% пациентов в группе 1 и у 55% ​​пациентов в группе 2 не было (или было единично или незначительно) признаков инфекции, которые не требовали продолжения лечения (p> 0,05). Процент детей, достигших выздоровления, был в 3 раза больше в группе 1, чем в группе 2 (p = 0,01). Ни один из испытуемых не представил бактериальных осложнений. Выраженность индивидуальных симптомов катара значительно варьировала между группами, как это наблюдалось при посещениях-2 и 3.Во время визита 2 92% субъектов в группе 1 не имели или имели лишь незначительную (не требующую вмешательства лекарств) обструкцию дыхания через нос, а 26,8% сообщили об отсутствии заложенности носа (p = 0,04), в то время как последняя наблюдалась у 60%. детей 2-й группы (p <0,001). К моменту посещения 2 количество пациентов, достигших полного исчезновения серозных выделений из носа, увеличилось более чем на 2,5% в 1-й группе - до 31,7% (p = 0,01), а во 2-й группе - 17,5% и не увеличилось. достоверно отличаются от исходного уровня (визит 1, p = 0.4). Также наблюдались различия в изменении характера кашля между группами, то есть сухой кашель превратился в продуктивный кашель у 44% субъектов в группе 1 по сравнению с 20% в группе 2 (p = 0,06). Как сообщалось на третьем визите, количество пациентов, у которых не было затрудненного носового дыхания, составило 88% в группе 1 по сравнению с 38% в группе 2 (p = 0,008). Доля детей, у которых отмечалось полное исчезновение кашля, наблюдаемое при посещении 3, было в 2 раза выше в группе 1, чем в группе 2 (соответственно, 24% против 12%; p> 0,05).В ходе исследования не сообщалось о побочных эффектах, связанных с лекарствами, используемыми в составе назначенного лечения. Средние показатели CGI (общий индекс безопасности и эффективности) были одинаковыми между группами: 3,5 ± 0,6 в группе 1 против 3,3 ± 0,6 в группе 2 (p = 0,25). Процент максимальных баллов составил 51% и 38% в группах 1 и 2 соответственно. Средняя оценка эффективности в группах пациентов составила 3,9 ± 0,6 и 3,6 ± 0,6, соответственно (p = 0,036), с соответствующими рейтингами переносимости, представленными в баллах 4,3 ± 0,7 и 3.8 ± 0,5 (р = 0,002). Среднее количество назначенных препаратов составило 4,7 ± 1,0 в группе 1 против 6,0 ± 1,3 во 2 группе (p <0,001). Процент случаев, когда субъекту вводили не более 4 лекарств, и количество случаев, когда ребенку было прописано 6 или более лекарств, значительно различались между группами и составляли 46% против 10% и 27% против 70. % соответственно (р <0,001). Аналогичным образом наблюдались различия в продолжительности лечения препаратами, принадлежащими к разным фармакологическим группам: 6.0 ± 1,4 против 8,8 ± 1,5 дня (p <0,05) для антигистаминных препаратов; 6,1 ± 2,0 по сравнению с 7,1 ± 2,4 дня (p = 0,15) для противоотечных средств; 6,0 ± 1,1 против 7,1 ± 2,4 дня (p = 0,07) для муколитиков; и 6,9 ± 1,4 дня по сравнению с 8,4 ± 2,3 дня (p = 0,04) для местных противовоспалительных и антисептических средств, как сообщалось для группы 1 и группы 2, соответственно. Средняя стоимость лечения одного случая ОРИ составила 1353 ± 320,2 руб. В 1-й группе по сравнению с 1768 ± 491,0 руб. Во 2-й группе (p = 0,008). Образцы мазков от 76 детей (41 человек из группы и 35 из группы 2) были протестированы с помощью ПЦР.Исходные образцы были в основном положительными на риновирусы, вирус гриппа A (h4N2) и вирус парагриппа типов 2 и 3. Ко второму визиту элиминация вируса была продемонстрирована в 46% случаев в группе 1 и 23% в группе 2 (p <0,03). . К моменту посещения 3 тесты показали удаление вируса у 66% детей в группе 1 и 49% в группе 2. Таким образом, было показано, что противовирусные препараты, используемые в составе комбинированного лечения ОРИ, обеспечивают быстрое выздоровление и предотвращают развитие бактериальных осложнений, хорошо переносимых.Пациенты в группе Эргоферона продемонстрировали более быстрое разрешение симптомов ОРИ и более короткую элиминацию респираторных вирусов, меньше нуждались в дополнительных лекарствах и требовали на 23% меньше затрат на лечение, что привело к большему количеству положительных оценок эргоферона обоими врачами. и родители.

A Многоцентровое открытое рандомизированное исследование

Оценить эффективность и безопасность Эргоферона в сочетании с симптоматической терапией у детей от 6 месяцев до 6 лет с острыми респираторными инфекциями (ОРИ) в современной амбулаторной практике, в международном многоцентровом двойном исследовании. — было проведено слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах.Полученный путем технологической обработки антител к интерферону гамма, гистамину и CD4, Эргоферон, как было ранее доказано, модулирует свои молекулярные мишени, способствуя эффективной противовирусной защите. Данные 282 пациентов с температурой ротовой полости ≥38,0 ° C плюс гриппоподобные неспецифические симптомы от легкой до умеренной степени тяжести и симптомов из носа / горла / грудной клетки были включены в анализ намерения лечиться (n = 140, группа Эргоферона; n = 142, группа плацебо). Время до облегчения всех симптомов ОРИ было первичной конечной точкой, а 8 критериев исхода были оценены как вторичные конечные точки.Респираторные вирусы были подтверждены у 57,1% (Эргоферон) и 54,9% (плацебо) пациентов. По сравнению с плацебо, Эргоферон сокращал время до облегчения всех симптомов ОРИ (4,5 ± 1,7 против 5,2 ± 2,2 дня в группе плацебо;), включая лихорадку (2,8 ± 1,5 против 3,4 ± 2,0;), гриппоподобную неспецифичность (4,0 ± 1,8 против 4,7 ± 2.2,) и носовые / горловые / грудные (4,3 ± 2,0 против 5,0 ± 2,3;) симптомы. Дополнительная терапия Эргофероном снизила средний общий балл тяжести симптомов (по 4-балльной шкале для каждого симптома), тяжесть ОРИ, частоту применения жаропонижающих средств и процент осложнений, требующих антибиотиков, и увеличил процент выздоровевших пациентов.Частота нежелательных явлений (НЯ) в группе Эргоферона была значительно ниже по сравнению с группой плацебо (7,0% против 18,8%;), включая инфекционные заболевания (3,5% против 12,5%;). В группе Эргоферона НЯ были легкими или умеренными. В 8 (57,1%) случаях НЯ не были связаны с Эргофероном, в 5 (35,7%) связь была неопределенной, а в 1 (7,1%) — возможной (легкая сыпь на лице). Лечение Эргофероном полезно для младенцев и детей раннего возраста с ОРИ в современной амбулаторной практике.При хорошей переносимости Эргоферон повышает эффективность симптоматической терапии, улучшает состояние пациента и исход болезни. 1. Введение Острые респираторные инфекции (ОРИ) — распространенное заболевание у детей во всем мире [1–3]. ОРИ обычно начинаются с вирусных инфекций и ограничиваются верхними дыхательными путями с легкими или умеренными симптомами. Во многих случаях ОРИ распространяются на всю дыхательную систему и приводят к нарушениям дыхания, бронхиолиту, пневмонии и критическим состояниям [4, 5].Серьезные инфекции с крайне агрессивным течением вызывают вирусы гриппа А / h2N1pdm09, А / H5N1, A / H7N9. Многие другие респираторные вирусы очень заразны и, как правило, вызывают смешанные инфекции и вторичные бактериальные осложнения [6–8]. Младенцы и дети раннего возраста подвержены высокому риску осложнений, связанных с ОРИ, и обычно им требуется лечение [9]. К сожалению, существует узкий круг эффективных и безопасных препаратов для целевой терапии вирусных ОРИ (ВАРИ) у младенцев и детей раннего возраста.Среди них препараты с иммуноопосредованным действием. С 2010 года фармацевтическая компания ООО «НПФ« МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ »(ООО НПФ ММХ) производит Эргоферон для лечения гриппа и других ВАРИ [10, 11]. Препарат представляет собой биотехнологический продукт на основе аффинно очищенных антител к интерферону гамма (IFN-γ), гистамину (H) и CD4 в высоких разведениях [12]. Терапевтические эффекты сильно разведенных антител (HDA) реализуются за счет модификации конформационных характеристик и взаимодействия лиганд-рецептор молекул-мишеней с рецепторами [13–19].Например, исследования HDA в IFN-g с помощью спектроскопии ядерного магнитного резонанса продемонстрировали их модифицирующее влияние на конформационные характеристики молекулы IFN-g, вызывая сдвиг в равновесии между мономерной и димерной формами этого цитокина (превращение из неактивного в активную форму белка). Конформационные изменения наблюдались в аминокислотных остатках С-концевого фрагмента молекулы IFN-g и аминокислотных остатках, участвующих в образовании этого димера цитокина [13].Используя как терагерцовую спектроскопию, так и моделирование молекулярной динамики, Вудс обнаружил, что метод образца реорганизует динамику на границе раздела растворитель-белок, приводя к «структурной и кинетической гетерогенной динамике, которая в конечном итоге создает взаимодействия, которые увеличивают вероятность связывания сайта связывания антигена» [ 14]. Ряд рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) продемонстрировали эффективность и безопасность Эргоферона при лечении взрослых и детей с гриппом и vARI [20–30].Настоящее исследование было выполнено для оценки эффективности и безопасности Эргоферона в сочетании с симптоматической терапией у детей от 6 месяцев до 6 лет с ОРИ в современной амбулаторной практике. 2. Материалы и методы 2.1. Обзор исследования Данное международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах проводилось с 7 октября 2016 г. по 9 января 2019 г. в 10 медицинских учреждениях Российской Федерации и в 3 учреждениях Республики. Казахстана (см. Дополнительные материалы (здесь), Обзор исследования).Исследование было проведено в соответствии с принципами Хельсинкской декларации и надлежащей клинической практики и было одобрено институциональными наблюдательными советами и Национальным советом по этике. Протокол исследования и результаты исследования занесены в международную базу данных ClinicalTrials.gov (https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03039621). Подписанное информированное согласие было получено от родителей / усыновителей всех участников до включения в исследование. Исследование состояло из скрининга в первый день, 5-дневного периода лечения и последующего наблюдения до 14-го дня.За время исследования пациент посетил медицинский центр 3–4 раза: в 1, 3, 6 и 10 дни. Обследование пациента и контроль терапии проводились при каждом посещении. Телефонное интервью родителя / усыновителя проводилось на 14-й день, чтобы получить информацию об общем состоянии участника. 2.2. Отбор и оценка пациентов В исследование были включены дети в возрасте от 6 месяцев до 6 лет, которые обратились к педиатрам в амбулаторных условиях в течение 24 часов после появления симптомов острой респираторной инфекции (ОРИ).Анамнез, медицинский осмотр и мазки из носоглотки были выполнены педиатрами во время скрининга. Педиатр оценил температуру полости рта пациента и тяжесть десяти симптомов ОРИ, включая 4 гриппоподобных неспецифических симптома (снижение активности / слабость, плохой аппетит / отказ от еды, болезненный внешний вид и нарушение сна) и 6 симптомов в носу / горле / грудной клетке ( насморк, заложенность носа / заложенность носа, чихание, охриплость голоса, боль в горле и кашель). Каждый симптом оценивался по 4-балльной шкале (0 = нет симптома, 1 = легкий симптом, 2 = умеренный симптом и 3 = тяжелый симптом).Критериями включения были температура полости рта ≥38,0 ° C при включении, общая тяжесть гриппоподобного неспецифического заболевания и симптомы в носу / горле / грудной клетке ≥5 баллов. Пациенты были включены в соотношении 1: 1 по двум возрастным группам: от 6 месяцев до 4 лет и старше 4 лет до 6 лет. Пациенты были исключены, если у них была подозреваемая или известная пневмония, бактериальная инфекция или состояние, требующее антибактериальной терапии; тяжелый грипп / ОРИ, требующий госпитализации; первичный или вторичный иммунодефицит; обострение или декомпенсация хронических заболеваний, влияющих на способность пациента участвовать в клиническом исследовании; история болезни аллергии / непереносимости любого из компонентов лекарственных препаратов, используемых в лечении; или синдром мальабсорбции.Мазки из носоглотки анализировали с использованием метода мультиплексной полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией в реальном времени (ОТ-ПЦР), нацеленного на десять вирусов. Вирус гриппа A (IAV), вирус гриппа B (IBV), вирус гриппа A (h2N1) pdm (IAV h2N1pdm), метапневмовирус человека (hMPV), респираторно-синцитиальный вирус человека (hRSV), риновирус человека (hRV), аденовирусы человека (hAV) ) B, C, E, бокавирус человека (hBoV), вирус парагриппа человека (hPIV) типов 1, 2, 3 и 4 и коронавирус человека (hCoV) типов OC43, 229E, HKU1 и NL63 были включены в панель.Температура полости рта пациентов (измеренная цифровым термометром, предоставленным спонсором) и тяжесть симптомов ОРИ по 4-балльной шкале регистрировались родителями / усыновителями в дневнике дважды в день во время исследования. Для оценки безопасности лечения использовались нежелательные явления (НЯ) и показатели жизненно важных функций, о которых сообщили исследователи. 2.3. Рандомизация и ослепление После скрининга пациенты были разделены на группы Эргоферона или плацебо в соотношении 1: 1. Педиатры использовали интерактивную систему рандомизации голосовых / веб-ответов (на основе генератора случайных чисел) для рандомизации пациентов и назначения исследуемых лекарств.Блочная рандомизация проводилась блоками по 4. В целях конфиденциальности каждому пациенту был присвоен личный код, который был задокументирован в таблице и не изменялся во время исследования. Исследуемый препарат доставлялся в медицинские центры в коробках и пакетах, в которых не было информации о действующем веществе. Производство, упаковка и маркировка уникальными идентификационными кодами двойных слепых препаратов (Эргоферон или плацебо / идентичные по форме и вкусу таблетки, содержащие вспомогательные вещества) были выполнены ООО «НПФ ММХ».Ни участники, ни педиатры, исследователи, сотрудники исследовательских центров и команда проекта спонсора не знали о назначении группы лечения на протяжении всего исследования и до блокировки базы данных. 2.4. Уход Эргоферон вводили по следующей схеме. В первый день было принято пять таблеток в первые 2 часа (по одной таблетке каждые 30 минут), а затем еще три таблетки, размещенные через регулярные промежутки времени в течение остальной части дня. Для младенцев и детей младшего возраста таблетку растворяли в 5 мл воды / молока.Со 2-го по 5-й день по таблетке принимали трижды в день. Эффективность и безопасность этой конкретной схемы приема лекарств были оценены и доказаны в предыдущих РКИ [25–35]. Каждая таблетка Эргоферона содержит аффинно очищенные поликлональные HDA (смесь водно-этанольных разведений 100 ², 100 ³ и 100 µ активного вещества, используемого для насыщения моногидрата лактозы) до IFN-γ (6 мг), H (6 мг) и CD4 ( 6 мг), полученный по запатентованной технологии (патент США 8,535,664 B2, 2013 г.), соответствовал подходу Европейской фармакопеи (общие монографии 1038 и 2371).Плацебо вводили согласно графику приема Эргоферона. Соответствие исследуемой терапии оценивали на 3-м или 4-м посещении в соответствии с количеством возвращенных таблеток. Пациентам было разрешено использовать сопутствующую терапию, включая парацетамол или ибупрофен (только для пациентов с температурой выше 38,5 ° C), деконгестанты, препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей, средства для подавления кашля, отхаркивающие средства, муколитики и лекарства для лечения основных хронических состояний.Использование лекарств для облегчения симптомов было зарегистрировано исследователями (педиатрами) и родителями / усыновителями. Противовирусные препараты, антигистаминные препараты, иммуномодуляторы (интерфероны, иммуностимуляторы и иммунодепрессанты), вакцины, иммунные сыворотки и иммуноглобулины были запрещенными препаратами. 2.5. Конечные точки исследования и статистический анализ Первичной конечной точкой эффективности было время до облегчения всех симптомов ОРИ. Это время оценивали путем рандомизации для облегчения всех симптомов ОРИ (согласно дневнику пациента).Критериями облегчения симптомов ОРИ были температура ротовой полости ≤37,5 ° С в течение 24 часов (без последующего повышения в течение периода наблюдения) плюс отсутствие симптомов ОРИ или наличие симптомов с ≤3 баллами. Вторичными конечными точками были 8 показателей, включая время до нормализации температуры полости рта (≤37,5 ° С), время до облегчения гриппоподобных неспецифических симптомов, время до облегчения симптомов в носу / горле / грудной клетке, общий балл тяжести симптомов (TSSS). через 5 дней лечения (согласно дневнику пациента), тяжесть ОРИ на основе площади под кривой (AUC) TSSS в течение 2–6 дней, процент пациентов, выздоровевших на 4, 5 и 6 дни, частота применения жаропонижающих средств на пациента в течение 1–5 дней терапии и процент пациентов с обострением заболевания (осложнения ОРИ, требующие антибиотиков; госпитализация) в течение 14 дней.TSSS состоял из 11 симптомов, включая температуру во рту, 4 гриппоподобных неспецифических симптома и 6 симптомов носа / горла / грудной клетки (или респираторных). Для расчета TSSS абсолютную температуру полости рта (в градусах Цельсия) переводили в относительные единицы (или баллы) по следующей шкале: ≤37,5 ° С = 0 баллов; 37,6–38,1 ° С = 1 балл; 38,2–38,8 ° С = 2 балла; ≥38,9 ° С = 3 балла. Диапазон TSSS был от «0» до «33». Минимальное значение для AUC было «0», а максимальное значение — «165» единиц (дней). Более высокие показатели TSSS и AUC означают худшие результаты.Размер выборки был рассчитан исходя из предположения, что разница между средним временем облегчения всех симптомов ОРИ в группе Эргоферона и в группе плацебо будет составлять не менее 0,5 дня, в то время как стандартное отклонение в обеих группах не превышает 1,3 дня, с использованием 2 односторонний тест с мощностью 80% альфа <0,05. Минимальный требуемый размер для каждой группы составлял 108 пациентов; необходимо было включить не менее 286 пациентов, принимая во внимание процент выбывающих 25% и более. Статистический анализ проводился с использованием SAS (версия 9.4) статистическое программное обеспечение. Данные полного набора анализов, за исключением несоблюдения основных критериев включения (нарушения приемлемости), были использованы для анализа намерения лечиться (ITT). Анализ непрерывных переменных проводился с использованием непараметрического критерия Вилкоксона и χ², медианного, одностороннего анализа с учетом ненормально распределенных переменных. Многовариантный анализ выполняли с использованием дисперсионного анализа для повторных измерений (ANOVA с повторными измерениями, PROC MIXED). В качестве поправки на множественность использовался метод Холма (PROC MULTTEST).Для сравнения пропорций использовались точный критерий Фишера и модификация критерия χ² Кокрана – Мантеля – Хензеля для множественных сравнений (CMH χ²). Доступ к применимости теста Кокрана – Мантеля – Хензеля был получен с помощью теста Бреслоу – Дея. 3. Результаты 3.1. Демографические данные пациента и исходные характеристики В исследование были включены 287 пациентов с ОРИ (безопасная популяция). Пациенты были случайным образом распределены либо в группу Эргоферона (143 пациента), либо в группу плацебо (144 пациента) (рис. 1).

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах клинической эффективности и безопасности эргоферона в лечении гриппа

Воронеж, Российская Федерация

Назначение:

Целью данного исследования является: — оценить клиническую эффективность Эргоферона для лечения гриппа. — оценить безопасность Эргоферона для лечения гриппа. — сравнить эффективность Эргоферона и Тамифлю при лечении гриппа.

---

Критерии:

Критерии включения: 1.Пациенты обоего пола в возрасте от 18 до 60 лет включительно. 2. Пациенты с температурой тела> 37,8 ° C на момент осмотра врачом; по крайней мере с одним симптомом катара (кашель, ринит, боль в горле) и одним отравлением симптом (миалгия, лихорадка / гипергидроз, недомогание, слабость, головная боль) во время сезонного заболеваемость гриппом. 3. Диагноз гриппа подтвержден экспресс-диагностикой (наличие антигенов вирус гриппа в эпителии носовых ходов и подтвержден иммунологическими исследованиями QuickVue. тестовое задание).4. Возможность начать терапию в течение 24 часов после начала первого симптомы гриппа. 5. Подписанная форма информированного согласия на участие в исследовании. Критерий исключения: 1. Пациенты в возрасте до 18 лет и старше 60 лет. 2. Подозрение на инвазивную бактериальную инфекцию или наличие тяжелого заболевания, требующего применения антибактериальные препараты (в том числе сульфаниламиды).3. Вакцинация против гриппа до начала эпидемического сезона. 4. История болезни поливалентной аллергии. 5. Аллергия / непереносимость любого из компонентов применяемых в лечении лекарств. 6. Обострение или декомпенсация хронических заболеваний, влияющих на способность пациента участвовать в клиническом исследовании. 7. Хроническая почечная недостаточность. 8. Прием лекарственных средств, перечисленных в разделе «Запрещенное сопутствующее лечение» 15 лет. дней до включения в испытание.9. Беременность, кормление грудью, нежелание придерживаться метода контрацепции во время беременности. изучение. 10. Наркомания, употребление алкоголя в количестве более 2 единиц в день. 11. Пациенты, которые с точки зрения исследователя не соблюдают требования к наблюдению за исследованием или режим приема исследуемых лекарства. 12. Участие в других клинических исследованиях в течение 1 месяца до включение в испытание.13. Пациент связан с исследовательским персоналом исследовательского центра, который непосредственно участвуют в судебном процессе или являются ближайшими родственниками исследователя. В к ближайшим родственникам относятся муж / жена, родители, дети, братья (или сестры), независимо от того, родные они или приемные. 14. Пациент работает в ООО «НПФ« Материа Медика Холдинг »(т.е. служащий, временный работник по контракту или назначенное должностное лицо, ответственное за перевозку вне исследования) или ближайший родственник.

---

Краткое название:

Клиническое исследование клинической эффективности и безопасности эргоферона при лечении гриппа

---

Официальное название:

Многоцентровое открытое сравнительное рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах клинической эффективности и безопасности эргоферона при лечении гриппа

---

ClinicalTrials.gov Ссылка:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT01804946

---

Надзорный орган:

Россия: Министерство здравоохранения Российской Федерации.

---

Дизайн исследования:

Распределение: рандомизированное, классификация конечных точек: S

---

Информация об образцах и хранении

Информация об образцах и хранении недоступна

Ссылки для изучения

Нет доступных ссылок для изучения

Ссылки на исследования

Нет доступных ссылок на исследования

Источник данных:

Клинические испытания.gov

Дата обработки:

23 ноября 2021 г.

Изменения в этом списке:

Отображаются только выбранные поля, воспользуйтесь ссылкой ниже, чтобы просмотреть всю информацию об этом клиническом испытании.

---

Препарат «Эргоферон»: инструкция по применению

Лекарство «Эргоферон» относится к категории иммуностимуляторов, обладает противовоспалительными, иммуномодулирующими, антигистаминными и противовирусными свойствами.

Фармакологические свойства препарата «Эргоферон»

.

Инструкция по применению сообщает, что в лекарстве есть антитела, которые значительно повышают сопротивляемость организма к различным болезнетворным микроорганизмам. Препарат снижает тонус гладкой мускулатуры, отечность слизистых оболочек и бронхов, препятствует развитию аллергических реакций. Удачный состав препарата придает ему антигистаминную и противовирусную активность. Выпускается препарат в виде таблеток, которые предназначены для рассасывания.

Показания к приему препарата «Эргоферон»

Инструкция по применению указывает, что таблетки назначают для профилактики и терапии различных вирусных и бактериальных патологий. Препарат применяют при различных формах гриппа, в том числе птичьего и свиного. Лекарство применяется при острых респираторных заболеваниях, вызванных аденовирусом, коронавирусом, парагриппом. С помощью медикаментов производят инфекционный мононуклеоз, опоясывающий лишай, генитальный, губной герпес, оспу, офтальмогерпес.Препарат применяют при клещевом энцефалите, геморрагической лихорадке, энтеровирусном и других видах менингита. В составе комплексной терапии таблетки принимают для лечения пневмоний различной этиологии, иерсиниоза, коклюша, псевдотуберкулеза и других бактериальных инфекций.

Передозировка и побочные эффекты препарата «Эргоферон»

Инструкция по применению сообщает, что отрицательные эффекты обычно отсутствуют. Очень редко возникают аллергические реакции, которые наблюдаются в результате непереносимости препарата.В таком случае терапия отменяется. В случае передозировки может наблюдаться обострение симптомов несварения желудка, запора, рвоты, диареи, тошноты. Опасности для жизни пациента эти проявления не представляют, требуется коррекция дозы. Противопоказания включают индивидуальную чувствительность к препарату.

Препарат «Эргоферон»: инструкция по применению

Лекарство принимают внутрь, отдельно от еды. Таблетку рекомендуется держать во рту, не глотая, до полного растворения.Средство можно давать детям с полугода. Малышам до трех лет нужно растворить лекарство в одной столовой ложке кипяченой воды, доведенной до комнатной температуры. Терапию следует начинать при появлении первых симптомов острой инфекции. В первые 2 часа таблетки «Эргоферон» следует принимать каждые 30 минут. После первого дня применения препарат употребляют трижды с одинаковыми интервалами. На второй день лечения препарат вводят трижды в сутки по одной капсуле, до полного выздоровления.В профилактических целях медикамент применяют однократно по две таблетки. Продолжительность профилактики может достигать шести месяцев.

Медикамент «Эргоферон»: отзывы, цена

Пациенты говорят об эффективности препарата. После приема препарата в профилактических целях отмечается снижение заболеваемости гриппом во время эпидемий. Стоимость лекарства 290 руб.

Клиническое исследование эффективности и безопасности Эргоферона в лечении …

Обзор

Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в г. параллельные группы.Целью данного исследования является получение дополнительных данных об эффективности и безопасность Эргоферона при лечении ОРВИ у детей в возрасте от 6 месяцев до 6 лет.

Полное название исследования: «Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование эффективности и безопасности эргоферона в лечении острых респираторных вирусных инфекций у детей»

Тип исследования

• Тип исследования: интервенционное
• Дизайн исследования
  • Распределение: рандомизированное
  • Модель вмешательства: параллельное назначение
  • Основная цель: лечение
  • Маскировка: четверка (участник, поставщик медицинских услуг, исследователь, эксперт по оценке результатов)
  , основное исследование

Дата завершения: 9 января 2019 г.

Подробное описание

Дизайн исследования: международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование. учиться в параллельных группах.В исследование будут включены пациенты любого пола в возрасте от 6 месяцев до 6 лет с клинические проявления ОРВИ в первые дни от начала заболевания. Пациенты будут включены равномерно (соотношение 1: 1) в соответствии с возрастной группой: от 6 месяцев до 3 лет. лет 11 месяцев 29 дней; 4 года — 6 лет 11 месяцев 29 дней. Подписанный информационный лист для родители / усыновители (форма информированного согласия) будут получены от родителей всех участников / усыновителей до процедуры отбора.Анамнез, термометрия, осмотр пациента врач оценивает тяжесть симптомов ОРВИ и проводит мазки из носоглотки. при скрининговом визите (день 1). Если критерии включения соблюдены, а критерии исключения отсутствуют, пациент включается. В исследовании. Мазки из носоглотки будут проанализированы с помощью цепи полимеразы обратной транскрипции в реальном времени. реакция (ОТ-ПЦР) для выявления наиболее распространенных респираторных вирусов, включая (1) грипп A вирус; (2) вирус гриппа B; (3) грипп A (h2N1) pdm; (4) метапневмовирус человека; (5) человек респираторно-синцитиальный вирус; (6) риновирус человека; (7) аденовирус человека; (8) бокавирус человека; (9) вирус парагриппа человека 1; (10) вирус парагриппа человека 2; (11) Парагрипп человека вирус 3; (12) вирус парагриппа человека 4; (13) человеческий коронавирус OC43; (14) Человек коронавирус 229E; (15) Коронавирус человека HKU1; (16) Коронавирус человека NL63.Пациенты рандомизированы в одну из двух групп: пациенты 1-й группы будут принимать Эргоферон по схеме приема 5 дней; пациенты 2-й группы будут принимать Плацебо по схеме приема Эргоферона в течение 5 дней. Родители / усыновители пациента родителям выдаются диареи, где ежедневно утром и вечером записываются устные температура (измеряется цифровым термометром, предоставленным Спонсором), симптомы ОРВИ (по 4-балльной шкале), назначенная медикаментозная и сопутствующая терапия.Доктора проинструктировать родителей / приемных родителей, как заполнять дневники; первые баллы ОРВИ степень тяжести симптомов и температуру полости рта врачи определяют вместе с родителями / приемным ребенком. родители. Наблюдение за больными в течение 14 дней (скрининг и рандомизация — до 1 дня, терапия по 5 дней, срок наблюдения от 6 до 10 дней; отложенный телефонный «визит» — на 14 день). В период наблюдения запланировано два посещения (на дому или в медпункте) по день 3 (визит 2) и день 6 (визит 3).Если у пациента все еще есть симптомы ОРВИ / осложнения ОРВИ, то на 10-й день проводится дополнительный (внеплановый) визит 4. наблюдение (в медицинском центре). Во время визитов 2, 3 (4) врачи проводят медицинский осмотр. обследование, запись динамики симптомов ОРВИ и сопутствующей терапии, проверка состояния пациента дневники, которые родители / приемные родители возвращают на третьем или четвертом визите. На третьем визите (через 5 дней). терапии) дополнительно оценивается соблюдение режима лечения.»Телефонный визит» (Визит 5, день 14 ± 1) проводится для опроса родителей о состоянии пациента, наличие / отсутствие осложнений и возможное применение антибиотиков. Во время исследования проводится симптоматическая терапия и терапия основных хронических состояний. разрешены за исключением препаратов, указанных в разделе «Запрещенный сопутствующий препарат». Терапия ».

Вмешательства

• Препарат: Эргоферон
• Препарат: Плацебо

Руки, группы и когорты

• Экспериментальная часть: Эргоферон
  • Таблетка для перорального применения, по 1 таблетке на прием (вне еды / кормления).В первый день принимают пять таблеток в течение первых 2 часов (по одной таблетке каждые 30 минут), а затем еще три таблетки, размещенные через регулярные промежутки времени в течение остальной части дня (всего 8 таблеток). Со 2 дня принимают по одной таблетке каждые 8 ​​часов. Препарат вводят вне приема пищи (в промежутке между приемами пищи или за 15 минут до приема пищи или жидкости). Таблетку держать во рту, не проглатывая, до полного растворения. Детям младшего возраста (в возрасте от 6 месяцев до 3 лет) таблетку рекомендуется растворить в небольшом количестве (1 столовая ложка) питьевой воды комнатной температуры.Курс длится 5 дней.
• Плацебо Компаратор: плацебо
  • Плацебо по схеме Эргоферон.

Показатели исходов клинических испытаний

Основные меры

• Время до облегчения всех симптомов ОРВИ.
  • Срок: 14 дней наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента. Критерии купирования всех симптомов ОРВИ: температура ротовой полости ≤37,5С в течение 24 часов (без последующего повышения в течение периода наблюдения) + отсутствие симптомов ОРВИ / наличие симптомов ОРВИ с ≤3 баллами общего балла (TS) по 4-балльная шкала (0 = нет симптомов; 1 = слабый симптом; 2 = умеренный симптом; 3 = тяжелый симптом для каждого гриппоподобного неспецифического и респираторного симптома).TS варьируется от 0 до 30, и более высокие баллы означают худший результат.

Дополнительные меры

• Время нормализации температуры тела.
  • Срок: 14 дней наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента. Температура ротовой полости ≤37,5С в течение суток (без последующего повышения в период наблюдения).
• Время облегчить гриппоподобные неспецифические симптомы.
  • Срок: 14 дней наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента. Отсутствие гриппоподобных неспецифических симптомов / наличие одного легкого гриппоподобного неспецифического симптома.
• Время облегчения респираторных симптомов.
  • Срок: 14 дней наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента. Отсутствие респираторных симптомов / наличие одного легкого респираторного симптома.
• Общий балл по гриппоподобным неспецифическим и респираторным симптомам (TS) для дней 2-6.
  • Сроки: 2-6 дни периода наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента. Общий балл (TS) варьируется от 0 до 30, состоящий из 4 гриппоподобных неспецифических (снижение активности / слабости, плохой аппетит / отказ от еды, плохой внешний вид, нарушение сна) и 6 респираторных (насморк, заложенность носа / заложенность носа, чихание, охриплость голоса, боль в горле, кашель) по 4-балльной шкале для каждого симптома (0 = нет симптома; 1 = легкий симптом; 2 = умеренный симптом; 3 = тяжелый симптом). TS варьируется от 0 до 30, и более высокие баллы означают худший результат.
• Тяжесть ОРВИ.
  • Сроки: 2-6 дни периода наблюдения.
  • На основании площади под кривой TS за 2-6 дней согласно дневнику пациента. Общий балл (TS) будет рассчитываться на основе тяжести каждого симптома ОРВИ (сумма 11 симптомов = температура тела, гриппоподобные неспецифические симптомы (4 симптома) и респираторные симптомы (6 симптомов) по 4-балльной шкале ( 0 = нет симптома; 1 = слабый симптом; 2 = умеренный симптом; 3 = тяжелый симптом).Для расчета TS абсолютные значения температуры полости рта, измеренные в градусах Цельсия, будут переведены в относительные единицы (или баллы) с учетом следующих градаций: ≤37,5С = 0 баллов; 37,6-38,1С = 1 балл; 38,2-38,8С = 2 балла; ≥38.90С = 3 балла. Для общего балла минимальный и максимальный баллы — 0 и 33, где более высокие значения представляют худший результат.
• Процент выздоровевших пациентов.
  • Сроки: 2-6 дни периода наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента.Критерии выздоровления / облегчения всех симптомов ОРВИ: температура ротовой полости ≤37,5С в течение 24 часов (без последующего повышения в течение периода наблюдения) + отсутствие симптомов ОРВИ / наличие симптомов ОРВИ с ≤3 баллами общего балла (TS) по по 4-балльной шкале для каждого гриппоподобного неспецифического и респираторного симптома (0 = нет симптома; 1 = легкий симптом; 2 = умеренный симптом; 3 = тяжелый симптом для каждого гриппоподобного неспецифического и респираторного симптома).
• Показатели использования жаропонижающих средств на одного пациента.
  • Срок: в дни 1–5 периода лечения.
  • На основе данных дневника пациента. Количество приемов назначенных жаропонижающих средств.
• Процент пациентов с ухудшением состояния.
  • Срок: 14 дней периода наблюдения.
  • На основе данных дневника пациента. Обострение заболевания: осложнения ОРВИ, в том числе требующие применения антибиотиков; госпитализация).

Участие в этом клиническом исследовании

Критерии включения

1.Пациенты обоего пола в возрасте от 6 месяцев до 6 лет. 2. ОРВИ на основании медицинского осмотра: температура во рту не менее 38,0 ° C при осмотре. + общая тяжесть симптомов ≥5. 3. Первые 24 часа после начала ОРВИ. 4. Сезонный рост заболеваемости ОРВИ. 5. Наличие подписанного информационного листа для родителей / усыновителей (Форма информированного согласия) для участия в клиническом исследовании. Критерии исключения:

1. Подозрение на пневмонию или бактериальную инфекцию (напр.грамм. менингит, сепсис, отит, инфекция мочевыводящих путей и т. д.), требующие назначения антибактериального препарата от первый день болезни. 2. Подозрение на начальные проявления заболеваний с симптомами, аналогичными ОРВИ в начале. (другие инфекционные заболевания, гриппоподобный синдром в дебюте системных заболеваний соединительнотканные, онкогематологические и другие заболевания). 3. Клинические симптомы тяжелой формы гриппа / ОРВИ, требующие госпитализации.4. История болезни первичного и вторичного иммунодефицита; онкологические состояния. 5. Обострение или декомпенсация хронического заболевания (сахарный диабет, церебральный паралич, муковисцидоз, первичная цилиарная дискинезия, бронхолегочная дисплазия, пороки развития органов дыхания и ETN / уха, горла, рта, языка, гортани, трахеи, шеи а также слюнные и щитовидные железы и т. д.), которые влияют на способность пациента участвовать в клиническом исследовании. 6.Синдром мальабсорбции, включая врожденную или приобретенную лактазу или другие дисахаридазная недостаточность, галактоземия. 7. Аллергия / гиперчувствительность к любым компонентам лекарственного препарата, применяемого в терапии. 8. Курсовое применение лекарственных препаратов, указанных в разделе «Запрещено. Сопутствующая терапия »в течение двух недель до включения в исследование. 9. Пациенты, родители / приемные родители которых не будут выполнять требования во время изучать или соблюдать порядок приема исследуемых лекарственных препаратов из точка зрения исследователя.10. Участие в других клинических исследованиях в течение 3 месяцев до включения в это учиться. 11. Родитель / приемный родитель пациента является специалистом-исследователем в центре и непосредственно участвует в исследовании или является ближайшим членом семьи исследователя. Супруги родители, дети или братья и сестры, независимо от того, являются ли они братьями и сестрами или усыновленные считаются ближайшими членами семьи. 12. Родитель / приемный родитель пациента работает в ООО «НПФ« МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ », п.е. они являются сотрудниками Компании, временными сотрудниками на контрактной основе или назначенное должностное лицо, ответственное за проведение исследования, или их ближайшие родственники члены.

Пол Право на участие: все

Минимальный возраст: 6 месяцев

Максимальный возраст: 6 лет

Принимаются ли здоровые добровольцы: Нет

Сведения о следователе

• Ведущий спонсор
• Поставщик информации об этом клиническом исследовании

Источник информации

Идентификационный номер: MMH-ER-009

Идентификатор NCT: NCT03039621

NCT03039621, 19 ноября 2021 г.

Записи о клинических испытаниях поступают из Национальных институтов здравоохранения США и не рассматриваются на этом сайте отдельно.Пожалуйста, ознакомьтесь с информацией об идентификаторе выше, чтобы получить дополнительную информацию из правительственной базы данных.

https://trialbulletin.com/lib/entry/ct-03039621

• Бренды иммуностимуляторов по доле продаж Россия 2020

• Бренды иммуностимуляторов по доле продаж Россия 2020 | Statista

Пожалуйста, создайте учетную запись сотрудника, чтобы иметь возможность отмечать статистику как избранную. Затем вы можете получить доступ к своей любимой статистике через звездочку в заголовке.

Зарегистрируйтесь сейчас

Пожалуйста, авторизуйтесь, перейдя в «Моя учетная запись» → «Администрирование». После этого вы сможете отмечать статистику как избранную и использовать персональные статистические оповещения.

Аутентифицировать

Сохранить статистику в формате .XLS

Вы можете загрузить эту статистику только как премиум-пользователь.

Сохранить статистику в формате .PNG

Вы можете скачать эту статистику только как премиум-пользователь.

Сохранить статистику в формате .PDF

Вы можете загрузить эту статистику только как премиум-пользователь.

Показать ссылки на источники

Как премиум-пользователь вы получаете доступ к подробным ссылкам на источники и справочной информации об этой статистике.

Показать подробные сведения об этой статистике

Как премиум-пользователь вы получаете доступ к справочной информации и сведениям о выпуске этой статистики.

Статистика закладок

Как только эта статистика будет обновлена, вы сразу же получите уведомление по электронной почте.

Да, сохранить как избранное!

… и облегчить мою исследовательскую жизнь.

Изменить параметры статистики

Для использования этой функции требуется как минимум Одиночная учетная запись .

Базовая учетная запись

Познакомьтесь с платформой

У вас есть доступ только к базовой статистике.
Эта статистика не учтена в вашем аккаунте.

Единая учетная запись

Идеальная учетная запись начального уровня для индивидуальных пользователей

• Мгновенный доступ к статистике 1 м
• Скачать в форматах XLS, PDF и PNG
• Подробные справки

$ 59 39 $ / месяц *

в первые 12 месяцев

Корпоративный аккаунт

Полный доступ

Корпоративное решение, включающее все функции.

* Цены не включают налог с продаж.

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Самая важная статистика

Дополнительная статистика

Узнайте больше о том, как Statista может поддержать ваш бизнес.

Adindex. (1 апреля 2020 г.). Самые популярные бренды иммуностимуляторов в России в 1 квартале 2020 года по доле продаж в стоимостном выражении [График]. В Statista. Получено 24 ноября 2021 г. с сайта https://www.statista.com/statistics/1123150/leading-immunostimulant-medication-brands-russia-by-sales-share/

Adindex. «Самые популярные бренды иммуностимуляторов в России в 1 квартале 2020 года по доле продаж в стоимостном выражении». Диаграмма. 1 апреля 2020 года. Statista. По состоянию на 24 ноября 2021 г. https: //www.statista.ru / statistics / 1123150 / лидирующие-иммуностимуляторы-бренды-россия-по-продажам-долей /

Adindex. (2020). Самые популярные бренды иммуностимуляторов в России в 1 квартале 2020 года по доле продаж в стоимостном выражении. Statista. Statista Inc .. Дата обращения: 24 ноября 2021 г. https://www.statista.com/statistics/1123150/leading-immunostimulant-medication-brands-russia-by-sales-share/

Adindex. «Самые популярные бренды иммуностимуляторов в России в 1 квартале 2020 года по доле продаж в стоимостном выражении.»Statista, Statista Inc., 1 апреля 2020 г., https://www.statista.com/statistics/1123150/leading-immunostimulant-medication-brands-russia-by-sales-share/

Adindex, Самые популярные бренды иммуностимуляторов. в России в 1 квартале 2020 года по доле продаж в стоимостном выражении Statista, https://www.statista.com/statistics/1123150/leading-immunostimulant-medication-brands-russia-by-sales-share/ (последнее посещение — 24 ноября 2021 г. )

💊globalhealingweb.com🌎

Отображение результатов 1–20 из 1688

• Распродажа!

  Abbott Betaserc, 16 мг, 30 таблеток

  98 $.00 $ 49,00 В корзину
• Распродажа!

  Abbott Betaserc, 24 мг, 20 таблеток

  $ 74.00 $ 37.00 В корзину
• Распродажа!

  Abbott Betaserc, 24 мг, 60 таблеток

  $ 185,00 $ 92,50 В корзину

• Abbott Betaserc, 8 мг, 30 таблеток

  $ 57.00 В корзину

• Abbott Creon 10000, 150 мг, 20 капсул.

  44,00 $ В корзину

• Abbott Duphalac Syrup, 667 мг / мл, 200 мл.

  $ 47,00 В корзину
• Распродажа!

  Abbott Duphalac Syrup, 667 мг / мл, 500 мл.

  80,00 $ 40,00 $ В корзину

• Abbott Duphalac Syrup, 667 мг / мл, 10 упаковок. По 15 мл.

  $ 45.00 В корзину
• Распродажа!

  Эбботт Дюспаталин, 200 мг, 30 капс.

  $ 102,00 $ 51,00 В корзину

• Abbott Irs 19 Spray, 20 мл.

  73,00 $ В корзину

• Актавис Альмагель А суспензия, 170 мл.

  30,00 $ В корзину

• Actavis Almagel Neo Susp, 170 мл.

  33,00 $ В корзину

• Actavis Almagel Susp, 170 мл.

  $ 26.00 В корзину

• Актавис Бенальгин, 10 таблеток

  0,00 руб. Читать далее

• Актавис Бенальгин, 20 таблеток

  $ 29.00 В корзину

• Актавис Эфизол, 0,25 мг / 30 мг, 20 таб.

  32,00 В корзину

• Актавис Индовазин гель, (30 мг + 20 мг) / 1 г, 45 г.

  $ 28.00 В корзину
• Распродажа!

  Актавис Неуробекс Нео, 100 таблеток

  132 доллара.