Triderm крем: Тридерм инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Triderm мазь д/наружн. прим. 500 мкг+10 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г (2909)

Аналоги Тридерм — инструкции по применению заменителей Тридерм

💊 Аналоги препарата Тридерм^®

✅ Более 14 аналогов Тридерм^®

Выбранный препарат

Тридерм мазь д/наружн. прим. 500 мкг+10 мг+1 мг/1 г: тубы 15 г или 30 г

Результаты поиска аналогов

Полные аналоги: 1

Групповые и нозологические аналоги могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов первой линии.

Классификация аналогов

• Полные аналоги – препараты, имеющие в составе идентичные активные вещества и схожие формы выпуска.
• Групповые аналоги (доступны специалистам) – препараты, содержащие активные вещества со схожим механизмом действия и имеющие схожие формы выпуска.
• Нозологические аналоги (доступны специалистам) – могут быть использованы специалистами при назначении терапии в отсутствие препаратов «первой линии».

Полные аналоги Тридерм

Описание ГЕНТАМИЦИН показания, дозировки, противопоказания активного вещества GENTAMICIN

показания и противопоказания, состав и дозировка – АптекаМос

Тридерм мазь туба 15г — ШЕРИНГ-ПЛАУ ЛАБО Н.В. — Бетаметазон и антибиотики

Фармакологические свойства

Механизм действия. тридерм объединяет три действия: противовоспалительное действие бетаметазона дипропионата с антибактериальной активностью гентамицина сульфата и антимикотическим действием клотримазола.

Фармакодинамика. Бетаметазона дипропионат является мощным (класс III) кортикостероидом с противовоспалительным, противоаллергическим и противозудным действием.

Гентамицин — антибиотик группы аминогликозидов с бактерицидным действием. Подавляет синтез белков чувствительных к антибиотику микроорганизмов. Гентамицин активен в отношении многих аэробных грамотрицательных и немногих грамположительных бактерий. In vitro гентамицин в концентрации 1–8 мкг/мл подавляет большинство чувствительных штаммов Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Moraxella lacunata, Neisseria, индолположительнх и индолотрицательных штаммов Proteus, Pseudomonas (в том числе большинство штаммов Pseudomonas aeruginosa), Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis и Serratia. Различные виды и штаммы одного и того же вида могут демонстрировать существенные различия по чувствительности in vitro. Кроме того, чувствительность in vitro не всегда коррелирует с чувствительностью in vivo. Гентамицин неэффективен против большинства анаэробных бактерий, грибов и вирусов. Гентамицин обладает только минимальной эффективностью против стрептококков.

Резистентность к гентамицину может развиваться у грамотрицательных и грамположительных бактерий.

Клотримазол — синтетическое антимикотическое средство группы производных имидазола. Спектр деятельности включает ряд грибов, патогенных для человека и животных. Клотримазол обеспечивает эффективное действие против дерматофитов, дрожжевых и плесневых грибов. Во время испытаний in vitro продемонстрирована эффективность клотримазола против Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis и Candida (в том числе Candida albicans). На основе современных данных противогрибковое действие клотримазола обусловлено подавлением синтеза эргостерина — важного компонента клеточной мембраны грибов.

Фармакокинетика. Исследований проникновения или поглощения этого лекарственного средства не проводили.

Бетаметазон

В нормальных условиях только часть бетаметазона, применяемого местно, является системно доступной. Степень его проникновения зависит от места нанесения, состояния кожи, используемой галеновой формы препарата, возраста пациента и способа применения.

Гентамицин

Всасывание можно не принимать во внимание при применении гентамицина на неповрежденной коже. Однако следует учитывать увеличение чрескожного всасывания в случае потери слоя кератина, воспаления и применения под окклюзионной повязкой/на больших поверхностях кожи.

Клотримазол

После нанесения системная абсорбция низкая, при этом большинство клотримазола остается в роговом слое. После нанесения 1% радиоактивного клотримазола на неповрежденную кожу и на кожу с острым воспалением отмечали следующие концентрации через 6 ч: роговой слой — 100 мкг/см³, сетчатый слой — 0,5–1 мкг/см³, подкожный слой — 0,1 мкг/см³.

Показания

Лечение дерматозов, чувствительных к гкс, при наличии (или при подозрении) бактериальных и/или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к компонентам препарата микроорганизмами.

Применение

Взрослым тридерм наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающие участки кожи 2 раза в сутки, утром и вечером, и осторожно втирают. длительность лечения зависит от клинического ответа больного на лечение, а также клинических и микробиологических показателей. в случаях «стопы атлета» может потребоваться более длительный курс лечения (2–4 нед).

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью к активным веществам или к любому другому компоненту препарата, другим аминогликозидным антибиотикам (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производным имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол). а также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, кожных язвах, угрях, распространенном бляшечном псориазе, вирусных кожных инфекциях (например простой герпес, опоясывающий лишай), варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розовых угрях, ветряной оспе, других бактериальных и грибковых инфекциях кожи без надлежащей антибактериальной и антигрибковой терапии.

Тридерм не показан для использования под окклюзионными повязками.

Тридерм не следует наносить на слизистые оболочки, глаза или участок возле глаз.

Не использовать крем для лечения ногтей или инфекций кожи головы.

Побочные эффекты

Начало лечения. кожа: редко — раздражение кожи, жжение, зуд, сухость кожи, реакции гиперчувствительности на один из компонентов препарата и изменение цвета кожи.

Применение на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени: при применении на больших участках кожи, под окклюзионные повязки и/или в течение длительного времени могут возникать локальные изменения на коже. При применении на больших участках кожи могут возникнуть системные реакции (угнетение функции надпочечников, обморок, артериальная гипотензия, одышка, дискомфорт/боль, недомогание).

Следует помнить о повышенном риске развития вторичных инфекций вследствие снижения местной резистентности к инфекциям.

Кожа: локальные изменения кожи, например атрофия кожи (в частности лица), телеангиэктазии, экссудация, появление волдырей, отек, крапивница, мацерация кожи, потница, нарушение пигментации (гипопигментация), гипохромия, стрии, очаговое, пластинчатое шелушение кожи, покалывание кожи, уплотнение кожи, трещины кожи, ощущение тепла, фолликулярная сыпь, эритема, растяжки, подкожные кровоизлияния, пурпура, угреподобные высыпания, вызванные стероидами, розацеаподобный/периоральный дерматит, гипертрихоз и изменения цвета кожи. Неизвестно, обратимы ли эти изменения цвета кожи; нечасто — контактная сенсибилизация к гентамицину.

У некоторых пациентов наблюдалась возможная фотосенсибилизация; однако этот эффект не воспроизводится при повторном применении гентамицина с последующим воздействием ультрафиолетового облучения.

Эндокринная система: подавление синтеза эндогенных кортикостероидов, чрезмерная активность надпочечников с отеком.

Метаболизм: появление латентного сахарного диабета.

Органы зрения: нечеткость зрения.

Ухо, внутреннее ухо/почки: при одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков может возникнуть совокупная ототоксичность/нефротоксичность при применении на больших поверхностях тела или на участках пораженной кожи.

Опорно-двигательная система: остеопороз, задержка роста (у детей).

Цетостеариловый спирт, входящий в состав крема, может привести к возникновению местных ограниченных кожных реакций (например контактного дерматита).

Особые указания

Мазь тридерм особенно подходит для применения на сухую или огрубевшую кожу.

Крем Тридерм особенно подходит для применения в лечении нарушений в экссудативной стадии.

Тридерм не предназначен для применения в офтальмологии.

При развитии раздражения кожи или проявлений повышенной чувствительности на фоне лечения препаратом Тридерм применение препарата следует прекратить и подобрать больному соответствующую терапию.

При местном применении системная абсорбция действующих веществ может быть выше при применении препарата на больших участках кожи, при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. При этом могут возникать побочные явления, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ.

При одновременном системном введении аминогликозидных антибиотиков, в случае повышенной абсорбции, следует учитывать вероятность совокупного токсического действия (ото-/нефротоксичность).

В частности, следует иметь в виду перекрестные аллергические реакции с другими аминогликозидными антибиотиками.

Длительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции следует назначить соответствующее лечение.

Применять препарат в высоких дозах, на больших поверхностях тела или под окклюзионными повязками или применять кортикостероиды сильного или очень сильного действия следует только под регулярным наблюдением врача; особенно в отношении угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и возможного метаболического эффекта. В случае развития угнетения лекарственный препарат следует отменить, частоту нанесения снизить или перевести пациента на кортикостероидный препарат с более слабым действием. Функция гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, как правило, восстанавливается при отмене препарата. В отдельных случаях могут развиваться симптомы отмены, требующие добавления системного кортикостероида.

Следует избегать нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу.

Непрерывное лечение более 2–3 нед не рекомендуется.

Кортикостероиды очень сильного, сильного и среднего действия следует применять с осторожностью при нанесении на кожу лица и половых органов. В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 нед.

В общем только низкодозовые кортикостероиды можно применять на участках вокруг глаз (риск развития глаукомы).

Кортикостероиды могут маскировать симптомы аллергической реакции на один из компонентов препарата. Пациента следует проинструктировать применять препарат только лично для лечения существующего заболевания кожи и не передавать другим лицам.

При применении кортикостероидов системного и местного действия (включая интраназальный, ингаляционный и внутриглазной пути введения) возможно нарушение зрения. При возникновении таких симптомов, как нечеткость зрения или другие нарушения зрения, пациенту следует пройти обследование у офтальмолога для оценки возможных причин нарушения зрения, которые могут включать катаракту, глаукому или такие редкие заболевания, как центральная серозная хориоретинопатия, о чем сообщалось после применения кортикостероидов системного и местного действия.

Пациенты детского возраста могут демонстрировать большую чувствительность к вызванному топическими кортикостероидами угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и синдрому Иценко — Кушинга, нежели взрослые пациенты, что вызвано большим соотношением площади кожи и массы тела.

У детей, получавших кортикостероиды для местного применения, отмечали угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, задержку роста, недостаточное увеличение массы тела, повышение внутричерепного давления.

Проявления угнетения функции коры надпочечников: низкий уровень кортизола в плазме крови и отсутствие реакции на пробу по стимуляции надпочечников с применением препаратов АКТГ. Повышение внутричерепного давления проявляется выпячиванием родничка, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Применение в период беременности и кормления грудью. Беременность. В экспериментальных исследованиях с участием животных установлен тератогенный эффект кортикостероидов для местного применения. Отсутствуют данные по его применению в период беременности у человека.

Аминогликозиды проникают через плацентарный барьер и могут нанести вред плоду при применении у беременных. Были сообщения о случаях полной необратимой двухсторонней врожденной глухоты у детей, матери которых получали аминогликозиды (включая гентамицин) в период беременности. Недостаточно данных относительно местного применения гентамицина у беременных. Недостаточно данных о применении клотримазола у беременных.

Исследования на животных не показали риска влияния препарата на плод.

Тридерм следует применять только в случаях крайней необходимости.

Тридерм не следует применять в высоких дозах, на больших участках кожи и в течение длительного времени.

Кормление грудью. Неизвестно, могут ли гентамицин, клотримазол и кортикостероиды при местном применении проникать в грудное молоко. Однако системные кортикостероиды выявляют в грудном молоке.

Не следует наносить Тридерм на молочные железы в период кормления грудью.

Дети. Не рекомендуется назначать детям, поскольку отсутствует опыт применения препарата у пациентов данной возрастной категории.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или работе с другими механизмами. Влияние на способность управлять транспортными средствами или работать с другими автоматизированными системами не изучали.

Взаимодействия

При применении препарата на коже половых органов и анальном отверстии наличие парафина мягкого или парафина жидкого (вспомогательные вещества в составе препарата) может уменьшить прочность на разрыв латексных презервативов, чем снижает их надежность при использовании. клотримазол при местном применении может быть антагонистом амфотерицина в и других полиеновых антибиотиков.

Передозировка

Симптомы. при длительном или чрезмерном применении местных гкс возможно угнетение гипофизарно-адреналовой системы с развитием вторичной адреналовой недостаточности и появлением симптомов гиперкортицизма, в том числе болезни кушинга. нельзя исключать, что однократная передозировка гентамицина приводит к появлению симптомов передозировки. чрезмерное или длительное применение гентамицина может привести к избыточному росту нечувствительных к антибиотику микроорганизмов в месте поражения кожи.

Лечение. Назначают соответствующую симптоматическую терапию. Симптомы острого гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. В случае хронического токсического действия рекомендуется постепенная отмена кортикостероидов. В случае избыточного роста резистентных микроорганизмов рекомендуется прекратить лечение препаратом Тридерм и назначить необходимую противогрибковую и антибактериальную терапию.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °c.

Обратите внимание!

Описание препарата Тридерм мазь туба 15г на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Тридерм крем 15г — инструкция по применению, описание, противопоказания, побочные действия, передозировка, состав

Препарат Тридерм^® (мазь и крем) не предназначен для применения в офтальмологии.

Продолжительное местное применение антибиотиков иногда может приводить к росту резистентной микрофлоры. В этом случае, а также при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции на фоне лечения препаратом Тридерм^®, лечение следует прекратить и назначить соответствующую терапию. Наблюдались перекрестные аллергические реакции с аминогликозидными антибиотиками.

Любые побочные эффекты, встречающиеся при применении системных ГКС, включая угнетение функции коры надпочечников, могут отмечаться и при местном применении ГКС, особенно у детей.

Системная абсорбция ГКС или гентамицина при местном применении будет выше, если лечение будет проводиться на больших участках кожи или при использовании окклюзионных повязок, особенно при длительном лечении или при нарушении целостности кожных покровов. Необходимо избегать нанесения гентамицина на открытые раны и на поврежденную кожу. В противном случае возможно появление побочных эффектов, характерных для гентамицина при его системном применении. Следует соблюдать соответствующие меры предосторожности в таких случаях, особенно при лечении детей.

При длительном применении препарата его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Использование в педиатрии

Детям препарат назначают только по строгим показаниям и под врачебным контролем, т.к. системные побочные эффекты, связанные с применением местных кортикостероидов, у них могут развиваться чаще, чем у взрослых пациентов. К таким побочным эффектам относятся: подавление функции гипоталамо-гипофизо-надпочечниковой системы; синдром Кушинга; задержка роста; замедление прибавки веса; повышение внутричерепного давления, проявляющееся выбуханием родничков, головной болью, двусторонним отеком диска зрительного нерва.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не выявлено какого-либо влияния препарата Тридерм^® на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Тридерм (Triderm): описание, рецепт, инструкция

Triderm

Аналоги (дженерики, синонимы)

Действующее вещество

Бетаметазон (Betamethasonum), Гентамицин ( Gentamycinum ), Клотримазол (Clotrimasolum)

Фармакологическая группа

Глюкокортикостероиды в комбинациях

Рецепт

Международный:

Rp: Ung. «Triderm» 15,0
D. S. Наносить на поражённые участки кожи.

Rp.: Crem «Triderm» 30,0
D. S. Смазывать пораженные участки кожи.

Россия:

Отпускается без рецепта

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат для наружного применения.

Мазь и крем Тридерм сочетают в себе противовоспалительный, противозудный, противоаллергический и антиэкссудативный эффект ГКС бетаметазона дипропионата с противогрибковой активностью клотримазола и широким антибактериальным действием гентамицина сульфата.

Клотримазол оказывает противогрибковое действие за счет нарушения синтеза эргостерина, являющегося составной частью клеточной мембраны грибов. Активен в отношении Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis, Candida albicans, Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare).

Гентамицин является антибиотиком широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Действует бактерицидно и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae; грамположительных бактерий: Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу).

Способ применения

Для взрослых:

На пораженные участки кожи наносят, слегка втирая, небольшое количество препарата 2 раза в сутки. При дерматофитии стоп (заболевании кожи, вызванном паразитарными грибками — дерматофитами) продолжительность курса лечения составляет 2-4 недели.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Показания

Тридерм применяют при дерматозах, осложненных инфекциями, вызванными чувствительными к препарату возбудителями, или при подозрении на такие инфекции, в том числе — простой и аллергический дерматиты, атопический дерматит (в том числе диффузный нейродермит), ограниченный нейродермит, экзема, дерматомикозы (дерматофитии, кандидоз, разноцветный лишай), особенно при локализации в паховой области и крупных складках кожи; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит).

Противопоказания

Гиперчувствительность, туберкулез кожи, кожные проявления сифилиса, ветряная оспа, простой герпес, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, детский возраст до 2 лет.

Тридерм назначают с осторожностью при беременности (особенно в I триместре), в детском возрасте старше 2 лет, при длительном лечении, применении на больших участках кожи или при нарушении целостности кожных покровов, использовании окклюзионных повязок (особенно у детей).

Побочные действия

Зуд, жжение, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация, аллергические реакции. При применении окклюзионных повязок — мацерация, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница. При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, дисменорея.

Передозировка:
При длительном применении местных глюкокортикостероидов в высоких дозах возможно подавление функции надпочечников с развитием вторичной надпочечниковой недостаточности и симптомов гиперкортицизма, включая симптом Кушинга.
Передозировка клотримазола при местном его применении не ведет к появлению каких-либо симптомов. При однократной передозировке гентамицина появления каких-либо симптомов также не ожидается.
Длительное лечение гентамицином в повышенных дозах может привести к росту нечувствительной флоры.

Лечение: проведение симптоматической терапии. Острые симптомы гиперкортицизма обычно обратимы. При необходимости проводят коррекцию электролитного дисбаланса. В случае хронической ГКС токсичности рекомендуется постепенная отмена ГКС.

Форма выпуска

Крем в тубах по 10 или 30 г.

ᐅ Тридерм крем 15г отзывы — 4 честных отзыва покупателей о Средства для лечения аллергии Тридерм крем 15г

Информация о назначении FDA, побочные эффекты и способы применения

Общее название: триамцинолона ацетонид
Лекарственная форма: крем
Класс препарата: Стероиды для местного применения

Проверено с медицинской точки зрения Drugs.com. Последнее обновление 1 июня 2020 г.

Тридерм Описание

Кортикостероиды для местного применения представляют собой класс преимущественно синтетических стероидов, используемых в качестве противовоспалительных и противозудных средств. Триамцинолона ацетонид относится к этому классу.Триамцинолона ацетонид химически представляет собой прегна-1,4-диен-3,20-дион, 9-фтор-11,21-дигидрокси-16,17 — [(1-метилэтилиден) бис- (окси)] — (11β, 16α) — с эмпирической формулой C 24H 31FO 6 и молекулярной массой 434,50. Его структурная формула:

Каждый грамм Triderm (крем триамцинолона ацетонида USP), 0,025% содержит 0,25 мг триамцинолона ацетонида USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, эмульгирующего воска, минерального масла, пропиленгликоля, раствора сорбита, цетилпальмитата, сорбиновой кислоты и сорбата калия. .

Каждый грамм Тридерма (крем триамцинолона ацетонида USP), 0,1% содержит 1 мг триамцинолона ацетонида USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, эмульгирующего воска, минерального масла, пропиленгликоля, раствора сорбита, цетилпальмитата, сорбиновой кислоты и калия. сорбат.

Каждый грамм Triderm (крем триамцинолона ацетонида USP), 0,5% содержит 5 мг триамцинолона ацетонида USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, эмульгирующего воска, минерального масла, пропиленгликоля, раствора сорбита, цетилпальмитата, сорбиновой кислоты и калия. сорбат.

Тридерм — Клиническая фармакология

Кортикостероиды для местного применения обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Механизм противовоспалительной активности местных кортикостероидов неясен. Для сравнения и прогнозирования активности и / или клинической эффективности местных кортикостероидов используются различные лабораторные методы, включая сосудосуживающие анализы. Есть некоторые свидетельства того, что существует очевидная корреляция между активностью вазоконстриктора и терапевтической эффективностью у человека.

Фармакокинетика
Степень чрескожного всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, включая носитель, целостность эпидермального барьера и использование окклюзионных повязок.
Кортикостероиды для местного применения могут абсорбироваться из нормальной неповрежденной кожи. Воспаление и / или другие болезненные процессы в коже увеличивают чрескожное всасывание. Окклюзионные повязки значительно увеличивают чрескожное всасывание местных кортикостероидов. Таким образом, окклюзионные повязки могут быть ценным терапевтическим дополнением для лечения резистентных дерматозов.(См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).
После всасывания через кожу кортикостероиды для местного применения обрабатываются фармакокинетическими путями, аналогичными системным кортикостероидам. Кортикостероиды в той или иной степени связываются с белками плазмы. Кортикостероиды метаболизируются в основном в печени, а затем выводятся почками. Некоторые кортикостероиды для местного применения и их метаболиты также выводятся с желчью.

Показания и использование Тридерм

Кортикостероиды местного применения показаны для купирования воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, чувствительных к кортикостероидам.

Противопоказания

Кортикостероиды местного применения противопоказаны пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата в анамнезе.

Меры предосторожности

Общие
Системная абсорбция местных кортикостероидов вызвала обратимое подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), проявление синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.
Состояния, которые увеличивают системную абсорбцию, включают применение более сильнодействующих стероидов, использование на больших площадях, длительное использование и добавление окклюзионных повязок.
Таким образом, пациенты, получающие большую дозу сильнодействующего местного стероида, наносимого на большую площадь поверхности или под окклюзионную повязку, должны периодически обследоваться на предмет доказательства подавления оси HPA с помощью тестов на стимуляцию свободного кортизола в моче и АКТГ. Если отмечается подавление оси HPA, следует попытаться отменить препарат, уменьшить частоту применения или заменить менее мощный стероид.
Восстановление функции оси HPA обычно происходит быстро и полностью после прекращения приема препарата.Нечасто могут возникать признаки и симптомы отмены стероидов, что требует дополнительных системных кортикостероидов. Педиатрические пациенты могут абсорбировать пропорционально большее количество местных кортикостероидов и, таким образом, быть более восприимчивыми к системной токсичности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ — Использование в педиатрии).
При развитии раздражения применение местных кортикостероидов следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При дерматологических инфекциях следует назначить применение соответствующего противогрибкового или антибактериального средства.Если благоприятный ответ не наступает сразу, прием кортикостероидов следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет адекватно купирована.

Информация для пациента

Пациенты, принимающие кортикостероиды местного действия, должны получить следующую информацию и инструкции:
1. Это лекарство следует использовать в соответствии с указаниями врача. Только для наружного применения. Избегать контакта с глазами.
2. Пациентам следует посоветовать не использовать этот препарат для лечения каких-либо заболеваний, кроме тех, для которых он был прописан.
3. Запрещается перевязывать обработанный участок кожи или иным образом закрывать его, если это не предписано врачом.
4. Пациенты должны сообщать о любых признаках местных побочных реакций, особенно при использовании окклюзионной повязки.
5. Родителям педиатрических пациентов следует рекомендовать не использовать плотно прилегающие подгузники или пластиковые штаны на ребенке, проходящем лечение в области подгузников, так как эти предметы одежды могут представлять собой окклюзионные повязки.

Лабораторные испытания

Следующие тесты могут быть полезны для оценки подавления оси HPA:
Тест на свободный кортизол в моче
Тест на стимуляцию АКТГ

Канцерогенез, мутагенез и нарушение фертильности

Долгосрочные исследования на животных не проводились для оценки канцерогенного потенциала или влияния на фертильность местных кортикостероидов.
Исследования по определению мутагенности с преднизолоном и гидрокортизоном показали отрицательные результаты.

Категория беременности C

Кортикостероиды обычно обладают тератогенным действием у лабораторных животных при системном введении в относительно низких дозах. Было показано, что более сильные кортикостероиды обладают тератогенным действием после кожного нанесения на лабораторных животных. Нет адекватных и хорошо контролируемых исследований тератогенных эффектов местных кортикостероидов у беременных женщин.Поэтому местные кортикостероиды следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза оправдывает потенциальный риск для плода. Препараты этого класса не следует применять у беременных пациенток широко, в больших количествах или в течение продолжительных периодов времени.

Кормящие матери

Неизвестно, может ли местное применение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции для получения определяемых количеств в грудном молоке. Системно вводимые кортикостероиды выделяются с грудным молоком в количествах, которые вряд ли окажут вредное воздействие на младенца.Тем не менее, следует проявлять осторожность при назначении кортикостероидов местным кортикостероидам кормящей женщине.

Использование в педиатрии

Педиатрические пациенты могут демонстрировать большую восприимчивость к подавлению оси HPA, вызванной местными кортикостероидами, и синдрому Кушинга, чем зрелые пациенты, из-за большего отношения площади поверхности кожи к массе тела.
Сообщалось о подавлении оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), синдроме Кушинга и внутричерепной гипертензии у педиатрических пациентов, получающих местные кортикостероиды.Проявления супрессии надпочечников у педиатрических пациентов включают линейную задержку роста, задержку набора веса, низкие уровни кортизола в плазме и отсутствие ответа на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничков, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.
Администрация местных кортикостероидов педиатрических пациентов должна быть ограничена наименьшим количеством, совместимым с эффективным терапевтическим режимом. Хроническая кортикостероидная терапия может мешать росту и развитию педиатрических пациентов.

Побочные реакции

Следующие местные побочные реакции редко возникают при применении местных кортикостероидов, но могут возникать чаще при использовании окклюзионных повязок. Эти реакции перечислены в примерном порядке убывания возникновения: жжение, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревые высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, атрофия кожи, стрии, потница. .

Передозировка

Кортикостероиды, применяемые местно, могут абсорбироваться в достаточных количествах, чтобы вызвать системный эффект. (См. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ)

Дозировка и администрация Тридерм

Наносите на пораженный участок тонкой пленкой от двух до четырех раз в день для концентрации 0,025% и два или три раза в день для концентрации 0,1% и 0,5% в зависимости от тяжести состояния.
Окклюзионные повязки могут использоваться для лечения псориаза или трудно поддающихся лечению состояний.
При развитии инфекции следует прекратить использование окклюзионных повязок и назначить соответствующую противомикробную терапию.

Как поставляется Тридерм

Triderm (крем с триамцинолона ацетонидом USP), 0,025%, поставляется в:

Туба 15 грамм NDC 0316-0165-15

Туба 85,2 г NDC 0316-0165-85

Банка 454 грамма NDC 0316-0165-16

Triderm (крем с триамцинолона ацетонидом USP), 0,1% поставляется в:
тубе по 28,4 г NDC 0316-0170-01

85.Туба 2 грамма НДЦ 0316-0170-03

Triderm (крем с триамцинолона ацетонидом USP), 0,5% поставляется в:

Туба 15 грамм NDC 0316-0175-15

Банка 454 грамма НДЦ 0316-0175-16

ХРАНЕНИЕ

Хранить при комнатной температуре 20–25 ° C (68–77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]

Изготовлено и распространено:

Crown Laboratories, Inc.

Джонсон-Сити, TN 37604

Исправлено: сентябрь 2017 г.

НАПЕЧАТАНО В США
P8002.03

Тридерм (крем с триамцинолона ацетонидом USP), этикетка на тюбике 0,1%

НДЦ 0316-0170-01

Только прием

Тридерм ТМ

Крем с триамцинолоном ацетонидом, USP, 0,1%

1 унция (28,4 грамма)

ВНИМАНИЕ: Беречь от детей.

Только для наружного применения.

Не для офтальмологического применения.

.

Каждый грамм содержит: 1 мг триамцинолона ацетонида USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, эмульгирующего воска, минерального масла, пропиленгликоля, раствора сорбита, цетилпальмитата, сорбиновой кислоты и сорбата калия.

Обычная дозировка: от 2 до 3 приложений в день. См. Вкладыш в упаковке для получения полной информации о назначении.

ДЛЯ ОТКРЫТИЯ: Используйте колпачок, чтобы проколоть уплотнение.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Не используйте, если печать проколота или не видна.

Хранить при 20-25 oC (68-77 oF) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]. Избегайте чрезмерного нагрева. Беречь от замерзания.

См. Дату истечения срока годности и номер партии в разделе «Обжим трубки».

Изготовлено и распространено:

Crown Laboratories, Inc., Джонсон-Сити, TN 37604

Triderm (крем с триамцинолона ацетонидом USP), 0,1% картонная этикетка

НДЦ 0316-0170-01

Только прием

Triderm TM
Крем с триамцинолона ацетонидом USP, 0,1%

1 унция (28,4 грамма)

ВНИМАНИЕ: Беречь от детей.

Только для внешнего использования.
Не для офтальмологического использования.

Каждый грамм содержит: 1 мг триамцинолона ацетонида USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, эмульгирующего воска, минерального масла, пропиленгликоля, раствора сорбита, цетилпальмитата, сорбиновой кислоты и сорбата калия.

Указания по прокалыванию уплотнения трубки: Снимите колпачок. Переверните колпачок вверх дном и поместите наконечник прокола на уплотнение трубки: надавите вниз, пока уплотнение не будет проколото. Закрутите крышку, чтобы закрыть.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Не используйте, если печать проколота или не видна.

Хранить при 20-25 oC (68-77 oF) [см. Контролируемую комнатную температуру USP].

Избегайте чрезмерного нагрева. Беречь от замерзания.

Изготовлено и распространено: Crown Laboratories, Inc. Johnson City, TN 37604

Обычная дозировка: от 2 до 3 приложений в день.См. Вкладыш в упаковке для получения полной информации о назначении.

Номер партии и срок годности указаны на конце коробки.

Тридерм (крем с триамцинолона ацетонидом USP), 0,025% туба, этикетка

НДЦ 0316-0165-15

Только прием

Тридерм КРЕМ TM

Крем с триамцинолоном ацетонидом USP, 0,025%

15 грамм

ВНИМАНИЕ: Хранить в недоступном для детей месте

Только для наружного применения
Не для офтальмологического применения

Хранить при 20–25 ° C (68–77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]

Избегайте чрезмерного нагрева.Беречь от замерзания.

Каждый грамм содержит 0,25 мг триамцинолона ацетонида USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, эмульгирующего воска, минерального масла, пропиленгликоля, раствора сорбита, цетилпальмитата, сорбиновой кислоты и сорбата калия.

ОБЫЧНАЯ ДОЗИРОВКА: 2 или 4 приложения в день. См. Вкладыш в упаковке для получения полной информации о назначении.

ДЛЯ ОТКРЫТИЯ: Используйте колпачок, чтобы проколоть уплотнение.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Не используйте, если печать проколота или не видна. Номер партии и срок годности см. В обжиме трубки.

Изготовлено и распространено:

Crown Laboratories, Inc.

Джонсон-Сити, TN 37604

Triderm (крем с триамцинолона ацетонидом USP), 0,025% картонная этикетка

НДЦ 0316-0165-15

Только прием

Тридерм КРЕМ TM

Крем с триамцинолоном ацетонидом USP, 0,025%

15 грамм

ВНИМАНИЕ: Хранить в недоступном для детей месте

Только для наружного применения
Не для офтальмологического применения

ОБЫЧНАЯ ДОЗИРОВКА: 2 или 4 приложения в день.См. Вкладыш в упаковке для получения полной информации о назначении.

Номер партии и срок годности указаны на конце коробки.

Каждый грамм содержит 0,25 мг триамцинолона ацетонида USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, эмульгирующего воска, минерального масла, пропиленгликоля, раствора сорбита, цетилпальмитата, сорбиновой кислоты и сорбата калия.

Указания по прокалыванию пломбы: Снимите колпачок. Переверните колпачок вверх дном и поместите наконечник прокола на уплотнение трубки; надавите вниз, пока уплотнение не будет пробито.Закрутите крышку, чтобы закрыть

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Не используйте, если печать проколота или не видна.

Хранить при 20–25 ° C (68–77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]

Избегайте чрезмерного нагрева. Беречь от замерзания.

Изготовлено и распространено: Crown Laboratories, Inc., Johnson City, TN 37604

Тридерм (крем с триамцинолона ацетонидом USP), 0,5% туба, этикетка

НДЦ 0316-0175-15

Только прием

Тридерм КРЕМ TM

Крем с триамцинолона ацетонидом USP, 0.5%

15 грамм

ВНИМАНИЕ: Хранить в недоступном для детей месте

Только для наружного применения
Не для офтальмологического применения

Хранить при 20–25 ° C (68–77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]

Избегайте чрезмерного нагрева. Беречь от замерзания.

Каждый грамм содержит 5 мг триамцинолона ацетонида USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, эмульгирующего воска, минерального масла, пропиленгликоля, раствора сорбита, цетилпальмитата, сорбиновой кислоты и сорбата калия.

ОБЫЧНАЯ ДОЗИРОВКА: 2 или 3 приложения в день. См. Вкладыш в упаковке для получения полной информации о назначении.

ДЛЯ ОТКРЫТИЯ: Используйте колпачок, чтобы проколоть уплотнение.

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Не используйте, если печать проколота или не видна. Номер партии и срок годности см. В обжиме трубки.

Изготовлено и распространено:

Crown Laboratories, Inc.

Джонсон-Сити, TN 37604

Тридерм (крем с триамцинолона ацетонидом USP), 0,5% картонная этикетка

НДЦ 0316-0175-15

Только прием

Тридерм КРЕМ TM

Крем с триамцинолона ацетонидом USP, 0.5%

15 грамм

ВНИМАНИЕ: Хранить в недоступном для детей месте

Только для наружного применения
Не для офтальмологического применения

ОБЫЧНАЯ ДОЗИРОВКА: 2 или 3 приложения в день. См. Вкладыш в упаковке для получения полной информации о назначении.

Номер партии и срок годности указаны на конце коробки.

Каждый грамм содержит 5 мг триамцинолона ацетонида USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, эмульгирующего воска, минерального масла, пропиленгликоля, раствора сорбита, цетилпальмитата, сорбиновой кислоты и сорбата калия.

Указания по прокалыванию пломбы: Снимите колпачок. Переверните колпачок вверх дном и поместите наконечник прокола на уплотнение трубки; надавите вниз, пока уплотнение не будет пробито. Закрутите крышку, чтобы закрыть

ВАЖНАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Не используйте, если печать проколота или не видна.

Хранить при 20–25 ° C (68–77 ° F) [см. Контролируемую комнатную температуру USP]

Избегайте чрезмерного нагрева. Беречь от замерзания.

Изготовлено и распространено: Crown Laboratories, Inc., Johnson City, TN 37604

Crown Laboratories

Заявление об отказе от ответственности

Крем Тридерм 15г | Купить с бесплатной доставкой

Горячий

24 доллара.00

Грибковые кожные заболевания, атопический дерматит, экзема и лишай

Бесплатная доставка

Описание

Фармакотерапевтическая группа: Кортикостероиды для дерматологического применения. Кортикостероиды в сочетании с антибиотиками. Бетаметазон и антибиотики. Код ATX D07C C01.

Состав:
действующие вещества: бетаметазон, клотримазол, гентамицин;

В 1 г крема содержится бетаметазон (в форме дипропионата) 0.5 мг, клотримазол 10 мг и гентамицин (в форме сульфата) 1 мг вспомогательные вещества: минеральное масло, белый мягкий парафин, цетостеариловый спирт, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль, цетостеариловый эфир, бензиловый спирт, дигидрат дигидрофосфата натрия, фосфорная кислота, натрий гидроксид, вода очищенная.

Показания:
Лечение дерматозов, чувствительных к кортикостероидам, при наличии (или подозрении) бактериальных и / или грибковых инфекций, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами.

Противопоказания:
Препарат противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к действующим веществам или к любому другому компоненту препарата, другим антибиотикам аминогликозидов (перекрестные аллергические реакции на гентамицин) или производным имидазола (перекрестные аллергические реакции на клотримазол). А также при туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, кожных язвах, угрях, бляшечном псориазе, вирусных кожных инфекциях (например, простой герпес, опоясывающий лишай), варикозном расширении вен, периоральном дерматите, розацеа, ветряной оспе и др. бактериальные и грибковые инфекции кожи без надлежащей антибактериальной и противогрибковой терапии.Тридерм не показан для использования с окклюзионными повязками. Тридерм нельзя наносить на слизистые оболочки, глаза или область вокруг глаз. Не используйте крем для лечения инфекций ногтей или кожи головы.

Способ применения и дозировка:
Взрослым Тридерм наносят тонким слоем на всю пораженную поверхность и прилегающий участок неповрежденной кожи 2 раза в день утром и вечером. Продолжительность лечения зависит от клинической реакции пациента на лечение, а также от клинических и микробиологических параметров.В случае спортивной стопы может потребоваться более длительный курс лечения (2-4 недели).

Особенности приложения:

Крем особенно подходит для лечения нарушений экссудативной стадии. Тридерм не предназначен для офтальмологического применения.

При развитии раздражения кожи или проявлений гиперчувствительности во время лечения кремом Тридерм следует прекратить применение препарата и подобрать пациента для проведения адекватной терапии.

При местном применении системная абсорбция активных ингредиентов может быть выше при нанесении препарата на большие участки кожи, особенно при длительном применении или при нанесении на поврежденные участки кожи. В этом случае могут возникнуть побочные реакции, которые наблюдаются после системного применения действующих веществ.

При одновременном системном применении аминогликозидных антибиотиков при повышенной абсорбции следует учитывать вероятность кумулятивного токсического действия (ототоксичность / нефротоксичность).В частности, следует учитывать перекрестные аллергические реакции с другими антибиотиками-аминогликозидами. Длительное местное применение антибиотиков иногда может привести к росту устойчивой микрофлоры. В этом случае, а также при развитии суперинфекции следует назначить соответствующее лечение.

Используйте препарат в высоких дозах на больших поверхностях тела или используйте сильные или очень сильные кортикостероиды только под регулярным медицинским наблюдением; особенно в отношении подавления системы гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA) и возможного метаболического эффекта.В случае развития угнетения следует отменить препарат или уменьшить частоту применения либо перевести пациента на ГКС со слабым препаратом. Функция системы HGNZ, как правило, восстанавливается после отмены препарата. В некоторых случаях могут развиться симптомы отмены, что требует добавления системных кортикостероидов.

Избегайте нанесения препарата на открытые раны или поврежденную кожу. Не рекомендуется непрерывное лечение более 2-3 недель. Очень сильные, сильные и умеренные кортикостероиды следует применять с осторожностью при нанесении на лицо и гениталии.В таких случаях курс лечения не должен превышать 1 недели. Как правило, на область вокруг глаз можно наносить только низкие дозы кортикостероидов (из-за риска глаукомы).

Срок годности :
3 года.

Условия хранения :
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 ° С.

Произведено в Бельгии

TRIDERM CREAM | myHealthbox

1

НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРОДУКТА И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

TRIDERM

®

КРЕМ

Торговая марка бетаметазона дипропионата и гентаметазона.

2

КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

Каждый грамм крема TRIDERM содержит 0,64 мг дипропионата бетаметазона,

эквивалентно 0,5 мг бетаметазона, 10 мг клотримазола и 1,0 мг гентамицина, эквивалентного

сульфата гентамицина,

мг сульфата гентамицина, эквивалентного

3

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

3,1

Список вспомогательных веществ

Жидкий

парафин,

Белый

парафин12

мягкий

гликоль,

цетомакрогол

1000,

бензил

спирт,

натрия

дигидроген

фосфат

дегидрат,

фосфорная кислота, гидроксид натрия, очищенная вода.

3,2

Несовместимость

3,3

Особые меры предосторожности при хранении

Хранить в прохладном месте

3,4

Инструкции по утилизации и утилизации

КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

4,1

Терапевтические показания

TRIDERM

Крем

показан

Лечение

, вызванное кортикостероидами

000

000 сложных инфекций

000, вызванных кортикостероидами

000

бактерии

(чувствительные к гентамицину

) и грибы (чувствительные к клотримазолу) или при подозрении на возможность таких

инфекций.Крем подходит для использования при мокнущей экземе.

4,2

Дозировка и метод введения

4.2.1

Общие

2 из

6

4.2.2
1

Тонкую пленку крема ТРИДЕРМ следует нанести, чтобы полностью покрыть пораженные и прилегающие участки кожи

два раза в день, утром и вечером.Чтобы лечение было эффективным, необходимо регулярно наносить крем ТРИДЕРМ.

4.2.3

Продолжительность лечения

Продолжительность терапии варьируется в зависимости от степени и локализации заболевания и реакции пациента

. Однако, если клиническое улучшение не достигается к 3–4

неделям, диагноз следует пересмотреть.

4.2.4

Метод применения

ТОЛЬКО ДЛЯ ДЕРМАТОЛОГИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ

5

ОСНОВНАЯ ИНФОРМАЦИЯ ПО БЕЗОПАСНОСТИ КОМПАНИИ

5.1

Противопоказания

Крем ТРИДЕРМ противопоказан пациентам с повышенной чувствительностью в анамнезе

реакции на любой из его компонентов.

5.2

Особые предупреждения и особые меры предосторожности при использовании

Если при использовании крема или мази TRIDERM возникает раздражение или сенсибилизация, лечение

следует прекратить и назначить соответствующую терапию.

Любые побочные эффекты, о которых сообщается после системного применения кортикостероидов,

, включая подавление надпочечников, могут также возникать при применении местных кортикостероидов, особенно у младенцев и детей

.

Показана перекрестная аллергенность среди аминогликозидов.

Системное

всасывание

местное

кортикостероиды

гентамицин

будет

увеличено

обработаны обширные участки поверхности тела или если используются окклюзионные повязки, особенно

в течение длительного периода времени или при наличии кожных повреждений . Следует избегать нанесения гентамицина

на открытые раны или поврежденную кожу.В этих случаях могут возникнуть нежелательные эффекты

, которые возникают после системного применения гентамицина. В этих условиях рекомендуется осторожное применение, особенно у младенцев

и детей.

Продолжительное использование антибиотиков местного действия иногда может привести к чрезмерному росту нечувствительных к

микроорганизмов. Если это происходит или развивается раздражение, сенсибилизация или суперинфекция

3 из

6

, лечение кремом TRIDERM следует прекратить и назначить соответствующую терапию

.

ТРИДЕРМ Крем не для офтальмологического применения.

Использование в педиатрии: Педиатрические пациенты могут демонстрировать большую восприимчивость к подавлению оси гипоталам-гипофиз-надпочечники (HPA), индуцированной кортикостероидами

, и к экзогенным эффектам кортикостероидов

, чем у зрелых пациентов, из-за большей абсорбции

из-за большой поверхности кожи отношение площади к массе тела.

Подавление оси HPA, синдром Кушинга, задержка линейного роста, задержка набора веса

и внутричерепная гипертензия были зарегистрированы у детей, получавших местные кортикостероиды

.Проявления супрессии надпочечников у детей включают низкий уровень кортизола в плазме

и отсутствие реакции на стимуляцию АКТГ. Проявления внутричерепной гипертензии включают выбухание родничка, головные боли и двусторонний отек диска зрительного нерва.

5,3

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другими формами

Взаимодействие

5,4

Беременность и лактация

Поскольку безопасность местного применения кортикостероидов у беременных не установлена ,

препараты этого класса следует использовать во время беременности, только если потенциальная польза

оправдывает потенциальный риск для плода.Препараты этого класса не следует широко применять в больших количествах

или в течение длительных периодов времени у беременных.

Поскольку неизвестно, может ли местное введение кортикостероидов привести к достаточной системной абсорбции

для выработки

определяемых количеств

в грудном молоке, необходимо принять решение

о прекращении кормления грудью или о прекращении приема препарата, принимая во внимание Номер

учитывает важность препарата для матери.

5,5

Нежелательные эффекты

О побочных реакциях на терапию кремом Тридерм сообщалось очень редко, а

включают обесцвечивание кожи, гипохромию, жжение, эритему, экссудацию и зуд.

Из почти 1000 пациентов, которые получали терапию клотримазолом местно по поводу указанных

дерматомикозов,

продемонстрировали отличную переносимость

местную

.

Сообщено

побочные реакции

включают покалывание, образование пузырей, шелушение, отек, крапивницу и общее раздражение кожи

.

4 из

6

Лечение гентамицином вызывает временное раздражение, которое обычно не требует прекращения лечения.

Сообщалось о следующих местных побочных реакциях при использовании местных кортикостероидов

, особенно под окклюзионными повязками: жжение, зуд, раздражение,

сухость, фолликулит, гипертрихоз, угревые высыпания, гипопигментация, периоральный дерматит

, контактный аллергический дерматит , мацерация кожи, вторичная инфекция,

атрофия кожи, стрии и потницы.

5,6

Помехи лабораторным исследованиям

5,7

Передозировка

Симптомы: Чрезмерное или длительное применение местных кортикостероидов может подавлять

гипофизарно-надпочечниковую функцию и вызывать вторичную гипофизарно-надпочечниковую недостаточность

проявления гиперкортицизма, в том числе болезнь Кушинга.

Поскольку нанесение клотримазола

C, меченного

, на неповрежденную или больную кожу под окклюзионной повязкой

в течение шести часов не дало измеримых количеств (нижний предел обнаружения

0.001 мкг / мл) радиоактивного материала в сыворотке крови людей, передозировка

при местном применении клотримазола крайне маловероятна.

Ожидается, что разовая передозировка гентамицина не вызовет симптомов.

Чрезмерное или длительное применение гентамицина для местного применения может привести к чрезмерному росту поражений

нечувствительными микроорганизмами.

Лечение: показано соответствующее симптоматическое лечение. Симптомы острого гиперкортикоида

обычно обратимы.При необходимости устраните электролитный дисбаланс. В случае хронической токсичности

рекомендуется медленная отмена кортикостероидов.

разрастание

нечувствительность

микроорганизмы

происходит,

остановка

лечение

кремом

TRIDERM и назначить соответствующую терапию.

Через шесть часов после нанесения 1% крема или 1% раствора радиоактивного клотримазола на неповрежденную или остро воспаленную кожу

концентрация клотримазола колебалась от 100 мкг / см

в роговом слое до 0.От 5 до 1 мкг / см

в сетчатом слое и 0,1 мкг / см

в подкожном слое. Никакого измеримого количества радиоактивности (0,001 мкг / мл) не было обнаружено в сыворотке

в течение 48 часов после наложения под окклюзионную повязку 0,5 мл раствора

или 0,8 г крема.

5 из

6

5,8

Другая важная информация по безопасности

6

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.1

ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

6.1.1

Фармакотерапевтическая группа

Комбинация местных кортикостероидов и противоинфекционных препаратов

6.1.2

Крем

сочетает в себе

пролонгированного

противовоспалительного,

противозудного

сосудосуживающего действия бетаметазона дипропионата широкого спектра

противогрибкового

активности

клотримазола

антибактериального

широкого спектра

антибактериального

гентамицина сульфата.Клотримазол, по-видимому, действует на мембрану грибковых клеток

, вызывая утечку содержимого клеток. Гентамицин

обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.

6.1.3

Фармакодинамические эффекты (например, Подразделы: Резистентность, In Vitro

Данные о чувствительности)

Бактерии, чувствительные к гентамицину, включают чувствительные штаммы Staphylococcus aureus, некоторые коагулотрицательные (coagulaset) штаммы, продуцирующие пенициллиназу) и

грамотрицательные

бактерии:

Pseudomonas

aeruginosa,

Aerobacter

aerogenes,

Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae.

7

НЕКЛИНИЧЕСКАЯ ТОКСИКОЛОГИЯ

7.1

Канцерогенез, мутагенез

8

CLINICAL TRIALS

000 : Schering-Plough Lab. NV, Heist, Бельгия

6 из

6

Держатель регистрации :

Merck Sharp & Dohme (Isael- 1996) Company Ltd.,

POBox 7121, Petach-Tikva 49170.

Этот формат буклета был установлен Минздравом, и его содержание было рассмотрено и утверждено в августе

2010.

RX ITEM-Triderm 0.1% Cream 28.4Gm Автор Crown Lab

Крем с ацетонидом триамцинолона TRIDERM
Crown Laboratories

ОПИСАНИЕ

Кортикостероиды для местного применения представляют собой класс преимущественно синтетических стероидов, используемых в качестве противовоспалительных и противозудных средств.Триамцинолона ацетонид относится к этому классу. Триамцинолона ацетонид представляет собой химически прегна-1,4-диен-3,20-дион, 9-фтор-11,21-дигидрокси-16,17 — [(1-метилэтилиден) бис- (окси)] — (11β, 16α) — с эмпирической формулой C24 h41 FO6 и молекулярной массой 434,50
Каждый грамм триамцинолона ацетонида крем USP, 0,025% содержит 0,25 мг триамцинолона ацетонида USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, эмульгирующего воска, минерального масла, пропиленгликоля, раствора сорбита, цетилпальмитата, сорбиновой кислоты и сорбата калия.

Каждый грамм Тридерма (крем триамцинолона ацетонида USP), 0,1% содержит 1 мг триамцинолона ацетонида USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, эмульгирующего воска, минерального масла, пропиленгликоля, раствора сорбита, цетилпальмитата, сорбиновой кислоты и калия. сорбат.

Каждый грамм Тридерма (крем триамцинолона ацетонида USP), 0,5% содержит 5 мг триамцинолона ацетонида USP в кремовой основе, состоящей из очищенной воды, эмульгирующего воска, минерального масла, пропиленгликоля, раствора сорбита, цетилпальмитата, сорбиновой кислоты и калия. сорбат.

КЛИНИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ

Кортикостероиды местного действия обладают противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим действием.
Механизм противовоспалительной активности местных кортикостероидов неясен. Для сравнения и прогнозирования активности и / или клинической эффективности местных кортикостероидов используются различные лабораторные методы, включая сосудосуживающие анализы. Есть некоторые свидетельства того, что существует очевидная корреляция между активностью вазоконстриктора и терапевтической эффективностью у человека.

Фармакокинетика
Степень чрескожного всасывания местных кортикостероидов определяется многими факторами, включая носитель, целостность эпидермального барьера и использование окклюзионных повязок.
Кортикостероиды для местного применения могут всасываться из нормальной неповрежденной кожи. Воспаление и / или другие болезненные процессы в коже увеличивают чрескожное всасывание. Окклюзионные повязки значительно увеличивают чрескожное всасывание местных кортикостероидов.Таким образом, окклюзионные повязки могут быть ценным терапевтическим дополнением для лечения резистентных дерматозов. (См. АДМИНИСТРАЦИЯ И ДОЗИРОВКА).
После всасывания через кожу местные кортикостероиды обрабатываются фармакокинетическими путями, аналогичными системным кортикостероидам. Кортикостероиды в той или иной степени связываются с белками плазмы. Кортикостероиды метаболизируются в основном в печени, а затем выводятся почками. Некоторые кортикостероиды для местного применения и их метаболиты также выводятся с желчью.

ПОКАЗАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

КРЕМ ТРИДЕРМ показан для облегчения воспалительных и зудящих проявлений дерматозов, чувствительных к кортикостероидам.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

ТРИДЕРМ КРЕМ противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к любому из компонентов препарата в анамнезе.

МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Общие
Системная абсорбция местных кортикостероидов вызвала обратимое подавление оси гипоталамус-гипофиз-надпочечники (HPA), проявление синдрома Кушинга, гипергликемии и глюкозурии у некоторых пациентов.
Условия, которые увеличивают системную абсорбцию, включают применение более сильнодействующих стероидов, использование на больших поверхностях, длительное использование и добавление окклюзионных повязок.
Поэтому пациентов, получающих большую дозу сильнодействующего стероида для местного применения, наносимого на большую площадь поверхности или под окклюзионную повязку, следует периодически обследовать на предмет доказательства подавления оси HPA с помощью тестов на стимуляцию свободного кортизола в моче и АКТГ. Если отмечается подавление оси HPA, следует попытаться отменить препарат, уменьшить частоту применения или заменить менее мощный стероид.
Восстановление функции оси HPA обычно происходит быстро и полностью после отмены препарата. Нечасто могут возникать признаки и симптомы отмены стероидов, что требует дополнительных системных кортикостероидов. Дети могут абсорбировать пропорционально большее количество местных кортикостероидов и, таким образом, быть более восприимчивыми к системной токсичности (см. МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ — Использование в педиатрии).
При развитии раздражения применение местных кортикостероидов следует прекратить и назначить соответствующую терапию.
При наличии дерматологических инфекций следует назначить использование соответствующего противогрибкового или антибактериального средства. Если благоприятный ответ не наступает сразу, прием кортикостероидов следует прекратить до тех пор, пока инфекция не будет адекватно купирована.

Информация для пациента

Пациенты, принимающие кортикостероиды местного действия, должны получить следующую информацию и инструкции:
1. Это лекарство следует использовать по назначению врача.Только для наружного применения. Избегать контакта с глазами.
2. Пациентам следует посоветовать не использовать этот препарат для лечения каких-либо заболеваний, кроме тех, для которых он был прописан.
3. Обработанный участок кожи не следует перевязывать или иным образом закрывать или оборачивать, если это не предписано врачом.
4. Пациенты должны сообщать о любых признаках местных побочных реакций, особенно под окклюзионной повязкой.
5. Родителям педиатрических пациентов следует рекомендовать не использовать плотно прилегающие подгузники или пластиковые штаны на ребенке, проходящем лечение в области подгузников, поскольку эта одежда может представлять собой закрывающую повязку.

TRIDERM CREAM 15 G — Schering-Plough Labo NV, Heist-op-ten-Berg, Бельгия

Крем TRIDERM®

ТРИДЕРМ крем

Композиция

Лекарственное средство: Каждый грамм крема TRIDERM содержит дипропионат бетаметазона, эквивалентный 0,5 мг бетаметазона, 10 мг клотримазола и сульфат гентамицина, эквивалентный 1,0 мг гентамицина.

Вспомогательные вещества:
Крем TRIDERM: минеральное масло, белый вазелин, цетостеариловый спирт, моноацетиловый эфир полиэтиленгликоля 1000, бензиловый спирт, одноосновный моногидрат фосфата натрия, фосфорная кислота, пропиленгликоль, гидроксид натрия, очищенная вода.

Лекарственная форма

крем.

Только для дерматологического использования.

Название и адрес производителя

Крем TRIDERM: Schering-Pllow Labo NV, Heist-op-ten-Berg, Бельгия

Имя и адрес владельца торговой лицензии

Центр Schering-Plough! East AG Topferstrasse 5 6004 Люцерн Швейцария

Показания

Комбинация активных ингредиентов крема TRIDERM предназначена для снятия воспаления и снятия жалоб, связанных с кортикостероид-зависимыми дерматозами при существующих или предполагаемых вторичных инфекциях, вызванных бактериями или грибками.

Противопоказания

Не следует лечить кремом ТРИДЕРМ, если вы страдаете аллергическими реакциями (такими как сыпь, крапивница или свистящее дыхание) на любой из ингредиентов этого лекарства или других препаратов кортизона.

Предупреждения.

Хранить в недоступном для детей и домашних животных. Не давайте крем ТРИДЕРМ другим и не применяйте его при других кожных заболеваниях; Ваш врач прописал вам крем ТРИДЕРМ с учетом вашего текущего состояния кожи.

Лекарственные взаимодействия.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства, отпускаемые по рецепту или без рецепта.

Влияние на способность управлять автомобилем и машинами

Неизвестно.

Особые предупреждения при использовании

Перед тем, как начать использовать крем TRIDERM, сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью, а также о любом другом сопутствующем заболевании, если таковое имеется. Крем ТРИДЕРМ не следует наносить на большие участки тела, так как это может привести к абсорбции большего количества активных веществ.Не применяйте лекарство чаще или дольше, чем предписано врачом. Немедленно сообщите своему врачу, если кожное заболевание ухудшится или возникнет новая инфекция.
Препарат предназначен только для кожного применения. Не наносить на глаза. Применение препарата по назначению
Дважды в день (утром и вечером) нанести тонкий слой крема ТРИДЕРМ на пораженный участок и слегка помассировать. Не применяйте повязки и не накрывайте кожу иначе, если ваш врач не посоветует вам об этом.

Лечение передозировки.

Применяйте только крем ТРИДЕРМ в соответствии с предписаниями врача. Если вы используете более высокую дозу крема TRIDERM или в течение более длительного периода, чем предписано, немедленно сообщите об этом врачу.

Если пропустили прием

Если вы забыли нанести крем ТРИДЕРМ в нужное время, дайте лекарство сразу, как только найдете, а затем следуйте установленному графику.

Как прекратить лечение.

Ваш врач посоветует вам, когда и как прекратить лечение кремом ТРИДЕРМ.

Побочные реакции на лекарства

Помимо положительных эффектов, любой препарат может вызывать нежелательные эффекты. Хотя эти эффекты необязательно демонстрировать, в этом случае может потребоваться принятие дополнительных мер.

Сообщите своему врачу, если какой-либо из этих симптомов кажется слишком продолжительным или в более тяжелой форме: жжение, покалывание, зуд, раздражение, сухость кожи, повышенная болезненность глаз, акне, изменение цвета кожи, покраснение лица, кожные инфекции, истончение кожа с повышенной морщинистостью, появлением на коже растяжек, пузырей или крапивницы.

Если вы заметили какие-либо другие эффекты во время использования продукта, сообщите об этом своему врачу.
Когда продукт используется у детей или подростков, лечащий врач должен регулярно контролировать их, так как некоторые лекарственные вещества всасываются через кожу и могут повлиять на рост или вызвать другие нежелательные эффекты.

Хранилище

Хранить при температуре от 2 ° до 30 ° C.

Срок годности

Крем ТРИДЕРМ — 3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Входная строка имеет неправильный формат.

[FormatException: входная строка имеет неправильный формат.]
   System.Number.StringToNumber (строка str, параметры NumberStyles, NumberBuffer и число, информация NumberFormatInfo, логическое значение parseDecimal) +239
   System.Number.ParseInt32 (String s, стиль NumberStyles, информация NumberFormatInfo) +112
   Система.Int32.Parse (String s, поставщик IFormatProvider) +25
   System.Convert.ToInt32 (строковое значение) +28
   UPMC.Formulary.DAO_DrugSearch.DrugSearchSQL.Get (List`1 searchParameters) в C: \ VSTS \ Health Care Reform \ OnlineFormularyBusinessObjects \ UPMC.Formulary.DAO_DrugSearch \ DrugSearchSQL.cs: 94
   UPMC.Formulary.DAO_DrugSearch.DrugSearchSQL.SearchDrugs (List`1 searchParameters) в C: \ VSTS \ Health Care Reform \ OnlineFormularyBusinessObjects \ UPMC.Formulary.DAO_DrugSearch \ DrugSearchSQL.cs: 27
   UPMC.Formulary.BO_DrugSearch.DrugSearch.SearchDrugs (List`1 searchParameters) в C: \ TFSPRD11 \ Health Care Reform \ OnlineFormularyBusinessObjects \ UPMC.Formulary.BO_DrugSearch \ DrugSearch.cs: 26
   Search.GetDrugDetails (String strFormulary, String strDrug, String strStrength, логическое значение IsCurrentYear) +313

[Исключение]
   Search.GetDrugDetails (String strFormulary, String strDrug, String strStrength, Boolean IsCurrentYear) +400
   Search.Page_Load (отправитель объекта, EventArgs e) +315
   Система.Web.Util.CalliEventHandlerDelegateProxy.Callback (отправитель объекта, EventArgs e) +85
   System.Web.UI.Control.OnLoad (EventArgs e) +86
   System.Web.UI.Control.LoadRecursive () +97
   System.Web.UI.Page.ProcessRequestMain (логическое includeStagesBeforeAsyncPoint, логическое includeStagesAfterAsyncPoint) +2004