Приорикс — вакцина против кори-краснухи-паротита
Производитель: GlaxoSmithKline, Бельгия.
К сожалению, вакцина Приорикс больше не импортируется в РФ, но вместо нее появилась аналогичная вакцина М-М-Р II производства Голландии, подробнее об этой вакцине читайте ЗДЕСЬ.
Вакцина сертифицирована и надлежащего качества. Вакцинация проводится с соблюдением всех требований. Предварительно необходимы результаты общего анализа крови и мочи, непосредственно перед прививкой ребенка осмотрит врач-педиатр. Все сведения заносятся в медицинскую карту ребенка, выдается справка о проведенной прививке.
Описание препарата
Вакцина Приорикс представляет собой комбинированную ослабленную вакцину, предназначенную для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.
Вакцина Приорикс содержит аттенуированные (ослабленные) вакцинные штаммы вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), которые культивируются раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клетках человека (вирус краснухи), что позволяет одномоментно (одним уколом) иммунизировать ребенка против трех инфекционных заболеваний: кори, краснухи и эпидемического паротита (свинки).
Корь является высококонтагиозной вирусной инфекцией, передается воздушно-капельным путем. Вирус кори поражает, в основном, верхние дыхательные пути и легкие, что проявляется острыми ларингитами с некрозом слизистой оболочки гортани, затяжными бронхитами и тяжелыми пневмониями. В течение 6-12 месяцев после перенесенного заболевания организм находится в состоянии выраженного иммунодефицита, что проявляется частыми и тяжелыми респираторными заболеваниями.
Краснуха является высококонтагиозной вирусной инфекцией, передается воздушно-капельным путем. Краснуха бывает врожденной и приобретенной.
Приобретенная краснуха проявляется распространенной мелкопятнистой сыпью, увеличением лимфатических узлов и тяжелой интоксикацией.
Врожденная краснуха – это хроническое внутриутробное инфицирование плода. Вирус передается от матери к ребенку через плацентарный барьер, приводит к гибели плода, раннему выкидышу или тяжелым порокам развития и уродствам, таким как глухота, катаракта, различные пороки сердца и мозга, часто несовместимые с жизнью.
Эпидемический паротит является высоконтагиозной вирусной инфекцией, передается воздушно-капельным путем. Паротит проявляется тяжелой интоксикацией, поражением слюнных желез, центральной нервной системы (в т.ч., менингит), панкреатитом, орхитом (воспаление яичек, часто приводящее к бесплодию).
Показания к применению
Профилактика кори, краснухи и эпидемического паротита у детей в возрасте старше 1 года и взрослых. Вакцина может применяться для экстренной профилактики кори у не привитых и не болевших лиц в первые 72 часа от момента контакта с больным корью.
Вакцина предназначена для детей в возрасте от 12 месяцев и взрослых.
Способ применения и дозы
Вакцина Приорикс вводится подкожно в дозе 0,5 мл в область дельтовидной мышцы. Допустимо внутримышечное введение вакцины. Внутривенное введение категорически запрещается!
Совместимость с другими вакцинами
Вакцину Приорикс можно вводить одновременно со всеми препаратами из Национального календаря профилактических прививок в один день, в разные участки тела, за исключением вакцины против туберкулеза — БЦЖ.
Введение нескольких вакцин в один день не является избыточной нагрузкой на иммунитет.
Все вакцины национального календаря прививок России взаимозаменяемы.
Схема вакцинации
Согласно Национальному календарю профилактических прививок, курс первичной иммунизации состоит из 1 дозы вакцинации в возрасте 12 месяцев и вакцинации в возрасте 6 лет.
Побочные действия
Реакции на вакцину Приорикс встречаются редко и чаше всего не требуют специфической терапии.
Возможные местные реакции на вакцинацию: в первые 48 часов после введения вакцины возможны незначительная (покраснение) гиперемия, отечность и болезненность в месте инъекции. С 5-го по 15-ий день могут проявляться: мелкопятнистая сыпь, припухание лимфатических узлов.
Однако, надо помнить, что непосредственно инфекционное заболевание представляет бОльшую опасность для ребенка!
В случае возникновения любых вопросов, Вы всегда можете проконсультироваться с нашими педиатрами — вакцинологами. Мы всегда стараемся Вам помочь! Обращайтесь!
Как проходит вакцинация?
Вакцинация проводится в прививочном кабинете, с соблюдением всех требований санитарного режима. Все препараты сертифицированы. Сертификат на препарат предоставляется по первому требованию.
Без напоминаний, в обязательном порядке перед прививкой медицинский работник показывает препарат, срок годности вакцины.
Используется только стерильный и одноразовый инструментарий. Обязательно прививка проводится в одноразовых медицинских перчатках.
В день вакцинации ребенка осматривает врач-педиатр, измеряется температура. При отсутствии противопоказаний проводится прививка. Данные о проведенной прививке заносятся в карту, прививочный сертификат, а также даются подробные рекомендации по уходу за ребенком в поствакцинальном периоде.
Перед прививкой доктор ответит на все волнующие Вас вопросы. Обязательно возьмите на прием данные о предыдущих вакцинациях!
Пожалуйста, обратите внимание, что вакцинация ребенка, постановка реакции Манту, Диаскинтеста могут быть проведены только в присутствии родителей или законных представителей ребенка (опекунов), или при наличии у сопровождающего лица НОТАРИАЛЬНО заверенную доверенность на проведение манипуляции (с указанием препарата, планируемого к введению). В ином случае — в вакцинации будет отказано. Мы соблюдаем законы РФ.
Только у нас!
Мы осуществляем поствакцинальное сопровождение: если Вы связываете недомогание с проведенной у нас прививкой, Вы всегда можете нам позвонить или обратиться в клинику на прием к врачу-вакцинологу БЕСПЛАТНО!
прививка от кори, краснухи, паротита (свинки) в центре вакцинации «Инпромед»
Приорикс — прививка от кори, краснухи, паротита (свинки)
Приорикс (Бельгия) — вакцина против кори,
краснухи, паротита (свинки).
Прививка вакциной Приорикс гарантирует высокую степень защиты против трех инфекций одновременно. Введение вакцины Приорикс – это низкая частота местных реакций по сравнению с другой ассоциированной вакциной для профилактики кори, краснухи и эпидемического паротита.
Приорикс – лиофилизованный комбинированный препарат аттенуированных штаммов вируса кори (Schwarz), эпидемического паротита (RIT 4385, производный Jeryl Lynn) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых раздельно в культуре клеток куриного эмбриона (вирусы кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи).
Вакцина Приорикс соответствует требованиям Всемирной Организации Здравоохранения по производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и живым комбинированным вакцинам.
Заявка на ВакцинуСхема введения
Вакцина Приорикс предназначена для активной иммунизации против кори, эпидемического паротита, краснухи с 12-месячного возраста. Схемы вакцинации в разных странах различны, поэтому схема вакцинации в каждой из них определяется Национальным календарем прививок — см. календарь прививок.
Стоимость иммунизации
Противопоказания к введению
Препарат противопоказан лицам с системной повышенной чувствительностью к неомицину и куриным яйцам, вместе с тем наличие в анамнезе контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергической реакцией на куриные яйца неанафелактического характера не является противопоказанием к прививке. Вакцину Приорикс не рекомендуется вводить лицам с первичным и вторичным иммунодефицитом. Однако комбинированные вакцина против кори, паротита и краснухи могут быть назначены лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, а также больным СПИДом.
Предостережения при использовании Приорикс
Необходимо соблюдать осторожность при введении вакцины лицам с аллергическими заболеваниями и судорогами в личном и семейном анамнезе. Как и при использовании всех биологических препаратов, в связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа вакцинированный должен находиться под наблюдением врача не менее 30 мин. Вакцинацию женщин в детородном возрасте проводят при отсутствии беременности и только в том случае, если женщина согласна предохраняться от зачатия в течение 3 мес. после прививки. Кормящие женщины могут быть привиты, если польза от вакцинации преобладает над возможным риском. Вакцинация детей до 12 мес. может оказаться неэффективной в связи с возможным сохранением у них материнских антител. Вместе с тем это не должно служить препятствием для использования препарата детей данного возраста в ситуациях высокого риска заражения. При таких обстоятельствах показана повторная прививка после достижения 12 мес.
Совместимость Приорикс с другими вакцинами
Вакцину Приорикс можно вводить одновременно (в один день) с любыми инактивированными вакцинами: Энджерикс В (прививка от гепатита В), Хиберикс , Акт-Хиб, а так же с АКДС и АДС-вакцинами, живой и инактивированной полиомиелитной вакциной (ОПВ, Имовакс полио), живой вакциной против ветряной оспы при условии инъекций в разные участки тела. Другие живые вирусные вакцины вводят с интервалом не менее 1 мес. Вакцина Приорикс может быть использована для проведения повторной прививки лицам, ранее вакцинированным другой комбинированной вакциной от кори, паротита и краснухи (взаимозаменяемы). Детям, получившим иммуноглобулины или другие препараты крови человека, вакцинацию проводят не ранее, чем через 3 месяца, ввиду возможной неэффективности в результате воздействия пассивно введенных антител на вакцинные вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи. В случае если иммуноглобулин (препарат крови) был введен ранее, чем через 2 недели после прививки, последнюю следует повторить. При необходимости постановки туберкулиновой пробы (реакция Манту) она должна быть проведена или одновременно с вакцинацией, или через 6 недель после нее, поскольку коревой (а возможно, и паротитный) вакцинальный процесс может вызвать временное снижение чувствительности кожи к туберкулину, что послужит причиной ложного отрицательного результата. В связи с тем, что вакцинные вирусы легко инактивируется эфиром, спиртом и детергентами, необходимо не допускать контакта препарата с этими веществами.
Эффективность вакцины Приорикс
Клинические испытания вакцины Приорикс показали высокую эффективность препарата. Антитела к вирусу кори были обнаружены у 98%, к вирусу эпидемического паротита у 96,1%, к вирусу краснухи у 99,3% привитых. Через год после прививки у всех серопозитивных лиц сохранялся защитный титр антител к кори и краснухи и у 88,4% — к вирусу паротита.
Побочное действие
Уровень побочных реакций на введение вакцины Приорикс незначителен: редко наблюдается гиперемия в местах введения, боль и припухлость, редко опухание околоушных слюнных желез, Крайне редко у отдельно привитых могут также развиваться симптомы, характерные для инфекции верхних дыхательных путей (ринит, кашель, бронхит и т.п.).
Способ применения
Вакцину Приорикс вводят подкожно в дозе 0,5 мл; допускается внутримышечное применение препарата. Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс не должна вводиться внутривенно.
Вакцину хранят в холодильнике при температуре от 2 до 8 градусов С или в морозильной камере. Растворитель хранят при температуре от 2 до 25 градусов С, замораживание растворителя не допускается. Транспортирование препарата осуществляется при температуре 2-8 градусов С.
Вакцинация детей в СПб. Прививки детям в клинике «Она»Плановая иммунопрофилактика детей в Педиатрическом отделении клиники «Она» проводится по медицинским показаниям, с учетом Национального календаря прививок и эпидемиологической ситуации. В нашей клинике ребенок может прививаться и по индивидуальному графику вакцинации, который определяет наш врач педиатр Майзельс Мария Леонидовна. Прививки новорожденным – залог здоровья ребенка на долгие годы вперед. Как правило, на первом году жизни все усилия врачей направлены на развитие у ребенка иммунитета против таких заболеваний как коклюш, дифтерия, столбняк (для этого может быть использованы вакцины как отечественного производства, так и зарубежного — (Пентаксим, Инфанрикс, Инфанрикс-Гекса, Приорикс, Энджерикс-В), а также других опасных заболеваний. Неокрепший иммунитет ребенка является вечным поводом для беспокойства родителей. Во всем современном мире, как и в нашей стране, широкое распространение иммунопрофилактика или вакцинирование. Детей старшего возраста вакцинируют от краснухи (особенно актуальна эта прививка для девочек), свинки, кори, паротита и других инфекций или заболеваний. У нас в клинике Она принимают врач педиатр, гомеопат, которые при необходимости помогут подготовить ребенка к безопасной вакцинации с помощью гомеопатического лечения при диагностике индивидуальных вакцинальных рисков. Обратите внимание, что вакцинация детей проводится только после осмотра-консультации врачом педиатром и оценки состояния ребенка. Наши педиатры рекомендуют сдавать клинический анализ крови перед вакцинацией, для того чтобы предотвратить или спрогнозировать возможные противопоказания и нежелательную реакцию организма ребенка на введение вакцины, а также, чтобы подобрать оптимальное время, саму вакцину для введения. Уточняйте, пожалуйста, стоимость вакцины в клинике «Она» по телефону +7 (812) 670-00-33 Где сделать прививку ребенку? Вакцинация детей проводится по адресу: СПб, Адмиралтейский район, наб. реки Фонтанки, 110, в 5 мин. от ст. метро Садовая/Спасская/Сенная и Технологический институт. В клинике ведется предварительная запись пациентов на постановку Вакцины. Прививки проводятся всеми вакцинами, зарегистрированными и разрешенными к использованию в РФ, как отечественного, так и импортного производства.
Прививки детям
Сегодня нет необходимости обсуждать значение иммунопрофилактики инфекционных болезней, эффективность иммунопрофилактики наглядно продемонстрирована десятками лет ее практического применения. Хорошо известно, что вакцинопрофилактика является ведущим фактором уменьшения заболеваемости, ослабления тяжести клинического течения и снижение смертности заболевших, уменьшение числа осложнений у перенесших инфекционные заболевания. Такие крупнейшие достижения медицины, как ликвидация оспы в мире, значительное сокращение заболеваемости полиомиелитом (которое позволило поставить вопрос о его ликвидации), дифтерией, корью стали возможными только благодаря тому, что были созданы эффективные вакцинные препараты против возбудителей этих инфекций. Их применение в широких масштабах позволило защитить людей от заражения, создавать невосприимчивость организма человека к инфекционному агенту. | АкцииПолезные материалыОснащение> |
Вакцина М-М-Р II (корь, краснуха, паротит), США в медицинском центре «Академия здоровья»
Стоимость услуги1400р 1760р
МЫ ОСУЩЕСТВЛЯЕМ ПОСТВАКЦИНАЛЬНОЕ СОПРОВОЖДЕНИЕ: ЕСЛИ ВЫ СВЯЗЫВАЕТЕ НЕДОМОГАНИЕ С ПРОВЕДЕННОЙ У НАС ПРИВИВКОЙ, ВЫ ВСЕГДА МОЖЕТЕ НАМ ПОЗВОНИТЬ ИЛИ ОБРАТИТЬСЯ В МЕДИЦИНСКИЙ ЦЕНТР НА ПРИЕМ К ВРАЧУ — ПЕДИАТРУ БЕСПЛАТНО! Вакцина ММР II была разработана фармацевтической компанией Merck (США), а производится в Голландии компанией Мерк Шарп и Доум (MSD). Название вакцины — аббревиатура английских слов: М (measles) – корь М (mumps) – паротит (свинка) R (rubella) – краснуха В России вакцина пришла на смену пропавшей из продажи вакцине Приорикс и по своим характеристикам полностью ей эквивалентна. Вакцинация разрешена с 12-ти месяцев жизни. График вакцинации MMR Вакцина MMR вводится путём инъекции: первая доза — с 12 месяцев и старше; ревакцинация в 6 лет. Также возможна экстренная вакцинация, которая защитит человека от кори или уменьшит проявления болезни, если ввести вакцину в течение 72 часов после контакта с больным. Насколько надежно защищает вакцина MMR и сколько сохраняется иммунитет? Если соблюдена правильная схема вакцинации, то действие вакцины продлится не менее 10 лет. У некоторых людей иммунитет от кори сохраняется пожизненно, а вот паротит и краснуху нужно переделывать. При соблюдении 2-х кратной схемы вакцинации, которую мы описали выше, иммунитет сохраняется на протяжении 12-15 лет. В случае если человек входит в зону риска (мед. работники, учителя, продавцы и т.д.), он обязательно проходит вакцинацию, но только после проведения лабораторных исследований на наличие антител к данным заболеваниям: антитела класса IgМ к вирусу краснухи; антитела класса IgG к вирусу краснухи; антитела класса IgM к вирусу кори; антитела класса IgG к вирусу кори; количественный тест (anti-Measles virus IgG).
Вакцинация детей и взрослых, вакцины нового поколения – сеть клиник МЕДСИ
Вакцинация в клиниках МЕДСИ проводится под контролем квалифицированного специалиста в соответствии с Национальным календарем прививок. Кроме того, осуществляется вакцинация против некоторых инфекций, не входящих в список обязательных прививок, в том числе от гепатита А, вируса папилломы человека, клещевого энцефалита, ротавирусной инфекции, менингококковой инфекции, ветряной оспы.
В клиниках используются только качественные отечественные и импортные вакцины. Специалисты МЕДСИ пристально следят за тенденциями фармацевтического рынка и оперативно приобретают в арсенал клиник вакцины нового поколения, то есть более эффективные и безопасные.
Вакцинация проводится в клиниках МЕДСИ по предварительной записи на удобное для вас время при наличии вакцины и после осмотра врача. Записаться на приём и уточнить информацию о наличии нужной Вам вакцины в клиниках «МЕДСИ» можно по телефону круглосуточного контактного центра +7 (495) 7-800-500.
Ежегодная вакцинации против гриппа – защита взрослых и детей
Грипп – острая инфекция, вызывающая ежегодные эпидемии. Протекает с высокой температурой в течение 3-5 дней, с резкой интоксикацией в виде головной боли, болей в мышцах. Грипп обостряет хронические воспалительные процессы в организме, тем самым обусловливая высокую летальность от осложнений.
Возбудители – пневмотропные РНК-содержащие вирусы 3-х серотипов (А,В,С).
Распространение гриппа в наше время в значительной степени связано с быстротой перемещения населения.
Вакцинация – наиболее эффективный метод снижения заболеваемости не только гриппом, но и ОРЗ, вызванных другими респираторными вирусами, как среди взрослых, так и среди детей, в том числе больных бронхиальной астмой и респираторными аллергозами.
Иммунитет вырабатывается через 14 дней после вакцинации.
Постоянная мутация штаммов вируса гриппа, а также непродолжительность поствакцинального периода (6-12 месяцев) требуют ежегодного повторения прививок, даже если ее штаммовый состав, по сравнению с предыдущим сезоном, не изменился. При заражении штаммами гриппозного вируса, отличающимся от вакцинных, заболевание у вакцинированных протекает легче. Живые вакцины слабореактогенны, температура выше 37, 5 в первые 3 дня допускается не более чем у 2% привитых. Субъединичные вакцины дают слабые кратковременные (48-72 часа) реакции не более чем у 3%. Наименее реактогенными по данным международных независимых исследований являются субъединичные вакцины.
Противопоказания для всех вакцин – аллергия к белкам куриного яйца, аллергические реакции на введение любой гриппозной вакцины. Все гриппозные вакцины готовятся из актуальных штаммов вирусов А/h2N1, A/h4N2, В, рекомендуемых ежегодно BОЗ.
Вакцина «Приорикс» — ЛабиринтМед медицинский центр Красноярск
Возбудитель
«Приорикс» (Priorix) — это вакцина, состоящая из лиофилизатов ослабленных штаммов вирусов. Прививка «Приорикс» от таких опасных инфекций,
Это комбинированный препарат применяется для создания стойкого иммунитета в организме человека и профилактики таких заболеваний, как корь, краснуха, паротит (свинка).
Производитель
Производителем «Приорикс» является британская фирма ГлаксоСмитКляйн (GlaxoSmithKline). В России его применяют с 2001 года.
Состав вакцины
В составе вакцины «Приорикс» имеются следующие штаммы вирусов:
- корь (Schwarz-штамм)
- эпидемический паротит (Jeryl Lynn-штамм)
- краснуха (Wistar RA 27/3-штамм)
Кроме ослабленных вирусов в 1 дозе вакцины содержатся:
- неомицин
- лактоза
- маннитол
- сорбитол
- белки куриного яйца
Показания и дозирование
Доза одной инъекции составляет 0,5 мл. Вакцину вводят подкожно или внутримышечно.
Согласно национальному российскому календарю прививок «Приорикс» вводится:
- в 12 месяцев
- в 6 лет;
- в 15–17 лет;
- в 22–29 и каждое последующее десятилетие.
Эта вакцина может использоваться при отсутствии иммунитета к вышеперечисленным заболеваниям в течение 72 часов после контакта с больным корью. Она даст определённую защиту против этой болезни.
Не беременным женщинам детородного возраста можно делать «Приорикс» с условием предохранения от зачатия не менее 3 месяцев после инъекции.
Противопоказания
«Приорикс» не следует применять при снижении иммунитета. Но доказана безопасность его применения у людей с ВИЧ-инфекцией и СПИДом, если они протекают бессимптомно.
Также не рекомендуется вводить «Приорикс»:
- если есть острые процессы или обострения хронических болезней
- при беременности
- если была зарегистрирована аллергия при предыдущем введении
- если есть непереносимость какого-либо компонента вакцины (неомицин, куриное яйцо, сорбитол, маннитол и т. д.)
К особой категории относятся женщины в период лактации. Прежде чем вводить препарат следует оценить всю пользу и риск.
Побочные действия
Часто проявляются:
- сыпь
- покраснение, отёк, болевые ощущения в месте введения
- лихорадка
Редко проявляются:
- гипертрофия околоушных слюнных желёз
- судорожный синдром на фоне лихорадки
Очень редко встречающиеся:
- проявления со стороны дыхательной системы (ринит, бронхит, кашель)
- тошнота и рвота
- жидкий стул
- отсутствие аппетита и похудение
- чрезмерная возбудимость нервной системы
- нарушения сна (бессонница или сонливость)
- острый отит среднего уха
- патология лимфатической системы
Случаи передозировки «Приорикс» в клинической практике не описаны.
инструкция по применению, аналоги, состав, показания
Как и при использовании всех инъекционных вакцин, необходимо убедиться, что в случае возникновения редкой анафилактической реакции после ведения вакцины будет оказана необходимая медицинская помощь и наблюдение.
Перед введением вакцины следует убедиться, что спирт или другой дезинфицирующий агент испарился с поверхности кожи и пробки флакона, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в составе вакцины.
У детей на первом году жизни может наблюдаться недостаточная реакция на компоненты вакцины в связи с возможным влиянием материнских антител (см. разделы «Способ применения и дозировка», «Фармакодинамика»).
Следует соблюдать осторожность при введении вакцины Приорикс лицам с заболеваниями центральной нервной системы (ЦНС), склонным к фебрильным судорогам или лицам с наличием судорог в семейном анамнезе. Вакцинируемых лиц с судорогами в анамнезе следует тщательно наблюдать.
Вирусы кори и паротита выращиваются в культурах клеток куриного эмбриона, поэтому готовая вакцина может содержать следовые количества яичного белка. Пациенты с анафилактическими, анафилактоидными или другими реакциями немедленного типа на яичный белок в анамнезе (например, генерализованная крапивница, отек ротоглотки, отёк гортани, затруднение дыхания, гипотония или шок) могут иметь повышенный риск возникновения реакций гиперчувствительности немедленного типа после введения вакцины, хотя эти реакции наблюдались очень редко. Такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением во время и после проведения вакцинации, при этом препараты для купирования анафилактического шока должны быть в непосредственной близости.
Определенная степень защиты от заболевания корью может быть достигнута при введении вакцины неиммунным лицам в течение 72 часов после их контакта с больным корью.
После вакцинации или иногда перед ней возможны обмороки или выраженная слабость, особенно у подростков, как психологическая реакция на инъекцию. Они могут сопровождаться некоторыми неврологическими проявлениями, такими как временное зрительное расстройство, парестезия и тонико-кпонические движения конечностей. Перед вакцинацией важно удостовериться, что пациент не получит повреждений в случае обморока.
Как и при любой вакцинации, защитный иммунный ответ может развиться не у всех лиц, получивших вакцинацию.
Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс не должна вводиться внутрисосудисто.
Тромбоцитопения
Имеются сообщения об обострении течения тромбоцитопении и повторного проявления заболевания у лиц с тромбоцитопенией после введения первой дозы живых вакцин против кори, паротита и краснухи. Тромбоцитопения, связанная с введением таких вакцин, наблюдается редко и, как правило, проходит без лечения. При вакцинации лиц с тромбоцитопенией или наличием в анамнезе тромбоцитопении после введения вакцины против кори, паротита и краснухи следует тщательно взвесить соотношение риска и пользы. В таких случаях следует проявлять осторожность и предпочтительно вводить вакцину подкожно.
Лица с ослабленным иммунитетом
Вакцинация может быть показана пациентам с определенным типом иммунодефицитов, в случае если польза превышает риск (например, пациенты с ВИЧ без проявления клинических симптомов, дефицит подклассов иммуноглобулина G, наследственная нейтропения, хроническая гранулематозная болезнь, болезни дефицита компонентов системы комплемента).
Реакция на вакцинацию у лиц с ослабленным иммунитетом, которым вакцинация не противопоказана (см. раздел «Противопоказания»), может быть слабее, чем у лиц с сохраненным иммунитетом, поэтому несмотря на вакцинацию некоторые из этих пациентов могут заразиться корью, паротитом или краснухой в случае контакта с больным. Следует проводить тщательный мониторинг таких пациентов на предмет наличия признаков заболевания корью, паротитом или краснухой.
Передача вируса
Не было зарегистрировано случаев передачи вакцинных вирусов кори, краснухи и паротита от вакцинированных лиц восприимчивым людям, хотя выделение вирусов краснухи и кори из глотки возможно в течение 7-28 дней после вакцинации с пиком выделения приблизительно на 11-й день. Тем не менее, отсутствуют доказательства передачи данных выделяемых вирусов, содержащихся в вакцине, восприимчивым контактным лицам. Были зафиксированы случаи передачи вакцинного вируса краснухи младенцам через грудное молоко, а также случаи передачи вируса через плаценту в отсутствии клинических признаков заболевания.
Беременность и лактация
Репродуктивная функция
Исследования влияния на репродуктивную функцию не проводились.
Беременность
Вакцина Приорикс противопоказана беременным женщинам.
Однако случаев повреждения эмбриона при введении вакцин против кори, паротита и краснухи во время беременности зафиксировано не было.
Хотя теоретический риск все еще не может быть исключен, у более чем 3500 восприимчивых женщин, которые не знали о наступившей беременности и были иммунизированы вакцинами, содержащими компонент для профилактики краснухи, на ранних стадиях беременности, не было зарегистрировано случаев синдрома врожденной краснухи. Поэтому факт непреднамеренной вакцинации беременной женщины вакциной против кори, паротита и краснухи не должен быть причиной к прерыванию беременности. Женщин следует предупреждать о необходимости предохраняться от зачатия в течение одного месяца после вакцинации. Женщинам, планирующим беременность, следует рекомендовать отложить планы по наступлению беременности.
Грудное вскармливание
Получены ограниченные данные о введении вакцины Приорикс в период грудного вскармливания. Исследования показали, что кормящие женщины, привитые живой аттенуированной вакциной против краснухи, могут передать вирус младенцам вместе с грудным молоком при отсутствии симптомов заболевания. Только в случае, если было подтверждено или есть причины полагать, что ребенок обладает ослабленным иммунитетом, следует оценить пользу и риск вакцинации матери (см. раздел «Противопоказания»).
Влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами
Приорикс не оказывает влияния или оказывает крайне незначительное влияние на способность управлять автомобилем или другими механизмами.
Форма выпуска
По 2 дозы во флаконе бесцветного прозрачного стекла, укупоренном серой резиновой пробкой и алюминиевым колпачком под обкатку, снабженным защитной крышечкой.
По 100 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонной коробке. Растворитель отдельно: по 1 мл в стеклянной ампуле с синей точкой разлома и двумя желтыми кольцами. По 100 ампул в отдельной картонной коробке.
Срок годности, условия хранения и транспортирования
Срок годности вакцины Приорикс — 2 года, растворитель — 5 лет.
Дата окончания срока годности указана на этикетке флакона и упаковке. Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Вакцину в комплекте с растворителем хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C.
Вакцину, упакованную отдельно от растворителя, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 8 °C. Не замораживать.
Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, хранят и транспортируют при температуре от 2 до 25 °C; замораживание растворителя не допускается. Хранить вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту врача.
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз СА, Бельгия
GlaxoSmithKline Biologicals SA, Belgium
89, Рю де л’Энститю, 1330 Риксенсарт, Бельгия/
89, Rue de I’lnstitut, 1330 Rixensart, Belgium
За дополнительной информацией обращаться по адресу
Представительство ООО «GlaxoSmithKline Export Limited» (Великобритания) в Республике Беларусь
Минск, ул. Воронянского 7А, офис 400
Тел.: + 375 17 213 20 16; факс + 375 17 213 18 66
Вакцина Приорикс — Прецизионные вакцинации
Описание вакцины Приорикс
Вакцина Priorix компании GlaxoSmithKlineпредставляет собой лиофилизированный смешанный препарат аттенуированного вируса кори Шварц, эпидемического паротита RIT 4385 (полученного из штамма Jeryl Lynn) и штаммов вирусов краснухи Wistar RA 27/3.
Компоненты вакцины против кори и эпидемического паротита производятся в культуре клеток куриного эмбриона и могут содержать следы яичного белка.
Priorix был впервые зарегистрирован в Германии в 1997 году и в настоящее время лицензирован за пределами США более чем в 100 странах.Он рекомендуется для людей в возрасте ≥9 месяцев в соответствии с схемой приема 1 или 2 доз, в зависимости от страны.
GSK — глобальная медицинская компания со специальной целью: помогать людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше. За дополнительной информацией обращайтесь в GSK.
Показания вакцины Priorix
Priorix показан для защиты от кори, паротита и краснухи. Он работает, помогая организму вырабатывать собственные антитела, которые защищают вашего ребенка от этих заболеваний.
Имеются ограниченные данные об использовании PRIORIX у субъектов с ослабленным иммунитетом; поэтому вакцинацию следует рассматривать с осторожностью и только тогда, когда, по мнению врача, польза превышает риски (например, пациенты с бессимптомной ВИЧ-инфекцией).
Вакцина Приорикс и беременные женщины
Беременным женщинам нельзя делать прививку PRIORIX, говорит GSA. Однако при вакцинации беременных женщин от кори, эпидемического паротита или краснухи не было зарегистрировано никаких повреждений плода.Следовательно, непреднамеренная вакцинация беременных женщин, не зная об этом, вакцинами, содержащими корь, эпидемический паротит и краснуху, не должна быть причиной для прерывания беременности. Тем не менее, женщинам детородного возраста следует рекомендовать избегать беременности в течение одного месяца после вакцинации.
Кроме того, нет данных о людях относительно использования у кормящих женщин. Кормящие матери могут быть вакцинированы, если, по мнению медицинского работника, польза превышает риск.
Дозировка вакцины Priorix
Приорикс вводят в виде подкожной или внутримышечной инъекции в дельтовидную область или переднебоковую область бедра.Рекомендуется однократная доза разведенной вакцины 0,5 мл. Вторая доза MMR рекомендуется по крайней мере через 1 месяц после первой дозы для лучшей защиты от кори.
Нет разницы между первой и второй дозами вакцины в отношении категории частоты побочных реакций, за исключением боли в месте инъекции, которая была «обычной» после первой дозы вакцины и «очень частой» после второй дозы вакцины.
Вакцина Priorix-TETRA
PRIORIX-TETRA представляет собой стерильный лиофилизированный смешанный препарат, содержащий аттенуированный штамм вируса кори Schwarz, штамм вируса паротита RIT 4385 (полученный из штамма Jeryl Lynn), штамм вируса краснухи Wistar RA 27/3 и штамм OKA вируса паротита. вирус ветряной оспы.Каждый штамм вируса продуцируется отдельно либо в клетках куриного эмбриона (эпидемический паротит и корь), либо в диплоидных клетках человека MRC5 (краснуха и ветряная оспа).
Хотя ПРИОРИКС-ТЕТРА содержит живые вирусы, они слишком слабы, чтобы вызывать тяжелые заболевания у здоровых людей. Иногда в первые две недели после вакцинации могут появиться пятна, волдыри и жар.
Новости вакцины Priorix
2 августа 2021 г. — GSK объявила, что подала заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в FDA США для PRIORIX и добивается разрешения на активную иммунизацию против инфекции корью, эпидемическим паротитом и краснухой.
, 24 марта 2021 г. — Производители вакцин по всему миру сосредоточили усилия на партнерстве с такими организациями, как ВОЗ, ЮНИСЕФ и Альянс ГАВИ, чтобы улучшить свои программы вакцинации, чтобы охватить максимальное количество населения, которое может предложить вакцины. Несмотря на несколько правительственных инициатив, корь является основной причиной смерти детей младшего возраста.
, 30 апреля 2020 г. — Исследование: иммуногенность и безопасность вакцины против кори, паротита и краснухи, вводимой в качестве первой дозы детям в возрасте от 12 до 15 месяцев: фаза III, рандомизированное, не меньшей эффективности, исследование согласованности от партии к партии.Выводы: При наличии лицензии MMR-RIT может предоставить действенный вариант профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи у детей в США и снизить потенциальные риски нехватки вакцины.
, 12 января 2020 г. — Исследование, опубликованное Обществом педиатрических инфекционных болезней, пришло к выводу, что «при наличии лицензии вакцина Priorix / MMR-RIT могла бы стать действенным вариантом для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи у детей в возрасте от 12 до 12 лет. 15 месяцев из США.
22 марта 2019 г. — Исследование фазы 3, опубликованное в Журнале Общества педиатрических инфекционных заболеваний, показало, что вакцина MMR GlaxoSmithKline безопасна и эффективна для здоровых детей.
Клинические испытания вакцины Priorix
GSK продолжает тестирование безопасности и эффективности Priorix в клинических испытаниях.
Priorix — Использование, побочные эффекты, взаимодействия
Как действует это лекарство? Что я буду из этого иметь?
Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи относится к группе лекарств, известных как вакцины . Он используется для предотвращения заражения корью (rubeola), эпидемическим паротитом и краснухой (немецкая корь).
Вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи производится из живых вирусов кори, паротита и краснухи, ослабленных до такой степени, что они не вызывают заболевания.Эта вакцина предназначена для людей в возрасте 12 месяцев и старше. В некоторых случаях врач может принять решение об использовании этого лекарства у людей младше 12 месяцев. Он работает, стимулируя выработку собственных антител человека, которые остаются в организме и готовы атаковать любой из трех типов вирусов, если они попадают в организм естественным путем.
Это лекарство может быть доступно под несколькими торговыми марками и / или в нескольких различных формах. Любая конкретная торговая марка этого лекарства может быть недоступна во всех формах или одобрена для всех состояний, обсуждаемых здесь.Кроме того, некоторые формы этого лекарства не могут использоваться для всех состояний, обсуждаемых здесь.
Ваш врач мог порекомендовать это лекарство при состояниях, отличных от перечисленных в этих статьях с информацией о лекарствах. Если вы не обсуждали это со своим врачом или не уверены, почему вы или ваш ребенок получаете эту вакцину, поговорите со своим врачом.
В какой форме (формах) входит это лекарство?
Каждая доза (0,5 мл) Priorix ® содержит:
- Живой аттенуированный вирус кори (штамм Schwarz; продуцируется в клетках куриного эмбриона) не менее 103.0 CCID50 (инфекционная доза культуры клеток 50%)
- Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385, полученный из штамма Jeryl Lynn; продуцируется в клетках куриного эмбриона) не менее 103,7 CCID50 (инфицирующая доза для культуры клеток 50%)
- Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3; продуцируется на диплоированных клетках человека [MRC-5]) не менее 103,0 CCID50 (инфекционная доза для культуры клеток 50%)
Немедицинские ингредиенты: аминокислот, лактоза, маннит, сульфат неомицина, сорбит и вода для инъекций.
Как мне использовать это лекарство?
Для всех в возрасте 12 месяцев и старше рекомендуется вводить подкожно (под кожей) 0,5 мл, предпочтительно во внешнюю часть плеча. Для детей вторую дозу (0,5 мл) обычно рекомендуется вводить по крайней мере через месяц после первой дозы (обычно ее вводят либо в возрасте 18 месяцев, либо в возрасте от 4 до 6 лет, до того, как они пойдут в школу. ) для лучшей защиты от кори.Если ребенок был вакцинирован до того, как ему исполнилось 12 месяцев, после 12 месяцев следует ввести 2 дополнительные дозы (0,5 мл на дозу).
Дети и подростки 17 лет и младше, которые не были иммунизированы в раннем младенчестве. должны получить 2 дозы вакцины (0,5 мл на дозу). Первую дозу следует ввести как можно скорее, а вторую — через 2 месяца.
Взрослые, предрасположенные к этим заболеваниям, но не иммунизированные в детстве, должны получить одну дозу (0.5 мл).
Эта вакцина вводится врачом в кабинете врача или клинике.
Очень важно, чтобы эта вакцина вводилась регулярно, в соответствии с предписаниями врача. Если вы или ваш ребенок пропустите дозу этой вакцины, проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом. Добавьте все вакцины в карту прививок вам или вашему ребенку.
Храните это лекарство в холодильнике в защищенном от света месте. Разбавитель, используемый для восстановления вакцины, можно хранить при комнатной температуре или в холодильнике, но не замораживать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды (например, в раковину или унитаз) или вместе с бытовым мусором. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не нужны или срок годности которых истек.
Кому НЕ следует принимать это лекарство?
Не используйте вакцину против кори, паротита и краснухи, если вы:
- имеют аллергию на вакцину против кори, эпидемического паротита и краснухи или на какие-либо компоненты вакцины
- аллергия на неомицин
- беременны или собираются забеременеть в течение следующих 3 месяцев
- получают лечение АКТГ, кортикостероидами (кроме заместительной терапии), облучением, алкилирующими агентами (например.например, цисплатин, циклофосфамид) или антиметаболиты (например, фторурацил, метотрексат)
- имеют семейный анамнез иммунодефицита, по крайней мере, до тех пор, пока врач не определит, что ваша иммунная система работает должным образом для вакцинации
- имеют первичный или приобретенный иммунодефицит — состояние, при котором часть иммунной системы отсутствует или работает неправильно (например, симптоматический ВИЧ, СПИД, клеточный иммунодефицит).
- имеют какое-либо заболевание, связанное с лихорадкой
- имеют определенные заболевания крови, лейкоз, лимфомы любого типа или другие типы рака, поражающие костный мозг или лимфатическую систему
- болеют активным и нелеченным туберкулезом
Какие побочные эффекты возможны при приеме этого лекарства?
Многие лекарства могут вызывать побочные эффекты. Побочный эффект — это нежелательная реакция на лекарство, принимаемое в обычных дозах. Побочные эффекты могут быть легкими или тяжелыми, временными или постоянными. Перечисленные ниже побочные эффекты возникают не у всех, кто получает эту вакцину. Если вас беспокоят побочные эффекты, обсудите риски и преимущества этой вакцины со своим врачом.
По крайней мере, 1% людей, получавших эту вакцину, сообщили о следующих побочных эффектах. Многие из этих побочных эффектов можно контролировать, а некоторые могут исчезнуть сами по себе со временем.
Обратитесь к врачу, если вы или ваш ребенок испытываете эти побочные эффекты, которые являются серьезными или беспокоящими. Ваш фармацевт может посоветовать вам, как бороться с побочными эффектами.
- жжение или покалывание в месте укола
- понос
- лихорадка
- Раздражительность
- Боль в суставах, боли или отек
- насморк
Хотя большинство из перечисленных ниже побочных эффектов случаются не очень часто, они могут привести к серьезным проблемам, если вы не проконсультируетесь со своим врачом или не обратитесь за медицинской помощью.
При появлении любого из следующих побочных эффектов как можно скорее обратитесь к врачу:
- синяки или пурпурные пятна на коже
- кашель
- Боль в ухе или инфекция
- Глазная инфекция
- обморок
- головная боль (сильная)
- тошнота или рвота
- жесткость шеи
- Боль, болезненность или припухлость яичек и мошонки
- шелушение или образование пузырей на коже
- Сыпь на коже
- Увеличение железы в щеке
Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если возникнут какие-либо из следующего:
- изъятия
- симптомов тяжелой аллергической реакции (напр.g., затрудненное дыхание или глотание; крапивница; отек рта, горла или лица)
Некоторые люди могут испытывать побочные эффекты, отличные от перечисленных. Посоветуйтесь со своим врачом, если вы заметили какие-либо симптомы, которые беспокоят вас, после того, как вы или ваш ребенок получил эту вакцину.
Есть ли какие-либо другие меры предосторожности или предупреждения для этого лекарства?
Перед тем, как вы или ваш ребенок получит эту вакцину, обязательно сообщите своему врачу о любых медицинских состояниях или аллергиях, которые могут быть у вас или вашего ребенка, о любых лекарствах, которые вы или ваш ребенок принимаете, независимо от того, беременны ли вы или кормите грудью, а также о любых другие важные факты о вашем ребенке или вашем здоровье.Эти факторы могут повлиять на вакцину, которую вы или ваш ребенок получаете.
Аллергия на яйца: Люди с аллергией на яйца, вызывающие анафилаксию (крапивница, отек рта и горла, затрудненное дыхание), должны обсудить со своим врачом риски и преимущества вакцинации, а также необходимость какого-либо специального наблюдения. .
ВИЧ-инфекция, не имеющая симптомов: Дети и молодые люди, о которых известно, что они инфицированы ВИЧ, но не имеют симптомов, могут быть вакцинированы; тем не менее, за ними следует внимательно следить на предмет подверженности болезням, которые можно предотвратить с помощью вакцин, поскольку вакцинация может быть менее эффективной.
Иммунная система: Как и любая вакцина, эта вакцина может быть не столь эффективной для людей с ослабленной иммунной системой (например, для людей, которые проходят химиотерапию, перенесли трансплантацию органов или имеют ВИЧ).
Инфекция: Врач вашего ребенка может принять решение отложить введение вакцины, если у вашего ребенка острая инфекция или жар. Легкие инфекции без температуры, такие как простуда, обычно не требуют отсрочки вакцинации.
Низкое количество тромбоцитов: Людям с низким количеством тромбоцитов (тромбоцитопения) или людям, которые испытали низкое количество тромбоцитов после первой дозы этой вакцины, следует обсудить со своим врачом, как это лекарство может повлиять на их состояние здоровья и нужен ли какой-либо специальный мониторинг.
Судороги или лихорадка: Люди с личным или семейным анамнезом припадков, историей травм головного мозга или состояния, при котором следует избегать лихорадки, должны обсудить со своим врачом, как это лекарство может повлиять на их состояние здоровья и есть ли какой-либо специальный мониторинг необходим.
Защита от вакцины: Как и любая вакцина, вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи не может защитить 100% людей, которые ее получают, и не может предотвратить инфицирование тех людей, которые уже инфицированы вирусами.
Беременность: Эта вакцина не рекомендуется беременным женщинам или женщинам, которые намереваются забеременеть в течение следующих 3 месяцев. Женщины, которые могут забеременеть, должны принять необходимые меры, чтобы избежать беременности в течение 3 месяцев после вакцинации. Если вы забеременеете в течение 3 месяцев после вакцинации, поговорите со своим врачом.
Кормление грудью: Вирус краснухи может проникать в грудное молоко, но неизвестно, проникает ли вакцина против кори или паротита в грудное молоко.Если вы кормите грудью и получаете эту вакцину, это может повлиять на вашего ребенка. Поговорите со своим врачом о том, следует ли вам продолжать кормить грудью.
Дети: Безопасность и эффективность этой вакцины для детей младше 12 месяцев не установлены. Однако в особых случаях врач вашего ребенка может порекомендовать эту вакцину детям в возрасте до 12 месяцев.
Какие другие препараты могут взаимодействовать с этим лекарством?
Между вакцинами против кори, эпидемического паротита и краснухи может быть взаимодействие и любое из следующего:
- абатацепт
- ацетаминофен
- адалимумаб
- анакинра
- противоопухолевые (химиотерапевтические) препараты
- азатиоприн
- кортикостероидов (например,г., преднизон, дексаметазон)
- циклоспорин
- этанерцепт
- финголимод
- иммунные глобулины
- инфликсимаб
- леналидомид
- микофенолят
- ритуксимаб
- ромидепсин
- сиролимус
- такролимус
- тоцилизумаб
- третиноин
Если вы или ваш ребенок принимаете какие-либо из этих лекарств, поговорите со своим врачом или фармацевтом. В зависимости от состояния вашего ребенка или ваших конкретных обстоятельств ваш врач может попросить вас или вашего ребенка:
- прекратить прием одного из лекарств,
- заменить одно лекарство на другое,
- изменить способ приема вами или вашим ребенком одного или обоих лекарств, или
- оставьте все как есть.
Взаимодействие между двумя лекарствами не всегда означает, что вы или ваш ребенок должны прекратить прием одного из них. Поговорите со своим врачом о том, как контролируются или следует управлять любыми лекарственными взаимодействиями.
Лекарства, отличные от перечисленных выше, могут взаимодействовать с этой вакциной. Сообщите своему врачу или лицу, выписывающему рецепт, обо всех рецептурных, безрецептурных (без рецепта) добавках и лекарственных растениях, которые вы или ваш ребенок принимаете. Поскольку кофеин, алкоголь, никотин из сигарет или уличные наркотики могут влиять на действие многих лекарств, вы должны сообщить своему врачу, если вы их используете.
Авторские права на все материалы принадлежат MediResource Inc. 1996–2021 гг. Условия использования.Содержимое этого документа предназначено только для информационных целей. Всегда обращайтесь за советом к своему врачу или другому квалифицированному поставщику медицинских услуг по любым вопросам, которые могут у вас возникнуть относительно состояния здоровья. Источник: www.medbroadcast.com/drug/getdrug/Priorix
Priorix | Консультативный центр по иммунизации
Другие бренды : M-M-R ® II
Вакцина типа : Живая аттенуированная вирусная вакцина
График и администрация
Вакцины Priorix ® и M-M-R II полностью взаимозаменяемы, человек, получивший одну вакцину M-M-R II, может завершить свой курс вакцины с помощью Priorix.Вакцина MMR финансируется в рамках Национального календаря иммунизации в возрасте 12 и 15 месяцев.
ВакцинаMMR также рекомендуется для некоторых профессий: персонал служб дошкольного воспитания, ассистент здравоохранения и лица, осуществляющие постоянный уход в учреждениях, персонал лабораторий, медицинские работники, медсестры и другие медицинские работники, а также студенты, обучающиеся по этим профессиям.
Особые группы
ВакцинаMMR финансируется для (ре) -иммунизации после иммуносупрессии .Вакцина MMR противопоказана людям с ослабленным иммунитетом.
ВакцинаMMR рекомендуется для всех ВИЧ-инфицированных детей с симптомами или бессимптомно, если процент лимфоцитов CD4 + составляет 15 процентов или выше. Бессимптомным детям, не имеющим серьезного иммунодефицита, рекомендуется получить вакцину MMR с 12 месяцев, чтобы обеспечить раннюю защиту от трех заболеваний.
Восприимчивые к ВИЧ дети и взрослые в возрасте 14 лет и старше могут получить вакцину MMR, если количество лимфоцитов CD4 + составляет 200 клеток / мм3 или выше.Введение MMR с количеством CD4 + ниже этих рекомендуемых уровней было связано с соответствующим пневмонитом (из-за компонента кори).
Доза догрузки
Эта вакцина финансируется для детей в возрасте до 18 лет и взрослых, родившихся 1 января 1969 г. или позже, у которых нет двух задокументированных доз вакцины MMR, введенных с 12-месячного возраста с минимальным интервалом в 4 недели.
Хранение и подготовка
Храните вакцину и разбавитель в соответствии с холодовой цепью при температуре от 2 ° C до 8 ° C.
Администрация
Министерство здравоохранения рекомендует вводить вакцину MMR внутримышечно. Однако введение вакцины MMR путем внутримышечной или подкожной инъекции дает действительную дозу вакцины. В первоначальных клинических испытаниях вакцина MMR вводилась путем подкожной инъекции, и этот путь введения был рекомендован. С тех пор данные показали, что введение вакцины MMR путем внутримышечной инъекции вызывает иммунный ответ, равный ответу, когда вакцина вводится подкожным путем, и вакцина также хорошо переносится.
- Первая доза вакцины MMR должна быть введена в возрасте 12 месяцев.
- Вторую дозу вакцины MMR, которая должна быть получена в возрасте 15 месяцев, не рекомендуется вводить раньше, за исключением случаев, когда существует высокий риск заражения этими заболеваниями, например, во время вспышки.
- Когда существует высокий риск заражения корью, эпидемическим паротитом или краснухой, 15-месячная доза MMR2 может быть введена уже через 4 недели после введения дозы MMR1
- С 15-месячного возраста вторую дозу вакцины MMR обычно можно вводить уже через четыре недели после первой дозы.
Вторая доза MMR — это ревакцинация, предназначенная для тех, кто не может быть полностью защищен после первой дозы. Это не бустерная доза.
Из-за пределов обнаруживаемых уровней анализов две задокументированные дозы MMR являются адекватным предполагаемым доказательством иммунитета, даже если серологический анализ отрицательный или сомнительный в отношении одного или нескольких заболеваний, охватываемых вакциной.
Приорикс можно вводить одновременно с другими вакцинами, включая вакцины против ветряной оспы и всеми вакцинами Национального календаря иммунизации.Следует использовать отдельные шприцы и разные места инъекций. Если вакцинация против ветряной оспы не проводилась одновременно с вакцинацией, необходимо соблюдать 4-недельный интервал между двумя вакцинами против живого вируса.
В случае вспышки кори Министерство здравоохранения может дать совет о том, что вакцина может быть прописана младенцу в возрасте 6–11 месяцев, который был в прямом контакте с заболевшим корью. Эта доза называется «нулевой дозой» или MMR0. Две дополнительные дозы требуются с 12-месячного возраста в соответствии с Графиком.
Безопасность вакцины
ВакцинуMMR можно передать по адресу:
- Тесные контакты новорожденного, беременной женщины или человека с подавленным иммунитетом.
- Человек с аллергией на яйца или анафилаксией.
- Кормящей женщине.
Иммунизацию следует отложить для людей, страдающих лихорадкой выше 38 ° C. Однако наличие незначительной инфекции — не повод откладывать иммунизацию.
ВакцинуMMR нельзя вводить:
- Всем, у кого сильная слабость иммунной системы.
- Любой, у кого была тяжелая аллергическая реакция (анафилаксия) на предыдущую дозу этой вакцины или компонента этой вакцины.
- Беременные женщины. Женщинам рекомендуется отложить беременность на 4 недели после получения дозы вакцины MMR.
- Люди, получившие еще одну живую инъекционную вакцину в течение предыдущих четырех недель.
Консультации следует искать в следующих группах:
- Люди, получающие высокие дозы стероидных препаратов, e.грамм. преднизолон, более 14 дней. Им следует подождать не менее четырех недель после окончания лечения перед вакцинацией.
- Люди, инфицированные ВИЧ.
- Дети с идиопатической тромбоцитопенической пурпурой (ИТП) на момент вакцинации.
- Люди, получившие препарат крови в течение 11 месяцев до иммунизации.
- Люди, ожидающие получить продукт крови в течение двух месяцев после иммунизации. Их не следует вводить в течение двух месяцев после иммунизации, если их использование не перевешивает преимущества иммунизации.
- Следует отложить введение вакцины MMR лицам, страдающим лихорадкой выше 38 ° C. Наличие незначительной инфекции — не повод откладывать иммунизацию.
Туберкулиновую кожную пробы (пробу Манту) следует избегать в течение 4–6 недель после вакцинации Приориксом. Компонент противокоревой вакцины может временно подавлять кожную чувствительность к туберкулину.
Эффективность вакцины
Младенцы в возрасте до 12 месяцев могут не реагировать на противокоревый компонент вакцины MMR из-за стойких трансплацентарных материнских антител к кори.Чем младше младенец, тем меньше вероятность того, что у него разовьется защита от кори.
У детей в возрасте 12 месяцев и старше и взрослых 90–95% вакцинированных защищены от кори, 69–81% — от эпидемического паротита и 90–97% — от краснухи после однократной вакцинации MMR. После второй дозы вакцины MMR число людей, защищенных от этих болезней, увеличивается, почти все будут защищены от кори и краснухи, а до 88% — от эпидемического паротита.
Вторичная неудача вакцины, ослабленный иммунитет без анамнестической (запоминающейся) реакции на присутствие дикого или вакцинного вируса, редко встречается при краснухе и только у 5% реципиентов кори, но около 26% реципиентов вакцины MMR становятся восприимчивыми к эпидемическому паротиту. примерно через 10–20 лет после вакцинации.
Однократная вакцинация MMR, проводимая человеку, не имеющему иммунитета к кори, в течение 72 часов после контакта с подтвержденным случаем кори, может предотвратить развитие болезни кори у реципиента вакцины. Получение вакцины MMR не ухудшит инкубационное заболевание.
Вакцинация от кори, паротита и краснухи (MMR)
Женщины детородного возраста
Женщины детородного возраста должны проконсультироваться со своим врачом, чтобы убедиться, что они вакцинированы, прежде чем они забеременеют.Небеременные женщины детородного возраста, не имеющие предполагаемого иммунитета, должны получить хотя бы одну дозу вакцины MMR.
Для кормящих женщин вакцинация MMR безопасна. Грудное вскармливание не влияет на реакцию на вакцину MMR, и вакцина не влияет на ребенка через грудное молоко.
Группы повышенного риска эпидемического паротита из-за вспышки эпидемического паротита
Во время вспышки эпидемического паротита органы здравоохранения могут рекомендовать дополнительную дозу вакцины MMR людям, которые принадлежат к группам повышенного риска заражения паротитом.Обычно к этим группам относятся те, кто имеет вероятность тесного контакта, например, совместного использования спортивного инвентаря или напитков, поцелуев или проживания в тесном контакте с человеком, который болен свинкой. Ваши местные органы здравоохранения или учреждения сообщат группам повышенного риска, что они должны получить эту дозу. Если у вас уже есть две дозы MMR, нет необходимости добиваться вакцинации, если вы не являетесь частью этой группы.
Начало страницы
Кому не следует делать вакцину MMR?
Вакцина против кори, паротита и краснухи (MMR)
Некоторым людям не следует делать вакцину MMR или им следует подождать.
Сообщите своему провайдеру вакцины, если человек, получающий вакцину:
- Имеет тяжелые, опасные для жизни аллергии. Человеку, у которого когда-либо была опасная для жизни аллергическая реакция после введения дозы вакцины MMR или у которого была тяжелая аллергия на какой-либо компонент этой вакцины, можно посоветовать не вакцинироваться. Если вам нужна информация о компонентах вакцины, обратитесь к своему врачу.
- Беременна или думает, что беременна. Беременным женщинам следует дождаться вакцинации MMR до тех пор, пока они не перестанут беременеть.Женщинам следует избегать беременности в течение как минимум 1 месяца после вакцинации MMR.
- Имеет ослабленную иммунную систему из-за болезни (например, рака или ВИЧ / СПИДа) или лечения (например, лучевой терапии, иммунотерапии, стероидов или химиотерапии).
- Имеет одного из родителей, брата или сестры, у которых в анамнезе были проблемы с иммунной системой.
- Когда-либо было заболевание, при котором у них легко появлялись синяки или кровотечения.
- Недавно перенесла переливание крови или получала другие продукты крови.Вам могут посоветовать отложить вакцинацию MMR на 3 месяца или более.
- Болеет туберкулезом.
- Получал какие-либо другие вакцины за последние 4 недели. Живые вакцины, введенные слишком близко друг к другу, также могут не работать.
- Не очень хорошо себя чувствует. Легкое заболевание, например, простуда, обычно не является поводом для откладывания вакцинации. Кому-то, кто болен средней или тяжелой степенью тяжести, вероятно, следует подождать. Ваш врач может вам посоветовать.
Эта информация была взята непосредственно из Информационного бюллетеня вакцины MMR (против кори, эпидемического паротита и краснухи) (VIS) от 2/12/2018.
Узнайте, кому не следует получать вакцину MMRV, защищающую от кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (ветряной оспы). Эта вакцина разрешена для использования только у детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет.
Кому не нужна вакцина MMR?
Вам не нужна вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи (MMR), если вы соответствуете любому из этих критериев для предполагаемого доказательства иммунитета *:
- У вас есть письменная документация об адекватной вакцинации:
- Как минимум одна доза вакцины, содержащей вирусы кори, эпидемического паротита и краснухи, вводимая детям дошкольного возраста и взрослым, не относящимся к группе высокого риска заражения и передачи, в первый день рождения или после него
- Две дозы вакцины, содержащей вирусы кори и паротита, для детей школьного возраста и взрослых с высоким риском заражения и передачи, включая студентов колледжей, медицинский персонал, международных путешественников и группы повышенного риска во время вспышек
- У вас есть лабораторное подтверждение перенесенной инфекции или анализы крови, которые показывают, что вы невосприимчивы к кори, эпидемическому паротиту и краснухе.
- Вы родились до 1957 года. **
Если у вас нет предполагаемых доказательств иммунитета против кори, эпидемического паротита и краснухи, поговорите со своим врачом о вакцинации. Если вы не уверены, были ли вы вакцинированы, вам следует сначала попытаться найти записи о вакцинации. Если у вас нет письменной документации о вакцине MMR, вам следует пройти вакцинацию. Вакцина MMR безопасна, и повторная доза не повредит, если у вас уже есть иммунитет к кори, эпидемическому паротиту или краснухе.
Если вы получили прививку от кори в 1960-х годах, возможно, вам не потребуется повторная вакцинация. Людям, у которых есть документы о получении ЖИВОЙ вакцины против кори в 1960-х годах, не требуется повторная вакцинация. Людей, вакцинированных до 1968 года либо инактивированной (убитой) противокоревой вакциной, либо противокоревой вакциной неизвестного типа, следует повторно вакцинировать по крайней мере одной дозой живой аттенуированной противокоревой вакцины. Эта рекомендация предназначена для защиты тех, кто, возможно, получил вакцину против кори, которая была доступна в 1963-1967 годах и не была эффективной.
* За исключением вспышки эпидемического паротита. Во время вспышки эпидемического паротита органы здравоохранения могут рекомендовать дополнительную дозу вакцины MMR людям, которые принадлежат к группам повышенного риска заражения паротитом, независимо от того, соответствуют ли они критериям, перечисленным выше.
** Рождение до 1957 г. дает только предположительные доказательства кори, эпидемического паротита и краснухи. До того, как вакцины стали доступны, почти все были инфицированы вирусами кори, паротита и краснухи в детстве. Большинство людей, родившихся до 1957 года, вероятно, заразились естественным путем, и поэтому считается, что они защищены от кори, эпидемического паротита и краснухи.Медицинский персонал, родившийся до 1957 года без лабораторных доказательств наличия иммунитета или заболевания, должен рассмотреть возможность введения двух доз вакцины MMR.
Начало страницы
Насколько хорошо работает вакцина MMR?
ВакцинаMMR очень эффективна для защиты людей от кори, эпидемического паротита и краснухи и предотвращения осложнений, вызываемых этими заболеваниями. Люди, получившие вакцинацию MMR в соответствии с графиком вакцинации США, обычно считаются защищенными на всю жизнь от кори и краснухи.В то время как MMR обеспечивает эффективную защиту от паротита для большинства людей, иммунитет против паротита со временем может снижаться, и некоторые люди могут больше не быть защищены от паротита в более позднем возрасте. Дополнительная доза может потребоваться, если вы находитесь в группе риска из-за вспышки эпидемического паротита.
Одна доза вакцины MMR эффективна на 93% против кори, на 78% против эпидемического паротита и на 97% против краснухи.
Две дозы вакцины MMR на 97% эффективны против кори и на 88% против эпидемического паротита.
MMR — это вакцина с ослабленным (ослабленным) живым вирусом. Это означает, что после инъекции вирусы вызывают безвредную инфекцию у вакцинированного человека с очень небольшими симптомами, если таковые имеются, прежде чем они выводятся из организма. Иммунная система человека борется с инфекцией, вызванной этими ослабленными вирусами, и развивается иммунитет (защита организма от вируса).
Некоторые люди, получившие две дозы вакцины MMR, могут заболеть корью, паротитом или краснухой, если они подвергаются воздействию вирусов, вызывающих эти заболевания.Эксперты не уверены, почему; Возможно, их иммунная система не отреагировала на вакцину должным образом, или способность их иммунной системы бороться с инфекцией со временем снизилась. Однако у вакцинированных людей симптомы болезни обычно мягче.
- Около 3 из 100 человек, получивших две дозы вакцины MMR, заболеют корью в случае контакта с вирусом. Однако они с большей вероятностью болеют более легким течением, а также с меньшей вероятностью распространят болезнь на других людей.
- Две дозы вакцины MMR на 88% (от 32% до 95%) эффективны в профилактике паротита. Вспышки эпидемического паротита все еще могут происходить в хорошо вакцинированных сообществах США, особенно в местах, где люди имеют тесные, продолжительные контакты, например, в университетах и сплоченных сообществах. Во время вспышки органы общественного здравоохранения могут порекомендовать дополнительную дозу вакцины MMR людям, принадлежащим к группам с повышенным риском заражения паротитом. Дополнительная доза может помочь улучшить защиту от паротита и связанных с ним осложнений.
- Несмотря на то, что доступных исследований не так много, можно ожидать, что большинство людей, которые не реагируют на компонент первой дозы MMR, ответившей на краснуху, ответят на вторую дозу.
Начало страницы
Что такое вакцина MMRV?
ВакцинаMMRV защищает от четырех болезней: кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы (ветряной оспы). Эта вакцина разрешена для использования только у детей в возрасте от 12 месяцев до 12 лет.
CDC рекомендует, чтобы дети получали одну дозу вакцины MMRV в возрасте от 12 до 15 месяцев, а вторую дозу — в возрасте от 4 до 6 лет.Дети могут получить вторую дозу вакцины MMRV раньше, чем в 4–6 лет. Эту вторую дозу вакцины MMRV можно вводить через 3 месяца после первой дозы. Врач может помочь родителям решить, использовать ли им эту вакцину или вакцину MMR.
MMRV вводится путем инъекции и может вводиться одновременно с другими вакцинами.
Дополнительную информацию о том, кому не следует делать вакцину MMRV или кому следует подождать, см. В Информационном бюллетене о вакцине MMRV (VIS).
Для получения дополнительной информации см.
Следует ли делать прививку после заражения корью, паротитом или краснухой?
Если у вас нет иммунитета против кори, эпидемического паротита и краснухи и вы контактируете с кем-то с одним из этих заболеваний, поговорите со своим врачом о вакцинации MMR.Не вредно делать вакцину MMR после контакта с корью, эпидемическим паротитом или краснухой, и, возможно, это может предотвратить более позднюю болезнь.
Если вы сделаете вакцину MMR в течение 72 часов после первого контакта с корью, вы можете получить некоторую защиту от болезни или заболеть более легкой болезнью. В других случаях вам могут дать лекарство под названием иммуноглобулин (IG) в течение шести дней после контакта с корью, чтобы обеспечить некоторую защиту от болезни или иметь более легкое заболевание.
В отличие от кори, КПК не доказала свою эффективность в профилактике паротита или краснухи у людей, уже инфицированных этим вирусом (т.е. постконтактная вакцинация не рекомендуется).
Во время вспышек кори или эпидемического паротита каждый, у кого нет предполагаемых доказательств иммунитета, должен быть проинформирован о своей вакцинации MMR. А некоторым людям, которые уже прошли курс вакцинации MMR, могут порекомендовать получить дополнительную дозу MMR для дополнительной защиты от болезней.
Начало страницы
Каковы требования к вакцине MMR в детских учреждениях и школах?
Во всех 50 штатах и округе Колумбия действуют законы штата, которые требуют от детей, поступающих в детские сады или государственные школы, делать определенные прививки.Нет федерального закона, который требовал бы этого.
Консультативный комитет по практике иммунизации рекомендует всем штатам требовать, чтобы дети, поступающие в детские учреждения, и учащиеся, поступающие в школу, колледж и другие учреждения высшего образования, были в курсе вакцинации MMR:
- Для детей дошкольного возраста от 12 месяцев и старше рекомендуется 1 доза
- 2 дозы рекомендуются для детей школьного возраста в детском саду до 12 класса, а также для учащихся колледжей или других образовательных учреждений среднего образования
Для получения дополнительной информации см. Государственные требования к вакцинации.
Как родители могут заплатить за вакцину MMR?
Большинство планов медицинского страхования покрывают стоимость вакцин. Но, возможно, вы захотите проконсультироваться со своей страховой компанией, прежде чем идти к врачу. Узнайте, как платить за вакцины.
Если у вас нет страховки или ваша страховка не покрывает вакцины для вашего ребенка, программа «Вакцины для детей» (VFC) может вам помочь. Эта программа помогает семьям детей, имеющих право на вакцинацию, которые иначе не имели бы доступа к вакцинам.Чтобы узнать, имеет ли ваш ребенок право на участие в программе, посетите веб-сайт VFC или обратитесь к врачу вашего ребенка. Вы также можете связаться с координатором VFC в вашем штате.
Учебные материалы
Начало страницы
файлов GSK для лицензирования вакцины MMR в США
ФИЛАДЕЛЬФИЯ, 2 августа 2021 г. / PRNewswire / — Компания GSK сегодня объявила, что подала заявку на получение лицензии на биологические препараты (BLA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для вакцины PRIORIX (вакцина против кори, паротита и краснухи, живая). и добивается одобрения для использования в активной иммунизации против заражения корью, эпидемическим паротитом и краснухой (MMR).
Вакцина MMR, разработанная GlaxoSmithKline (GSK), была впервые зарегистрирована в Германии в 1997 году и в настоящее время лицензирована более чем в 100 странах мира, включая все европейские страны, Канаду, Австралию и Новую Зеландию, на сегодняшний день распределено более 400 миллионов доз.
«В случае одобрения PRIORIX увеличит количество предложений GSK против детских болезней на рынке США и укрепит долгосрочную приверженность GSK уделять приоритетное внимание общественному здравоохранению в США», — сказала Джуди Стюарт, старший вице-президент и глава отдела вакцин в США. в GSK.
Корь, эпидемический паротит и краснуха являются острыми и очень заразными вирусными заболеваниями, вызывающими значительную заболеваемость и смертность во всем мире. 1,2 В последние годы в Соединенных Штатах и во всем мире произошли вспышки кори, в 2019 году было подтверждено более 400000 случаев, что свело на нет десятилетия прогресса на пути к элиминации кори во многих странах. 3
«Вспышки кори в последние годы демонстрируют, насколько быстро болезни могут вернуться в отсутствие повсеместной иммунизации.Эта заявка приближает нас на один шаг к тому, чтобы сделать PRIORIX доступным для пациентов в США и гарантировать, что у специалистов здравоохранения будет более одного варианта использования этого важного инструмента профилактики заболеваний », — сказала Барбара Хоу, доктор медицины, вице-президент и директор подразделения Vaccines Medical. and Clinical, США, GSK .
Безопасность PRIORIX оценивалась в шести клинических исследованиях, в которых в общей сложности 17 393 пациента получили по крайней мере одну дозу вакцины PRIORIX или лицензированной в США вакцины против кори, паротита и краснухи, живой (MMR ® II ). ) (Merck & Co., Inc.). В исследование были включены 12 475 детей в возрасте от 12 до 15 месяцев, 4 007 детей в возрасте от 4 до 6 лет и 911 взрослых и детей в возрасте от 7 лет и старше. Эффективность PRIORIX была продемонстрирована на основании сравнительных данных по иммуногенности с M-M-R ® II . Наиболее частыми побочными реакциями были боль, покраснение, отек, потеря аппетита, раздражительность, сонливость и лихорадка.
В случае одобрения PRIORIX предоставит поставщикам медицинских услуг в США другую вакцину MMR.GSK также добивается одобрения введения PRIORIX в качестве второй дозы лицам, получившим еще одну вакцину MMR.
Центры по контролю и профилактике заболеваний (CDC) рекомендуют вакцину MMR для защиты от кори, паротита и краснухи. Дети должны получить две дозы вакцины MMR, начиная с первой дозы в возрасте от 12 до 15 месяцев и второй дозы в возрасте от 4 до 6 лет. Подростки и взрослые также должны быть в курсе своей вакцинации MMR. 4
О GSK
GSK — это научная глобальная медицинская компания со специальной целью: помогать людям делать больше, чувствовать себя лучше и жить дольше.Для получения дополнительной информации посетите www.gsk.com/about-us.
Для СМИ в США: | Эван Берланд Шон Клементс | +1215432 0234 +1215740 3088 | (Филадельфия) (Филадельфия) |
| | | |
Аналитикам / инвесторам: | Джеймс Додвелл | +44 (0) 20 8047 2406 | (Лондон) |
| Соня Гобриал | +44 (0) 7392 784784 | (Потребитель) |
| Мик Риди | +44 (0) 7990 339653 | (Лондон) |
| Джефф Маклафлин | +1 215 751 7002 | (Филадельфия) |
| Франни ДеФранко | +1 215 751 4855 | (Филадельфия) |
Предупреждающее заявление относительно прогнозных заявлений
GSK предупреждает инвесторов, что любые прогнозные заявления или прогнозы, сделанные GSK, в том числе сделанные в этом объявлении, подвержены рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от прогнозируемых. .К таким факторам относятся, помимо прочего, факторы, описанные в Годовом отчете Компании по форме 20-F за 2020 год, и любые воздействия пандемии COVID-19.
Зарегистрировано в Англии и Уэльсе:
No. 3888792
Зарегистрированный офис:
980 Great West Road
Brentford, Middlesex
TW8 9GS
Примечание для редакторов:
Название PRIORIX еще не одобрено для использования Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
| | |
1 Центры по контролю и профилактике заболеваний.О глобальном синдроме кори, краснухи и врожденной краснухи (СВК). Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/globalhealth/measles/about/index.html. По состоянию на июль 2021 г. | ||
2 Су, С. Б., Чанг, Х. Л., и Чен, А. К. Текущее состояние инфекции вирусом паротита: эпидемиология, патогенез и вакцина. Международный журнал экологических исследований и общественного здравоохранения 2020, 17 (5), 1686. https://doi.org/10.3390/ijerph27051686. | ||
3 Всемирная организация здравоохранения.Анализ иммунизации и выводы. Доступно по адресу: https://www.who.int/teams/immunization-vaccines-and-biologicals/immunization-analysis-and-insights/surveillance/surveillance-for-vpds. По состоянию на июль 2021 г. | ||
4 Центры по контролю и профилактике заболеваний. Вакцинация от кори, паротита и краснухи (MMR): что должен знать каждый. Доступно по адресу: https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/mmr/public/index.html. По состоянию на июль 2021 г. |
ИСТОЧНИК GSK
Ссылки по теме
https: // www.gsk.com
Приложение I
% PDF-1.5 % 1 0 объект > / Metadata 2 0 R / OCProperties> / OCGs [5 0 R] >> / Pages 3 0 R / StructTreeRoot 6 0 R / Тип / Каталог >> эндобдж 2 0 obj > поток 2012-06-06T15: 33: 42 + 01: 002012-06-06T15: 33: 42 + 01: 002012-06-06T15: 33: 42 + 01: 00 Acrobat PDFMaker 10.1 для Wordapplication / pdf
Противокоревая вакцина: Канадское руководство по иммунизации
Последнее частичное обновление содержимого (см. Таблицу обновлений): сентябрь 2020 г. сентябрь 2020 г .: Обновленная рекомендация:Критерий иммунитета от кори ранее указывался для путешественников, выезжающих за пределы Северной Америки.В связи с изменениями в глобальной эпидемиологии кори этот критерий иммунитета к кори был изменен на путешественников, выезжающих за пределы Канады.
Последняя полная редакция главы: Апрель 2015
На этой странице
Основная информация (подробности см. В тексте)
Что
- Корь встречается во всем мире и является одним из самых высокоинфекционных заболеваний.
- В Канаду были завезены случаи и случайные вспышки кори.
- Противокоревая вакцина выпускается в виде вакцины против кори-паротита-краснухи (MMR) или кори-паротита-краснухи-ветряной оспы (MMRV). Вакцина
- MMR или человеческий иммуноглобулин (Ig) могут использоваться для постконтактной иммунизации восприимчивых людей к кори.
- Эффективность однократной дозы противокоревой вакцины, вводимой в возрасте 12 или 15 месяцев, оценивается в 85–95%. При второй дозе эффективность почти 100%.
- Реакции на вакцину MMR обычно мягкие и преходящие и включают боль и покраснение в месте инъекции, лихорадку менее 39 ° C и сыпь.Реакции на вакцину MMRV включают: боль и покраснение в месте инъекции и лихорадку менее 39 ° C у 10% или более реципиентов вакцины; сыпь, похожая на корь, краснуху или ветряную оспу, отек в месте инъекции и температура выше 39 ° C менее чем у 10% реципиентов вакцины.
- Когда первая доза вводится детям в возрасте от 12 до 23 месяцев в виде вакцины MMRV, существует более высокий риск лихорадки и фебрильных судорог в течение 7-10 дней после вакцинации по сравнению с раздельным введением MMR и одновалентной вакцины против ветряной оспы в период вакцинации. тот же визит.Этот риск оценивается примерно в 1 дополнительный приступ лихорадки на каждые 2300–2800 доз вакцины MMRV.
Кто
- Корьсодержащая вакцина рекомендуется для плановой иммунизации детей и для иммунизации детей и подростков, пропустивших вакцинацию против кори по расписанию.
- Противокоревая вакцина рекомендована для восприимчивых взрослых людей, родившихся не ранее 1970 года.
- Можно предположить, что взрослые, родившиеся до 1970 года, приобрели естественный иммунитет к кори; однако восприимчивые медицинские работники, лица, путешествующие за пределы Канады, и военнослужащие должны получать вакцину MMR независимо от года рождения.
Как
- Плановая иммунизация детей: 2 дозы любой коревой вакцины (MMR или MMRV). Первую дозу вакцины, содержащей корь, следует вводить в возрасте от 12 до 15 месяцев, а вторую дозу — в возрасте 18 месяцев или в любое время после этого, но не позднее, чем при поступлении в школу.
- Дети и подростки, ранее не иммунизированные: 2 дозы вакцины, содержащей корь. Вакцина MMRV может использоваться у здоровых детей в возрасте от 12 месяцев до 13 лет.
- Восприимчивые взрослые, родившиеся в 1970 году или позже: 1 доза вакцины MMR. Те, кто подвержен наибольшему риску заражения корью (путешественники за пределами Канады, медицинские работники, студенты высших учебных заведений и военнослужащие), должны получить 2 дозы вакцины MMR.
- Восприимчивые медицинские работники и военнослужащие, родившиеся до 1970 г .: 2 дозы вакцины MMR.
- Восприимчивые люди, путешествующие за пределы Канады, родившиеся до 1970 года: 1 доза вакцины MMR.
- Восприимчивые учащиеся высших учебных заведений, родившиеся до 1970 г .: Следует рассмотреть возможность введения 1 дозы вакцины MMR.
Почему
- Риску заражения подвержены люди, не болевшие корью или не вакцинированные.
- Осложнения кори возникают примерно в 10% случаев кори.
Существенные изменения, включенные в эту главу, выделены в Таблице обновлений Канадского руководства по иммунизации.
Эпидемиология
Описание болезни
Инфекционный агент
Корь (rubeola, красная корь) вызывается вирусом кори, членом семейства Paramyxoviridae. Дополнительную информацию о вирусе кори см. В Паспорте безопасности патогенов.
Резервуар
Люди
Трансмиссия
Корь — одно из самых высокоинфекционных инфекционных заболеваний, у восприимчивых лиц частота вторичных атак превышает 90%.Вирус передается воздушно-капельным путем, воздушно-капельным путем или при прямом контакте с выделениями из носа или горла инфицированных людей. Инкубационный период составляет около 10 дней (от 7 до 18 дней). Интервал от появления сыпи до появления сыпи составляет в среднем 14 дней. Случаи заразны от 4 дней до появления сыпи до 4 дней после появления сыпи. Люди, переболевшие корью, обладают стойким иммунитетом к этой болезни.
Факторы риска
Риску заражения подвержены люди, не болевшие корью или не вакцинированные.В Канаде считается, что взрослые, родившиеся до 1970 года, имеют естественный иммунитет к кори.
Лица, подвергающиеся наибольшему риску заражения корью
Среди подростков и взрослых, подвергающихся наибольшему риску заражения корью:
- путешественников за пределы Канады
- медицинских работников
- военнослужащих
- учащихся в системе послесреднего образования
Сезонные и временные закономерности
Исторически корь возникала в основном в конце зимы и весной в зонах умеренного климата.Сейчас он ограничен спорадическими случаями и вспышками.
Спектр клинических проявлений
Симптомы кори включают продромальную лихорадку, кашель, насморк, конъюнктивит, пятна Коплика (белые пятна на внутренней поверхности рта) и сыпь, которая обычно начинается на лице, затем распространяется на туловище, а затем на руки и ноги. Такие осложнения, как средний отит и бронхопневмония, встречаются примерно в 10% зарегистрированных случаев, даже чаще у тех, кто плохо питается и страдает хроническими заболеваниями, а также у младенцев в возрасте до 1 года.Корневой энцефалит встречается примерно в 1 из 1000 зарегистрированных случаев и может привести к необратимому повреждению головного мозга. Инфекция кори может вызвать подострый склерозирующий панэнцефалит (ПСПЭ) — редкое, но смертельное заболевание. Корь во время беременности повышает риск преждевременных родов, самопроизвольного аборта и рождения детей с низкой массой тела. Корь у человека с ослабленным иммунитетом может протекать тяжело.
Распространение болезней
Корь встречается во всем мире и является одним из самых высокоинфекционных инфекционных заболеваний.
Корь ликвидирована в Канаде с 1998 года; однако случаи и вспышки болезни продолжают происходить в результате завоза. Всеобъемлющая обновленная информация об эпидемиологии кори в Канаде ежегодно публикуется в Отчете о инфекционных заболеваниях Канады (CCDR) и еженедельно в Отчете о мониторинге кори и краснухи PHAC.
Обратитесь к специалистам в области здравоохранения за дополнительной информацией, включая описание болезни, распространение и эпидемиологию.
Препараты, разрешенные для использования в Канаде
Корь-содержащие вакцины
- M-M-R ® II (живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи), Merck Canada Inc.(MMR)
- PRIORIX ® (живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита и краснухи), GlaxoSmithKline Inc. (MMR)
- PRIORIX-TETRA ® (живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы), GlaxoSmithKline Inc. (MMRV)
- ProQuad ™ (живая аттенуированная комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы), Merck Canada Inc. (MMRV)
В Канаде вакцина против кори доступна только в сочетании с вакциной против паротита и краснухи (MMR) или вакциной против паротита, краснухи и ветряной оспы (MMRV).В некоторых других странах делается только противокоревая вакцина.
Иммуноглобулин человека
- GamaSTAN ® (иммуноглобулин [человеческий]), Grifols Therapeutics LLC. (Ig)
- Gammagard ® (иммуноглобулин [человеческий]), Shire Pharma Canada Inc. (Ig)
- Gamunex ® (иммуноглобулин [человеческий]), Grifols Therapeutics LLC. (Ig)
- IGIVnex (иммуноглобулин [человеческий]), Grifols Therapeutics LLC.(Ig)
- Privigen ® (иммуноглобулин [человеческий]), CSL Behring Canada Inc. (Ig)
- Panzyga ® (иммуноглобулин [человеческий]), Octapharma Pharmazeutika Produktionsges MBH. (Ig)
Все препараты Ig доступны только через Службу крови Канады (CBS). Для получения полной информации о назначении обратитесь к веб-сайту CBS, а также к буклету продукта или информации, содержащейся в монографии продукта, доступной в базе данных лекарственных препаратов Министерства здравоохранения Канады.
См. «Содержание иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде» в Части 1, где приведены списки вакцин и пассивных иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде, и их содержание.
Иммуногенность, эффективность и действенность
Иммуногенность
В клинических исследованиях однократная инъекция вакцины MMR индуцировала антитела к кори у 95% ранее серонегативных детей.
У 12-месячных детей однократная доза вакцины MMRV приводит к таким же показателям сероконверсии, как и после одновременного введения вакцины MMR и одновалентной вакцины против ветряной оспы.Исследование детей, получивших 2 дозы вакцины MMRV в течение второго года жизни, показало, что к третьему году после вакцинации серопозитивность к кори, эпидемическому паротиту, краснухе и ветряной оспе составила 99%, 97,4%, 100% и 99,4% соответственно.
Эффективность и эффективность
Эффективность однократной дозы вакцины против кори, вводимой в возрасте 12 или 15 месяцев, оценивается в 85–95%. При второй дозе эффективность у детей приближается к 100%. Однако вспышки кори имели место среди групп населения с высоким уровнем охвата иммунизацией.Из-за высокой заразности кори не менее 95% населения необходимо иммунизировать для развития коллективного иммунитета.
Нет данных относительно долгосрочной эффективности вакцины MMRV.
Рекомендации по применению
Здоровые дети (от 12 месяцев до 18 лет)
График
Рабочий график- Здоровые дети (от 12 месяцев до 13 лет)
Для плановой иммунизации детей в возрасте от 12 месяцев до 13 лет следует вводить 2 дозы противокоревой вакцины с использованием вакцины MMR или MMRV.Первую дозу вакцины, содержащей корь, следует вводить в возрасте от 12 до 15 месяцев, а вторую дозу — в возрасте 18 месяцев или в любое время после этого, но не позднее, чем перед поступлением в школу.
- Дети (от 12 месяцев до 13 лет)
Две дозы противокоревой вакцины с использованием вакцины MMR или MMRV следует вводить детям в возрасте до 13 лет, которые не были иммунизированы по обычному графику.Детям дошкольного возраста необходимо ввести 2 дозы вакцины, содержащей корь, до поступления в школу (в возрасте от 4 до 6 лет). Минимальный интервал между дозами противокоревой вакцины составляет 4 недели.
- Подростки (от 13 до 18 лет)
Восприимчивые к кори подростки (критерии иммунитета см. В Таблице 1) должны получить 2 дозы вакцины MMR с интервалом не менее 4 недель.
Здоровые взрослые (18 лет и старше)
Взрослые, восприимчивые к кори (критерии иммунитета см. В Таблице 1), должны получить 1 или 2 дозы вакцины MMR в зависимости от возраста и факторов риска.Если необходимы 2 дозы, вакцину MMR следует вводить с минимальным интервалом в 4 недели между дозами.
Плановая иммунизация
Взрослые , родившиеся до 1970 г. , как правило, имеют естественный иммунитет к кори; однако некоторые из этих людей могут быть восприимчивыми.
Взрослые без противопоказаний, , родившиеся в 1970 году или позже , которые не соответствуют определению иммунитета против кори (критерии иммунитета см. В Таблице 1), должны быть иммунизированы 1 дозой вакцины MMR.
Вакцинация отдельных групп населения
Лица с ненадлежащими записями о прививках
Дети и взрослые, восприимчивые к кори, включая детей, не имеющих надлежащей документации о вакцинации, должны начинаться по графику иммунизации, соответствующему их возрасту и факторам риска. Вакцина, содержащая корь, может быть введена независимо от возможного предыдущего получения вакцины, поскольку не было продемонстрировано дополнительных побочных эффектов, связанных с повторной иммунизацией.Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация лиц с неадекватными записями о вакцинации» в Части 3.
Беременность и кормление грудью
Иммунитет к кори следует проверить у женщин репродуктивного возраста, а восприимчивым небеременным женщинам следует рекомендовать вакцинацию. Женщинам следует отложить беременность как минимум на 4 недели после вакцинации вакциной MMR.
ВакциныMMR и MMRV обычно противопоказаны во время беременности, поскольку теоретически существует риск для плода.Однако нет никаких доказательств, подтверждающих тератогенный риск, связанный с вакцинами, и прерывание беременности не следует рекомендовать после непреднамеренной иммунизации любой из этих вакцин из-за рисков для плода после иммунизации матери. В некоторых ситуациях потенциальные преимущества вакцинации вакциной MMR могут перевешивать риски, например, во время вспышек кори или краснухи, и в этом случае вакцинация может быть рассмотрена на основе рекомендаций должностных лиц общественного здравоохранения. Беременным женщинам, чувствительным к кори, следует предложить вакцинацию после родов.
Восприимчивые женщины, кормящие грудью, должны быть вакцинированы вакциной MMR.
Обратитесь к разделу «Постконтактная профилактика (ПКП) и борьба со вспышками» для получения дополнительной информации об использовании Ig при ведении восприимчивых беременных женщин, инфицированных корью. Информацию о вакцинации против кори послеродовых женщин, получивших резус-иммуноглобулин (RhIg), см. В разделе «Продукты крови, человеческий иммуноглобулин и сроки иммунизации». Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация во время беременности и грудного вскармливания» части 3.
Пациенты в учреждениях здравоохранения
Восприимчивые пациенты учреждений длительного ухода должны получить вакцину, содержащую корь, эпидемический паротит и краснуху, в соответствии с их возрастом и факторами риска.
Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация пациентов в медицинских учреждениях» части 3.
Лица с хроническими заболеваниями
Соответствующая возрасту вакцина против кори должна регулярно вводиться лицам с хроническими заболеваниями без ослабленного иммунитета.
См. Иммунизацию людей с хроническими заболеваниями в части 3 для получения дополнительной общей информации о вакцинации людей с хроническими заболеваниями.
Лица с ослабленным иммунитетом
Лица с ослабленным иммунитетом вследствие основных заболеваний или иммунодепрессантов более восприимчивы к инфекциям, включая корь. У них может быть больше шансов столкнуться с более тяжелым заболеванием и осложнениями. Безопасность и эффективность противокоревой вакцины определяется типом иммунодефицита и степенью подавления иммунитета.При рассмотрении вопроса об иммунизации человека с ослабленным иммунитетом живой вакциной необходимо получить одобрение лечащего врача до вакцинации. В сложных случаях рекомендуется направление к врачу, имеющему опыт иммунизации или иммунодефицита.
Дополнительные сведения см. В разделах «Иммунизация лиц с ослабленным иммунитетом», часть 3, «Постконтактная профилактика (PEP) и борьба со вспышками».
Путешественники
Защита от кори особенно важна для людей, планирующих путешествие.Путешественники, выезжающие за пределы Канады, рожденные в 1970 году или позже, лица, не отвечающие определению иммунитета против кори (критерии иммунитета см. В Таблице 1), должны получить 2 дозы вакцины, содержащей корь.
Противокоревые вакцины следует вводить в более раннем возрасте, чем обычно, детям, выезжающим за пределы Канады, где это заболевание вызывает озабоченность, или детям, путешествующим в места, где наблюдаются вспышки. Вакцину MMR можно вводить уже в возрасте 6 месяцев; тем не менее, после того, как ребенку исполнится 12 месяцев, необходимо ввести 2 дополнительные дозы вакцины, содержащей корь, чтобы обеспечить длительный иммунитет к кори.Младенцы в возрасте до 6 месяцев не рассматриваются для вакцинации, поскольку эффективность и безопасность вакцины MMR для этой возрастной группы не установлены.
Путешественники, выезжающие за пределы Канады, рожденные до 1970 года , которые не соответствуют определению иммунитета против кори (критерии иммунитета см. В Таблице 1), должны получить 1 дозу вакцины MMR.
Корь является эндемическим заболеванием во многих странах. Информацию о вспышках кори за пределами Канады см. В Уведомлениях о состоянии здоровья путешественников Канадского агентства общественного здравоохранения, а дополнительную информацию — в разделе «Иммунизация путешественников» в Части 3.
Лица, впервые прибывшие в Канаду
Поставщики медицинских услуг, которые принимают лиц, недавно прибывших в Канаду, должны проверять статус иммунизации и при необходимости обновлять иммунизацию этих лиц. Во многих странах за пределами Канады вакцины против эпидемического паротита и краснухи используются в ограниченном количестве, и применяется только противокоревая вакцина. Канадское исследование показало, что более одной трети новых иммигрантов и беженцев, особенно женщины, были восприимчивы к кори, эпидемическому паротиту или краснухе. Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация лиц, впервые приехавших в Канаду».
Рабочие
Рекомендуется, чтобы все медицинские работники были невосприимчивы к кори. Медицинские работники, независимо от года рождения, которые не соответствуют определению иммунитета против кори (критерии иммунитета см. В Таблице 1), должны быть вакцинированы соответствующим образом, чтобы они получили 2 дозы вакцины MMR.
Дополнительную информацию см. В разделе «Иммунизация рабочих» части 3.
Бустерные дозы и повторная иммунизация
Повторная иммунизация коревой вакциной после старения и риска соответствующая вакцинация не требуется.
Постконтактная профилактика (ПКП) и борьба со вспышкой
ВакцинаMMR или Ig могут использоваться для постконтактной иммунизации восприимчивых людей к кори. При оценке степени заражения корью и выборе между вакциной MMR и Ig для постконтактного лечения важно учитывать, что Ig обеспечивает только краткосрочную защиту и требует отсрочки введения вакцины MMR. Долгосрочная защита от кори обеспечивается только после иммунизации вакциной MMR.Краткое изложение рекомендаций ПКП против кори см. В таблице 2. Рекомендации по интервалу между введением препаратов Ig и MMR или MMRV см. В таблице 1 раздела «Продукты крови, иммуноглобулин человека и сроки иммунизации» в Части 1.
Несмотря на использование вакцины MMR или иммуноглобулина для постконтактного лечения, может возникнуть корь. Людей, подвергшихся воздействию, следует проконсультировать относительно: признаков и симптомов кори; избегать контактов с другими людьми, если они заболеют симптомами, совместимыми с корью; и необходимость обращения за медицинской помощью, включая информирование медицинских работников о возможности заражения корью до обращения в лечебное учреждение, чтобы можно было принять соответствующие меры предосторожности.
Вакцина против кори, паротита и краснухи
Восприимчивые, иммунокомпетентные люди в возрасте 6 месяцев и старше, инфицированные корью, могут быть защищены от кори, если им сделают вакцину против кори, паротита и краснухи в течение 72 часов после заражения. Если вакцина MMR вводится до 12 месяцев, необходимо ввести 2 дополнительные дозы вакцины, содержащей коревую вакцину, после того, как ребенку исполнится 12 месяцев (и, по крайней мере, через 4 недели после предыдущей дозы), чтобы обеспечить длительный иммунитет.Младенцы в возрасте до 6 месяцев не рассматриваются для вакцинации, поскольку эффективность и безопасность вакцины MMR не установлены для этой возрастной группы.
Иммуноглобулин человека
Было показано, что профилактическое использование иммуноглобулина человека (Ig) эффективно для модификации или предотвращения заболевания, если его вводить в течение 6 дней после контакта с корью; однако, по показаниям, его следует вводить как можно скорее после заражения. Ig следует рассматривать для следующих групп лиц, если они контактируют с корью:
- Восприимчивые беременные
- восприимчивых людей с ослабленным иммунитетом
- Восприимчивые младенцы ˂ 6 месяцев
- Восприимчивые иммунокомпетентные младенцы в возрасте 6-11 месяцев, поступившие от 73 часов до 6 дней после заражения
Лица, получающие заместительную терапию внутривенным иммуноглобулином (400 мг / кг массы тела или выше), считаются защищенными и не нуждаются в Ig, если последняя доза внутривенного иммуноглобулина была получена в течение трех недель до контакта с корью.
Иммуноглобулин внутримышечный
IMIg следует вводить восприимчивым младенцам в дозе от 0,5 мл / кг до максимальной дозы 15 мл. Для восприимчивых беременных или лиц с ослабленным иммунитетом IMIg можно вводить в дозе 0,5 мл / кг, понимая, что лица с массой тела 30 кг и более не получат те концентрации антител к кори, которые считаются полностью защитными. Большие объемы (более 2 мл для детей или 3-5 мл для взрослых) следует разделять и вводить в 2 или более мест.В случаях, когда объем инъекции вызывает беспокойство и для реципиентов массой 30 кг и более, можно рассмотреть вариант внутривенного иммуноглобулина
Внутривенный иммуноглобулин
Внутривенный иммуноглобулин можно назначить беременным восприимчивым людям, беременным с ослабленным иммунитетом и массой тела 30 кг и более. Для младенцев, которым показан Ig, можно рассмотреть вариант внутривенного иммуноглобулина, но объем инъекции IMIg вызывает беспокойство. Введение внутривенного иммуноглобулина требует внутрибольничного введения и активного наблюдения за пациентом в течение нескольких часов после инфузии, проводимого соответствующим образом обученным персоналом.Провайдеры IVIg должны ознакомиться с соответствующими монографиями по продуктам и руководящими принципами CBS до введения IVIg.
Население | Время с момента заражения корью Сноска * | |
---|---|---|
≤ 72 часов | 73 часа — шесть дней | |
Восприимчивые младенцы 0-6 месяцев Сноска 8 | IMIg (0.5 мл / кг) Сноска 2 | |
Восприимчивые иммунокомпетентные младенцы в возрасте 6-12 месяцев | Вакцина MMR Сноска 1 | IMIg (0,5 мл / кг) Сноска 2 Сноска 7 Сноска 8 |
Восприимчивые иммунокомпетентные люди от 12 месяцев и старше | Серия вакцины MMR Сноска 3 Сноска 7 | |
Восприимчивые беременные Сноска 4 | IVIg (400 мг / кг) или IMIg (0.5 мл / кг), ограниченная защита при 30 кг и более Сноска 5 | |
Люди с ослабленным иммунитетом 6 месяцев и старше | IVIg (400 мг / кг) | |
Лица с подтвержденным иммунитетом к кори | НЕТ | |
Сноски
|
Борьба со вспышками
Иммунизация вакциной MMR является неотъемлемым элементом комплексной стратегии профилактики и управления вспышкой кори. Во время вспышки кори восприимчивые люди в возрасте 6 месяцев и старше могут получить вакцину MMR.Однако при введении в возрасте от 6 месяцев до 12 месяцев необходимо ввести 2 дополнительные дозы вакцины, содержащей корь, после того, как ребенку исполнится 12 месяцев (и, по крайней мере, через 4 недели после предыдущей дозы), чтобы обеспечить длительный иммунитет к корь. Для получения подробной информации о борьбе со вспышкой, помимо вакцинации и стратегий постконтактной профилактики, обратитесь к руководству по борьбе со вспышкой кори в Канаде в Докладе о инфекционных заболеваниях Канады (CCDR).
Серологические исследования
Серологические тесты могут быть показаны для подтверждения диагноза кори или определения иммунного статуса.Серологическое тестирование не рекомендуется до или после вакцинации против кори. Если серологическое исследование было случайно выполнено после соответствующей иммунизации против кори и не выявило иммунитета, повторная иммунизация против кори не требуется.
Практика администрирования
Доза
Каждая доза вакцины против кори составляет 0,5 мл.
Способ применения
ВакцинуMMR следует вводить подкожно (SC). Вакцину MMRV следует вводить в соответствии с описанием продукта.
Обратитесь к разделу «Практика введения вакцины» в части 1 для получения дополнительной информации о предвакцинальном и поствакцинальном консультировании, приготовлении и методике введения вакцины, а также профилактике инфекций и борьбе с ними.
Взаимозаменяемость вакцин
На основании заключения экспертов разрешенные в Канаде вакцины MMR могут использоваться как взаимозаменяемые. Информацию о взаимозаменяемости вакцин MMRV см. В разделе «Вакцина против ветряной оспы». Обратитесь к Принципам взаимозаменяемости вакцин в Части 1 для получения дополнительной общей информации.
Одновременное введение с другими вакцинами
ВакцинуMMR можно вводить одновременно или в любое время до или после инактивированных вакцин, живых пероральных вакцин или живой интраназальной вакцины против гриппа (LAIV). Обратитесь к Вакцине против гриппа для получения дополнительной информации о одновременном введении вакцины MMR с LAIV.
ВакцинуMMR можно вводить одновременно с другими обычными живыми парентеральными вакцинами. Если не вводить одновременно, рекомендуется минимальный интервал в 4 недели между введением MMR и других живых парентеральных вакцин.Эта рекомендация направлена на снижение риска воздействия вакцины, введенной сначала, на вакцину, введенную позже.
Для парентеральных инъекций необходимо использовать разные места инъекции, отдельные иглы и шприцы. См. Сроки введения вакцины в Части 1 для получения дополнительной информации о одновременном введении вакцины, содержащей корь, с другими вакцинами.
Хранение иммунизирующих агентов и обращение с ними
См. Раздел Хранение и обращение с иммунизирующими агентами в Части 1, где приведены рекомендации по хранению и обращению с вакцинами, содержащими корь.
Безопасность и нежелательные явления
Общие и местные нежелательные явления
Вакцина против кори, паротита и краснухи
Неблагоприятные события после иммунизации вакциной MMR возникают реже и менее серьезны, чем те, которые связаны с естественным заболеванием. Побочные реакции менее часты после второй дозы вакцины и, как правило, возникают только у лиц, не защищенных первой дозой. Через 6–23 дней после иммунизации вакциной MMR примерно 5% иммунизированных детей испытывают недомогание и лихорадку (с сыпью или без нее), продолжающуюся до 3 дней.Паротит, сыпь, лимфаденопатия и симптомы со стороны суставов также иногда возникают после иммунизации вакциной MMR.
Вакцина против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы
Боль и покраснение в месте инъекции или температура ниже 39 ° C возникают у 10% или более реципиентов вакцины. Сыпь, включая сыпь, похожую на корь, краснуху и ветряную оспу, а также отек в месте инъекции и лихорадка выше 39 ° C, встречаются у 1% — менее 10% реципиентов вакцины. Поскольку сыпь, похожая на ветряную оспу, которая возникает в течение первых 2 недель после иммунизации, может быть вызвана вирусом дикого типа (вирус ветряной оспы, циркулирующий в сообществе), медицинские работники должны получить образцы у реципиента вакцины, чтобы определить, является ли сыпь естественной. инфекция ветряной оспы или штамм вакцинного происхождения.
Вакцины против краснухи
Острый преходящий артрит или артралгия может возникнуть через 1–3 недели после иммунизации вакциной, содержащей краснуху, такой как MMRV. Это длится от 1 до 3 недель и редко повторяется. Это чаще встречается у женщин постпубертатного возраста, у которых артралгия развивается у 25% и артрит у 10% после иммунизации вакциной, содержащей краснуху. Нет данных о повышенном риске новых хронических артропатий.
Иммуноглобулин человека
Реакции в месте инъекции после получения стандартного человеческого Ig включают болезненность, эритему и жесткость местных мышц, которые могут сохраняться в течение нескольких часов.Иногда может наблюдаться легкое повышение температуры тела или недомогание.
Менее частые и серьезные или тяжелые побочные эффекты
Серьезные побочные эффекты после иммунизации редки, и в большинстве случаев данных недостаточно для определения причинной связи. Анафилаксия после вакцинации вакциной MMR или MMRV может возникнуть, но очень редко.
Иммунная тромбоцитопеническая пурпура
В редких случаях иммунная тромбоцитопеническая пурпура (ИТП) возникает в течение 6 недель после иммунизации вакциной MMR или MMRV.У большинства детей поствакцинальная тромбоцитопения проходит в течение 3 месяцев без серьезных осложнений. У лиц, перенесших ИТП с первой дозой вакцины MMR или MMRV, можно оценить серологический статус, чтобы определить, требуется ли дополнительная доза вакцины для защиты. Прежде чем рассматривать вопрос о вакцинации в таких случаях, необходимо тщательно оценить соотношение потенциального риска и пользы.
Энцефалит
Сообщалось об энцефалите, связанном с введением вакцины против кори в дозе приблизительно 1 на миллион, распространяемой в Северной Америке, что намного ниже, чем заболеваемость, наблюдаемая при естественной болезни кори (1 на 1000 случаев).
Фебрильные изъятия
Когда первая доза противокоревой вакцины вводится детям от 12 до 23 месяцев в качестве вакцины MMRV, существует более высокий риск лихорадки и фебрильных судорог в течение 7-10 дней после вакцинации по сравнению с раздельным введением вакцины MMR и вакцины против ветряной оспы. при том же посещении. Этот риск оценивается примерно в 1 дополнительный приступ лихорадки на каждые 2300–2800 доз вакцины MMRV.
Иммуноглобулин человека
Менее распространенные побочные эффекты после приема стандартного человеческого Ig включают покраснение, головную боль, озноб и тошноту.Редко могут возникать крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции.Другие зарегистрированные нежелательные явления и состояния
В середине и конце 1990-х годов исследователи из Соединенного Королевства сообщили о связи между вакциной MMR и воспалительным заболеванием кишечника, а также вакциной MMR и аутизмом. Строгие научные исследования и обзоры доказательств были проведены во всем мире, и в настоящее время имеется значительное количество доказательств, опровергающих эти утверждения. В 2010 году первоначальное исследование, предполагающее связь между вакциной MMR и аутизмом, было признано мошенничеством и было отозвано.
Руководство по сообщению о нежелательных явлениях после иммунизации
Провайдеров вакцин просят сообщать о следующих побочных эффектах после иммунизации (ПППИ), в частности, через местных органов здравоохранения:
- Лихорадочные припадки в течение 30 дней после вакцинации вакциной MMR или MMRV.
- Ветряная оспа средней степени (от 50 до 500 поражений) или тяжелой (более 500 везикулярных поражений или связанных с ними осложнений или госпитализации), возникающая в течение 7–21 дня после вакцинации вакциной MMRV.
- Любое серьезное или неожиданное нежелательное явление, временно связанное с вакцинацией. Неожиданный AEFI — это событие, которое не указано в доступной информации о продукте, но может быть вызвано иммунизацией или изменением частоты известного AEFI.
Дополнительную информацию о сообщениях об AEFI см. В разделах «Отчетность о побочных эффектах после иммунизации (AEFI) в Канаде и о побочных эффектах после иммунизации (AEFI)» в Части 2.
Противопоказания и меры предосторожности
ВакциныMMR и MMRV и Ig противопоказаны лицам с анафилаксией в анамнезе после предыдущего введения продукта и лицам с доказанной немедленной или анафилактической гиперчувствительностью к любому компоненту продукта, за исключением аллергии на яйца для вакцин MMR и MMRV.См. «Содержание иммунизирующих агентов, доступных для использования в Канаде» в Части 1, где приведены списки вакцин и пассивных иммунизирующих агентов, доступных в Канаде, и их содержание.
ПрепаратыHuman Ig не следует назначать людям с известным изолированным дефицитом IgA, за исключением случаев, когда польза превышает риск, и в этом случае продукт следует назначать с осторожностью и под тщательным наблюдением.
При подозрении на гиперчувствительность или неанафилактическую аллергию на компоненты вакцины показано расследование, которое может включать иммунизацию в контролируемых условиях.Рекомендуется проконсультироваться с аллергологом.
Хотя компоненты вакцин MMR и MMRV от кори и эпидемического паротита производятся в культуре клеток куриных эмбрионов и могут содержать следы остаточного яичного и куриного белка, следовое количество яичного или куриного белка в вакцине оказывается недостаточным для того, чтобы вызвать аллергическую реакцию. у лиц с аллергией на яйца. Перед вакцинацией не рекомендуется проводить кожные пробы, поскольку они не позволяют прогнозировать реакцию на вакцину. Вакцину MMR или MMRV можно вводить обычным образом людям, у которых в анамнезе была анафилактическая гиперчувствительность к куриным яйцам.Предварительное употребление яиц не является обязательным условием для иммунизации вакциной, содержащей яичный белок. В отношении всех вакцин иммунизация всегда должна выполняться персоналом, имеющим возможности и средства для борьбы с побочными эффектами после вакцинации. Дополнительную информацию см. В разделе «Анафилактическая гиперчувствительность к яицам и яичным антигенам» в Части 2.
Дети с известным или предполагаемым семейным анамнезом врожденного или наследственного иммунодефицита, который является противопоказанием к вакцинации живой вакциной, не должны получать живые вакцины, если их иммунная компетентность не установлена.
ВакцинаMMRV может быть противопоказана людям с нарушенной иммунной функцией, включая первичные или вторичные иммунодефицитные расстройства. Препараты человеческого Ig не следует назначать людям с известным изолированным дефицитом IgA, за исключением случаев, когда польза превышает риск, и в этом случае продукт следует назначать с осторожностью и под тщательным наблюдением. Обратитесь к Иммунизации лиц с ослабленным иммунитетом в Части 3 для получения дополнительной информации. Вакцины MMR и MMRV обычно противопоказаны во время беременности из-за теоретического риска для плода.См. Иммунизацию при беременности и кормлении грудью в части 3.
Корь-содержащие вакцины противопоказаны лицам с активным нелеченным туберкулезом (ТБ) в качестве меры предосторожности. Хотя туберкулез может усугубиться естественной инфекцией кори, нет никаких доказательств того, что вакцины, содержащие корь, обладают таким эффектом. Тем не менее, перед введением противокоревой вакцины рекомендуется противотуберкулезная терапия активного туберкулеза, и, возможно, будет разумным избегать использования живых вирусных вакцин у пациентов с активным туберкулезом до начала лечения.Рекомендуется консультация специалиста-инфекциониста.
Наличие в анамнезе фебрильных судорог или семейного анамнеза судорог не является противопоказанием для использования вакцины MMRV.
Людям с тяжелым острым заболеванием следует отложить введение вакцины MMR или MMRV. Лица с легким острым заболеванием, с лихорадкой или без нее, могут быть вакцинированы.
Рекомендуется избегать использования салицилатов (препаратов, полученных из салициловой кислоты, таких как ацетилсалициловая кислота [ASA]) в течение 6 недель после иммунизации вакциной MMRV из-за связи между ветряной оспой дикого типа, терапией салицилатами и синдромом Рейя.
Дополнительные сведения см. В разделе «Противопоказания, меры предосторожности и опасения» в части 2.
Лекарственные взаимодействия
Системная противовирусная терапия
Следует избегать системной противовирусной терапии (например, ацикловиром, валацикловиром, фамцикловиром) в период иммунизации, поскольку это может повлиять на репродукцию вакцинного вируса и, следовательно, может снизить эффективность вакцины, содержащей ветряную оспу, такой как MMRV. На основании экспертного мнения людям, принимающим длительную противовирусную терапию, рекомендуется прекратить прием этих препаратов, если это возможно, по крайней мере, за 24 часа до введения вакцины MMRV и не возобновлять противовирусную терапию раньше, чем через 14 дней после введения вакцины.
Туберкулиновая кожная проба или анализ высвобождения гамма-интерферона (IGRA)
Компонент кори в вакцинах, содержащих корь, может временно подавлять реактивность туберкулина, что приводит к ложноотрицательным результатам. Если требуется туберкулиновая кожная проба или тест IGRA, это следует сделать в тот же день, что и иммунизацию, или отложить как минимум на 4 недели после вакцинации от кори. Вакцинация противокоревой вакциной может быть проведена в любое время после проведения и прочтения туберкулиновой кожной пробы.
Человеческий иммуноглобулин или другие продукты крови
Пассивная иммунизация человеческим Ig или получение большинства других продуктов крови может влиять на иммунный ответ на вакцины MMR, MMRV и одновалентные вакцины против ветряной оспы. Эти вакцины следует вводить по крайней мере за 14 дней до введения препарата человеческого Ig или откладывать до тех пор, пока антитела в препарате Ig не разложатся. Дополнительную информацию см. В разделе «Продукты крови, иммуноглобулин человека и время иммунизации» в части 1.
Приложение A: Список сокращений и акронимов
- AEFI
- Неблагоприятные события после иммунизации
- ASA
- ацетилсалициловая кислота
- CBS
- Канадские службы крови
- ИГРА
- Анализ высвобождения гамма-интерферона
- IMIg
- Внутримышечный иммуноглобулин
- ITP
- иммунная тромбоцитопеническая пурпура
- IVIg
- иммуноглобулин для внутривенного введения
- MMR
- корь, эпидемический паротит, краснуха
- MMRV
- корь, эпидемический паротит, краснуха, ветряная оспа
- PEP
- Постконтактная профилактика
- ТБ
- туберкулез
Избранные источники
- Консультативный комитет по эпидемиологии.Руководство по борьбе со вспышками кори в Канаде. Can Commun Dis Rep 1995; 21: 189-95.
- Американская академия педиатрии. В: Пикеринг Л.К., Бейкер С.Дж., Кимберлин Д.В. и др. (редакторы). Красная книга: Отчет Комитета по инфекционным болезням за 2009 год. 28 изд. Деревня Элк-Гроув, Иллинойс: Американская академия педиатрии; 2009.
- Bell A, King A, Pielak K et al. Эпидемиология вспышки кори в Британской Колумбии — февраль 1997 г. Can Commun Dis Rep 1997; 23: 49-51.
- Bellini WJ, Rota JS, Lowe LE et al.Подострый склерозирующий панэнцефалит: иммунизация против кори позволяет предотвратить больше случаев этого смертельного заболевания, чем считалось ранее. Журнал Infect Dis 2005; 192 (10): 1686-93.
- Центры по контролю и профилактике заболеваний. Желтая книга: Медицинская информация CDC для международных поездок, 2014 г. По состоянию на июнь 2015 г. по адресу: http://wwwnc.cdc.gov/travel/page/yellowbook-home-2014
- Центры по контролю и профилактике заболеваний. Консультативный комитет по практике иммунизации. Предварительные рекомендации по борьбе с корью, паротитом и краснухой (MMR). Требования к медицинскому персоналу «Доказательства иммунитета».2009.
- Центры по контролю и профилактике заболеваний. Розовая книга: эпидемиология и профилактика заболеваний, предупреждаемых с помощью вакцин. Обновлено 13-е изд .; 2015. По состоянию на июнь 2015 г. по адресу: http://www.cdc.gov/vaccines/pubs/pinkbook/index.html .
- Центры по контролю и профилактике заболеваний. Использование комбинированной вакцины против кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы. Рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2010; 59 (03): 1-12.
- Центры по контролю и профилактике заболеваний.Обновление: рекомендации Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) относительно введения комбинированной вакцины MMRV. MMWR Morb Mortal Wkly Rep 2008; 57: 258-60.
- De Serres G, Boulianne N, Meyer F et al. Эффективность противокоревой вакцины во время вспышки среди высоко вакцинированного населения: постепенное повышение защиты с возрастом вакцинации до 18 месяцев. Epidemiol Infect 1995; 115: 315-23.
- Де Серрес Г., Гей Нью-Джерси, Пэдди С. и др. Эпидемиология трансмиссивных заболеваний после устранения.Am J Epidemiol 2000; 151 (1): 1039-48.
- De Serres G, Sciberras J, Naus M et al. Защита после двух доз противокоревой вакцины не зависит от интервала между дозами. Журнал Infect Dis 1999; 180: 187-90.
- Гей Нью-Джерси, Де Серрес Дж., Фаррингтон С.П. и др. Ликвидация кори в США: оценка на основе основных данных эпиднадзора. J Infect Dis 2004; 189 (Дополнение 1): S36-42.
- GlaxoSmithKline Inc. Монография по продукту — PRIORIX-TETRA ™. Май 2010.
- GlaxoSmithKline Inc.Монография продукта — PRIORIX ® . Ноябрь 2008.
- ООО «Грифолс Терапевтикс». Монография продукта — GamaSTAN ® . Март 2019.
- Холзи Н.А., Хайман С.Л. Вакцина против кори, паротита и краснухи и расстройство аутистического спектра: отчет о конференции «Новые проблемы детской иммунизации», состоявшейся в Оук-Брук, штат Иллинойс, 12-13 июня 2000 г. Педиатрия, 2001; 107: E84.
- Институт медицины, Комитет по обзору безопасности иммунизации (Страттон К., Гейбл А., Шетти П. и др., Ред.). Вакцина против кори, паротита, краснухи и аутизма. Вашингтон, округ Колумбия: National Academy Press, 2001.
- Джадавджи Т., Шайфеле Д., Гальперин С. Тромбоцитопения после иммунизации канадских детей, с 1992 по 2001 год. Pediatr Infect Dis J 2003; 22 (2): 119-22.
- King A, Varughese P, De Serres G et al. Ликвидация кори в Канаде. J Infect Dis 2004; 189 (Дополнение 1): S236-42.
- Madse KM, Hviid A, Vestergaard M et al. Популяционное исследование вакцинации против кори, эпидемического паротита, краснухи и аутизма.N Engl J Med 2002; 347 (19): 1477-82.
- Mantadakis E, Farmaki E, Buchanan GR. Тромбоцитопеническая пурпура после вакцинации против кори, паротита и краснухи: систематический обзор и руководство по ведению. Журнал Педиатр 2010; 156 (4): 623-8.
- Марковиц Л., Альбрехт П., Оренштейн В. А. и др. Сохранение антител к кори после ревакцинации. Журнал Infect Dis 1992; 166: 205-8.
- Merck Frosst Canada Ltd. Монография по продукции — M-M-R ® II. Февраль 2009.
- Miller E, Andrews N, Grant A et al.Нет доказательств связи между вакциной MMR и нарушением походки. Arch Dis Child 2005; 90 (3): 292-6.
- Murch SH, Anthony A, Casson DH et al. Отзыв. Ланцет 2004; 363 (4411): 750.
- Нахирняк, С., Лазарус, А. Продукты иммуноглобулина, в клиническом руководстве по переливанию крови. Canadian Blood Services 2016. По состоянию на июль 2018 г. по адресу: https://professionaleducation.blood.ca/en/transfusion/clinical-guide/immune-globulin-products .
- Национальный консультативный комитет по иммунизации.Заявление о вакцине против кори, паротита, краснухи и ветряной оспы. Can Commun Dis Rep 2010; 36 (ACS-9): 1-22.
- Национальный консультативный комитет по иммунизации. Обновленные рекомендации по использованию вакцин против ветряной оспы и MMR у ВИЧ-инфицированных. Can Commun Dis Rep 2010; 36 (ACS-7): 1-19.
- Ratnam S, West R, Gadag V et al. Иммунитет против кори у детей школьного возраста: значение для стратегий ревакцинации против кори. Can J Public Health 1996; 87: 407-10.
- Штраус Б., Бигхэм М.Вызывает ли вакцинация против кори, паротита и краснухи воспалительное заболевание кишечника и аутизм? Can Commun Dis Rep 2001; 27: 65-72.
- Тейлор Б., Миллер Э., Лингам Р. и др. Вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи и проблемы с кишечником или регрессия развития у детей с аутизмом: популяционное исследование. Br Med J 2002; 324 (7334): 393-6.
- Тунис МС, Сальвадори, Мичиган, Дубей В., Баклик О. Обновленные рекомендации NACI по постконтактной профилактике кори.