Флуимуцил ит для ингаляций инструкция по применению: Флуимуцил-Антибиотик ИТ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Fluimucil-Antibiotic IT Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций (1695)

Этот препарат применяют и в хирургии. Необходимость в нем возникает после ряда торакальных оперативных вмешательств, в результате которых может начаться бронхопневмония или ателектаз.

Фтизиатры могут использовать его в тех случаях, когда туберкулез легких сопровождается неспецифическими формами бронхиальных катаров, при задержке выделений, возникающей в результате недостаточного дренажа.

Метод использования

Многие ошибочно полагают, что есть только один способ, как можно использовать «Флуимуцил» (антибиотик). Инструкция по применению же предлагает несколько вариантов. Помимо внутримышечного введения, его раствор используют для проведения ингаляций, промывания полостей и даже для аппликаций на проблемные области.

Если речь идет об уколах, то взрослым и подросткам старше 12 лет он назначается в дозировке по 500 мг и может вводиться внутримышечно до 3 раз в сутки. Детям от 7-ми лет рекомендуют вводить по 250 мг трижды, а от 3 до 7 — в той же дозировке, только 2 раза в сутки. Малышам, которым не исполнилось 2 лет, делают инъекции дважды в день по 125 мг.

Если врач рекомендовал препарат «Флуимуцил-антибиотик ИТ» для ингаляций, то важно понимать, что разовая доза для взрослых не может превышать 250 мг. А для детей будет достаточно и 125 мг. Делать такие ингаляции можно 1 или 2 раза в сутки.

Также его могут вливать интратрахеобронхиально через установленный постоянный зонд или при проведении бронхоскопии. Им могут промывать пазухи носа, обрабатывать барабанную перепонку и другие участки при оперативных вмешательствах. Иногда врачи рекомендуют капать его в нос или уши.

Для промывания используют 500 мг препарата для взрослых и 250 – для детей. Для закапывания в уши и нос достаточно 2-4 капель приготовленного раствора.

Курс лечения

Как и большинство антибактериальных средств, назначают указанный препарат не менее чем на 5 дней. Но, как правило, терапия должна длиться от 7 до 10 дней. Только в таком случае можно добиться того, что бактерии, вызвавшие болезнь, будут уничтожены. По назначению врача при подтвержденной необходимости курс может быть продлен. Но при этом рекомендуют следить за составом крови. Прервать лечение будет необходимо, если число лейкоцитов упадет до уровня менее 4 тыс. на см³, а количество гранулоцитов уменьшится больше чем на 40%.

При необходимости врач может удвоить дозировку препарата, предназначенного для внутримышечного введения. Это не рекомендуется делать лишь в тех случаях, когда лечат новорожденных, недоношенных малышей и людей старше 65 лет, используя средство «Флуимуцил» (антибиотик). Отзывы пациентов говорят о том, что к таким превышениям дозировки врачи прибегают крайне редко.

Противопоказания

Несмотря на то что указанный антибиотик широкого спектра действия может вводиться даже детям, которым еще не исполнилось и двух лет, назначается он не всем. Его нельзя использовать при лейкопении и анемии. Если у пациента была в анамнезе тромбоцитопения, то он также противопоказан.

Повышенная чувствительность к компонентам, период лактации и беременности также относят к перечню ситуаций, когда указанный препарат лучше не употреблять. Выраженные нарушения в работе почек или печени также накладывают ограничения.

Побочные эффекты

В редких случаях использование антибактериального средства может вызвать осложнения. К побочным действиям относят возможный бронхоспазм и аллергические реакции. В тех случаях, когда назначается внутримышечное введение, также возможны нарушения функций кроветворения. Может развиться анемия, ретикулоцитопения. Очень редко возникают такие заболевания, как тромбоцитопения и лейкопения.

Если используется препарат «Флуимуцил» (антибиотик) для ингаляций, инструкция предупреждает, что также возможно появление проблем. Как побочный эффект может развиться стоматит или ринит. Некоторые отмечают, что после ингаляций появляется тошнота.

Отзывы пациентов

Многие люди отмечают, что эффект от применения антибиотика становится заметен буквально на следующий день. Он оказывает противомикробное действие, разжижает мокроту и способствует ее выведению. Часто используют средство «Флуимуцил» (антибиотик) для ингаляций. Отзывы подтверждают, что для улучшения состояния необязательно применять лишь внутримышечное введение. Ингаляции с этим препаратом способны убрать навязчивый кашель, сделать его продуктивным. Наиболее оптимальный эффект достигается при использовании небулайзера. Этот аппарат способствует тому, что частички средства попадают непосредственно в дыхательные пути.

Но назначать его себе самостоятельно, без консультации со специалистом, не стоит. Только врач может определить, нужно ли в вашем случае принимать антибактериальное средство. Также доктор должен выбрать метод его использования.

Подготовка раствора

Если вам назначили внутримышечное введение средства, то вам пригодится входящая в комплект вода для инъекций. С ее помощью растворяют сухой порошок. Необходимо для каждого флакона использовать 1 ампулу воды. Если вам назначили одноразово вводить не 500 мг, а меньшее количество, то не стоит думать, что вам надо искать другой способ, как разводить «Флуимуцил». Антибиотик, приготовленный в виде раствора, легко можно разделить. Если вам необходимо 250 мг, то просто наберите в шприц половину от общего количества, а для получения 125 мг – ¼ часть.

Если вам необходимо делать ингаляции, то разведенный порошок вы можете хранить в холодильнике. Кстати, с этой целью растворять его можно не в воде для инъекций, а в физрастворе.

Взаимодействие с другими препаратами

Если вам был назначен антибиотик «Флуимуцил», то прежде чем употреблять другие медикаменты, необходимо посоветоваться с врачом. Так, например, применение противокашлевых средств одновременно с этим препаратом может стать причиной застоя мокроты из-за того, что будет блокироваться кашлевой рефлекс.

Также важно знать, что ацетилцистен снижает гепатотоксическое действие средств, в состав которых входит парацетамол. А одновременный прием препарата «Флуимуцил» с такими антибиотиками, как «Ампициллин», «Тетрациклин», «Амфотерицин», становится причиной того, что снижается активное воздействие обоих средств. Поэтому между их употреблением должен быть интервал не менее 2 часов.

Сочетание антибиотика «Флуимуцил» и препарата «Нитроглицирин» приводит к усилению антиагрегантного и сосудорасширяющего действия последнего.

Препарат в закрытых флаконах при температуре, не превышающей 25 ^оС, может храниться до 5 лет, считая с даты выпуска. А вот приготовленный раствор для инъекций можно держать в холодильнике не более 24 часов. После истечения указанного времени использовать его уже не рекомендуется.

Если вы развели флакон и будете использовать его лишь для ингаляций, то он может храниться в холодном месте и 2 суток. Также можно хранить и раствор, приготовленный для закапывания в уши или нос.

Антибиотик для ингаляций флуимуцил ит

Кашель с насморком – частые спутники инфекционных заболеваний, поражающих дыхательную систему. Однако избавиться от этих процессов возможно, причем достаточно эффективно. Все больше врачи назначают ингаляции с флуимуцилом из категории антибиотиков. Но важно знать, как разводить препарат и в каком количестве, какие противопоказания он имеет. Ведь такой метод введения препаратов аб максимально эффективный и быстрый в плане поступления действующих веществ к очагу воспаления, а также менее всего подвергает пациента побочным эффектам.

Фармакологические свойства

Препарат флуимуцил антибиотик ит из ряда муколитиков, что способствуют активному разжижению мокроты. Есть также аналоги, которыми иногда заменяют лечение:

• Ацестином
• Мукомистом
• Викс Активом
• ЭкспектоМедом
• АЦЦ инъектом

Этот список подходит к применению в случае, если нет возможности использовать исследуемый антибиотический препарат, а муколитический эффект получить необходимо при наличии трудно отходящей мокроты.

Главным активным компонентом, который содержит антибиотик для ингаляций, служит ацетилцистеин (можно найти и с добавлением тиамфеникола). Последний дополнен антибактериальным действием, благодаря чему происходит подавление процессов роста и размножения бактерий. Незаменим этот аб детям при гнойной мокроте, сильном насморке, сопутствующем при гайморите. В сочетании с второстепенным гидроксидом натрия, динатрия эдататом, водой для инъекций очищенной. Препарат флуимуцил антибиотик в форме для ингаляций обладает рядом свойств:

• снижение вязкости секрета бронх и легких, что и становится разжижением мокроты
• антиоксидантные качества
• облегченное отхождение мокроты и увеличение объемов
• снижение воспаления по всем участкам дыхательных путей со стимуляцией иммунной местной системы

В дополнение к перечисленным свойствам нужно отметить, что в результате систематически проводимой абфлуимуцилом ингаляции происходит очищение бронх и околоносовых пазух. Так, для лечения частых простуд, когда у маленьких деток сопли, которые просто не дают спокойно спать, дышать, такой подход становится настоящим спасением.

Фармакокинетика

В продаже по аптечным сетям есть антибиотик флуимуцил в нескольких формах:

• раствор для ингаляций
• вода инъекционная в ампулах
• таблетки шипучие (достаточно развести водой)
• гранулы

Однако в случае, когда планируется только ингаляция с антибиотиком, нужно знать следующее. В упаковке присутствуют ампулы аб с концентрированной водой для разведения. В форме раствора антибиотик ит для ингаляций представляет собой бесцветную жидкость с сопутствующим серным ароматом.

Флуимуцил для ингаляций инструкция по применению

Важно знать, когда назначается препарат антибиотик для ингаляций флуимуцилом ит и какая доза нужна, чтобы приготовить раствор для инъекций. Симптом кашель характерен как для обычных ОРЗ ринита, синусита и тонзиллита, так и для более серьезных заболеваний:

• ларингита
• трахеита и бронхотрахеита
• фарингита
• пневмонии
• бронхоэктатической болезни
• коклюша
• бронхитов острого и хронического
• абсцессов легких

Показанием для использования лекарства может также отит. Врачи советуют применять с флуимуцилом ингаляции для уничтожения стафилококков, гемофильной палочки, стрептококков и прочих микроорганизмов. Даже на протяжении послеоперационного периода рекомендовано использование этого препарата. В это время можно делать ингаляции ребенку в профилактических целях.

Иногда назначают флуимуцил 100 в канун аспираторных манипуляций на бронхах, бронхоскопии. Также можно достичь дренажного состояния в результате легочных инфекционных заболеваний.

Важно! Назначение препарата антибиотик для ингаляций флуимуцил ит врачом необходимо, потому как требуется точная дозировка аб по показаниям, физиологическим данным больного. Несоблюдение этого правила чревато усугублением пациента.

Флуимуцил антибиотик ит как разводить для ингаляций инструкция детям

Чтобы осуществить лечение данным средством, для начала нужно обзавестись небулайзером. Если он уже есть, хорошо. Ведь у детей часто случаются респираторные заболевания, с которыми справиться в домашних условиях поможет этот прибор. Но модификация ультразвуковая не подходит для ингаляции флуимуцила антибиотика. Лучше иметь универсальный компрессорный аппарат для всех видов лекарств, назначаемых для лечения малышаи взрослого.

Флуимуцил для ингаляций как разводить для небулайзера

Перед тем, как делать процедуру, подготавливается раствор. Дозированный флуимуцил для ингаляции ампула вскрывается. Нужное количество в соответствии с дозировкой разбавить физраствором или просто кипяченой охлажденной водой по пропорции, используя стеклянную емкость. Можно заранее приготовить колбочку из стекла с плотной крышкой, от другого лекарства.

Далее разведенный для ингаляции флуимуцилом антибиотик нужно поместить в колбочку небулайзера и действовать по обычной схеме. Продолжительность аэрозольных инъекций до 15 минут, что соответствует максимально возможной терапии через небулайзер. При помощи маски включенный компрессорный ингалятор подает аэрозольные частицы. Больной их вдыхает на протяжении определенного времени. Далее приготовленный состав в емкости следует поместить в холодильник и хранить там. При соблюдении условий хранения можно вновь использовать этот же раствор, подогревая руками емкость перед следующей процедурой. Нельзя смешивать различные препараты с этим в один раствор.

Взрослые должны получать по такому предписанию: дозировка 500 мг сухого вещества смешивается в 4 мл воды. Это содержимое взрослым нужно давать по половине дважды на сутки, то есть по 250 мг за один прием.

Такое же количество требуется для детей возрастом менее 12 лет, дробно. Но разводить флуимуцил нужно уже в 8 мл воды, а вливать в прибор по 2 мл на каждую процедуру.

Проводить лечение нужно при нормальной температуре тела, не более 37,5 ⁰С.

Чтобы использовать ринофлуимуцил для ингаляций, нужно проконсультироваться у врача и действовать строго по предписаниям. Чаще всего лечение длится не дольше 10 суток. Однако при хронических формах заболеваний следует применять препарат по полгода.

Нюансы применения флуимуцила

Если неверно рассчитать дозу, есть риск усиленных побочных действий, суперинфекции и даже сбоя в микрофлоре. Лечить возникшие состояния следует по симптоматике. В периодичности нужно просматривать контроль формулы крови, есть ли динамика на улучшение.

У кого имеются противопоказания, нужно предупредить врача для поиска иного средства от диагностированной болезни. Если уже диагностированы болезни по кровеносной системе, вроде тромбоцитопении и лейкопении, а также анемии, то применение препарата становится невозможным для таких пациентов. Беременные, груднички и младшие дети до 2 лет также не могут лечиться этим лекарственным средством. Легочные кровотечения, астма бронх, язвенные болезни также в этом списке. Даже с печеночной недостаточностью, патологией почек люди не могут прибегнуть к таким ингаляциям.

Одновременное использование ампициллина, тетрациклина недопустимо, потому как не будет должного терапевтического эффекта. Не должно быть также противокашлевых препаратов. Если это упустить, то можно усугубить состояние застоем отходящей слизи в легких с последующим развитием пневмонии.

Ацетилцистеин (путь вдыхания) Использование по назначению

Использование по назначению

Информация о лекарствах предоставлена: IBM Micromedex

Используйте ацетилцистеин только по назначению. Не используйте его больше и не используйте его чаще, чем прописал врач. Это может увеличить вероятность побочных эффектов.

Если вы принимаете это лекарство дома, убедитесь, что вы точно знаете, как его применять. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, посоветуйтесь со своим врачом.

После приема ацетилцистеина попробуйте откашлять разжиженную или разжиженную слизь.Если это не сработает, возможно, придется отсосать. Это предотвратит накопление слишком большого количества слизи в легких. Если у вас есть какие-либо вопросы по этому поводу, посоветуйтесь со своим врачом.

Дозирование

Доза этого лекарства будет разной для разных пациентов. Следуйте указаниям врача или указаниям на этикетке. Следующая информация включает только средние дозы этого лекарства. Если ваша доза отличается, не меняйте ее, если это вам не скажет врач.

Количество лекарства, которое вы принимаете, зависит от его силы. Кроме того, количество доз, которые вы принимаете каждый день, время между дозами и продолжительность приема лекарства зависят от медицинской проблемы, для которой вы принимаете лекарство.

• Для ингаляционной лекарственной формы (раствора):
  • Для разжижения или растворения слизи при заболеваниях легких:
    • Взрослые и дети—
      • От 3 до 5 миллилитров (мл) 20% раствора или от 6 до 10 мл 10% раствора, используемых в небулайзере три или четыре раза в день.Лекарство вдыхают через маску для лица, мундштук или трахеостому.
      • 10 или 20% раствор можно использовать для ингаляции в виде густого тумана в палатке или крупете.
      • Иногда 10 или 20% раствор вводится непосредственно в трахею или через катетер в трахею при определенных условиях.
  • Для использования в тестах для диагностики проблем с легкими:
    • Взрослые и дети? 1-2 мл 20% раствора или 2-4 мл 10% раствора, используемого для ингаляции или помещенного непосредственно в трахею два или три раза перед тестом.

Пропущенная доза

Если вы пропустите прием этого лекарства, примите его как можно скорее. Однако, если пришло время для следующей дозы, пропустите пропущенную дозу и вернитесь к своему обычному графику дозирования. Не принимайте двойные дозы.

Хранилище

Хранить в холодильнике. Не мерзни.

Хранить в недоступном для детей месте.

Не храните устаревшие лекарства или лекарства, которые больше не нужны.

Храните неоткрытые флаконы с этим лекарством в холодильнике. Не мерзни. Необходимо сразу использовать открытый флакон с лекарством.

Открытый контейнер следует выбросить через 4 дня.

Последнее обновление частей этого документа: 1 февраля 2021 г.

Авторские права © IBM Watson Health, 2021 г. Все права защищены. Информация предназначена только для использования Конечным пользователем и не может быть продана, распространена или иным образом использована в коммерческих целях.

.

Лекарства от острого бронхита, хронического бронхита

Описание

Компания Cathay Drug Co., Inc .

СОСТАВ

Каждый мл раствора содержит 100 мг ацетилцистеина, Ph. Eur.

ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

Ацетилцистеин (флуимуцил) представляет собой прозрачный бесцветный раствор со слегка сернистым запахом.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ФАРМАКОДИНАМИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

N-ацетилцистеин (ацетилцистеин), активный ингредиент FLUIMUCIL, оказывает выраженное муколитическое разжижающее действие на слизистые и слизисто-гнойные выделения, деполимеризуя мукопротеиновые комплексы и нуклеиновые кислоты, которые придают вязкость стекловидному и гнойному компоненту мокроты.Дополнительные свойства: уменьшение индуцированной гиперплазии слизистых клеток, увеличение выработки сурфактанта за счет стимуляции пневмоцитов II типа, стимуляция мукоцилиарной активности, приводящая к улучшению мукоцилиарного клиренса.

Ацетилцистеин также оказывает прямое антиоксидантное действие, будучи наделенным нуклеофильной свободной тиоловой (-SH) группой, способной напрямую взаимодействовать с электрофильной группой окислительных радикалов. Особенно интересным является недавнее открытие, что ацетилцистеин защищает α1-антитрипсин, фермент, ингибирующий эластазу, от инактивации хлорноватистой кислотой (HOCl), мощным окислителем, продуцируемым ферментом миелопероксидаза активированных фагоцитов.

Кроме того, его молекулярная структура позволяет ацетилцистеину легко проникать через клеточные мембраны. Внутри клетки ацетилцистеин деацетилируется, образуя L-цистеин, незаменимую аминокислоту для синтеза глутатиона (GSH). Ацетилцистеин, кроме того, оказывает непрямое антиоксидантное действие благодаря своей роли предшественника GSH. GSH представляет собой высокореактивный трипептид, повсеместно диффундирующий в различных тканях животных организмов, который необходим для поддержания функциональной способности, а также морфологической целостности клеток.Он представляет собой наиболее важный защитный внутриклеточный защитный механизм от окислительных радикалов, как экзогенных, так и эндогенных, а также от некоторых цитотоксических веществ.

ФАРМАКОКИНЕТИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Поглощение

Устное введение

У человека ацетилцистеин полностью всасывается после перорального приема. Из-за метаболизма стенок кишечника и эффекта первого прохождения биодоступность ацетилцистеина, принятого перорально, очень низкая (прибл.10%). Не сообщалось о различиях для различных фармацевтических форм. У пациентов с различными респираторными или сердечными заболеваниями максимальная концентрация в плазме достигается через 1-3 часа после приема, а уровни остаются высокими в течение 24 часов.

Распределение

Ацетилцистеин распространяется как в неметаболизированной (20%), так и в метаболизированной (активной) (80%) форме и в основном может быть обнаружен в печени, почках, легких и бронхиальном секрете.Объем распределения ацетилцистеина колеблется от 0,33 до 0,47 л / кг. Связывание с белками составляет около 50% через 4 часа после приема дозы и снижается до 20% через 12 часов.

Нет информации о том, проникает ли ацетилцистеин через гематоэнцефалический барьер или выделяется с грудным молоком. Ацетилцистеин проникает через плаценту.

Биотрансформация

Ацетилцистеин подвергается быстрому и обширному метаболизму в стенке кишечника и печени после перорального приема.

Полученное соединение, цистеин, считается активным метаболитом. После этой стадии трансформации ацетилцистеин и цистеин используют один и тот же метаболический путь.

Почечный клиренс может составлять около 30% от общего клиренса тела. После перорального приема конечный период полувыведения общего ацетилцистеина составляет 6,25 часа.

Ликвидация

После однократного внутривенного введения ацетилцистеина концентрация общего ацетилцистеина в плазме демонстрирует полиэкспоненциальное снижение с конечным периодом полувыведения (T _1/2 ), равным 5.6 часов. Почечный клиренс составляет 0,11 л / ч / кг и может составлять около 30% от общего клиренса организма.

Линейность / нелинейность

Фармакокинетика ацетилцистеина пропорциональна диапазону вводимых доз от 200 до 3200 мг / м ² для AUC и C _max .

Печеночная недостаточность

У субъектов с тяжелой печеночной недостаточностью, связанной с алкогольным циррозом (баллы по шкале Чайлд-Пью 7-13) или первичным или вторичным билиарным циррозом (баллы по шкале Чайлд-Пью 5-7), период полувыведения (T _½ ) увеличивается на 80 %, а выведение снизилось на 30% по сравнению с контрольной группой.

Почечная недостаточность

Фармакокинетические данные о пациентах с почечной недостаточностью отсутствуют.

Доклинические данные по безопасности

Доклинические данные не указывают на особую опасность для человека, основанную на традиционных исследованиях фармакологии безопасности, токсичности многократных доз, генотоксичности и токсичности для репродукции и развития.

Лечение высокими дозами у беременных крыс и кроликов не выявило признаков нарушения фертильности самок или вреда для плода из-за ацетилцистеина.

Лечение самцов крыс в течение 15 недель ацетилцистеином в пероральной дозе, которая считается значительно превышающей рекомендуемую дозу для человека, не повлияло на фертильность или общую репродуктивную способность животных.

ПОКАЗАНИЯ

Ацетилцистеин (FLUIMUCIL) показан для лечения респираторных заболеваний, характеризующихся густой и вязкой гиперсекрецией, вызванной острым бронхитом, хроническим бронхитом и его обострениями, эмфиземой легких, муковисцидозом и бронхоэктазами.

АКТУАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Оториноларингология: катаральный отит, катар маточных труб; слизисто-корковый и слизисто-гнойный ринит, синусит, ринофарингит, фаринго-ларингит, ларинго-трахеит; профилактика и лечение обструктивных и инфекционных осложнений трахеотомии; подготовка к бронхоскопии, бронхографии, бронхоаспирации и др.

Медицина-педиатрия: острый и хронический бронхит; астматический бронхит, эмфизема, хроническая бронхопневмония и пневмония, абсцесс легкого, бронхоэктазия, ателектаз легких, бронхиолит, муковисцидоз, некоторые формы асфиксии новорожденных и т. д.

Хирургия: профилактика и лечение бронхолегочных осложнений после хирургических вмешательств (на грудной клетке, брюшной полости и т. Д.)

Туберкулез легких: катар бронхов, связанный с туберкулезом легких, задержка секреции из-за недостаточного дренирования пораженных участков полости.

СИСТЕМНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

Во всех случаях вышеупомянутых бронхолегочных состояний, когда местное лечение затруднено или невозможно, или когда врач считает системный путь предпочтительным (отсутствие сотрудничества со стороны пациента, лежачие пациенты, дыхание по замкнутому контуру и т. Д.)

ДОЗИРОВКА И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Вдыхание

Распыляйте по 1 ампуле каждый раз 1-2 раза в день в течение 5-10 дней или более. Благодаря хорошему профилю безопасности лекарственного средства, частота введения и относительная доза могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в соответствии с клиническим ответом и терапевтическим эффектом, без необходимости дифференцировать дозу для взрослых и детей.

Продолжительность лечения следует устанавливать на основании клинической оценки.Высокая общая и местная переносимость продукта позволяет проводить длительное лечение.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Известная гиперчувствительность к ацетилцистеину или любому из вспомогательных веществ

Детский возраст до 2 лет.

ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ И МЕРЫ ПРЕДОСТОРОЖНОСТИ

Введение ацетилцистеина, в основном в начале лечения, может разжижать бронхиальный секрет и увеличивать его объем. Если пациент не может эффективно откашливать, следует выполнить постуральный дренаж и бронхо-аспирацию.

Ацетилцистеин следует вводить внутривенно под строгим медицинским наблюдением. Нежелательные эффекты после внутривенной перфузии ацетилцистеина более вероятны, если препарат вводится слишком быстро или в чрезмерном количестве. Поэтому рекомендуется строго соблюдать указания, указанные в разделе «Дозировка и способ применения».

С осторожностью рекомендуется применять продукт у пациентов с язвенной болезнью или в анамнезе, особенно в случае одновременного приема других лекарственных средств с известным раздражающим действием на слизистую желудка.

Бронхиальная астма

Есть некоторые свидетельства того, что пациенты с атопией и астмой в анамнезе могут иметь повышенный риск развития анафилактоидной реакции.

Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны находиться под тщательным наблюдением во время терапии. В случае возникновения бронхоспазма необходимо немедленно прекратить прием ацетилцистеина и начать соответствующее лечение.

Непереносимость гистамина

Ацетилцистеин может умеренно влиять на метаболизм гистамина.Поэтому следует соблюдать осторожность при назначении продукта для долгосрочной терапии пациентам с непереносимостью гистамина, поскольку могут возникать симптомы непереносимости.

Анафилактоидные реакции

Анафилактоидные реакции / реакции гиперчувствительности возникают с ацетилцистеином. В этот период за пациентом следует внимательно наблюдать на предмет признаков анафилактоидной реакции.

В очень редких случаях эти реакции заканчивались летальным исходом.

Информация о вспомогательных веществах

Это лекарство содержит 43 мг натрия (основной компонент поваренной / поваренной соли) в каждой ампуле (1.9 ммоль), что эквивалентно 2,15% рекомендованной ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослого.

Слабый запах серы не указывает на изменение продукта, но относится к конкретной природе активного ингредиента.

Фертильность, беременность и лактация

Плодородие

Нет данных о влиянии ацетилцистеина на фертильность человека.

Исследования на животных не указывают на вредное воздействие на фертильность человека в рекомендуемых дозах.

Беременность

Имеются ограниченные клинические данные об использовании ацетилцистеина беременными женщинами.

Исследования на животных не указывают на вредное воздействие в отношении репродуктивной токсичности.

Перед применением во время беременности следует сопоставить потенциальные риски с потенциальными преимуществами.

Грудное вскармливание

Информация об экскреции с грудным молоком отсутствует.

Нельзя исключить риск для грудного ребенка.

Необходимо принять решение о прекращении грудного вскармливания или о прекращении / воздержании от терапии ацетилцистеином (флуимуцилом) с учетом пользы грудного вскармливания для ребенка и пользы терапии для женщины.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

Лекарственные взаимодействия

Противокашлевые препараты и ацетилцистеин не следует назначать одновременно, поскольку снижение кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиального секрета.

Было показано, что одновременный прием нитроглицерина и ацетилцистеина вызывает значительную гипотензию и усиливает расширение височной артерии. Если необходима одновременная терапия нитроглицерином и ацетилцистеином, пациенты должны находиться под наблюдением на предмет артериальной гипотензии, которая может быть тяжелой, и предупреждаться о возможности возникновения головных болей.

Сообщения об инактивации антибиотиков под действием ацетилцистеина пока относятся только к тестам in vitro, в которых соответствующие вещества смешивались напрямую. Таким образом, растворение форм ацетилцистеина одновременно с другими препаратами не рекомендуется.

Педиатрическое население

Исследования взаимодействия проводились только на взрослых

Модификации фармацевтической лаборатории

Ацетилцистеин может мешать колориметрическому методу анализа салицилата.

Ацетилцистеин может повлиять на анализ мочи на кетоны.

ПОБОЧНЫЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ РЕАКЦИИ

Краткое описание профиля безопасности

Побочные реакции на ацетилцистеин в основном анафилактоидные, по природе гиперчувствительность: крапивница, сыпь, кожный зуд — наиболее частые признаки.

Табличный список побочных реакций на лекарства

Следующие побочные реакции были зарегистрированы во время постмаркетингового опыта; их частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

АКТУАЛЬНОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

(*) неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Парентеральное применение

(*) неизвестно (невозможно оценить по имеющимся данным)

Описание избранных побочных реакций

В очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, во временной связи с введением ацетилцистеина.

В большинстве случаев можно было идентифицировать по крайней мере одно подозреваемое лекарство, более вероятно, участвующее в запуске указанного кожно-слизистого синдрома.

Из-за этого следует немедленно обратиться за медицинской помощью, если возникают какие-либо новые изменения на коже или слизистых оболочках, и немедленно прекратить прием ацетилцистеина.

Уменьшение агрегации тромбоцитов в присутствии ацетилцистеина подтверждено различными исследованиями.Клиническая значимость не установлена.

Сообщение о подозрении на побочную реакцию на лекарство

Важное значение имеет сообщение о подозреваемой нежелательной реакции на лекарственный препарат после получения разрешения на лекарственный препарат. Это позволяет непрерывно контролировать соотношение польза / риск лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях через национальную систему сообщений.

ПЕРЕДОЗИРОВКА И ЛЕЧЕНИЕ

Внутривенно

Симптомы

Сообщалось, что симптомы ацетилцистеина связаны с эффектами, аналогичными анафилактоидным реакциям, отмеченным в разделе «Побочные реакции на лекарства», но они могут быть более серьезными.

Лечение

Лечение передозировки основано на немедленном прекращении введения инфузии и симптоматическом лечении и реанимации. Специфических противоядийных препаратов не существует. Ацетилцистеин поддается диализу.

По тематическому маршруту

Случаев передозировки наружным путем не зарегистрировано. Теоретически при местном применении ацетилцистеина в больших дозах может наблюдаться высокая степень разжижения слизисто-гнойного секрета, особенно у пациентов с неадекватным кашлевым рефлексом или отхаркиванием мокроты.

Педиатрическое население

Те же симптомы и лечение применимы к педиатрической популяции

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ПРИВОДИТЬ И ИСПОЛЬЗОВАТЬ МАШИНЫ

Неизвестно влияние ацетилцистеина на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

ХРАНЕНИЕ

Хранить при температуре не выше 30 ° C.

ФОРМА И НАЛИЧИЕ

ВДЫХ

Ацетилцистеин (FLUIMUCIL) Раствор для ингаляций, ампула 300 мг / 3 мл, поставляется в коробке по 5 ампул.

ХРАНИТЬ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ.

НЕ ИСПОЛЬЗУЙТЕ ПОСЛЕ СРОКА ГОДНОСТИ.

Изготовитель:

Zambon S.p.A.

Via della Chimica, 9-36100

Виченца (VI), Италия

Держатель торговой лицензии

The Cathay Drug Co., Inc.

2 / F Vernida I Condominium

деревня Аморсоло, ул. Легаспи, 120

Макати Сити

Дата изменения: июль 2019 г.

Раствор ацетилцистеина для ингаляций, дозировка и информация о приеме

Наркотики »Респираторные заболевания

• Легочные сурфактанты / муколитики

Легочные сурфактанты / муколитики:

Показания к применению раствора ацетилцистеина для ингаляции:

Адъювантная терапия у пациентов с аномальными, вязкими или сгущенными слизистыми выделениями при таких состояниях, как: хроническая бронхолегочная болезнь, острое бронхолегочное заболевание, легочные осложнения муковисцидоза, лечение трахеостомии, легочные осложнения, связанные с операцией, применение во время анестезии, посттравматическая грудная клетка состояния, ателектаз из-за обструкции слизистой, диагностические исследования бронхов.

Взрослые и дети:

См. Литературу по применению аэрозоля. Маска для распыления, мундштук, трахеостомия: 1–10 мл 20% раствора или 2–20 мл 10% раствора каждые 2–6 часов; обычная доза: 3–5 мл 20% раствора или 6–10 мл 10% раствора 3–4 раза в день.Тент для небулайзера, крупетка: индивидуализировать; требует очень больших объемов, иногда до 300 мл за один период лечения; Рекомендуемая доза — это объем ацетилцистеина (с использованием 10% или 20%), который будет поддерживать очень густой туман в течение желаемого периода. Прямая закапывание: 1-2 мл 10-20% раствора можно вводить каждый час. Трахеостомия: 1–2 мл 10% или 20% раствора каждые 1–4 часа путем закапывания в трахеостому. Прямая инстилляция в сегмент бронхолегочного дерева: под местной анестезией и под прямым наблюдением введите небольшой пластиковый катетер в трахею; 2–5 мл 20% раствора можно закапать с помощью шприца, подсоединенного к катетеру.Чрескожный интратекальный катетер: 1–2 мл 20% раствора или 2–4 мл 10% раствора каждые 1–4 часа с помощью шприца, прикрепленного к катетеру. Диагностические бронхограммы: перед процедурой следует ввести два или три введения 1-2 мл 20% раствора или 2-4 мл 10% раствора путем распыления или интратрахеальной инстилляции.

Предупреждения / меры предосторожности при вдыхании раствора ацетилцистеина:

После введения может возникнуть повышенный объем бронхиального секрета, дыхательные пути должны оставаться открытыми.Астма; монитор для бронхоспазма; прекратите, если это произойдет. Беременность (категория B). Кормящие матери.

Раствор ацетилцистеина для ингаляций Классификация:

Раствор ацетилцистеина при вдыхании:

Не смешивать с другими лекарствами в небулайзере.

Побочные реакции:

Стоматит, расстройство желудочно-кишечного тракта, лихорадка, ринорея, сонливость, липкость, стеснение в груди, бронхоспазм.

Примечание:

Ранее известный под торговой маркой Mucomyst.

Применение, побочные эффекты и предупреждения ацетилцистеина при вдыхании

Общее название: ацетилцистеин (ингаляция) (SEET il SIS teen)
Фирменное наименование:
Лекарственные формы: раствор для ингаляций (10%; 20%)

Медицинское заключение компании Drugs.com, 9 декабря 2019 г. Автор: Cerner Multum.

Что такое ингаляция ацетилцистеина?

Ингаляция ацетилцистеина используется для разжижения слизи у людей с определенными заболеваниями легких, такими как муковисцидоз, эмфизема, бронхит, пневмония или туберкулез. Вдыхание ацетилцистеина также используется во время операции или анестезии, а также для подготовки горла или легких к медицинскому обследованию.

Ацетилцистеин при вдыхании также может использоваться для целей, не указанных в данном руководстве.

Предупреждения

Следуйте всем указаниям на этикетке и упаковке лекарства. Расскажите каждому из своих медицинских работников обо всех своих заболеваниях, аллергиях и обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Перед приемом этого лекарства

Не следует использовать ацетилцистеин, если у вас на него аллергия.

Сообщите своему врачу, если у вас астма.

Сообщите своему врачу, если вы беременны или кормите грудью.

Как мне использовать ингаляции ацетилцистеина?

Следуйте всем указаниям на этикетке с рецептом и прочтите все руководства по лекарствам или инструкции.Используйте лекарство точно так, как указано.

Не используйте ингаляции ацетилцистеина дома, если вы не полностью понимаете все инструкции, относящиеся к вашему применению ацетилцистеина.

Раствор для ингаляций ацетилцистеина можно вдыхать непосредственно из небулайзера или с помощью маски для лица, мундштука, палатки или аппарата для искусственного дыхания с прерывистым положительным давлением (IPPB).

Используйте только тот ингалятор, который прилагается к вашему лекарству, иначе вы можете получить неправильную дозу.

Не помещайте это лекарство непосредственно в камеру для лекарств небулайзера с подогревом.

Не смешивайте ингаляционную дозу ацетилцистеина, пока не будете готовы использовать лекарство. Разбавленный ацетилцистеин для ингаляций необходимо использовать в течение 1 часа после смешивания.

Жидкость для ингаляций ацетилцистеина может изменить цвет после открытия флакона. Это вызвано химической реакцией и не повлияет на лекарство.

Вы можете почувствовать необычный или неприятный запах при вдыхании ацетилцистеина. Этот эффект должен становиться менее заметным, чем дольше вы принимаете лекарство.

Очищайте небулайзер сразу после каждого использования. Остаток от вдыхания ацетилцистеина может засорить части небулайзера.

Храните неоткрытый флакон (флакон) с ингаляционным ацетилцистеином при комнатной температуре, вдали от влаги и тепла.

Открытый флакон с ацетилцистеином следует хранить в холодильнике, но вы должны использовать его в течение 96 часов (4 дней) после открытия. Не позволяйте лекарству замерзать.

Что произойдет, если я пропущу дозу?

Используйте лекарство как можно скорее, но пропустите пропущенную дозу, если пришло время для следующей дозы.Не принимайте две дозы за один раз.

Что произойдет, если я передозирую?

Обратитесь за неотложной медицинской помощью или позвоните в справочную службу Poison по телефону 1-800-222-1222.

Чего следует избегать при использовании ингаляций ацетилцистеина?

Не смешивайте другие лекарства в небулайзере с ингаляциями ацетилцистеина, если только ваш врач не сказал вам об этом.

Побочные эффекты при вдыхании ацетилцистеина

Получите неотложную медицинскую помощь при наличии признаков аллергической реакции: крапивниц; затрудненное дыхание; отек лица, губ, языка или горла.

Прекратите использовать ингаляции ацетилцистеина и сразу же обратитесь к врачу, если у вас есть:

Общие побочные эффекты могут включать:

• ощущение липкости вокруг маски небулайзера;

• белых пятен или язв во рту или на губах;

• тошнота, рвота;

• лихорадка, насморк, боль в горле;

• сонливость; или

• холодная и липкая кожа.

Это не полный список побочных эффектов; могут возникать и другие побочные эффекты. Спросите у своего доктора о побочных эффектах. Вы можете сообщить о побочных эффектах в FDA по телефону 1-800-FDA-1088.

Какие другие препараты повлияют на вдыхание ацетилцистеина?

Другие препараты могут влиять на ацетилцистеин, включая лекарства, отпускаемые по рецепту и без рецепта, витамины и растительные продукты. Расскажите своему врачу обо всех ваших текущих лекарствах и о любых лекарствах, которые вы начинаете или прекращаете использовать.

Взаимодействует ли ацетилцистеин с другими моими препаратами?

Введите другие лекарства, чтобы просмотреть подробный отчет.

Дополнительная информация

Помните, храните это и все другие лекарства в недоступном для детей месте, никогда не делитесь своими лекарствами с другими и используйте это лекарство только по назначению.

Всегда консультируйтесь со своим врачом, чтобы убедиться, что информация, отображаемая на этой странице, применима к вашим личным обстоятельствам.

Заявление об отказе от ответственности за медицинское обслуживание

Copyright 1996-2021 Cerner Multum, Inc. Версия: 3.01.

Эффективность обычного распыления муколитиков и бронходилататоров во время искусственной вентиляции легких — Просмотр полного текста

Подробное описание клинических испытаний.gov:

Дизайн: Это будет инициированное исследователем многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности в двух группах с интубированными и вентилируемыми взрослыми пациентами интенсивной терапии. Всего будет включено 950 пациентов как минимум из шести участвующих центров.Последовательные интубированные и вентилируемые взрослые пациенты интенсивной терапии с ожидаемой продолжительностью вентиляции не менее 24 часов будут набраны при поступлении в ОИТ и начале вентиляции.

Методы: Пациенты будут рандомизированы для получения либо: «обычного распыления», то есть распыления муколитиков и бронходилататоров, вводимых каждые 6 часов (т. Е. 4 раза в день) в течение всего периода вентиляции, либо «распыления только по строгим клиническим показаниям. ‘, т.е. устанавливается распыление муколитиков при появлении стойкой густой и вязкой мокроты и только после активного увлажнения.Распыление бронходилататоров в случае возникновения бронхоспазма и только при подтверждении признаков и симптомов бронхоспазма (свистящее дыхание, повышение давления в дыхательных путях, увеличение сопротивления дыхательных путей, восходящая кривая конечного приливного мониторинга CO2). Решение о начале распыления следует оценивать ежедневно. Если клинических показаний больше нет, терапию следует прекратить.

Пациенты будут случайным образом распределены в соотношении 1: 1 к одной из обеих стратегий распыления в течение 24 часов после поступления в ОИТ и интубации, и только если информированное согласие подписано пациентом или его законным представителем.Рандомизация будет выполняться с использованием специального, защищенного паролем веб-сайта с шифрованием SSL. Последовательность рандомизации генерируется специальной компьютерной программой рандомизации с использованием блоков случайного размера и стратифицируется по центрам. Из-за характера вмешательства ослепление лиц, осуществляющих уход, невозможно. Анализ данных будет выполняться вслепую для типа вмешательства.

Стандартный уход: стандартный уход предоставляется в соответствии с местными правилами участвующих центров.Рекомендации по механической вентиляции: лечащим врачам рекомендуется использовать стратегии вентиляции с защитой легких, включая использование более низких дыхательных объемов (≤ 6 мл / кг прогнозируемой массы тела) и / или более низкого давления в дыхательных путях (≤ 30 см вод. Ст.). Уровни положительного давления в конце выдоха (PEEP) и вдыхаемого кислорода (FiO2) титруются по парциальному давлению кислорода (PaO2), предпочтительно с использованием таблицы PEEP / FiO2. Если спонтанная вентиляция переносится хорошо, ее используют с этого момента до конца вентиляции.В дальнейшем отлучение от ИВЛ осуществляется ступенчатым снижением уровня поддержки давлением. Будет проводиться ежедневная оценка готовности пациента к отлучению.

Мониторинг: мониторинг безопасности пациентов и рассмотрение вопросов безопасности осуществляется назначенной независимой комиссией по безопасности и мониторингу данных (DSMB). DSMB следит за этикой проведения исследования в соответствии с Хельсинкской декларацией. Все (серьезные) нежелательные явления (SAE) будут собираться местными исследователями и отправляться назначенному руководителю SAE, который представляет события в DSMB для оценки.

Промежуточный анализ: Промежуточный анализ безопасности будет проведен после того, как первая треть (193) и две трети (388) исследуемой популяции, соответственно, будут включены и завершат последующее наблюдение по первичному результату. Основное беспокойство вызывает возникновение инцидентов, связанных с использованием трубки, в группе, не получавшей распыление, и развитие пневмонии, связанной с аппаратом ИВЛ, в группе, получавшей распыление. Сравниваются серьезные нежелательные явления (СНЯ), такие как смерть, пневмония, связанная с аппаратом искусственной вентиляции легких, ОРДС, впервые возникшая желудочковая тахиаритмия с гемодинамической нестабильностью, в связи с чем показано вмешательство или окклюзия трубки, которые, возможно, связаны с вмешательством исследования.

Сбор данных: данные будут собираться при включении, ежедневно до 28-го дня после поступления в ОИТ и интубации и на 90-й день после поступления в ОИТ и интубации. Сбор данных будет выполняться слепым исследователем для группы рандомизации, за исключением 90-го дня, если пациент выписан. В этом случае дальнейшее наблюдение будет происходить по телефону. Данные будут закодированы с помощью идентификационного номера пациента (PIN), код которого будет храниться в местных учреждениях. Данные будут переведены местными следователями в электронную форму записи дела (CRF) в Интернете.

Расчет размера выборки: Расчет размера группы направлен на демонстрацию отсутствия неполноценности. Когда размер выборки в каждой группе составляет 445 (всего 890 пациентов), односторонний тест не меньшей эффективности (нацеленный на 0,05) для нормализованных данных с логарифмическим преобразованием имеет 80% -ную мощность, чтобы отклонить нулевую гипотезу о том, что количество аппаратов ИВЛ количество свободных дней (VFD) в группе вмешательства (распыление по строгим клиническим показаниям) меньше, чем количество VFD в контрольной группе (обычное распыление) на 10% и коэффициент вариации 0.70, в пользу альтернативной гипотезы о том, что количество VFD в группе вмешательства не является меньшим. Выбор 10% -ного запаса мотивирован тем, что мы считаем приемлемым с клинической точки зрения, как максимально допустимое сокращение периода без вентилятора для не меньшей эффективности. Клинически этот запас означает, что увеличение продолжительности ИВЛ более чем на 10% сократит количество дней без ИВЛ до> 12 часов (рассчитано по средней продолжительности ИВЛ в 5 дней), что будет считаться меньшим, если предположить, что данные будут проанализированы в логарифмической шкале с использованием t-критерия различия средних значений на уровне 5%.Чтобы учесть ожидаемое сокращение примерно на 5%, число 475 (всего 950).

Поскольку это рандомизированное контролируемое исследование, мы ожидаем, что рандомизация в этой большой исследуемой популяции в достаточной степени уравновесит исходные характеристики. Однако, если возникает дисбаланс, будет использоваться модель пропорциональных рисков Кокса и соответствующим образом скорректирована.

Влияние распыления на первичный результат будет исследовано в предварительно определенных подгруппах на основе метода увлажнения (активного или пассивного), различных типов распылителей и распыления с непрерывным или с помощью дыхания.

Переменные времени до события: интересующие переменные времени до события (смертность, экстубация, трахеотомия, ВАП, ОРДС, окклюзия трубки) анализируются с использованием регрессии Кокса и визуализируются с помощью Каплана-Мейера.

Если верхняя граница 95% ДИ неполноценности группы распыления по показаниям составляет <10%, нулевая гипотеза неполноценности отклоняется. Если критерий не меньшей эффективности удовлетворен, то будет проверяться превосходство для основной конечной точки - количества дней без вентиляции.

Организация: Исследование проводится FP, JB, MJS и SMvdH. SMvdH и FP возглавят проект. Они оказывают помощь участвующим клиническим центрам в управлении исследованиями, ведении документации и управлении данными. Местные исследователи в каждом центре будут проводить рандомизацию, контролировать сбор данных и обеспечивать соблюдение надлежащей клинической практики во время исследования.

Что такое флуимуцил и зачем он нужен Виггинсу?