Флуимуцил аб ит: Флуимуцил-Антибиотик ИТ инструкция по применению: показания, противопоказания, побочное действие – описание Fluimucil-Antibiotic IT Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций (1695)

2.1. N-ацетилцистеин при заболеваниях легких

Исследования заболеваний легких у людей — это постоянно расширяющаяся тема, начавшаяся с использования ингаляционных мукомистов при муковисцидозе.Пероральный НАК в настоящее время используется при таких состояниях, как хроническая обструктивная болезнь легких и других состояниях, описанных ниже.

2.2. Муковисцидоз (LOE = A)

Муковисцидоз (МВ) — это полиорганное генетическое рецессивное заболевание, которое поражает 1/2500 новорожденных и характеризуется гипервязкоэластической мокротой, нейтрофильным воспалением и инфекцией.

Высокие дозы перорального NAC были безопасно использованы для модуляции воспаления, повышения уровня глутатиона и снижения активности эластазы [30].Недавнее исследование показало, что функция легких сохранялась при пероральном приеме NAC в течение 24 недель, в то время как при приеме плацебо наблюдалось ухудшение; однако другие маркеры воспаления не изменились [31]. Кокрановский обзор распыленных NAC 1999 г. не показал значительных преимуществ, а распыленные NAC имели очень неприятный вкус и запах. Исследования пероральных NAC были небольшими и показали лишь минимальную пользу [32]. Однако недавнее исследование распыленных NAC действительно показало защиту функции легких у детей [33]. Дистальная кишечная непроходимость, обнаруженная у пациентов с МВ, может выиграть от нехирургической альтернативы с использованием NAC, хотя необходимы дальнейшие исследования [34].

2.3. Хроническая обструктивная болезнь легких и хронический бронхит (LOE = A, C)

Еще в 1985 г. сообщалось, что при хроническом обструктивном заболевании легких (ХОБЛ) окислительное повреждение полиморфно-ядерных лейкоцитов было уменьшено с использованием NAC в контролируемых условиях. vitro клеточная модель [35]. Совсем недавно в метаанализе изучались хронический бронхит и ХОБЛ, леченные NAC, и в группе лечения было значительно меньше обострений, чем в группе плацебо. Пациентам с документально подтвержденной обструкцией дыхательных путей рекомендуется принимать 1200 мг / день в качестве профилактики [36].

Количественный систематический обзор с использованием NAC при хроническом бронхите показал значительную пользу в предотвращении обострений, а количество, необходимое для лечения (NNT), составило 5,8 [37]. Рекомендации в качестве дополнительной терапии при ХОБЛ и хроническом бронхите считаются разумным подходом [38].

2.4. Астма и аллергия (LOE = B)

В настоящее время исследования не поддерживают использование NAC при острых приступах астмы из-за отсутствия улучшения кашля, хрипов, одышки, отхождения мокроты или ночного сна [39].Однако в моделях на животных при обострении астмы, резистентных к стероидам, применение NAC действительно помогло [40]. На сегодняшний день не проводились долгосрочные исследования использования NAC для предотвращения повторных приступов астмы за счет уменьшения воспаления и закупорки слизистой. На моделях на животных было показано, что NAC снижает вызванный аллергеном каскад носовых воспалительных процессов при аллергическом рините. [41]. Местное применение NAC перед воздействием амброзии привело к ослаблению поздней фазы аллергической реакции, опосредованной носовыми симптомами [42].

2,5. Бронхоэктатическая болезнь (LOE = A)

Имеются данные in vitro о том, что биопленки разрушаются и предотвращаются с помощью NAC, потенциально снижающего инфекцию [43]. Недавнее долгосрочное рандомизированное контролируемое исследование с использованием NAC 600 мг два раза в день привело к меньшему количеству обострений (ОР 0,41), снижению выделения слизистой в течение 24 часов и значительному улучшению качества жизни [44].

2.6. Бронхиолит (LOE = A)

Распыленный NAC, применяемый у детей, оказался эффективным за счет снижения клинической степени тяжести в течение 3-5 дней и привел к более ранней выписке [45].Дальнейшие исследования продолжаются.

2.7. Идиопатический фиброз легких (LOE = A)

Идиопатический фиброз легких — это смертельное заболевание легких с ограниченными возможностями и плохим прогнозом. В 2011 году использование трех препаратов — азатиоприна, преднизона и NAC в комбинации было остановлено из-за увеличения количества госпитализаций и смертей. Доказательства против использования этих трех препаратов вместе были убедительными [46]. Доказательства были неоднозначными на протяжении многих лет, но в последнее время систематический обзор и метаанализы обеспечили большую ясность в клиническом использовании NAC при фиброзе легких, продемонстрировав преимущества в улучшении оксигенации и уменьшении снижения функции легких; однако осложнения и смертность остались схожими [47].

3. Заболевания печени и кишечника

3.1. Передозировка ацетаминофена (LOE = A)

Польза NAC для предотвращения острой печеночной недостаточности была хорошо известна при использовании в соответствии с установленными протоколами внутривенных доз в течение 8 часов после приема [48]. NAC в качестве антидота при повреждении печени, вызванном ацетаминофеном (AI), впервые был описан в 1977 году и получил более широкое распространение к середине 1980-х годов [49]. Реактивный метаболит ацетаминофена детоксифицируется глутатионом.NAC восстанавливает уровень глутатиона, предотвращая тем самым необратимые повреждения.

3.2. Острая печеночная недостаточность, не индуцированная ацетаминофеном (LOE = A)

Этиология острой печеночной недостаточности, не индуцированной ацетаминофеном (NAI-ALF), может включать такие агенты, как вирусы, лекарства, токсины, травяные и традиционные лекарства, а также аутоиммунитет. Лечение включает удаление возбудителя или специальные методы лечения этого агента. NAC использовался при отравлении грибами [50], отравлении гербицидами (паракват) [51], отравлении хлороформом [52], а также для защиты от стеатоза, вызванного полихлорированными бифенилами (ПХБ) [53], и других отравлений.NAC использовался из-за его антиоксидантного, противовоспалительного и сосудорасширяющего действия, как видно при повреждении ацетаминофеном [54]. Использование NAC при NAI-ALF снизило смертность и среднюю продолжительность пребывания в стационаре, а также улучшило выживаемость [55, 56]. Метаанализ проспективных клинических испытаний, в которых рассматривались группы, получавшие NAC и получавшие плацебо, показал, что NAC безопасен и продлевает выживаемость пациентов с нативной печенью без трансплантации, но не улучшает общую выживаемость. [57].

3.3. Гепатокарцинома (LOE = B)

Рак печени, наиболее известный как гепатокарцинома, является распространенным злокачественным новообразованием, и лечение этого рака интерфероном-альфа 2A (IFN- α ) дает относительно низкий ответ — около 30%.NAC действует синергетически, повышая эффективность лекарственного средства, уменьшая жизнеспособность опухоли, увеличивая апоптоз и уменьшая экспрессию ядерного фактора, энхансера легкой каппа-цепи активированных В-клеток (NF-kB). Инактивация пути инициации, стимулирования и прогрессирования опухолей с помощью NF-kB может быть осуществлена ​​с использованием NAC в качестве адъюванта к IFN α [58].

3.4. Болезнь Крона (LOE = A)

Болезнь Крона характеризуется выраженным системным окислительным стрессом даже у тех, кто находится в клинической ремиссии [59].В двойном слепом РКИ ( N = 168) частота рецидивов у пациентов, получавших NAC 400 мг два раза в день, была значительно снижена по сравнению с плацебо при постепенном снижении дозы преднизолона [60].

3.5. Язвенный колит (LOE = A)

Ранее предлагалось использовать антиоксидантную терапию при воспалительном заболевании кишечника [61]. В рандомизированном контролируемом исследовании с применением 400 мг NAC два раза в день у пациентов с язвенным колитом, которые находились на постепенном снижении дозы преднизолона, частота рецидивов была значительно ниже в группе лечения.Частота эндоскопических рецидивов, уровень сывороточного высокочувствительного С-реактивного белка (hs-CRP) и уровень кальпротектина в кале были ниже в группе лечения [62].

3.6. Системная красная волчанка (LOE = A)

У пациентов с системной красной волчанкой, а также с дисфункцией Т-клеток наблюдается истощение запасов глутатиона. NAC восполняет запасы глутатиона и как антиоксидант сам по себе способен ингибировать механистическую мишень рапамицина (mTOR) in vitro [62]. Пилотное двойное слепое РКИ с использованием 2.4 г НАК в день безопасно и значительно улучшили активность волчанки [63].

4. Метаболический синдром, включая неалкогольную жировую болезнь печени, диабет и поликистоз яичников

4.1. Неалкогольная жировая болезнь печени (LOE = B)

Имеются данные о том, что NAC может блокировать накопление липидов в печени и оказывать терапевтическое действие против метаболических осложнений, обнаруживаемых при неалкогольной жировой болезни печени (НАЖБП). Это в первую очередь связано с антиоксидантным действием и ослаблением перекисного окисления липидов [64].Это подтверждается большинством доклинических исследований и несколькими клиническими исследованиями, и существует острая необходимость в более крупных клинических исследованиях. Это заболевание поражает до 25% населения, состояние, которое может привести к серьезной патологии, такой как фиброз печени.

4.2. Диабет

Исследования на животных показывают, что NAC может подавлять стеатоз печени и развитие непереносимости глюкозы, а также улучшать липидный профиль [65, 66]. В краткосрочных испытаниях (2 недели) у людей с диабетом 2 типа не наблюдалось какого-либо преимущества в улучшении толерантности к глюкозе или функции ß -клеток с добавлением NAC [67].Требуются длительные испытания.

4.3. Диабетическая нейропатия, ретинопатия и нефропатия (LOE = A)

Было показано, что NAC помогает при диабетической периферической нейропатии у животных [68]. Аналогичным образом, исследования на животных, изучающие ретинопатию [69] и диабетическую нефропатию [70], показывают многообещающие результаты. Недавнее исследование на людях показало значительную пользу при болезненной периферической невропатии [71]. Пациенты с болезненной нейропатией улучшились в течение 8 недель при использовании НАК (600 мг 2 раза в день) в качестве адъювантной терапии к прегабалину.По сравнению с плацебо, оценка боли уменьшилась более чем на 50%.

4.4. Поликистоз яичников, хориоамнионит и рецидивирующая потеря беременности (LOE = A, B)

Лечение NAC может улучшить чувствительность к инсулину у женщин с поликистозом яичников [72]. Систематический обзор РКИ с использованием НАК в качестве добавки при поликистозе яичников привел к улучшению фертильности, овуляции и шансов на рождение живого ребенка, хотя эти результаты не были такими надежными, как исследования с использованием метформина [73].Дозировка в исследованиях варьировала от 1200 мг / день до 1800 мг / день. Хориоамнионит, разрушительная инфекция с повышенным риском церебрального паралича и других неврологических осложнений, может помочь при внутривенном введении NAC (как в антенатальном, так и в послеродовом периоде) за счет уменьшения нейровоспаления [74]. Было показано, что использование НАК в качестве вспомогательного средства при повторном невынашивании беременности улучшает частоту забирать ребенка домой по сравнению с одной фолиевой кислотой [75].

4.5. Мужская фертильность (LOE = A)

При идиопатическом мужском бесплодии рандомизированное контролируемое исследование с использованием NAC показало улучшение окислительного статуса наряду с качеством спермы (улучшение подвижности, вязкости и объема) [76].Дозировка составляла 600 мг дважды в сутки. В другом РКИ с одновременным использованием селена и NAC было отмечено значительное улучшение качества спермы [77].

4.6. Гипертония (LOE = B)

Диеты, богатые цистеином, такие как диетические подходы к прекращению гипертонии (DASH), улучшают инсулинорезистентность, снижают окислительный стресс, снижают конечные продукты гликирования, увеличивают запасенную форму глутатиона и модулируют оксид азота и другие вазоактивные молекулы, что снижает артериальное давление [3].Однако NAC в качестве дополнительной терапии у недиабетических пациентов с хроническим заболеванием почек, которые принимали препараты, блокирующие ренин-ангиотензиновую систему, не влияли на артериальное давление [78]. N-ацетилцистеин в дозе 1800 мг в день в течение 1 месяца значительно снижает уровень гомоцистеина, систолическое и диастолическое артериальное давление у мужчин среднего возраста, страдающих гиперлипидемией [79]. Комбинация NAC и L-аргинина у пациентов с диабетом приводит к увеличению продукции оксида азота и улучшению систолического артериального давления [19].

4.6.1. Легочная гипертензия

Имеются некоторые свидетельства того, что NAC может подавлять развитие гипертензии легочной артерии (ЛАГ) или значительно снижать ремоделирование легочных сосудов на животных моделях [80, 81]. Предыдущая информация противоречила этому [82], и считалось, что ПАУ является побочным эффектом НАК.

4.7. Химиотерапия

Известно, что циклофосфамид обладает кардиотоксичностью, которая может быть уменьшена с помощью NAC [83], а циклофосфамид может вызывать геморрагический цистит, который можно предотвратить с помощью NAC [84].Острое поражение почек, наблюдаемое при применении цисплатина, может быть уменьшено, как показали исследования на животных [85]. При педиатрическом раке, изученном на моделях мышей, использование NAC блокирует побочные эффекты цисплатина, но может влиять на его эффективность при совместном использовании. Использование NAC должно быть отделено от химиотерапии не менее чем на 4 часа [86].

4.8. Рак груди, рак простаты, рак легких, глиобластома и хронический лимфоцитарный лейкоз

Существует множество исследований, посвященных влиянию NAC на раковые клетки.Изменяя среду внутри и вокруг клеток, можно получить пользу как в исследованиях на людях, так и в клеточных исследованиях.

Пилотное исследование на людях показало, что NAC оказывает антипролиферативное действие на рак груди [87]. NAC заметно снижает потребление белков-транспортеров монокарбоксилатного транспортера 4 (MCT4) для импорта энергии в виде лактата в раковые клетки. MCT4 считается маркером агрессивного онкологического поведения с плохой общей выживаемостью.

В исследовании клеток рака простаты NAC подавлял рост клеток рака простаты [88] и предотвращал адгезию и инвазию в отдаленные места [88].

Клеточные исследования при раке легких показывают, что NAC обладает способностью детоксифицировать химические вещества как предшественник восстановленного глутатиона, улавливать радикалы и защищать от повреждения ДНК. Однако есть некоторая осторожность, поскольку витамин Е и NAC в комбинированном исследовании показали усиление пролиферации опухолевых клеток за счет снижения активных форм кислорода и снижения экспрессии p53 (что увеличивает рост опухоли) в опухолевых клетках легких мыши и человека [89], тогда как NAC и a основные полифенолы чая эпигаллокатехин-3-галлат (EGCG) образуют аддукт, который может усиливать уничтожение раковых клеток EGCG клетками [90].

Иматиниб — агент, успешно используемый при хроническом лимфолейкозе, и NAC повышает его эффективность на животных моделях за счет увеличения продукции оксида азота [91].

В исследованиях клеток глиобластомы NAC обладает замечательной способностью подавлять рост опухоли и пролиферацию клеток [92]. Необходимы дальнейшие исследования, касающиеся NAC и его роли в терапии рака.

4.9. Апноэ во сне (LOE = B)

Апноэ во сне стало серьезной проблемой, которая может привести к гипертонии, инсульту и различным сердечно-сосудистым заболеваниям.Это состояние считается провоспалительным фактором риска сосудов, и считается, что NAC может улучшить его [93]. Существуют небольшие клинические РКИ, которые показали пользу [94, 95].

5. Инфекционные болезни

5.1. Обзор

NAC может усиливать иммунную защиту за счет увеличения пула глутатиона в лейкоцитах, тем самым снижая вероятность инфекций [96].

5.2. Синдром приобретенного иммунодефицита (LOE = A)

В двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с использованием 800 мг NAC наблюдалось снижение количества CD4 (количество лейкоцитов) в крови. Также были снижены уровни группы плацебо и фактора некроза опухоли альфа (TNF-альфа) [97].Уровни глутатиона улучшаются с помощью NAC, подавляя действие воспалительных цитокинов и замедляя кахексию и истощение [98].

5.3. Туберкулез (LOE = A)

Клинически NAC в качестве дополнительной терапии для лечения туберкулеза (ТБ) значительно улучшил очищение инфильтрации и уменьшение размера полости радиологически и вызвал более быстрое получение отрицательного результата мокроты [99]. У госпитализированных больных туберкулезом NAC ассоциировался со значительным снижением смертности от всех причин в течение 90 дней после госпитализации [100].

5.4. Грипп, респираторно-синцитиальный вирус и SARS-CoV-2 (LOE = A, B)

Двойное слепое РКИ, в котором 262 пациентам давали 600 мг NAC или плацебо в течение 6 месяцев (зимой), было проведено для определения эффект от длительного лечения гриппа. Это исследование показало, что только 25% инфицированных вирусом пациентов в группе NAC имели симптомы по сравнению с 79% пациентов в группе плацебо. В группе НАК наблюдалось значительное уменьшение числа гриппоподобных эпизодов, тяжести и продолжительности пребывания в постели, а также резкое уменьшение как местных, так и системных симптомов.Репликация вирусов сезонного гриппа А человека ингибируется NAC наряду с ингибированием индуцированных вирусом провоспалительных реакций [101].

В клеточных культурах ингибирование синтеза муцина и уменьшение провоспалительных медиаторов наблюдается в эпителиальных клетках альвеолярного типа II, инфицированных респираторно-синцитиальным вирусом (RSV) и вирусами гриппа A и B [102].

Тиолы блокируют ангиотензин-превращающий фермент 2, тем самым подавляя проникновение SARS-CoV-2 в клетки.В [103] недавние обзоры NAC и SARS-CoV-2 (COVID-19) показывают многообещающие возможности в качестве агента для изменения иммунного ответа и, возможно, снижения заболеваемости и смертности [27, 104]. В описании случая одного пациента с тяжелой формой COVID-19 NAC продемонстрировал значительную пользу [105]. В настоящее время ведется несколько исследований.

5.5.

Аддитивный эффект NAC при обычном лечении Heliobacter pylori ( H. pylori ), по-видимому, улучшает скорость эрадикации за счет уменьшения слизи [106, 107].Предполагается, что NAC может предотвратить гастрит, вызванный этим организмом [108]. В Кокрановском обзоре доказательства из большинства исследований слабые; однако необходимы дальнейшие исследования [109].

6. Нейродегенеративные заболевания

6.1. Обзор

Имеются данные о том, что NAC может защищать от нейродегенеративных расстройств, таких как болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, невропатическая боль, инсульт и рассеянный склероз (РС). Как предшественник глутатиона с антиоксидантными и противовоспалительными свойствами, он может быть полезным в качестве адъюванта при этих состояниях [24, 110].

6.2. Болезнь Паркинсона (LOE = B)

Дофамин может запускать апоптоз в культурах нервных клеток, что может инициировать несоответствующую потерю нигральных клеток при болезни Паркинсона. Тиолы, содержащие соединения, подобные NAC, обладают значительной защитной способностью, ингибируя вызванную дофамином гибель клеток в клеточных культурах [111]. Клиническое исследование с использованием NAC в виде еженедельной внутривенной инфузии и 500 мг перорально два раза в день в течение трех месяцев значительно улучшило симптомы Паркинсона и увеличило связывание дофамина в головном мозге, что требует дальнейшего исследования [112].

6.3. Деменция (LOE = B)

Исследования на животных показали значительное улучшение когнитивных функций, хотя патология бета-амилоида не изменилась [113]. Есть некоторые свидетельства того, что НАК в качестве адъюванта может замедлять прогрессирование деменции; однако этот эффект был клинически замечен в нутрицевтике, содержащей несколько ингредиентов, включая NAC [114].

6.4. Нейропатическая боль (LOE = A, B)

Матричные металлопротеиназы (ММП) являются одним из ключевых компонентов, вызывающих нервное воспаление и способствующих созреванию воспалительных цитокинов.N-ацетилцистеин, ингибируя ММП, значительно ослабляет невропатическую боль в исследованиях на животных [115].

Как было показано выше, NAC дает преимущество при диабетической невропатии, и есть доказательства того, что NAC в дозе 1200 или 2400 мг в день может снизить частоту и тяжесть индуцированной паклитакселом периферической нейропатии при химиотерапевтическом лечении [116].

6.5. Инсульт (LOE = A)

Опосредованное акролеином повреждение после инсульта было связано с размером инсульта в исследованиях на животных, и было показано, что NAC уменьшает размер инфаркта [117].В недавнем рандомизированном двойном слепом плацебо-контролируемом исследовании с использованием NAC 4 грамма четыре раза в день в течение 72 часов в начале (в течение 24 часов) ишемического инсульта, последующая шкала инсульта Национального института здравоохранения через 90 дней привела к следующим результатам: лучший профиль результатов как при неврологическом дефиците, так и при инвалидности [118].

6.6. Рассеянный склероз (LOE = B)

Небольшое исследование РКИ с внутривенным введением NAC один раз в неделю вместе с 500 мг два раза в день в течение двух месяцев показало улучшение метаболизма глюкозы в нескольких областях мозга, а также улучшение внимания и когнитивных способностей у пациентов, о которых сообщали сами. оценки в группе лечения [119].В небольшом исследовании прогрессирующего рассеянного склероза (РС) НАК в дозе 1250 мг три раза в день хорошо переносился и приводил к стойкому снижению утомляемости [120]. Уровни глутатиона снижаются при вторично прогрессирующем РС, и NAC может это улучшить [121].

7. Заболевания глаз

7.1. Возрастная дегенерация желтого пятна

Добавление NAC к клеточным культурам пигментного эпителия сетчатки привело к значительному снижению окислительного повреждения в клеточных исследованиях [122].NAC также усиливает сниженную продукцию глутатиона и обращает вспять перекисное окисление липидов в этих клетках [123]. Это было предложено в качестве нового метода лечения дегенерации желтого пятна, и необходимы клинические исследования.

7.2. Глаукома (LOE = B)

В настоящее время есть исследования на животных, которые предполагают, что NAC может уменьшить повреждение сетчатки, вызванное глазной гипертензией [124]. Окислительный стресс и аутофагия подавлялись NAC, который увеличивает глутатион, что позволяет предположить, что это может быть полезно при некоторых типах пациентов с глаукомой [125].

7.3. Синдром Шегрена (сухость в глазах) (LOE = A)

Пероральный NAC, использованный в двойном слепом исследовании, показал улучшение дневной жажды, болезненности глаз, раздражительности глаз и неприятного запаха изо рта при синдроме Шегрена [126].

8. Психиатрические состояния

NAC может иметь терапевтический эффект при шизофрении, биполярном заболевании и обсессивно-компульсивном расстройстве, а также при других импульсивных или компульсивных формах поведения, например, при азартных играх, злоупотреблении психоактивными веществами, патологическом грызении ногтей и трихотилломании [127 ].Более поздний обзор имеющихся данных подтверждает влияние NAC на различные психические состояния [128]. Одним из механизмов положительного эффекта является повышение устойчивости митохондрий к стрессу [12]. Что касается аддиктивного поведения, NAC может обеспечивать усиленный гомеостаз глутамата и модулировать глутаматергическую дисфункцию [129].

8.1. Шизофрения (LOE = A)

При шизофрении наблюдается нарушение регуляции глутатиона, которое улучшается с помощью NAC в качестве предшественника глутатиона [130].В систематическом обзоре есть данные о том, что NAC, используемый в качестве адъювантной терапии, улучшает симптомы шизофрении, а также может улучшить одну когнитивную область в области рабочей памяти [131]. Улучшение наблюдалось при более длительном вмешательстве.

8.2. Обсессивно-компульсивное расстройство (LOE = A)

РКИ с использованием NAC в качестве адъюванта с использованием флуоксетина показало значительное улучшение в группе NAC при лечении умеренно-тяжелого обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) [132].Другое рандомизированное контролируемое исследование с использованием НАК в качестве адъюванта с применением циталопрама у детей и подростков показало значительное улучшение компульсий сопротивления / контроля [133]. Один систематический обзор использования NAC в качестве адъюванта предполагает, что результаты остаются неубедительными; однако из-за относительного доброкачественного профиля побочных эффектов необходимо провести более масштабные и надежные исследования, чтобы определить, какие клинические группы получат от этого пользу [134]. NAC, используемый в качестве адъюванта при лечении резистентного ОКР, показал уменьшение симптомов тревоги [135].

8.3. Биполярное заболевание (LOE = A)

Основной проблемой биполярного расстройства является резистентная к лечению подпороговая депрессия. РКИ ( n = 75) с использованием NAC в качестве стратегии увеличения оказалось безопасным и эффективным при депрессивных симптомах при биполярном расстройстве [136].

8.4. Трихотилломания, патологическое прикусывание ногтей и выщипывание кожи (LOE = A, B)

Трихотилломания трудно поддается лечению, а использование серотонинергических препаратов вызывает противоречия.РКИ с использованием НАК для лечения трихотилломании показало значительную пользу [137]. Существует ряд тематических исследований и коротких испытаний, которые демонстрируют пользу при патологическом прикусывании ногтей [138] и шелушении кожи [139].

8,5. Поведение наркомании (LOE = B)

При поиске кокаина NAC был полезен для уменьшения рецидивов, обеспечивая гомеостаз глутамата в исследованиях на животных [140]. У людей снижение тяги к еде при расстройствах, связанных с употреблением психоактивных веществ, было замечено в некоторых ранних исследованиях с использованием NAC [141].Это было замечено в большинстве, но не во всех исследованиях расстройства, связанного с употреблением каннабиса, расстройства, связанного с употреблением алкоголя, и расстройства, связанного с употреблением курения.

8.6. Использование в качестве хелатора токсичности металлов (LOE = A, B)

В исследованиях на животных, а также в исследованиях на людях было показано, что N-ацетилцистеин хелатирует токсичные металлы, практически не влияя на основные металлы. Ртуть, свинец, золото и мышьяк были удалены из организма человека, хотя исследования ограничены. Доказательства удаления свинца более убедительны благодаря двойному слепому плацебо-контролируемому исследованию [142].Металлический протез бедра часто приводит к увеличению содержания хрома в крови, и NAC помогает безопасно снизить его уровень [143]. Нежелательные эффекты гепатотоксичности, вызванной мышьяком, у крыс были нейтрализованы NAC [144]. В сообщении об остром проглатывании потенциально смертельной передозировки муравьиного яда арсената натрия внутривенное введение NAC изменило клинический исход ожидаемой смерти [145].

8.7. Снижение метилирования дезоксирибонуклеиновой кислоты, индуцированное наночастицами (LOE = B)

Возрастает озабоченность по поводу токсичности наночастиц, вызывающих повреждение клеток за счет увеличения количества активных форм кислорода как эпигенетического механизма, снижающего метилирование дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК).Доклинические исследования показывают, что NAC обращает вспять и предотвращает окислительное повреждение, вызванное созданными наночастицами [146].

8.8. Побочные эффекты

Одним из свойств НАК является то, что он имеет неприятный запах и вкус, но обычно хорошо переносится при пероральных дозах ниже 1200 мг / день. Это также может вызвать тошноту, рвоту и диарею. О рвоте после внутривенного введения сообщалось примерно у 11% при дозах 150 мг / кг, и сообщалось об одной анафилактической реакции [147]. N-ацетилцистеин обладает антикоагулянтными и ингибирующими действие на тромбоциты свойствами, и его применение у пациентов с нарушениями свертываемости крови или антикоагулянтами может быть относительно противопоказано [148].Следует с осторожностью применять НАК у пациентов, принимающих нитроглицерин, поскольку это может вызвать гипотензию [149]. Другие, более редкие побочные эффекты могут включать стоматит, сонливость, ринорею и кровохарканье [127].

8.9. Дозирование NAC

N-ацетилцистеина значительно варьируется в зависимости от различных клинических исследований, и обычно требуются дозы 1200 мг в день или более, чтобы быть клинически значимыми. Исследования метаболических заболеваний показывают, что 5–600 мг перорально в день может быть достаточным для уменьшения ожирения печени.При болезни Крона и язвенном колите дозы 800 мг в день казались достаточными. Дозы до 1250 мг перорально три раза в день безопасно применялись при РС и показали эффективность в снижении утомляемости. Дозы 8000 мг / сут перорально не вызывали клинически значимых реакций у ВИЧ-инфицированных [150]. Очевидно, что вопрос о дозировке все еще обсуждается, и в этой области необходимо многому научиться.

9. Обсуждение и заключение

N-ацетилцистеин, по-видимому, хорошо переносится с минимальными побочными эффектами при использовании в качестве добавки или при лечении различных заболеваний.Как указано выше, дозировка, необходимая для этого лекарства, не всегда ясна, и для получения этой информации требуется много работы. Ряд механизмов его действия перечислены в Таблице 1. Эти действия служат аргументом в пользу некоторых результатов, наблюдаемых в столь многих различных условиях. Многие другие условия, не перечисленные в этом документе, появляются по мере того, как растет понимание NAC. Как было замечено в отношении других антиоксидантов в прошлом, существует некоторая осторожность, выраженная выше, в отношении моделей рака легких, где может наблюдаться увеличение пролиферации в результате ингибирования p53 или, аналогичным образом, возможное увеличение легочной гипертензии.

Как видно из вышеизложенного, было показано положительное воздействие на легочные, психиатрические, неврологические, метаболические и инфекционные заболевания, проблемы с фертильностью и некоторые виды рака. При большинстве этих состояний NAC можно использовать в качестве адъюванта, который может улучшить качество жизни, заболеваемость и смертность.

Важное значение имеют также токсичность металлов и недавние доказательства защиты ДНК. Необходимо многому научиться, и необходимо провести больше исследований in vivo, чтобы дать нам больше уверенности в использовании этого простого соединения.

Доступность данных

Данные, использованные для подтверждения выводов этого исследования, доступны на PubMed.

Конфликт интересов

Автор заявляет, что конфликта интересов нет.

H Chiesi Hellas είναι από σήμερα κάτοχος αδείας κυκλοφορίας του φαρμακευτικού ιδιοσκευάσματος FLUIMUCIL

Chiesi Pharmaceuticals GmbH

Chiesi Farmacêutica Ltda

Chiesi Pharmaceutical (Shanghai) Co., ООО

Chiesi Hellas Pharmaceuticals S.А.

Chiesi Mexico S.A. de C.V.

Chiesi Pharmaceuticals (Pvt) Limited

Chiesi Pharmaceuticals LLC

Chiesi Pharmaceuticals B.V.

Chiesi İlaçTicaret Limited Sirketi A.Ş.

Fluimucil: Bula original, extraída manualmente da Anvisa

Este é um medicamento expectorante indicado quando se tem difficuldade para excosa e há muita secretção densa e viscosa, tais como bronquite aguda, bronquite craceçía de suas , легочная энфисема (doença crônica caracterizada pelo comprometimento dos pulmões), пневмония (воспаление легких и брюшная полость), легочная колапсо / ателектазия (fechamento dos brônquios) e mucoviscidosecéreddosé, грибковая инфекция.Também — индикация для случайной интоксикации или добровольного опьянения парацетамолом.

Fluimucil ^® — это отхаркивающее лекарство, устраняющее как секреты производства, облегчающие дыхание.

Fluimucil ^® модифицируется как características da secretção респираторная (muco), сокращающая состав и эластичность, tornando-a mais fluida ou mais liquefeita, или способствующая устранению через дыхательные пути. Флуимуцил ^® выполняет функцию антидота, вызывающего гепатит, вызывающего парацетамол, восстанавливает жизненно важные значения для нормального функционирования (глутатион).Флуимуцил ^® является быстрым абсорбирующим средством, не содержащим желудочно-кишечного тракта. O início de sua ação ocorre dentro de uma hora após sua administração, quando alcança concentrações máximas nas secretções brônquicas.

Fluimucil ^® является противопоказанием для использования в сочетании с ацетилцистином и / или другими компонентами формулы.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Este medicamento является противопоказанием для crianças menores de 2 anos.

Нет противопоказаний для лечения передозировки парацетамола com acetilcisteína.

Грануладо

Fluimucil ^® — это лекарство, которое не требуется по предписанию медикаментозного лечения. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

Флуимуцил ^® разработал для приема внутрь.

Fluimucil ^® deve ser disolvido com o auxílio de uma colher, em meio copo d’água em temperatura ambiente e ingerido em seguida.Não se deve guardar a solução.

Dosagem

Adultos

• Fluimucil ^® granulados 600 мг ao dia, deve ser tomado 1 vez ao dia, deferência à noite.
• Duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

Intoxicação acidental or voluntária por paracetamol

• Для перорального приема, начальная доза 140 мг / кг от песо Corpóreo или Mais Rápido Possível, от 10 часов от приема до агенства Тошико, следуя за дозами 70 мг / кг от песо Corpóreo в када 4 часа, по 1 -3 диа.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, приобрести orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, получить orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

Xarope

Fluimucil ^® — это лекарство, которое не требуется для лечения. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

Флуимуцил ^® разработан для приема внутрь посредством перорального применения и без использования дополнительных средств.

Dosagem

Pediátrico (crianças acima de 2 anos)

Флуимуцил

Adultos

Флуимуцил

• Доза 600 мг (15 мл), 1 раз, предпочтительнее.
• Duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

Indicações específicas para uso Adults e Pediátrico

A Критерий медико, как дозы acima podem ser aumentadas até o dobro.

Intoxicação acidental or voluntária por paracetamol

• Для перорального приема, начальная доза 140 мг / кг от песо Corpóreo или Mais Rápido Possível, от 10 часов от приема до агенства Тошико, следуя за дозами 70 мг / кг от песо Corpóreo в када 4 часа, по 1 -3 диа.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, приобрести orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, получить orientação de seu médico ou cirurgião dentista.

Comprimido efervescente

Fluimucil ^® — это лекарство, которое не требуется по предписанию медикаментозного лечения. Leia as informações da bula antes de utilizá-lo e, se persistirem os sintomas ao fazer uso deste medicamento, suspenda o uso e procure orientação médica.

Флуимуцил ^® разработал для приема внутрь.

Fluimucil ^® deve ser disolvido em meio copo d’água em temperatura ambiente e ingerido em seguida.Não se deve guardar a solução obtida. O comprimido causa pouca efervescência ao ser disolvido.

Dosagem

Adultos

• Флуимуцил ^® 200 мг, 2–3 раза в день;
• Fluimucil ^® 600 мг, 1 раз в день, предпочтительнее.
• Duração do tratamento é de 5 a 10 dias, não desaparecendo os sintomas procure um médico.

Indicações específicas

Intoxicação acidental or voluntária por paracetamol

• Для перорального приема, начальная доза 140 мг / кг от песо Corpóreo или Mais Rápido Possível, от 10 часов от приема до агенства Тошико, следуя за дозами 70 мг / кг от песо Corpóreo в када 4 часа, по 1 -3 диа.

Siga corretamente o modo de usar. Em caso de dúvidas sobre este medicamento, приобрести orientação do farmacêutico. Não desaparecendo os sintomas, получить orientação médica ou de seu cirurgião-dentista.

Este medicamento não deve ser partido ou mastigado.

Caso Você esqueça de tomar uma dos, deve tomá-la o quanto antes e tomar a доза seguinte como de costume, isto é, na hora regular e sem dobrar a.

Em caso de dúvidas, procure orientação do farmacêutico ou de seu médico, ou cirurgião-dentista.

Granulado / Xarope / Comprimido efervescente

A presença de odor sulfúreo (enxofre) não indica alteração no medicamento, pois é característico do princípio ativo contido no mesmo.

Рекомендуемая профилактика для использования в пациентах с лекарственными препаратами, которые вызывают раздражение слизистой оболочки желудка.

A administração da acetilcisteína, Principalmente no início do tratamento, pode fluidificar a secretção brônquica e aumentar seu volume.Se efetivamente o paciente não conguir expectorar, deve ser realizada a drenagem postural, aspiração brônquica e / ou outras medidas para drenagem de secretção.

Uso em idosos

• Devem-seguir as orientações gerais descritas para o medicamento, salvo em situações especiais.

Uso pediátrico

• Agentes mucolíticos podem Indusir obstrução respratória em crianças abaixo de 2 anos. Devido as características fisiológicas das vias aéreas nessa faixa etária, a habilidade de expectorar pode ser limitada.Portanto Agenttes mucolíticos não devem ser utilizados em crianças com menos de 2 anos de idade.

Este medicamento является противопоказанием для crianças menores de 2 anos.

Pacientes portadores de asma brônquica devem ser rigorosamente monitorados durante o tratamento se ocorrer broncoespasmo (contração dos brônquios causando dificuldade para respirar ou chiado no peito), суспензия для адекватного лечения.

Acetilcisteína pode afetar moderadamente o метаболизм да хистамина, portanto deve-se ter cautela ao administrar o produto para tratamento ao longo prazo em pacientes com intolerância à histamina, uma vez que sintomas de intolerância poorrainite decorerer .

O paciente que utiliza Fluimucil ^® pode dirigir e operar máquinas, pois o medicamento não diminui a atenção e o estado de vigília do paciente.

Gravidez e lactação

Há escassez de dados clínicos sobre mulheres expostas à acetilcisteína durante a gravidez. Estudos com animais não sugerem nenhum efeito nocivo, direto ou indireto, naxicidade воспроизводства.

Como medida de Precaução Предпочитает эвитар о пользователе Fluimucil na gravidez.

Não há informações disponíveis sobre o efeito da acetilcisteína na Feridade humana. Estudos em animais não indicaram efeitos nocivos com relação à Fertilidade humana nas dosagens recomendadas.

Não há informações disponíveis sobre a excreção de acetilcisteína e seus metabólitos pelo leite materno. O produto só deve ser usado durante a gravidez e lactação depois de cuidadosa avaliação de risco-beneício.

O risco para criança amamentada não poder ser excluído.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica ou do cirurgião-dentista.

Atenção pacientes sob dietas restritivas de sódio: Fluimucil ^® em todas as apresentações de uso устное употребление и педиатрический контроль.

Флуимуцил ^® granulado D 600 мг содержит фруктозу и не используется для лечения бесплодия.Esta apresentação deve ser utilizada com cautela por pacientes diabéticos.

Флуимуцил ^® ксароп 40 мг / мл с содержанием сорбита. Esta apresentação não deve ser utilizada em pacientes com intolerância hereditária à frutose. Esta apresentação deve ser utilizada com cautela por pacientes diabéticos.

Флуимуцил ^® хароп 20 мг / мл и 40 мг / мл, содержащий п-гидроксибензоато (метилпарабено и пропилпарабено). Estas substâncias podem causar reações alérgicas (возможно, поздние).

Fluimucil ^® comprimido efervescente 200 мг и 600 мг с аспартамом (fonte de fenilalanina).

Atenção fenilcetonúricos: contém fenilalanina.

Os eventos adversos mais fastemente associados com a administração oral de acetilcisteína são gastrointestinais.

Reações de hipersensibilidade, включая choque anafilático, reação anafilática / anafilactóide, broncoespasmo, angioedema, rash e prurido tem sido reportados commenor frequência.

Reações incomuns (ocorrem entre 0,1% e 1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Hipersensibilidade, cefaleia (dor de cabeça), zumbido nos ouvidos, taquicardia, vômito, diarreia, estomatite, dor abdominal, náusea, urticária, сыпь , ангионевротический отек, аллергический отек (артериальный отек)

Reações raras (ocorrem entre 0,01% e 0,1% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Broncoespasmo (chiado no peito), dispneia (falta de ar) e dispepsia (indigestão).

Reações muito raras (ocorrem em menos de 0,01% dos pacientes que utilizam este medicamento)

• Choque anafilático, reação anafilática / anafilactóide e hemorragia.

Reação com frequência desconhecida

• Отеки (инчасо) лица.

Em casos raríssimos houve relato de reações seras da pele, como síndrome de Stevens-Johnson и síndrome de Lyell, com relação temporal com a administração da acetilcisteína. Na maioria dos casos havia envolvimento provável de pelo menos uma droga co-suspeita na provocação da síndrome muco-cutânea relatada.Por isso, é Preciso consultar o medico assim que ocorrer alguma nova alteração na pele ou emmbranas mucosas, acetilcisteína deve ser interrompida imediatamente.

Também já foi descrita redução dagotigação plaquetária com o uso da acetilcisteína. О значительном clínico desta alteração ainda não está installedelecido.

Se for observada qualquer outra reação não descrita nesta bula, informe seu médico.

Informe ao seu médico, cirurgião dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis ​​pelo uso do medicamento.Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Грануладо

Cada envelope de granulado D 600 мг, содержание:

Вспомогательные вещества: sacarina sódica, frutose, aroma de laranja, corante amarelo crepúsculo, talco, dióxido de silício coloidal.

Contém 4,32 г фруктов и 12,00 мг сахарида sódica.

Xarope

Cada 1 мл xarope pediátrico, в комплекте:

Excipiente: метилпарабено, бензоато де содио, эдетато диссодико, кармелоза содика, сахарина содика, аромат фрамбоэза, хидроксидо де содио, ácido clorídricifico purification, гуа.

Cada 1 мл de xaropeplicto в упаковке:

Excipiente: метилпарабено, пропилпарабено, эдетато диссодико, кармелоза содика, сакарина содика, сорбитол, аромат гренадина (рома), аромат моранго, гидросидо-де-солидо-гуадо-гуадоифик, очищенный хладоноситель.

Conteúdo de sorbitol e sacarina sódica por apresentação:

Comprimido efervescente

Cada comprimido efervescente de 200 мг, в составе:

Вспомогательные вещества: бикарбонато де sódio, ácido cítrico, аспартам, аромат лимона

Cada comprimido efervescente de 600 мг, содержание:

Вспомогательные вещества: бикарбонато содио, асидо ситрико, аспартам, аромат лимона.

Conteúdo de aspartame da apresentação:

Voluntários saudáveis ​​Receberam 11,2 г de acetilcisteína diariamente por três meses sem ocorrência de qualquer evento adverso sério.Дозы ацима-де-ацетилцистеина 500 мг / кг в песо для приема препарата с толерантностью сем ненхум синтома де энвененаменто.

Супердозировка для лечения желудочно-кишечного тракта, желудочно-кишечного тракта и диареи.

Não há antídoto específico para acetilcisteína e o tratamento é sintomático.

Exclusivo granulado e comprimido efervescente: Até o momento não houve relato de nenhum caso de superdosagem para formas farmacêuticas orais de acetilcisteína.

Em caso de uso de grande quantidade deste medicamento, procure rapidamente socorro médico e leve a embalagem ou bula do medicamento, se possible. Ligue para 0800 722 6001, se você Precisar de mais orientações. Informe-se também com o SAC Zambon (0800 017 70 11 или www.zambon.com.br) em casos de dúvidas.

Os estudos de interção foram realizados apenas em vultos.

Fluimucil ^® não deve ser administrado concomitantemente com fármacos antitussígenos, pois a redução do reflexo tussígeno pode levar ao acúmulo de secretções brônquicas.

O uso de carvão ativado pode reduzir o efeito de Fluimucil ^® .

Dissolução de formulações de acetilcisteína com outros medicamentos não é recomendada.

Relatos de inativação de antibióticos com acetilcisteína foram encontrados apenas em estudos “ in vitro ” onde as substâncias foram misturadas diretamente. Portanto quando o tratamento com antibiótico устно для необходимости, рекомендуется для устного использования 2 horas antes ou depois da administração do antibiótico.

A administração concomitante de nitroglicerina e acetilcisteína causam hipotensão important e aumento da dilatação da artéria temporal. Se houver needidade de tratamento concomitante com nitroglicerina e acetilcisteína, os pacientes devem ser monitorados, pois pode ocorrer hipotensão, включая могилу, devendo-se ter atenção para a possibleilidade de cefaleias (dor de cabeça).

Avise seu médico ou farmacêutico se Você usar medicamentos на основе нитратов в сочетании с использованием Fluimucil ^® .

O uso concomitante de acetilcisteína e carbamazepina podem resultar em níveis subterapêuticos de carbamazepina.

Alterações de exames laboratoriais

A acetilcisteína pode interferir no método de ensaio colorimétrico de mensuração do salicilato e interferir também no teste de cetona na urina.

Interações com alimentos

Até o momento não relatada interção entre Fluimucil ^® e alimentos. Não há nenhuma indicação sobre a administração do produto antes ou após as refeições.

Informe ao seu médico ou cirurgião dentista se vê está fazendo uso de algum outro medicamento.

Solução Назальный

Por ser de uso nasal não há interferência entre Acetilcisteína nasal e alimentos.

Injetável

Por ser de uso injetável ou inalatório, não são conhecidas interferências entre o medicamento e alimentos.

Comprimido / Granulado / Xarope

Até o momento não foi relatada interção entre Acetilcisteína e alimentos.Não há nenhuma indicação sobre a administração do produto antes ou após as refeições.

Eficácia Resultados de Eficácia

Solução Назальный

A acetilcisteína em otorrinolaringologia

Um estudo prospectivo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliou a eficácia de acetilcisteína com nebulizador por via nasal quatro vezes ao dia em 60 indíviduos com Diagnosis de rinite alérgica. Acetilcisteína era o único tratamento utilizado em um período de dois meses.Os membersantes que usaram acetilcisteína relataram menos obstrução nasal, coceira no nariz e rinorreia quando corredos com os que Receberam placebo, embora a diferença fosse Mongativa (p = 0,028) só no último sintoma (Bousquet J, 2000).

Injetável

Comparação da administração intravenosa e устно

A acetilcisteína por via intravenosa tem um pico máximo de concentração em плазма, 20 основных доз, принимаемых перорально (Borgstrom L e cols .1986).

A maior disponibilidade de acetilcisteína por via intravenosa acontece tanto na forma total como reduzida e poderia ser atribuída à ausência do метаболизм гепатико-де-первичного прохода que acontece após a administração устно (Olsson , 1988).

Intoxicação por paracetamol

A acetilcisteína é recomendada como antídoto para superdose de paracetamol com possible risk hepática (Wolf SJ e cols .2007).

Estudo compare 100 casos de intoxicação por paracetamol tratados com acetilcisteína intravenosa e 57 casos que Receberam unicamente tratamento de suporte (Prescott LF e cols .1979). Demonstrou-se uma redução importante daxicidade hepática grave (58% поддерживает 2% no grupo acetilcisteína) после приема внутрь 10 часов после приема парацетамола.

Em um estudo de coorte que avaliou 4084 pacientes intoxicados por paracetamol, foram compardos os pacientes que Receberam mode de acetilcisteína por via per via устно (режим 72 horas) и por внутривенно (режим 20 часов). Os pacientes que Receberam tratamento endovenoso nas primeiras 12 часов после приема парацетамола, тиверама Menor Hepática (0,54 р.84, CI95% 0,71 и 1,00 за 12 часов и 12 минут). Entre 12 e 18 horas содержит внутрь парацетамола, эндовенозного приема, ацетилцистина, уменьшающего токсичность, гепатита, семенного, а также перорального приема. Ainda é destacada a vantagem de poder utilizar o tratamento endovenoso em pacientes que apresentam vômitos (Yarema MC e cols .2009). Em estudo com pacientes pediátricos, внутривенный ацетилцистеин для 52 часов, наиболее эффективный в семельханте, а также в режиме com acetilcisteína, оральный, на 72 часа (Perry HE e Shannon MW.1998).

A acetilcisteína na Síndrome do Desconforto Respiratório do Adulto

Estudo controlado em pacientes com Síndrome do Desconforto Respiratório do Adulto avaliou 32 pacientes que Receberam acetilcisteína por via intravenosa и 29 получено плацебо для infusão contínua nas 72 horas posteriores à sua admissão em terapiaiva. Os pacientes que Receberam acetilcisteína tiveram melhora rápida nos índices de oxigenação, com diminuição importantativa no suporte Venatório mecânico no segundo e terceiro dia de tratamento (Suter PM e cols .1994).

Uso da acetilcisteína nas atelectasias pulmonares

Pacientes com atelectasias pulmonares foram tratados com lavagem broncoscópica com solução salina fisiológica e acetilcisteína na proporção de 7: 3. Resultados radiológicos positivos foram vistos no seguimento de 48 dos 51 pacientes tratados. Houve Complete regressão da atelectasia em 37 casos e regressão parcial em 11 casos. Entretanto, houve recorrência da atelectasia em 8 casos nas 48 horas seguintes (Perruchoud A e cols .1980).

Instilação de acetilcisteína para a sinusite crônica

Uma solução da associação de 300 mg de acetilcisteína и 750 mg de tianfenicol foi usada para realizar instilação local após lavagem e drenagem dos seios paranasais em 498 pacientes com sinusite maxilar crônica. Os pacientes foram tratados até se obter uma lavagem limpa ou uma sinumanometria normal. Em 36,25% dos casos, houve regressão complete do quadro de sinusite crônica, sem обязательный de intervenções adicionais, включая cirúrgicas (Bertrand B e Eloy P.1993).

Comprimido / Granulado / Xarope

Бронкит агуда

Um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo avaliou a eficácia de acetilcisteína 200 мг 3x / dia через устную формулу granulada por 10 dias no tratamento de 215 pacientes com bronquite aguda. Os membersantes foram divididos em três grupos de acordo com a presença ou ausência de doenças respratórias crônicas (Brocard H. e cols , 1980). Os parâmetros avaliados (volume e viscosidade da secretção респираториа, активизирующий да tosse e pico de fluxo expiratório) доказывает результативность в пользу веис ao uso de acetilcisteína de modo Mongativo, em especial no grupo de Participantes Респираторная защита с бронзой.Ressalta-se entre os dados do estudo o aumento inicial e транзитный значительный de secretção respratória entre os pacientes que utilizaram acetilcisteína. Entre os pacientes tratados apenas com antibióticos no grupo placebo, houve declínio gradient do volume de secretção desde o início do tratamento. Isso reforça hipótese do efeito positivo de drenagem da secretção devido à fluidificação pelo uso de acetilcisteína (Brocard H. e cols , 1980).

Бронхитовая кремовая

Pacientes com bronquite crônica foram avaliados em um estudo multicêntrico, prospectivo randomizado, duplo-cego e controlado por placebo e, neste estudo foram includes 744 pacientes.Os parâmetros estudados foram: quantidade e viscosidade da secretção respratória, dificuldade de expectoração, интенсивно да tosse e Episódios de exacerbação em um período de 6 meses. Os resultados positivos foram estatisticamente important em favour do grupo que usou acetilcisteína 200 mg 2x / dia formulação granulada via oral em todos os itens analisados ​​(Multicenter Study Group, 1980).

Um outro estudo foi realizado em pacientes com bronquite crônica. Este estudo aberto e não Compartivo avaliou 1392 pacientes (por protocolo) com Diagnóstico de bronquite crônica em uso de acetilcisteína 200 мг 3x / dia formulação granulada через пероральный пор 2 приема.Foram analisados ​​viscosidade e aspecto da secretção respratória, difficuldade de expectoração e Интенсивно да tosse (Tattersall A. B. e cols , 1983).

Após 2 meses de tratamento com acetilcisteína, observou-se uma melhoria na viscosidade da expectoração em 80% dos casos, do caráter da expectoração em 59%, da difficuldade para excorar em 74% e da gravidade da tosse em 71%. Os resultados confirmam a eficácia da acetilcisteína sobre os parâmetros relacionados com a hipersecreção brônquica.Para além de toda a sintomatologia clínica referida, o desenvolvimento da bronquite crônica é fretemente associado à existência de exacerbações agudas recorrentes do seu processo brônquico, as quaisterminam um agravamento colínica da referida 9000, Tattersomat 9000, A.

Микробиота существует на секрете респираторной болезни, находящейся в состоянии авалиада, у мэстудо аберто, ком 22 фумантес сем бронхитовый, 19 фумантов, ком бронхитовый, и доэнса легочная обструктивная обструктивная болезнь, и 14 нет, фумантес saudáveis, защищенные бронхиального сосуда.O uso de acetilcisteína por через устный анализ на анализ. Não se verificou diferença estatisticamente important em faixas mais baixas na porcentagem de indivíduos com cultura positiva entre os grupos. Entre os fatores analisados, o uso de acetilcisteína через устный foi oúnico fator independente и влияющий на бактериологический результат. O grupo de pacientes com obstrução crônica das vias aéreas em uso de acetilcisteína via устный teve uma porcentagem menor estatisticamente mean de culturas bacterianas positivas quando comparedo ao mesmo grupo que não fazia uso 9 da medica

A acetilcisteína na pediatria

A acetilcisteína em crianças foi avaliada em um estudo prospectivo, randomizado, duplo-cego e controlado por плацебо. Este estudo avaliou a acetilcisteína через устные em 50 crianças com infacção aguda das vias respratórias. Além do tratamento com antibiótico, как crianças Recebiam acetilcisteína через пероральный гранулированный препарат в дозе ajustada para idade (100 мг 2 раза, 200 мг 2 раза и 4 часа и 300 мг ацима 4 раза) или плацебо 6 дней.Verificaram-se diferenças estatisticamente Meaningantes dos parâmetros estudados (febre, ruídos respratórios e tosse) em Favor do uso da acetilcisteína (Biscatti G. e cols , 1972).

Intoxicação por paracetamol

Diversos estudos clínicos realizados mostraram o efeito protetor da acetilcisteína sobre o fígado dos pacientes intoxicados por paracetamol (Petterson RG e cols , 1977; Prescott LF e cols , 1977, 1981; Rumack , 1977, , Rumack П.H. e cols , 1990).

Um estudo retrospectivo descreve o desfecho de 2540 pacientes suspeitos de overdose de paracetamol. Os pacientes foram tratados com uma доза пероральная начальная доза ацетилцистеина 140 мг / кг после дозы 70 мг / кг в течение 4 часов за 3 дня.

Hepatoxicidade foi verificada em 6,1% dos pacientes que tiveram o esquema detratamento de acetilcisteína por через устную инициацию в 10 часов после приема парацетамола и в 26,4% пациентов, которые проходят в течение 10 дней.Entre os pacientes de alto risco que tiveram o esquema de acetilcisteína iniciado entre 16 e 24 horas após a ingestão de paracetamol, 41% desenvolveram hepatoxicidade. Quando iniciada até 8 horas após an ingestão de paracetamol, acetilcisteína exerceu efeito hepatoprotetor Independente da концентрат sérica de paracetamol (Smilkstein MJ. E cols , 1988).

Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC)

Um estudo prospectivo randomizado, duplo-cego, duplo-mascarado, controlado por placebo avaliou 123 pacientes com exacerbação aguda de DPOC.

двойных доз ацетилцистеина для использования (1200 мг / диам. И 600 мг / диам.) В соответствии с основным принципом действия и пропорсао-де-пациентес в отношении протеина C reativa (ПЦР) в нормальном состоянии после 10 диам. (Zuin R. e cols , 2005).

Entre os pacientes com PCR em níveis aumentados, uma maior proporção estatisticamente important de pacientes que tomaram acetilcisteína tiveram seus níveis séricos de PCR normalizados após 10 dias. Потребление 1200 мг / диам. Ацетилцистеина для эффективного действия 600 мг / диам.

Ambas as dosagens foram mais eficazes que placebo na melhora clínica e de função pulmonar avaliada por pico de fluxo expiratório. É especulado que o efeito de acetilcisteína nos marcadores resp.

Фиброза Цистика

Pacientes com fibrose cística foram avaliados em um estudo aberto com 76 pacientes entre crianças e совершенств. Este estudo analisou a utilização de acetilcisteína с помощью устного введения различных вариантов acordo com и idade após utilização de acetilcisteína inalatória por pelo menos 1 ano (Stephan U.e cols , 1980).

Foram analisados ​​aspectos como tosse, características da secretção respratória, radiografia de tórax e percentis de peso e altura. Concluiu-se que após a troca da via de administração da acetilcisteína de inalatória para устно:

• Os sintomas respratórios melhoraram ou se mantiveram inalterados;
• A acetilcisteína через оральный подовый заместитель a через inalatória quando o tratamento não estiver se mostrando eficaz;
• Mesmo que o tratamento via inalatória esteja sendo eficaz, o tratamento via oral é pelo menos não inferior;
• A administração via oral tem vantagens relacionadas à facilidade de aplicação da medicação, menor custo e ausência dos eventos adversos comuns às medicações de uso inalatório.

Características Farmacológicas

Solução Назальный

Farmacodinâmica

O princípio ativo Acetilcisteína exerce tensa ação mucolítico-fluidificante das secreções mucosas e mucopurulentas, despolimerizando os complexos mucoproteícos e os ácidos nucléicos, que melión de la de la de la de la de la musco. Estas atividades tornam Acetilcisteína specificmente lessado para o tratamento das afecções agudas e crônicas do aparelho respratório caracterizadas por secreções mucosas e mucopurulentas densas e viscosas.

Além disso, acetilcisteína exerce ação antioxidante direta, sendo dotada de um grupo tiol livre (-SH) nucleofílico em condições de Interagir diretamente com os grupos eletrofílicos dos radicais Oxidantes. A estrutura da sua molécula lhe permite, além disso, atravessar facilmente asmbranas celulares. Нет внутреннего da célula, acetilcisteína é desacetilada, ficando assim disponível a L-cisteína, aminoácido indispensável para a síntese da glutationa (GSH). O GSH é um tripeptídio extremamente reativo que se encontra difundido por igual nos diversos tecidos dos organos animais e é essencial para a manutenção da Capsuidade Funcional e da integridade da morfologia celular, pois é o mecanismo maesa radisas de tancelus exógenos como endógenos) e contra numerosas substâncias citotóxicas.

A acetilcistéina tem демонстрация ser essencial no controle de várias condições patológicas relacionadas ao stress oxidativo, como bronquite aguda e bronquite crônica.

A eficácia terapêutica da acetilcisteína nos processos influenatórios nasais como a rinite é интерпретация como sendo devida a sua ação farmacológica. Снижение вязкости делает слизистую оболочкой, способствующей удалению и развитию, при развитии инфекции (синусита).

O efeito antiinflamatório / antioxidante ocorre através da cisteína, precursora da glutationa.A cisteína é рассмотрение um dos mais importantes antioxidantes presentes na célula, agindo através da inibição da quimiotaxia de нейтрофилос.

A acetilcisteína inibe a produção de citocinas Indzidas por lipopolissacarídeos ou CD40L das células dendríticas, uma linhagem celular especializada muito importante nas doenças alérgicas. Acetilcisteína inibe a expressão de moléculas coestimuladoras que liberam sinais needários para a ativação dos linfócitos T.

Foi демонстрация того, что существует rinite alérgica e a asma são doenças воспаления crônicas das vias aéreas, onde uma produção expécies reativas de oxigênio e o mecanismo antioxidante endógeno estão presentes.Заключение, что терапия антиоксидантным под действием бенефика.

Os dados in vitro da acetilcisteína na função celular do sistema imune, e em конкретный os dados recntes das células dendríticas e eosinófilos humanos, apontaram que a administração изолирующая эмалида de acetilcisteíasal антивирусная антивирусная антивирусная антисептика. A administração tópica diretamente no tecido excalado torna o efeito Possível Devido à alta continração local, além de efeito imunomodulador.

Farmacocinética

Acetilcisteína nasal pode ser absvido sistemicamente através da mucosa nasal e do trato gastrintestinal após administração intranasa.

Injetável

Farmacodinâmica

O princípio ativo Acetilcisteína é acetilcisteína exerce tensa ação mucolítico Fluidificante das secreções mucosas e mucopurulentas, despolimerizando os complexos mucoproteícos e os ácidos a mucosaricosicosidos.Estas atividades tornam Acetilcisteína specificmente lessado para o tratamento das afecções agudas e crônicas do aparelho respratório caracterizadas por secreções mucosas e mucopurulentas densas e viscosas.

Além disso, acetilcisteína exerce ação antioxidante direta, sendo dotada de um grupo tiol livre (-SH) nucleofílico em condições de Interagir diretamente com os grupos eletrofílicos dos radicais Oxidantes. Особый интерес представляет недавняя демонстрация протеина ацетилцистеина альфа-1-антитрипсина, энзима инибидора да эластазы, серного инактивированного гипохлорозо (HClO), сильнодействующего оксиданта, производящего пелагидроксидозную ферментацию.A estrutura da sua molécula lhe permite, além disso, atravessar facilmente asmbranas celulares. Нет внутреннего da célula, acetilcisteína é desacetilada, ficando assim disponível a L-cisteína, aminoácido indispensável para a síntese da glutationa (GSH).

O GSH é um tripeptídio extremamente reativo que se encontra difundido por igual nos diversos tecidos dos organos animais e é Essential para a manutenção da Capsuidade Funcional e da integridade da morfologia celular, pois é o mecanteis de la mecante. tanto exógenos como endógenos) e contra numerosas substâncias citotóxicas, включая парацетамол.

O парацетамол проявляет суа ação citotóxica pelo empobrecimento progressivo de GSH.

A acetilcisteína desempenha seu Principal papel mantendo níveis adeados de GSH, contribuindo, assim para a proteção celular. Portanto a acetilcisteína é um antídoto específico para intoxicação por paracetamol.

A acetilcisteína reduz axicidade hepática do NAPQI (N-acetil-p-benzoquinonaimina), o метаболито-п-бензохинонаимина, или метаболический промежуточный альтаменте-реативо, апостериорный прием парацетамола, максимальная доза парацетамола, pelos seguintes mecanismos:

A acetilcisteína atua como um preursor para an síntese de glutationa e, portanto, mantém a glutationa celular em um nível suficiente para inativar o NAPQI.Acredita-se que este seja o primary mecanismo pelo qual a acetilcisteína atua nos estágios iniciais daxicidade do paracetamol, com Beneçio Observado Principalmente em pacientes tratados dentro de 8-10 horas após a superdosagem.

Quando o tratamento com acetilcisteína é iniciado mais de 8 a 10 horas após a sobredosagem de paracetamol, sua eficácia na predção da hepatotoxicidade (com base nos indicadores séricos) dimine nos indicadores séricos, diminine nos indicadores s? sobredosagem de paracetamol eo início do tratamento).

A acetilcisteína declare ser ainda eficaz quando a perfusão é iniciada até 12 horas após a ingestão de paracetamol, quando a maior parte do analgésico terá sido Metabolizada no seu Metabólito Reativo. Nesse estágio, acredita-se que a acetilcisteína atue reduzindo os grupos tiol oxidados nas enzimas-chave.

Há Evidências de que ainda pode ser benéfico quando administrado até 24 horas após superdosagem. Nesta fase tardia da hepatotoxicidade do paracetamol, os efeitos benéficos da acetilcisteína podem ser devidos à sua Capacidade de melhorar a hemodinâmica sistêmica e o transporte de oxigênio, embora o mecanismo pelo qual issoaaaa.

Farmacocinética

Absorção:

Administração Oral

Em humanos, a acetilcisteína é Complete Absorvida após administração устно. Devido ao метаболизм на пареде кишечника e o efeito de primeira проход, biodisponibilidade da acetilcisteína ingerida oralmente é muito baixa (cerca de 10%). Não foram referidas diferenças entre как várias formas farmacêuticas. Em pacientes com diferentes doenças respratórias ou cardíacas, концентрированный максимум без плазмы é obtida entre uma e três horas após a administração e, os níveis permaneceramlevados por um período de 24 horas.

Administração Intravenosa como Antídoto

Após infusão intravenosa, using a modelagem de 20 horas, os níveis plasmáticos de acetilcisteína atingiram 300-900 mg / L poucos minutos após oinício da infusão, diminuindo para 11 — 90mg / L no final da infuso.

Дистрибьюция:

A acetilcisteína é distribuída na forma não метаболизада (20%) и метаболизация — ativa (80%) e, pode ser encontrada Principalmente no fígado, rins, pulmões e secretções brônquicas.

O объема распределения от 0,33 до 0,47 л / кг. A ligação às proteínas é de cerca de 50% após 4 horas da administração da dos e cai para 20% em 12 horas.

Não há informações sobre se a acetilcisteína atravessa a barreira hematoencefálica ou se é excretada no leite materno.

A acetilcisteína atravessa плаценты.

Метаболизм:

A acetilcisteína passa por um метаболизм ускоренный и экстенсивный на parede кишечном и физическом воздействии на пероральный администратор.

O composto resultante, cisteína, é Thinkrado o Metabólito ativo. Após essa fase de transformação, acetilcisteína e a cisteína compareham, mesma via metabólica.

O клиренс почечный подоконник представляет 30% до клиренс всего до организма. Após a administração устно a meia vida terminal de acetilcisteína total é de 6,25 h.

Excreção:

Após uma intravenosa única de acetilcisteína, общая концентрация acetilcisteína плазмообразующего вещества, умершего от поли-экспоненциального полиомиелита (T1 / 2) de 5,6 horas.Почечный остаток определен в 0,11 литр / ч / кг и представляет собой 30% от общего количества удаленного тела.

Linearidade / Não Linearidade:

Фармакокинетика для ацетилцистеина — это пропорциональная административная доза без интервала между дозами 200-3200 мг / м ² для AUC и C _макс. .

Pacientes Pediátricos:

Meia-vida terminal média da acetilcisteína é maior nos neonatos (11 horas) do que nos Adults (5,6 horas) 8,25. Nenhuma informação está disponível em outras faixas etárias.

Гепатическая недостаточность:

Em indivíduos com insuficiência hepática grave, associada a cirrose alcoólica (pontuação de 7-14 na escala de Child-Pugh) или цирроза biliar primária ou secundária (5-7 na escala de Child-Pugh), полувида де eliminação ( T1 / 2) на 80% меньше, чем на 30%, сравнивается с группой, контролирующей 8. Почечная недостаточность Нет данных о фармакокинетических средствах, обнаруженных в пациенте с недостаточностью почек.

Dados Pré Clinicos

Os dados não clínicos não revelam riscos especiais para o ser humano, com base em estudos conventionais de farmacologia de segurança, токсицидад де доза репетида, генотоксицидад и токсикидад для воспроизводства и дезинфекции.O tratamento com altas sizes em ratas prenhes e coelhos não revelou Evidência de comprometimento da Feminina oo dano ao feto devido à acetilcisteína. О tratamento de ratos machos durante 15 semanas com acetilcisteína a uma доза устно считает suficiente em излишек, em compareção com a доза humana recomendada, não afetou a удобрение или desempenho воспроизводство geral dos animais.

Comprimido / Granulado / Xarope

Farmacodinâmica

O princípio ativo do Acetilcisteína é acetilcisteína, Que Exerce Intensa ação mucolítico fluidificante das secreções mucosas e mucopurulentas, despolimerizando os complexos mucoproteicos e os ácésroque de la nuclés.Estas atividades tornam Acetilcisteína specificmente lessado para o tratamento das afecções agudas e crônicas do aparelho respratório caracterizadas por secreções mucosas e mucopurulentas densas e viscosas.

Além disso, acetilcisteína exerce ação antioxidante direta, sendo dotada de um grupo tiol livre (-SH) nucleofílico em condições de Interagir diretamente com os grupos eletrofílicos dos radicais Oxidantes. Особый интерес представляет недавняя демонстрация протеина ацетилцистеина альфа-1-антитрипсина, энзима инибидора да эластазы, серного инактивированного гипохлорозо (HClO), сильнодействующего оксиданта, производящего пелагидроксидозную ферментацию.A estrutura da sua molécula lhe permite, além disso, atravessar facilmente asmbranas celulares. Нет внутреннего da célula, acetilcisteína é desacetilada, ficando assim disponível a L-cisteína, aminoácido indispensável para a síntese da glutationa (GSH).

O GSH é um tripeptídio extremamente reativo que se encontra difundido por igual nos diversos tecidos dos organos animais e é Essential para a manutenção da Capsuidade Funcional e da integridade da morfologia celular, pois é o mecanteis de la mecante. tanto exógenos como endógenos) e contra numerosas substâncias citotóxicas, включая парацетамол.

O парацетамол проявляет суа ação citotóxica pelo empobrecimento progressivo de GSH. A acetilcisteína desempenha seu primary papel mantendo níveis adeados de GSH, contribuindo, assim para a proteção celular. Portanto a acetilcisteína é um antídoto específico para intoxicação por paracetamol.

Farmacocinética

Absorção:

Em humanos, a acetilcisteína é Complete Absorvida após administração устно.

Девидо и метаболизм на пареде кишечном е о фэйто де первичного пассажа, биодиспонибилидад да ацетилцистеина, пероральный пероральный и муито баикса (cerca de 10%).Não foram referidas diferenças entre как várias formas farmacêuticas. Em pacientes com diferentes doenças respratórias ou cardíacas, концентрированный максимум без плазмы é obtida entre duas a três horas após adminração e os níveis permaneceramlevados por um período de 24 horas.

Дистрибьюция:

A acetilcisteína é distribuída na forma não метаболизада (20%) и метаболизация — ativa (80%) e pode se encontrada Principalmente no fígado, rins, pulmões e secretções brônquicas.

O объема распределения от 0,33 до 0,47 л / кг.A ligação às proteínas é de cerca de 50% após 4 horas da administração da dos e cai para 20% em 12 horas.

Метаболизм:

A acetilcisteínapassa por um метаболизм rápido e экстенсивно на parede кишечник и fígado após a administração устный.

Excreção:

O composto resultante, cisteína, é Thinkrado o Metabólito ativo. Após essa fase de transformação, acetilcisteína e a cisteína compareham, mesma via metabólica.

O клиренс почечный подоконник представляет 30% до клиренс всего до организма.Após a administração устно a meia vida terminal de acetilcisteína total é de 6,25 h.

MUCINAC 600 таблеток | ЦиплаМед

MUCINAC 600 Таблетки

Каждая шипучая таблетка содержит:

Ацетилцистеин ………… 600 мг

Таблетка для перорального применения

Ацетилцистеин, также известный как N-ацетилцистеин, представляет собой N-ацетильное производное природной аминокислоты L-цистеина, которая в организме служит субстратом для синтеза глутатиона.

В качестве муколитического агента

Вязкость секрета легочной слизи зависит от концентрации мукопротеина.Последний увеличивается с увеличением гнойности из-за наличия клеточного мусора. Муколитическое действие N-ацетилцистеина связано с реполимеризацией, при которой дисульфидные связи в макромолекулах, присутствующих в слизистых, открываются.

Помимо того факта, что N-ацетилцистеин способен нормализовать состояние истощения глутатиона, он может конъюгироваться с различными токсичными соединениями.

В качестве антиоксиданта

Все больше данных показывает, что окислительный стресс играет важную роль в развитии различных заболеваний человека.Дисбаланс между окислителями и антиоксидантами вызван повышенным количеством окислителей и / или недостатком антиоксидантной системы.

Все ткани уязвимы для поражений, вызванных токсичными агентами, но из-за своего расположения, анатомии и функции поверхностный эпителий легких является одним из наиболее уязвимых. Окислительный стресс вовлечен в патогенез множества легочных заболеваний. Активные формы кислорода (АФК) обычно присутствуют в легких и необходимы для жизни.Одновременно существует обширная сеть внутри- и внеклеточных антиоксидантов. Повышенное количество АФК и / или (относительное) снижение механизмов антиоксидантной защиты может привести к множеству патологических изменений. Поддержание адекватных внутриклеточных уровней глутатиона необходимо для преодоления вредного воздействия токсичных агентов. Снижение уровня общего глутатиона, одного из наиболее важных антиоксидантов в легких, в жидкости эпителиальной выстилки (ELF) было обнаружено при остром респираторном дистресс-синдроме (ARDS), бессимптомной ВИЧ-инфекции и интерстициальных заболеваниях легких, таких как идиопатический фиброз легких (IPF). ), муковисцидоз и реципиенты трансплантатов легких.

Доступность аминокислот для синтеза глутатиона является фундаментальным фактором его регуляции. В клетках много глутаминовой кислоты и глицина, но не цистеина. Следовательно, синтез глутатиона зависит от доступности цистеина. Уровень глутатиона может быть увеличен путем введения дополнительного цистеина.

N-ацетилцистеин оказывает непрямое антиоксидантное действие, связанное с его ролью предшественника глутатиона. N-ацетилцистеин защищает респираторный эпителий от агрессивной активности токсичных веществ, действуя как предшественник глутатиона, тем самым предотвращая повреждение легочной ткани.

N-ацетилцистеин быстро всасывается после приема внутрь и распределяется по всему организму. Самые высокие уровни в тканях достигаются в печени, почках и легких. N-ацетилцистеин в основном деацетилируется до цистеина в печени. Это в основном будет обрабатываться в метаболизме аминокислот. Также обратимые дисульфидные соединения образуются с аминокислотами и белками со свободными сульфгидрильными группами. Наконец, высокие дозы в основном превращаются в неорганический сульфат и выводятся почками.

Муцинак 600 показан как муколитическое средство для дополнительной терапии заболеваний дыхательных путей, характеризующихся чрезмерным выделением вязкой слизи, например, при бронхите, эмфиземе, муковзицидозах и бронхоэктазах.

Одна 600 мг перорально MUCINAC 600 Таблетки в день рекомендуется для взрослых и подростков в возрасте от 14 лет и старше.

1. Бросьте таблетку в половину стакана воды
2. дать таблетке полностью раствориться
3. подождать около полутора минут, чтобы вода стала прозрачной
4. перемешайте воду и немедленно выпейте

Детское население

Дети до 2 лет

MUCINAC 600 Таблетки противопоказаны к применению у детей младше 2 лет.

Дети от 2 лет и подростки

Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 2 лет и подростков не установлены. Другие формы и дозы N-ацетилцистеина более подходят для этих групп пациентов.

• N-ацетилцистеин противопоказан пациентам, чувствительным к нему.
• Дети до 2 лет
• Дети и беременные с фенилкетонурией

После правильного введения N-ацетилцистеина может возникнуть повышенный объем разжиженного бронхиального секрета.При неадекватном кашле дыхательные пути должны оставаться открытыми путем механического отсасывания, если это необходимо. При механической блокаде из-за инородного тела или местного скопления, дыхательные пути следует очистить эндотрахеальной аспирацией с бронхоскопией или без нее. Следует внимательно наблюдать за астматиками, получающими лечение N-ацетилцистеином. Большинство пациентов с бронхоспазмом быстро избавляются от бронходилататора. Если бронхоспазм прогрессирует, прием препарата следует немедленно прекратить.

Бронхоспазмы могут возникнуть при приеме N-ацетилцистеина. При возникновении бронхоспазма прием препарата следует немедленно прекратить.

В очень редких случаях сообщалось о возникновении серьезных кожных реакций, таких как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла, когда N-ацетилцистеин использовался в тот же период времени. В большинстве случаев можно было идентифицировать по крайней мере одно подозреваемое лекарство, которое, скорее всего, было причиной кожно-слизистого синдрома. При появлении новых изменений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться за медицинской помощью и прекратить лечение N-ацетилцистеином.

В основном в начале лечения N-ацетилцистеином бронхиальный секрет может стать жидким и увеличиться в объеме. Когда пациент не может эффективно откашлять выделения, необходимо выполнить постуральный дренаж и бронхоаспирацию.

Иногда сильная и стойкая рвота возникает как симптом острой передозировки ацетаминофена. Лечение пероральным N-ацетилцистеином может усилить рвоту. Пациенты с риском желудочного кровотечения (например, варикозное расширение вен пищевода, язвенная болезнь и т. Д.) следует оценить с точки зрения риска кровотечения из верхних отделов желудочно-кишечного тракта по сравнению с риском развития гепатотоксичности, и соответственно назначить лечение N-ацетилцистеином.

У гомозиготных пациентов с фенилкетонурией количество фенилаланина, поставляемое аспартамом в этом продукте, следует учитывать в их диетических рецептах.

Детское население

Муколитики могут блокировать дыхательные пути детей в возрасте до 2 лет из-за физиологических характеристик дыхательной системы в этой возрастной группе.Способность откашливать слизь может быть ограничена. Поэтому муколитики не следует применять детям младше 2 лет. Безопасность и эффективность у детей в возрасте от 2 лет и подростков не установлены.

Шипучие таблетки перед приемом следует полностью растворить.

Не полностью растворенные таблетки представляют риск удушья и аспирации, особенно у пожилых пациентов.

Одновременное растворение MUCINAC 600 Таблетки Шипучие таблетки с другими лекарствами не рекомендуется.

Об инактивации антибиотиков N-ацетилцистеином до сих пор сообщалось только в тестах in vitro , в которых соответствующие вещества непосредственно смешивались.

Тем не менее, когда требуются пероральные антибиотики, рекомендуется принимать эти два часа до или после N-ацетилцистеина.

N-ацетилцистеин не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными средствами.

N-ацетилцистеин может усиливать сосудорасширяющий эффект нитроглицерина.Рекомендуется соблюдать осторожность.

Активированный уголь может снизить эффект N-ацетилцистеина, связанный с пониженным всасыванием.

Взаимодействие с лабораторными исследованиями

N-ацетилцистеин может повлиять на результат колориметрического определения салицилата.

Шипучие таблетки N-ацетилцистеина противопоказаны беременным женщинам с фенилкетонурией из-за содержания аспартама. Существует ограниченное количество данных о применении N-ацетилцистеина у беременных.Исследования на животных не указывают на репродуктивную токсичность. N-ацетилцистеин проходит через плаценту. Имеющиеся данные не указывают на риск для ребенка. При необходимости следует рассмотреть возможность использования MUCINAC 600 таблеток во время беременности.

Неизвестно, выделяется ли этот препарат с грудным молоком. Но в терапевтических дозах шипучих таблеток N-ацетилцистеина не ожидается никакого воздействия на младенцев, находящихся на грудном вскармливании. MUCINAC 600 Таблетки можно применять во время грудного вскармливания.

На основании имеющегося доклинического опыта нет никаких указаний на возможное влияние использования N-ацетилцистеина на фертильность.

В таблице 1. перечислены все побочные эффекты в зависимости от класса органов после системного перорального применения.

* Реакции гиперчувствительности включают бронхоспазм, одышку, зуд, крапивницу, сыпь, ангионевротический отек и тахикардию.

Уменьшение агрегации тромбоцитов в присутствии N-ацетилцистеина подтверждено в нескольких исследованиях. Клиническое значение этого еще не установлено.

У пациентов с язвенной болезнью или язвенной болезнью в анамнезе N-ацетилцистеин может оказывать неблагоприятное воздействие на слизистую оболочку желудка.

Обычно N-ацетилцистеин переносится хорошо. Однако могут наблюдаться легкие эффекты, такие как тошнота и рвота. Побочные реакции включают шум в ушах, головную боль, озноб и кровохарканье.Редко могут наблюдаться реакции гиперчувствительности, такие как крапивница или бронхоспазм.

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом или напишите по адресу [email protected]. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную программу фармаконадзора Индии, позвонив по телефону 1800 180 3024.

Сообщив о побочных эффектах, вы предоставите дополнительную информацию о безопасности этого продукта.

На сегодняшний день не поступало сообщений о токсической передозировке пероральных фармацевтических форм N-ацетилцистеина.

Добровольных испытуемых лечили в течение трех месяцев дозой 11,6 мг N-ацетилцистеина в день без каких-либо серьезных побочных эффектов.

Пероральные дозы до 500 мг N-ацетилцистеина на кг массы тела переносились без признаков интоксикации.

Передозировка может вызвать желудочно-кишечные симптомы, такие как тошнота, рвота и диарея.

При необходимости — симптоматическое лечение.

Хранение: Хранить при температуре ниже 25 ° C

MUCINAC 600 ТАБЛЕТКИ……… Полоска из 10 шипучих таблеток

Последнее обновление: июнь 2019

Последняя редакция: Июнь 2019