Монофазный или бифазный филлер: реология, стабилизация, длительность эффекта. Как выбрать?
Гели гиалуроновой кислоты, стабилизированные с помощью специальных химических агентов – BDDE (бутандиолдиглицедиловый эфир) и DVS (дивинилсульфон), широко используются в эстетической медицине для коррекции морщин, асимметрии и восполнения утраченных объемов.
Номенклатура рынка насчитывает сотни брендов биодеградируемых препаратов, среди которых выделяют две основные группы – монофазные и бифазные филлеры. Отличие между ними заключается в технологии производства.
В результате производства монофазных филлеров, гиалуроновую кислоту измельчают в гомогенезаторе и получают крупные гомогенные частицы одного размера, которые равномерно распределяются в водной среде. Полученные частицы стабилизируют BDDE или DVS. Монофазные гели:
- эластичные, мягкие;
- равномерно распределяются и деградируют в тканях;
- легко выводятся через просвет иглы.
Сырье ГК в процессе производства бифазного филлера измельчают с помощью мелкоячеистого сита. В результате получают частицы двух размеров – крупные, как при производства монофазных препаратов и меньшего диаметра. На выходе – две фазы. Такие частицы имеют более прочные связи между собой, что позволяет сократить необходимое количество сшивочного агента при стабилизации препаратов.
Бифазные филлеры отличаются:
- высокой плотностью;
- пролонгированной коррекцией;
- низким риском нежелательных эффектов, в виду низкого содержания сшивок.
Когда вопрос стоит в выборе филлера для пролонгированной коррекции, ответ очевиден – линия пептидных препаратов Revofil. Это не просто волюметрия, а объем и ревитализация в одном шприце. Бифазные филлеры Revofil содержат не только стабилизированную ГК, но и пептидный комплекс – олигопептид-50 и олигопептид-72. За счет чего увеличивается срок работы препаратов в тканях и выраженный anti-age эффект в области коррекции.
Препараты Revofil южнокорейского производства Caregen – высокотехнологичный продукт, представленный 3-мя стабилизированными филлерами:
- Revofil Fine – мягкий филлер для коррекции мелких морщин, деликатной работы в периоральной зоне, в области декольте, шеи и кистей рук.
- Revofil Plus – препарат средней плотности, для восстановления утраченных объемов средней и нижней трети, работы с височной зоной.
- Revofil Ultra – высокопластичный волюметрик для работы с контурами и объемами лица.
Наиболее яркие результаты препараты дают у пациентов со зрелой кожей, возрастными изменениями, а также у пациентов с быстрой биодеградацией филлеров на основе ГК. Глубина введения бифазных филлеров от поверхностной и глубокой дермы до периостальной постановки. Филлеры не должны контурироваться, поэтому слишком поверхностное введение для бифазников не должно использоваться в практике.
Филлеры Revofil представлены в пакете препаратов Flosal – официального дистрибьютора. Выбор не ограничен двухфазными имплантатами, инъекционный портфель компании совсем скоро пополниться и монофазными препаратами на основе гиалуроновой кислоты.
Новые филлеры предназначены для работы во всех зонах лица, а также в области шеи, декольте и кистей рук. Отличительная особенность препаратов – высокая гомогенизация ГК, низкое содержание сшивочного агента, высокие показатели эластичности и прочности.
Монофазные филлеры не дают выраженной отечности после процедуры, легко распределяются в тканях и сохраняют длительность коррекции от 8 до 12 месяцев. Глубина введения монофазных филлеров допускает работу в поверхностной дерме даже для филлера средней плотности. Препараты не контурируют и позволяют создавать часто запрашиваемые плоские губы или «бантики».
Детали о препарате и наличие спрашивайте у менеджеров Вашего региона.
Статья: Филлеры: звездный состав читать
Стремление к идеалу родилось едва ли не одновременно с появлением первого человека на Земле. Для достижения телесного совершенства в разные эпохи люди использовали порой неожиданные субстанции, пытаясь придать дополнительный объем тем частям тела, которым его недоставало. Однако эти эксперименты были опасны для здоровья и не приводили к желаемому результату. Во второй половине ХХ века наконец идея о безопасном и эффективном наращивании объема нашла свое воплощение в филинге.
НАТАЛЬЯ МИХАЙЛОВА, к. м. н., врач-дерматовенеролог, косметолог, доцент кафедры кожных болезней и косметологии ФДПО РНИМУ им. Н. И. Пирогова, научный руководитель Международной Академии эстетической медицины Натальи Михайловой, Россия.
ЛЮДМИЛА СОБОЛЕВА, врач-дерматовенеролог, косметолог, научный редактор ИД «МЕДЭСТЕТИК-ПРЕСС», член экспертного совета Suisselle (Швейцария), Россия.
Материал предоставлен Академией Натальи Михайловой при поддержке Национального общества мезотерапии (НОМ) и Евразийского общества специалистов инъекционных методик (ЕОСИМ).
Деградация филлеров
Минувшее столетие ознаменовано высочайшими открытиями и достижениями в области химии, фармакологии, медицины. Наиболее динамично процесс создания и клинического применения инъекционных имплантов протекал в ХХ веке. За это столетие пройден путь от постоянных имплантов через полуперманентные к биодеградируемым.
Постоянные имплантаты (силикон, полиакриламидный гель) были, разумеется, прорывом в сравнении с ранее используемыми инъекциями жидкого парафина. Но опыт показал, что продолжительность эффекта может легко обернуться бедой: возникновением осложнений, плохо поддающихся терапии. Недеградируемые импланты в некоторых случаях ограничиваются плотной фиброзной капсулой. Она может быть ощутима или даже заметна, но в принципе это благоприятный вариант развития событий. Однако так происходит не всегда и не со всеми. куда более опасны материалы, плохо ограничиваемые в живом организме. Они могут буквально «пропитывать» ткани, поэтому удаление такого инъекционного имплантата — это сложная, кропотливая работа, травмирующая операция, абсолютно не дающая гарантий на полную ликвидацию препарата.
В результате вполне вероятны деформации тканей, грубое рубцевание и иные проблемы хирургической коррекции.Отсроченные осложнения
Особенностью недеградируемых препаратов являются поздние осложнения. к примеру, спустя 5 или 10 лет после инъекции. Это может случиться на фоне общего заболевания, изменений условий жизни, климата. Нередкая ситуация, когда пациенты обращаются на повторную коррекцию после инъекции недеградиуемых филлеров. Воздействие радиочастотами или глубокий прогрев, интенсивный массаж, инъекции — все это может спровоцировать появление поздних инфекционных осложнений в зоне введения недеградируемого импланта.
Несмотря на активное распространение информации, число пациентов, которым инъекцировались биополимеры, продолжает расти. к сожалению, эта тенденция вновь набрала обороты за последние пару лет, что можно связать с экономическим кризисом и закономерным повышением цен на биодеградируемые импланты. При этом в рекламе биополимеров используются такие трюки, как «современный силикон», «рассасывающийся полимер» — увы, за этими названиями чаще всего скрываются те самые нерассасываемые филлеры. Сама инъекция обходится дешевле, эффект заявлен более долгий. Единственный риск, о котором не говорится ничего, — цена собственного здоровья и внешности.
Коллаген: тест на безопасность
Исследование свойств бычьего коллагена и его взаимоотношение с человеческим организмом изучалось в течение 20 лет, после чего препараты получили одобрение FDA и стали использоваться для восстановления объемов мягких тканей. Долгое время они были наиболее популярным продуктом для филинга. Среди коллагеновых наполнителей встречались препараты на основе ксеногенного (бычьего, свиного), гомологичного (человеческого) и аутологичного (собственного) коллагена. ксеногенные импланты следует считать более опасными — существует риск аллергической реакции, необходима проба на чувствительность. Сам по себе коллаген — полностью биодеградируемое вещество.
Исключение из правил
Бесспорный интерес, часто сочетаемый с опасениями, вызывает категория полуперманентных филлеров. к ним следует отнести такие вещества, как L-полимолочную кислоту, гидроксиапатит кальция.
Особенностью этой категории является стимулирующий эффект, то есть по сути препараты вызывают заметный фиброз в зоне введения. Это свойство применяется в случаях, когда необходим лиф- тинг провисающей кожи и длительное восполнение дефицита объема. Одним из приоритетных показаний применения препаратов этой группы, в частности L-полимолочной кислоты, является липоатрофия лица у ВИч-инфицированных пациентов (с одной стороны они страдают от выраженного дефици- та мягких тканей, а с другой стороны, не демонстрируют яркого иммунного ответа на введение препаратов). Эти препараты насчитывают уже достаточно долгую историю, причем она имеет как очевидно позитивные оттенки, так и долю негативных отзывов. как правило, анализ ситуаций неудачного опыта показывает частые нарушения техник инъекций и правил выбора пациентов. Сложность работы с этими препаратами обусловлена механизмом их действия. Разумеется, они дают определенный эффект объема, но все же более существенное значение имеет стимулирующее действие на дерму/гиподерму с образованием фиброза.Мягкие ткани: армировать, не дожидаясь провисания
Гиалуронан — так называют соль гиалуроновой кислоты, а в препаратах она встречается именно в виде натриевой соли. История препаратов на основе гиалуроновой кислоты (Гк) началась задолго до создания филлеров. Впервые выделить это вещество из биологического материала удалось почти сто лет назад [4], а описание и собственно термин принадлежат карлу Мейеру и Джону Палмеру. В медицине гиалуронан стал применяться как ранозаживляющее средство, а затем сферы применения препаратов на основе Гк стали стремительно расширяться. В эстетической медицине гиалуронан первоначально появился как наружное средство: в виде сывороток, масок, составляющих кремов. Применение Гк в косметике связано с основной особенностью молекулы: она имеет чрезвычайно высокую гигроскопичность, способна удержать на себе значительное количество воды. В тканях этот процесс обратим, разрушение молекулы приводит к высвобождению значительного количества влаги, что оказывает увлажняющее действие на кожу.
В 80-х гг. прошлого столетия стали появляться первые инъекционные препараты на основе Гк. На сегодняшний день инъекционных препаратов на основе Гк представлено великое множество. Некоторые из них очень похожи, другие существенно разнятся. Безусловно, первоочередным фактором качества является надежный источник сырья гиалуроновой кислоты. Учитывая объемы Гк, применяемой на сегодняшний день в самых различных отраслях медицины, в качестве источника получения гиалуронана используется бактериальный синтез. Подавляющий объем синтезируется непатогенными штаммами стрептококка [4], встречается также Гк, продуцируемая Bacillus Subtilis. Гк может иметь различный молекулярный вес (длину, а точнее объем молекулы), причем полимеры разного калибра могут оказывать различные, подчас противоположные эффекты.
Среди инъекционных препаратов на основе гиалуроновой кислоты можно выделить 2 категории: терапевтическую группу и наполнители мягких тканей — филлеры. к первой группе можно отнести мезотерапевтические варианты, биоревитализанты (иногда их еще называют скинбустерами), биорепаранты. Эти препараты существуют в живых тканях достаточно короткий срок, так как в течение нескольких дней после инъекции расщепляются до мономеров ферментом гиалуронидазой. Инъекционное введение этих препаратов позволяет получить эффект гидратации дермы, улучшение трофики кожи в зоне инъекций, повышение тургора и разглаживание морщин. Такие препараты, как правило, используют в курсовых протоколах.
Вторая группа — это филлеры, срок биодеградации которых исчисляется месяцами. Инъекции филлеров осуществляют с целью заполнить морщины и складки, восстановить объем в зоне дефицита, подтянуть — «армировать» кожу.
Объем и форма
Исторически процесс создания препаратов начался с бифазных филлеров. В качестве транспорной среды стабилизированная Гк погружалась в раствор нативной для обеспечения текучести, создания оптимальной консистенции препарата. Значительный объем транспортной среды обуславливал особенности работы с препаратом: возникновение выраженного отека в месте имплантации с последующей потерей существенного объема и необходимостью проведения докоррекции. Со временем технология создания бифазных филлеров поменялась таким образом, что удалось уменьшить постпроцедурную отечность и последующую потерю объема. Это существенно повысило комфортность использования препаратов. Бифазным филлерам характерно свойство хорошо удерживать объем и форму в течение продолжительного времени. По этому они весьма целесообразны при процедурах воссоздания/восстановления объема.
Ассортимент бифазных филлеров всегда представлен препаратами, содержащими одинаковую концентрацию Гк — чаще всего 20 мг/мл. Разница в свойствах препаратов достигается за счет размера частиц. Более мелкие (соответственно, их будет больше в единице объема) будут быстрее деградировать, эти препараты вводятся более поверхностно и корригируют относительно небольшие дефекты. Более крупные частицы присутствуют в более плотных препаратах, они дольше деградируют, то есть достигается более продолжительный клинический эффект. Эти препараты инъекцируются в более глубокие слои: подкожно или в глубокий жировой слой, на надкостницу. Бифазные препараты способны обеспечивать не только восстановление объема, но и выраженный лифтинг.
Стойкая молекула
Первоначально Гк удалось сделать более стойкой в тканях за счет соединения с DVS (дивинилсульфоном). С 1993 года и по настоящий момент в основном филлеры стабилизируются путем соединения с химическим веществом, эпоксидом, имеющим аббревиатуру BDDE (1,4-бутандиолдиглицидиловый эфир). BDDE формирует связи между цепочками молекул гиалуроновой кислоты, что меняет их пространственную структуру и делает неузнаваемым для гиалуронидазы. Это позволяет веществу присутствовать в тканях значительно дольше. Нюансы процесса стабилизации (ретикуляции) могут регулироваться технологическим процессом, что позволяет создать большой ассортимент уникальных препаратов разного срока биодеградации.
Стабилизированная Гк подвергается процессу измельчения путем гомогенизации или просеивания. Этот этап определяет одно из основных свойств филлера — принадлежность к классу монофазных (гомогенизированных) или бифазных (просеянных) филлеров.
Не больно и безопасно
Ряд современных филлеров представлен не только стабилизированной гиалуроновой кислотой, некоторые содержат дополнительные ингредиенты, от которых могут зависеть свойства препарата. Одним из наиболее часто встречающихся можно назвать лидокаин. Этот широко известный препарат для анестезии в некоторых случаях добавляют в ное. Разумеется, на процедуру самой инъекции это никак не влияет. А вот в технике инъекций для таких препаратов обычно рекомендуют не традиционную ретроградную, а сочетание: в начале антеградно подается небольшое количество филлера с анестетиком, а затем ретроградно вводится остальной объем. С точки зрения переносимости процедуры это может быть более комфортно, но следует помнить, что лидокаин довольно часто является аллергеном и следует тща- тельно выяснить анамнез пациента. Второй момент — лидокаин может вызывать отечность тканей и оценить результат сразу после процедуры может быть затруднительно. Однако тема соединения с анестетиками сейчас довольно популярна, в некоторых случаях специалисты самостоятельно смешивают филлер с лидокаином, применяя коннекторы.
Какие мелкие кусочки
При создании монофазных филлеров происходит измельчение (гомогенизация) геля стабилизированной гиалуроновой кислоты. В этом процессе гель представляет собой множество частиц, имеющих разные размеры. Монофазные филлеры в рамках одной линейки могут отличаться друг от друга по концентрации или степени модификации, исчисляемой в процентах (следовательно, количестве сшивок на определенное число звеньев цепочки Гк). В общем и целом структура монофазных филлеров обеспечивает комфортность препаратов при введении и интеграции в тканях. Лифтинг-эффект и способность удерживать объем у них выражены несколько меньше, чем у бифазных гелей.
позволяет уменьшить выраженность воспалительной реакции в ответ на инъекцирование препарата. Соответственно, это может обеспечить пациенту более комфортный постпроцедурный период. Но следует понимать, что стимулирующий эффект на дерму при инъекции будет выражен значительно меньше.
Филлеры будущего
По аналогии с мезококтейлями, которые готовятся ex tempore, встает вопрос: насколько равномерно распределены дополнительные компоненты в филлере? Не случится ли так, что на одних этапах процедуры в ткани будет поступать филлер с добавкой, а в другие — добавка с филлером? Ведь при составлении коктейля с гиалуроновой кислотой этот факт очевиден: в начале процедуры поступает препарат более жидкий, а в конце — более вязкий. как правило, этот нюанс косметологам приходится учитывать, выбирая определенный протокол, последовательность выполнения техник и неоднократное возвращение иглой в одни и те же зоны. В последнее время этому аспекту уделяется немаловажное значение. И если в создании терапевтических препаратов этот вопрос уже удалось решить с помощью композиций на основе Гк с пришитыми к ней компонентами, то для филлеров это будет новой страницей в истории. Вполне вероятно, что в скором времени на смену традиционному филлеру Гк придут новые комбинации, сочетающие филинговый эффект с равномерным и продолжительным терапевтическим действием. Возможно, что эти комбинации включат в себя антиоксиданты — в этом случае мы можем получить идеальный филлер для кожи с фотостарением, стимулирующие факторы — например, полимолочную кислоту, чтобы добиться восстановления объема мягких тканей на продолжительный срок, пептидов — чтобы наряду с заполнением обладать выраженным терапевтическим действием.
Заключение
Наука не стоит на месте. Минувший век дал очевидный скачок в технологиях, химии, биологии, мы многое узнали и достигли значительных результатов. Но эти достижения — лишь верхушка айсберга, который мы продолжаем познавать и постигать. косметология совсем недавно стала отдельной специальностью, но нам очевидно, что она стремительно развивается как в направлении фундаментальных основ, так и в перспективах и новых проектах.
монофазных и двухфазных филлеров….
реальная история!В последнее время двухфазные наполнители имеют плохую репутацию в социальных сетях, и, поскольку в настоящее время это одна из горячих тем в Интернете, мы подумали, что прольем свет на различия между двумя типами наполнителей, что делает они уникальны и, наконец, пришли к выводу, какой из них лучше и почему!
Что такое монофазные и двухфазные наполнители?
Большинство обсуждаемых здесь наполнителей представляют собой наполнители на основе гиалуроновой кислоты (ГК). Это кислота, которая естественным образом содержится в нашем организме и удерживает влагу в организме. Подавляющее большинство кожных наполнителей изготовлено из гиалуроновой кислоты из-за ее биосовместимости в качестве инъекционного препарата и из-за ее способности растворяться относительно безопасно, если у пациента возникнут осложнения или он будет недоволен лечением.
Несмотря на эти удивительные свойства, гиалуроновую кислоту в ее натуральной форме нельзя вводить непосредственно в кожу, поскольку она быстро растворяется или растекается. Таким образом, гиалуроновая кислота должна быть обработана, чтобы стать более густой, и есть несколько способов добиться этого. Толщина филлера может быть отрегулирована в зависимости от области, которую он предназначен для лечения, и структура филлера также может быть изменена в зависимости от процедуры.
Большинство филлеров проходят один и тот же производственный процесс: процесс смешивания, этап реакции и этап смешивания перед промывкой и стерилизацией гиалуроновой кислоты. На этапе смешивания большинство брендов вносят изменения, чтобы сформировать уникальный аспект своего продукта.
Две основные структуры, полученные на стадии реакции, являются монофазными и двухфазными. Монофазная структура — это когда между цепями гиалуроновой кислоты образуются поперечные связи, что создает однородную гелеобразную структуру. Двухфазная структура — это когда гиалуроновая кислота делается гелеобразной, а также содержит свободные частицы ГК в смеси, которые не являются частью перекрестной структуры. Этот тип структуры не такой гладкий, как монофазный, но исторически дает больший объем.
Как их сравнить?
Долговечность
Сначала давайте посмотрим на долговечность. Все данные на сегодняшний день показывают, что нет реальной разницы между продолжительностью действия монофазных и бифазных филлеров в течение начального периода 90-100 дней после первоначальной инъекции. Исследование, проведенное в 2016 году в Оксфордском университете, проведенное 7 ведущими врачами-эстетистами, показало, что в течение 6 месяцев не было заметной разницы в скорости разрушения различных структур гиалуроновой кислоты, когда образцы кожи брались через равные промежутки времени в течение 6 месяцев. Впоследствии клиническое исследование 2017 года, проведенное в Университетском колледже медицины в Сеуле, показало, что как монофазные, так и двухфазные филлеры в течение 24 недель действовали почти одинаково при лечении глубоких носогубных складок. Что было интересно, так это то, что, хотя оба этих исследования проверяли наличие гиалуроновой кислоты в ткани, они не проверяли жизнеспособность продуктов, чтобы продолжать давать видимые результаты после первых 6 месяцев, и первоначальные исследования показывают, что это Это одна из областей, в которой двухфазные наполнители начинают отставать от монофазных из-за более низкого уровня когезии.
Исход : Ничья (небольшой монофазный выигрыш)
Объем
Здесь два наполнителя начинают различаться. Корейское исследование 2013 года показало, что монофазные наполнители постоянно дают заметно более объемные результаты из-за их принципов набухания и их способности увеличивать набухание воды в месте лечения. Хотя есть некоторые исследования, которые показывают, что двухфазные наполнители обеспечивают большую способность к увеличению объема при лечении таких областей, как челюсть, требование вводить глубже, чем монофазные наполнители, дает какие-либо преимущества.
Результат : Победа монофазных филлеров
Миграция
То же корейское исследование 2013 года показало, что не было измеримой разницы в уровнях миграции между монофазными и двухфазными наполнителями при введении в средние и верхние слои дермы. Отдельное исследование, проведенное в 2019 году в Мадридском университете, показало, что монофазные филлеры на основе ГК более когезивны и могут не так сильно мигрировать после инъекции в более глубокие ткани из-за способности геля сопротивляться сжатию/растяжению. Стоит добавить, что исследование 2011 года, проведенное Американской ассоциацией кожи в Университете Северной Каролины, показало аналогичные результаты, но в меньшей степени.
Результат : Победа для монофазных (но только)
Отек
Было проведено несколько исследований воздействия наполнителей на отек с практически общепризнанными результатами. Монофазные филлеры набухают сильнее, вот и все. Однородная решетчатая структура наполнителя притягивает воду в гораздо большей степени, чем двухфазные наполнители, и это может быть то, что вы ищете как практикующий врач, но для клиентов, которым нужен более естественный вид, об этом следует знать.
Результат : Нарисовать
Эстетический результат
ОБНОВЛЕНИЕ ОЖИДАЕТ НОВОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ.
Простота введения (давление)
Исследование, проведенное в 2013 году Университетским колледжем медицины в Сеуле, показало, что двухфазные наполнители требуют меньшего усилия для инъекции с использованием иглы 27G по сравнению с монофазным наполнителем 20 мг/га. Последующее исследование показало, что по мере увеличения концентрации гиалуроновой кислоты давление, необходимое для введения монофазного филлера, также увеличивалось из-за высокой вязкости ГК в шприце.
Победитель : Двухфазный
В заключение
Если вы не читали всю статью и пропустили ее до самой важной части, я рекомендую прочитать каждый пункт, так как он показывает, что эти два продукта сделаны из одного и того же материала в два разных способа могут иметь совершенно разные свойства.
Но для тех, кто торопится…
Оба наполнителя имеют свои преимущества и недостатки.
Двухфазные наполнители:
Хороший:
- Долговечный
- Легче вводить благодаря более низкому давлению
- Потенциально более продолжительные результаты в некоторых случаях
- В некоторых случаях меньший отек
- Может создавать естественные результаты в тонких линиях и более мягких тканях, таких как губы
Минусы:
- Не подходит для областей мягких тканей, таких как увеличение губ или линии носа.
- Более низкая сплоченность, поэтому большая вероятность миграции
- Зернистая текстура
- Иногда может естественным образом ощущаться неровность кожи, особенно на мягких тканях.
- Не подходит для русской техники губ из-за неравномерной консистенции продукта
- Быстрое снижение долгосрочных результатов шесть месяцев плюс
Монофазные наполнители:
Хороший:
- Хорошие долгосрочные результаты
- Заметно больший объем в течение продолжительных периодов времени
- Меньшая вероятность миграции
- Идеально подходит для острых краев и жестких линий, а также для инъекций в кость или глубокие слои кожи
- Если вам нужны четкие русские линии, вы не получите лучших результатов.
Плохой:
- Труднее вводить с точки зрения давления
- В некоторых случаях больше отека
Как видно из резюме, в некоторых случаях двухфазный филлер может быть лучше для клиента, но в 99% случаев оптимальным вариантом будет монофазный филлер.
Наша личная рекомендация — использовать монофазный филлер практически во всех ситуациях, если только вы не хотите добиться естественного или более молодого результата. Монофазные наполнители также лучше подходят для таких техник, как тентирование, когда вам нужна более жесткая линия наполнителя, чтобы подтянуть губу вверх и поддержать ее структуру.
Монофазные и двухфазные филлеры на основе гиалуроновой кислоты для эстетической коррекции носогубных складок: метаанализ рандомизированных контролируемых исследований
Обзор
. 2022 июнь;46(3):1407-1422.
doi: 10.1007/s00266-021-02729-y. Epub 2022 23 января.
Ивэнь Хуан 1 , Ибинь Чжан 1 , Сяоцзин Фэй 1 , Ци Фан 2 , Цзе Мао 3
Принадлежности
- 1 Медицинский отдел, Tigermed-Jyton, Шанхай, Китайская Народная Республика.
- 2 Отделение радиологии, Шанхайская девятая народная больница, Шанхайский медицинский факультет университета Цзяотун, Шанхай, Китайская Народная Республика.
- 3 Медицинский отдел, Tigermed-Jyton, Шанхай, Китайская Народная Республика. [email protected].
- PMID: 35066619
- DOI: 10.1007/с00266-021-02729-у
Обзор
Yiwen Huang et al. Эстетик Пласт Хирург. 2022 9 июня0003
. 2022 июнь;46(3):1407-1422.
doi: 10. 1007/s00266-021-02729-y. Epub 2022 23 января.
Авторы
Ивэнь Хуан 1 , Ибинь Чжан 1 , Сяоцзин Фэй 1 , Ци Фан 2 , Цзе Мао 3
Принадлежности
- 1 Медицинский отдел, Tigermed-Jyton, Шанхай, Китайская Народная Республика.
- 2 Отделение радиологии, Шанхайская девятая народная больница, Шанхайский медицинский факультет университета Цзяотун, Шанхай, Китайская Народная Республика.
- 3 Медицинский отдел, Tigermed-Jyton, Шанхай, Китайская Народная Республика. [email protected].
- PMID: 35066619
- DOI: 10.1007/с00266-021-02729-у
Абстрактный
Фон: Филлеры на основе гиалуроновой кислоты (ГК) стали самыми популярными дермальными наполнителями для эстетической коррекции носогубных складок (НЛС). По способу сшивки их можно разделить на монофазные и двухфазные.
Цели: Целью этого метаанализа является сравнение эффективности и безопасности монофазных филлеров на основе ГК с эффективностью и безопасностью наполнителей на основе двухфазной ГК для лечения НЛФ. Поиск в базах данных PubMed, Embase, Cochrane Library, Web of Science, ClinicalTrials. gov и китайских баз данных проводился с момента создания до января 2021 года.
Методы: Были отобраны рандомизированные контролируемые исследования (РКИ), в которых сравнивались результаты лечения монофазным филлером ГК с двухфазным филлером ГК для эстетической коррекции НЛП. В этот метаанализ были включены 22 РКИ с участием 1848 человек. Значительно более высокое улучшение оценки тяжести NLF наблюдалось для монофазных филлеров, чем для двухфазных филлеров: 2 (p = 0,005), 8 (p <0,0001), 12 (p = 0,03), 16 (p = 0,005), 24 (p <0,00001) ), 36 (p = 0,007) и 52 недели (p <0,0001) после лечения.
Полученные результаты: Эффект сохранялся независимо от этнической принадлежности, общего объема инъекции и исходной тяжести НЛФ. Больше испытуемых предпочитали монофазные филлеры двухфазным (≤7 месяцев: ОР = 3,45, 95% ДИ от 1,17 до 10,11; >7 месяцев: ОР = 2,37, 95% ДИ от 1,45 до 3,86). Частота постинъекционной боли была значительно ниже для монофазных наполнителей (RR = 0,85, 95% ДИ от 0,78 до 0,92, p <0,0001), но не наблюдалось статистической разницы в отношении других постинъекционных нежелательных явлений. По сравнению с двухфазными наполнителями на основе ГК, монофазные наполнители на основе ГК ассоциировались с более выраженным и стойким улучшением эстетических показателей NLF, меньшей частотой постинъекционной боли и были одобрены большим количеством пациентов.
Уровень доказательности II: Этот журнал требует, чтобы авторы присваивали каждой статье уровень достоверности. Полное описание рейтингов доказательной медицины см. в оглавлении или в онлайн-инструкциях для авторов www.springer.com/00266.
Ключевые слова: двухфазный филлер на основе гиалуроновой кислоты; метаанализ; Монофазный филлер на основе гиалуроновой кислоты; носогубные складки; РКИ.
© 2021. Springer Science+Business Media, LLC, часть Springer Nature и Международного общества эстетической пластической хирургии.
Похожие статьи
Одноцентровое рандомизированное двойное слепое клиническое исследование для сравнения эффективности и безопасности нового монофазного филлера на основе гиалуроновой кислоты и двухфазного филлера при коррекции носогубной складки.
Чанг С., Ли Дж. Х. Чанг С. и др. Эстетик Пласт Хирург. 2021 дек;45(6):2902-2908. doi: 10.1007/s00266-021-02252-0. Epub 2021 13 апр. Эстетик Пласт Хирург. 2021. PMID: 33851255 Клиническое испытание.
Выбор гиалуроновой кислоты при лечении носогубной складки: метаанализ.
Пэн Т., Хонг В.Дж., Фан М. Р., Луо С.К. Пэн Т. и др. J Космет Дерматол. 2022 февраля; 21 (2): 571-579. doi: 10.1111/jocd.14710. Epub 2022 17 января. J Космет Дерматол. 2022. PMID: 35037733
Монофазный и двухфазный филлер на основе гиалуроновой кислоты для коррекции носогубных складок: систематический обзор и метаанализ.
Гаддаф А.А., Альджефри Ю.Э., Альхарби Ф.А., Шариф Р.К., Алнахди В.А., Баакил Р. Гаддаф А.А. и соавт. J Космет Дерматол. 2022 февраля; 21 (2): 627-635. doi: 10.1111/jocd.14632. Epub 2021 24 ноября. J Космет Дерматол. 2022. PMID: 34817919
Тканевые наполнители для области носогубной складки: систематический обзор и метаанализ рандомизированных клинических испытаний.
Стефура Т., Кацпшик А., Дрос Й., Кшиштофик М. , Скомаровска О., Фиялковска М., Козей М. Стефура Т. и др. Эстетик Пласт Хирург. 2021 окт;45(5):23:00-23:16. doi: 10.1007/s00266-021-02439-5. Epub 2021 13 июля. Эстетик Пласт Хирург. 2021. PMID: 34255156 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.
Эффективность и безопасность геля гиалуроновой кислоты с лидокаином для лечения носогубных складок: систематический обзор и метаанализ.
Ван К., Луан С., Панайи А.С., Синь М., Ми Б., Луан Дж. Ван С и др. Эстетик Пласт Хирург. 2018 авг; 42(4):1104-1110. doi: 10.1007/s00266-018-1149-3. Эпаб 2018 8 мая. Эстетик Пласт Хирург. 2018. PMID: 29740661
Посмотреть все похожие статьи
Цитируется
Преодоление вековой проблемы: патофизиология и молекулярные механизмы индуцированной гиалуроновой кислотой окклюзии сосудов (FIVO) – последствия для терапевтических вмешательств.
Соарес DJ MD. Соарес DJ MD. Молекулы. 2022 24 августа; 27 (17): 5398. doi: 10,3390/молекулы27175398. Молекулы. 2022. PMID: 36080164 Бесплатная статья ЧВК. Обзор.
использованная литература
- Бухари С.Н.А., Росванди Н.Л., Вакас М., Хабиб Х., Хуссейн Ф., Хан С. и др. (2018)Гиалуроновая кислота, многообещающее биомедицинское средство для омоложения кожи: обзор последних обновлений и доклинических и клинических исследований косметических и нутрикосметических эффектов. Int J of Biol Macromol 120 (Pt B): 1682–1695. — DOI
- Grablowitz D, Sulovsky M, Höller S, Ivezic-Schoenfeld Z, Chang-Rodriguez S, Prinz M (2019)Безопасность и эффективность лидокаинового наполнителя princess® при коррекции носогубных складок. Clin Cosmet Investig Dermatol 12: 857–864 — пабмед — ЧВК — DOI
- Kühne U, Esmann J, Von Heimburg D, Imhof M, Weissenberger P, Sattler G (2016)Безопасность и эффективность когезивных полиуплотненных матричных наполнителей гиалуроновой кислоты с лидокаином в клинических условиях — открытое многоцентровое исследование. Clin Cosmet Investig Dermatol 9: 373–381 — пабмед — ЧВК — DOI
- Levy PM, Boulle KD, Raspaldo H (2009)Сравнение нового филлера для лица на основе гиалуроновой кислоты, содержащего предварительно включенный лидокаин, со стандартным наполнителем для лица на основе гиалуроновой кислоты при лечении носогубных складок.