Мазь от псориаза из китая: Китай разработал уникальное лекарство от псориаза — Российская газета

4.3. Вторичные результаты

Вторичные результаты Глобальной оценки исследователя (IGA) и Глобальной оценки улучшения состояния субъекта (GSAI) показаны в таблицах 3, 4 и 5, соответственно.В группе SDRG частота успеха составила 72%, а в группах диметикона — только 24%. Между двумя группами была статистическая значимость. При последнем посещении пациентов оценка GSAI была от худшей до чистой. Большинство пациентов в группе SDRG указали удовлетворительное (24%), хорошее (24%), отличное (33%) и ясное (7%)), в то время как большинство пациентов в группе диметикона указали без изменений (29%), небольшое изменение (27%). , и удовлетворительно (29%).

5. Неблагоприятные события

Во время лечения не наблюдалось серьезных нежелательных явлений, таких как эритема. Сообщалось только о двух умеренных обострениях псориаза в группе диметикона и не было случаев в группе SDRG (показано в таблице 6).

6.Обсуждение

Это исследование предназначалось для оценки клинической пользы и безопасности SDRG у пациентов с псориазом бляшек и для предоставления научно-обоснованных исследований, демонстрирующих терапию TCM для лечения псориаза. Результаты ясно показали, что лечение SDRG значительно улучшило TSS, IGA и GSAI по сравнению с таковыми в группах плацебо. Состав SDRG соответствует принципу лечения доктора Чжу в нашей больнице: он очищает жар и охлаждает кровь. Пять трав, входящих в состав мази, снимают жар и охлаждают кровь.

Indigo naturalis — темно-синий порошок, приготовленный из листьев Indigofera tinctoria . Согласно теории традиционной китайской медицины, индиго натуральный может отводить тепло и растворять тепловые токсины. Недавние исследования показали, что индиго натуральный является полезным растением для следующих целей, таких как жаропонижающее, противовоспалительное, антивирусное, противомикробное, противоопухолевое и детоксикационное [1, 2]. Несколько клинических исследований показали, что индиго натуральный и один из его активных ингредиентов, индирубин, эффективны при лечении псориаза [3–6].

Cortex Phellodendri получают из высушенной коры Phellodendron chinense и веками используются в клинической практике в китайской медицине для лечения различных воспалительных состояний. Он может убрать жар, высушить сырость и остановить зуд. Он содержит несколько химических веществ, таких как берберин, пальматин, ятрорризин, феллодендрин и магнофлор. Недавние экспериментальные исследования показали, что он может значительно подавлять индуцированный липополисахаридом интерлейкин-6 (IL-6), IL-1 β и хемоаттрактантный белок макрофагов-1 (MCP-1) в сыворотке мышей.Кроме того, Cortex Phellodendri ингибировал индуцибельную синтазу оксида азота (iNOS), активированный ядерный фактор- κ B (NF- κ B) путем деградации и фосфорилирования I κ B α и ослаблял фосфорилирование митоген- активированные протеинкиназы, такие как ERK1 / 2, p38 и JNK, у мышей, получавших липополисахарид [7].

Гипс обжаренный водный сульфат кальция. Согласно теории TCM, он обладает вяжущими и гранулирующими функциями. Современные исследования показывают, что он может ускорять образование коллагенобластов и микрангия в ранах и разрастание грануляционных тканей, тем самым способствуя заживлению кожных ран [8].

Каламин обладает вяжущими и гранулирующими функциями в соответствии с теорией TCM. Это было полезно для уменьшения площади раны. В высоких дозах способствует образованию новообразовательных капилляров, которые могут увеличивать кровоснабжение раны и способствовать ее выздоровлению [9].

Gallae Rhois Chinensis — это Melaphis chinensis (Bell) Baker на Rhus chinensis Mill, Rhus potaninii Maxim или Rhus punjabensis Stew.var.Sinica (Diels) Rehd.et Wils, у которого есть «растворяющий тепловой токсин, вяжущий жидкость и кровь» функции в теории TCM.Лабораторные исследования показывают, что он в основном содержит дубильную кислоту и обладает антибактериальным действием [10].

Со всеми этими компонентами SDRG может отводить тепло и охлаждать кровь, способствуя грануляции и заживлению раны в теории TCM. Наше исследование подтвердило, что SDRG обладает антипсориазным действием. Однако, каков механизм SDRG в лечении псориаза согласно западной медицине, все еще остается неясным. Это может быть связано с его регуляцией иммунной системы и / или микроциркуляции. Это также может быть связано с его антипролиферативной и / или противовоспалительной активностью.Тем не менее, наши клинические данные показывают, что формула на травах для местного применения (SDRG) в соответствии с принципом традиционной китайской медицины может быть использована для улучшения и лечения пациентов с псориазом бляшечного типа.

Конфликт интересов

Это исследование финансировалось и технически поддерживалось отделом исследований и разработок Galderma.

Благодарности

Авторы выражают благодарность Yuewen Gong, B.M. и доктор философии, профессор и заместитель декана (исследования) фармацевтического факультета Университета Манитобы, Виннипег, Манитоба, Канада, для пересмотра.Бингнан Цуй. Доктор философии, Хуа Хуа, доктор медицины, Сяохун Чжан, доктор медицины, Сяохун Ву, доктор философии, Донг Шен, доктор медицины, Дин Сюй, доктор медицины, Чжифан Янь, доктор медицины, Юймин Ван, доктор философии, и Сюэ Цзэн, доктор медицины из отделения дерматологии больницы Гуананьмэнь Китайской академии китайской медицинской науки в Пекине для сбора клинических данных.

Эпидемиология и лечение псориаза: взгляд из Китая

Отделение дерматологии Народной больницы Пекинского университета, Пекин, Китайская Народная Республика

Справочная информация: Псориаз — хроническое воспалительное заболевание кожи, которое отрицательно влияет на качество жизни .Распространенность и лечение псориаза варьируются в зависимости от этнических групп.
Цели: Оценить эпидемиологию и лечение псориаза с китайской точки зрения.
Методы: Был проведен систематический поиск в PubMed и Китайской национальной инфраструктуре знаний с использованием следующих терминов MeSH: «псориаз» и («распространенность» или «эпидемиология») и «фактор риска» и («управление» или «лечение» «). В поиск были включены все цитаты с 1975 по 2013 год.Данные были отсортированы по распространенности, возрасту начала, распределению по полу, типу, тяжести, факторам риска, а также ведению и лечению. По степени тяжести псориаз классифицировался как легкая, умеренная или тяжелая. В исследованиях, цитируемых в этом обзоре, участвовали китайские испытуемые.
Результаты: Распространенность псориаза в Китайской Народной Республике колебалась от 0,11% до 0,47%. Генетические факторы и факторы окружающей среды сыграли важную роль в возникновении и обострении псориаза. Результаты показали, что псориаз может возникнуть в любом возрасте, но чаще встречается у людей молодого и среднего возраста и чаще встречается у мужчин и раньше у женщин.Вульгарный псориаз составлял 82,6–97,1% больных псориазом. Более 90% пациентов с псориазом были классифицированы как легкие или умеренно тяжелые. Факторы риска многочисленны. Ведение и лечение основывались на классификационном уровне.
Заключение: Распространенность псориаза у китайских пациентов ниже, чем у кавказцев. Холодный и сухой климат, бактериальная инфекция, диета и стресс являются важными факторами риска развития псориаза. Доступны различные варианты ведения и лечения.Таким образом, китайские пациенты с псориазом могут получать эффективное, безопасное и индивидуальное лечение.

Введение

Псориаз — хроническое воспалительное заболевание. Хотя у большинства пациентов проявляются кожные и ногтевые проявления, у некоторых развиваются внекожные проявления, такие как псориатический артрит. Пациенты с псориазом имеют высокий риск развития сердечно-сосудистых заболеваний, диабета, метаболического синдрома и депрессии. ^1–4 Хотя этиология и патогенез псориаза остаются неясными, было высказано предположение, что наследственные и экологические факторы играют решающую роль в псориазе.Псориаз оказывает значительное влияние на качество жизни даже у пациентов, у которых площадь пораженной поверхности тела относительно мала. ⁵ Важно, чтобы каждый больной псориазом получал эффективное, индивидуализированное и безопасное лечение. Этот обзор посвящен распространенности и лечению псориаза с точки зрения Китая.

Методы

Литература о распространенности псориаза и лечении с 1975 по 2013 год была получена из PubMed и Китайской национальной инфраструктуры знаний.Были использованы следующие термины MeSH: «псориаз» и («распространенность» или «эпидемиология») и «фактор риска» и («управление» или «лечение»). Все китайские клинические испытания, цитируемые в рукописи, проводились на китайских пациентах.

Распространенность

Распространенность псориаза варьируется среди этнических групп во всем мире. Распространенность в Европе, Северной Америке и Австралии выше, чем в Азии, и самая низкая в Южной Америке и Западной Африке. Показано, что в Европе распространенность псориаза колеблется в пределах 2.0% и 6,5%. ⁶ Самый высокий уровень распространенности (11,8%) был зарегистрирован в городе Казачье в арктическом регионе России. ⁷ В Северной Америке распространенность колеблется от 2,2% до 4,7%. Многие исследования псориаза были проведены в Азии. Сообщаемая распространенность псориаза составляет 0,5–1,5% в Индии, 4–5,5% в Малайзии, 0,29–1,18% в Японии и 3,1% в Кувейте. ⁷ Несколько китайских исследований изучали распространенность псориаза в различных регионах Китайской Народной Республики (Таблица 1).В 1978 г. было проведено исследование в провинции Синьцзян, где распространенность псориаза составляла 0,18%. ⁸ В 1984 году в Китайской Народной Республике было проведено широкомасштабное анкетирование, результаты которого показали распространенность 0,12%. ⁹ В 2001 году другое обследование было проведено в сельских районах провинции Аньхой и выявило распространенность 0,11%. ¹⁰ В 2012 году крупномасштабное обследование населения было проведено в шести провинциях Китая, в результате чего показатель распространенности составил 0.47%. ¹¹ По сравнению с этими опросами, текущее исследование было основано на опросе с последующим подтверждением дерматологом достоверности исследования. В 2013 году исследование, проведенное в провинции Хайнань, показало распространенность 0,14%. ¹²

Возраст начала

Хотя псориаз может возникнуть в любом возрасте, он чаще встречается у лиц молодого и среднего возраста и возникает раньше у женщин, чем у мужчин.Henseler и Christophers ¹³ классифицировали псориаз на два типа в зависимости от возраста начала. Пациенты, у которых псориаз развился в возрасте до 40 лет, были определены как псориаз I типа. У этих пациентов была более высокая частота рецепторов тяжелой цепи HLA-Cw6, -B57 и -DR7. Пациенты с псориазом II типа заболели после 40 лет, и их заболевание не было связано с HLA. ¹³ Псориаз I типа обычно протекает тяжелее, чем тип II. По данным опроса 1984 года, ~ 75% китайских пациентов заболели псориазом в возрасте до 34 лет. ⁹ Максимальный возраст наступления у женщин был на 5 лет раньше, чем у мужчин. В исследовании 2012 года было два пика наступления. Одному было 20–29 лет, другому — 40–49 лет. Примерно у 68% пациентов псориаз развился в возрасте до 40 лет, и начало заболевания было одинаковым у мужчин и женщин. ¹¹

Распределение по полу

Сообщалось о расхождениях в распространенности псориаза у мужчин и женщин. Некоторые исследования показали аналогичную распространенность между двумя полами. ^14,15 В китайском исследовании Xu et al. Сообщается, что распространенность псориаза составляет 0.12% у мужчин и 0,11% у женщин. ¹⁰ Другие исследования показали более высокую распространенность у мужчин. Индийское исследование показало, что распространенность псориаза у мужчин в два раза выше, чем у женщин. ¹⁶ Три китайских исследования показали, что псориаз чаще встречается у мужчин. Исследование 1984 года показало распространенность 0,19% против (vs) 0,14% для мужчин и женщин, соответственно. ⁹ Исследование 2012 года показало распространенность 0,54% против 0,44% для мужчин и женщин, соответственно, ¹¹ , а исследование 2013 года показало, что распространенность псориаза у мужчин была вдвое выше, чем у женщин (0.19% против 0,08%). ¹² Другие исследования, показывающие преобладание псориаза среди мужчин, были опубликованы в китайских и японских исследованиях. ^17–19

Типы

Китайские исследования показывают, что вульгарный псориаз составляет 82,6–97,9% больных псориазом (Таблица 2). Пустулезный псориаз, артропатический псориаз и эритродермический псориаз составляют 0,69–2,17%, 0,69–6,52% и 0–8,7% соответственно. ^9,11,12 Заболеваемость вульгарным псориазом и пустулезным псориазом в Китайской Народной Республике аналогична таковой в Японии (таблица 3), в то время как артропатический псориаз и эритродермический псориаз несколько выше. ^18,19 По сравнению с высокой заболеваемостью артропатическим псориазом у кавказцев, на долю которого приходится 30% случаев псориаза, ²⁰ частота артропатического псориаза у китайских пациентов ниже. Он также ниже в странах Ближнего Востока и других азиатских странах. На его долю приходится 9% в Корее, 9% в Иране, 2% в Турции и 1% в Японии. ^18,21–23

Степень тяжести

Степень тяжести псориаза обычно оценивается по площади поверхности тела (ППТ).Поражения, затрагивающие <3% BSA, классифицируются как легкие, 3-10% как умеренные и> 10% как тяжелые псориаз. В обзоре 1984 г. 63% субъектов имели псориаз легкой степени, 29% — псориаз средней степени и 7,71% — тяжелый псориаз. ⁹ В исследовании, проведенном в провинции Ляонин, 22,2% случаев были легкими, 70,2% умеренными и 7,5% тяжелыми. ¹⁷ Эти результаты показывают, что> 90% пациентов с псориазом были классифицированы как легкие или умеренно тяжелые.

Факторы риска

Генетика

Генетические факторы играют важную роль в псориазе.Исследование с участием 8045 близнецов в Норвегии показало, что распространенность псориаза у однояйцевых близнецов была намного выше, чем у разнояйцевых близнецов. ²⁴ Kundakci et al сообщили о более высокой заболеваемости псориазом у мужчин на основании наследственности. ²³ Jesic et al. Сообщили, что наследование мать – сын было более распространенным, чем наследование мать – дочь и отец – ребенок. ²⁵ В Китайской Народной Республике 22–32% пациентов с псориазом имели положительный семейный анамнез и имели более раннее начало, чем спорадический псориаз. ^9–11,17 Исследование 1984 г. показало, что наследственность псориаза у родственников первой степени родства составляла 4,6%, что в 22 раза больше, чем в общей популяции (0,21%). ⁹ В исследовании 2012 года 28% субъектов имели положительный семейный анамнез примерно в 13 раз больше, чем у обычного населения. ¹¹ Zhang et al. Сообщили, что 29,4% пациентов с вульгарным псориазом имели положительный семейный анамнез. Кроме того, пациенты, рожденные от родителей с псориазом, заболевают раньше, чем пациенты, рожденные от здоровых родителей.Наследственность псориаза составляла 71% у родственников первой степени родства и 37% у родственников второй степени. ²⁶

Лекарства

Псориаз, вызванный лекарственными средствами, характеризуется возникновением псориаза у пациентов, у которых не было ранее заболеваемости или в семейном анамнезе псориаза после приема лекарств, и прекращением болезни после прекращения приема лекарств. Цзян сообщил, что лекарства были фактором риска развития псориаза. ²⁷ Тан Пей Линь и др. Сообщили, что у двух китаянок развился псориаз после приема флуоксетина в течение 10–18 месяцев. ²⁸ Сообщалось о подобном случае после применения ампициллина. ²⁹ Лекарства, которые, как сообщалось, вызывают псориаз, включают хлорпромазин, прокаин, вакцину против бешенства и вакцину против гепатита B. ^30–33

Лекарства также могут обострить существующий псориаз. ³⁴ Пациенты, принимающие лекарства, усугубляющие псориаз, обычно имели ранее диагностированный псориаз или имели семейный анамнез. У этих пациентов лекарства могут вызвать новые поражения или усугубить уже существующие.Эти препараты включают β-блокаторы, литий, противомалярийные, нестероидные противовоспалительные препараты и ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента. Другие включают блокаторы кальциевых каналов, интерферон, тербинафин, диазепам и антибиотики (особенно тетрациклин). ^35–38

Вес

Проспективное исследование Setty et al. ³⁹ показало, что женщины с более высоким индексом массы тела (ИМТ) более склонны к псориазу; этот вывод был подтвержден исследованием Bryld et al. ⁴⁰ Zhang et al. Изучили 4452 пациента с вульгарным псориазом и 1166 здоровых людей и обнаружили, что избыточный вес и ожирение наблюдались у 23% и 4% пациентов с псориазом, соответственно, что было значительно выше, чем в контрольной группе. Показатели тяжести псориаза и индекса площади и тяжести псориаза (PASI) коррелировали с ИМТ. ⁴¹ Другое китайское исследование показало, что 28,7% пациентов с псориазом имели высокий ИМТ (ИМТ> 25). Большинство испытуемых были взрослыми женщинами с поздним началом и более тяжелым заболеванием. ⁴² Миллер и др. Обнаружили, что этническая принадлежность не влияет на связь между ожирением и псориазом. ⁴ Сообщалось, что ожирение снижает реакцию на системную терапию и снижает уровень удержания альфа-блокаторов фактора некроза опухоли (TNF). ^43,44 Снижение веса может улучшить чувствительность к низким дозам циклоспорина. ⁴⁵

Курение

Сообщалось, что курение и ранее курение являются факторами риска развития псориаза. ⁴⁶ Ли и др. Продемонстрировали, что курение является независимым фактором риска псориаза как у мужчин, так и у женщин. ⁴⁷ Zhang et al. Показали, что у курильщиков мужского пола псориаз заболевает больше, чем у некурящих, и частота курения связана с тяжестью псориаза. ⁴⁸

Стресс

Известно, что стресс является важным фактором риска развития псориаза. В текущем исследовании более 60% субъектов жаловались на обострение псориаза после стрессовых событий, таких как развод, потеря работы, потеря члена семьи и тяжелое заболевание. Проспективное исследование показало, что тяжесть псориаза связана с тяжестью стресса. ⁴⁹ Стресс не только приводит к обострению болезни, но и отрицательно сказывается на эффективности терапии. Fortune и др. Сообщили, что стресс может снизить эффективность псораленового ультрафиолета A (PUVA). ⁵⁰

Климат

Исследования показали, что псориаз чаще возникает в холодном сухом климате по сравнению с теплым влажным климатом. В Китайской Народной Республике распространенность псориаза была выше в северных (холодных и засушливых) регионах, чем в южных (теплых и влажных) регионах. ⁹ Было обнаружено, что широта и загрязнение положительно коррелируют с псориазом, а температура и влажность воздуха — отрицательно. На распространенность псориаза больше всего повлияла широта, за которой следовали температура и влажность воздуха. ⁵¹ Тем не менее, Jacobson et al. Сообщили, что географическая широта не является независимым фактором риска псориаза. ⁵²

Сезонная ремиссия и обострение псориаза являются обычным явлением. Показано, что весной обострения усиливаются. ⁹ Исследование, проведенное в провинции Ляонин, показало, что у большинства пациентов с псориазом обострения возникали зимой и весной, хотя первое начало болезни произошло в любое время года. ¹⁷ Исследование, проведенное в провинции Аньхой, показало аналогичные результаты. ¹⁰

Диета

Диета — еще один фактор риска, который, как было доказано, вызывает и усугубляет псориаз. Недавнее корейское исследование показало, что диета является важным регулирующим фактором иммунного ответа. Потребление полиненасыщенных кислот было обратно пропорционально связано с биомаркерами воспаления (C-реактивный белок [CRP], интерлейкин [IL] -6 и TNF-α), в то время как потребление транс- и насыщенных кислот было положительно связано с уровнями CRP и IL. -6. ⁵³ Wei и др. Изучили взаимосвязь между едой и псориазом у 646 пациентов с псориазом и 647 здоровых людей из контрольной группы. ⁵⁴ Результаты показали, что потребление алкоголя, острая пища и жирное мясо были факторами риска развития псориаза ( P <0,01), в то время как богатое белком мясо и растительное масло были защитными факторами ( P <0,01). Тонг и др. Сообщили, что морепродукты, алкоголь и острая пища являются факторами риска развития псориаза. ⁵⁵ Однако исследование Ding et al не обнаружило корреляции между едой и обострениями псориаза. ¹¹

Инфекция

Инфекции — важный провоцирующий фактор каплевидного псориаза, особенно стрептококковых инфекций. ⁵⁶ Тонзиллэктомия считается методом лечения каплевидного псориаза, ладонно-подошвенного пустулеза и бляшечного псориаза. ⁵⁷ В испанском исследовании сообщается о группе молодых людей (21–40 лет), у которых до развития псориаза были инфекции верхних дыхательных путей. ⁵⁸ Некоторые китайские исследования показали аналогичные результаты. ^9,12,17 Инфекция является наиболее частым триггером детского псориаза, что согласуется с выводами Wu et al и Chiam et al, касающимися исследований псориаза в Китае, Голландии и Сингапуре. ^59,60 Противомикробные препараты очень важны для этих пациентов.

Менеджмент

В 2008 году Китайское общество дерматологов разработало руководство по лечению псориаза. ⁶¹ Они включают следующее: цели лечения должны включать предотвращение прогрессирования заболевания, ослабление симптомов, предотвращение рецидивов, снижение побочных эффектов лечения и улучшение качества жизни; избавление от сыпи не имеет значения; оценка псориаза и эффективное общение с пациентом важны до начала лечения; следует рассмотреть и обсудить с пациентом преимущества и недостатки каждой терапии; и, наконец, пациенты должны получать индивидуальное лечение в зависимости от типа и тяжести заболевания.

Тяжесть псориаза обычно измеряется с помощью BSA. Легкое заболевание определяется как показатель BSA <3%, а тяжелое заболевание - как показатель BSA> 10%. Умеренный показатель BSA составляет от 3% до 10%. Легкий псориаз обычно лечится местными средствами, иногда в сочетании с фототерапией. Псориаз средней и тяжелой степени лечат комбинированной местной и системной терапией. Если эффекты местных агентов и / или фототерапии неудовлетворительны, следует рассмотреть возможность добавления системных агентов.В последнее время для лечения тяжелого псориаза широко используются биопрепараты. В Китайской Народной Республике биопрепараты обычно используются, когда пациенты не реагируют на обычное системное лечение и серьезно ухудшается качество жизни пациентов.

При псориазе легкой степени основным методом лечения являются местные кортикостероиды и аналоги витамина D3. При псориазе средней и тяжелой степени широко используется терапия ультрафиолетом B (UVB). Ацитретин, циклоспорин A (CsA) и другие иммунодепрессанты используются только в тяжелых случаях.Этанерцепт и инфликсимаб также успешно применялись у пациентов с тяжелым псориазом. Адалимумаб и устекинумаб завершили клинические испытания, и вскоре результаты будут доступны в Китайской Народной Республике.

Местные методы лечения

Местные препараты — основа лечения псориаза. Они нацелены непосредственно на пораженную кожу и имеют то преимущество, что они эффективны, безопасны и хорошо переносятся. Легкое заболевание можно успешно лечить только местным лечением, в то время как умеренное и тяжелое заболевание можно контролировать с помощью комбинированной фототерапии или / или системной терапии.Поскольку местные методы лечения часто требуют длительного использования, рекомендуется, чтобы пациенты получали индивидуальное лечение, которое корректируется с течением времени по мере необходимости. Следует учитывать тип местного средства. Кремы и мази — самые распространенные препараты от эпидермального псориаза. Растворы и лосьоны регулярно используются при псориазе кожи головы. При очень толстых поражениях часто используется краткосрочная гипсовая или окклюзионная обработка. В Китайской Народной Республике большинство пациентов с псориазом относятся к легкой и средней степени тяжести.Таким образом, чаще всего используется местное лечение; Кортикостероиды для местного применения являются наиболее часто назначаемым лекарством пациентам с псориазом. Также часто используются местные аналоги витамина D, ретиноиды и мазь такролимуса.

Смягчающие вещества

Смягчающие вещества являются неотъемлемой частью повседневного лечения псориаза.61 Смягчающие вещества увлажняют кожу, тем самым способствуя заживлению и улучшая барьерную функцию кожи. Они также помогают контролировать зуд и уменьшают шелушение. Добавление смягчающего средства может помочь уменьшить дозу и побочные эффекты других местных средств.Ху изучал эффективность местного применения такальцитола в сочетании со смягчающим средством и такальцитолом в качестве монотерапии при вульгарном псориазе. После 4 недель лечения 85,2% субъектов в группе комбинированной терапии и 64,7% в группе монотерапии достигли хороших результатов. ⁶² В исследовании Qi и Liu оценивалось использование смягчающего средства два раза в день по сравнению с ретиноидной мазью дважды в день при лечении обыкновенного псориаза. Через 2 месяца показатели эффективности составили 86,7% и 70,0% в группах смягчающих и ретиноидных мазей соответственно, что указывает на то, что смягчающее средство было более эффективным, чем ретиноидная мазь. ⁶³ Ван и др. Лечили субъектов узкополосной (NB) -UVB фототерапией в сочетании со смягчающим средством и NB-UVB в качестве монотерапии. К концу 8 недель эффективность составила 73,5% и 44,4%, а частота рецидивов составила 2,9% и 18,1% соответственно, что позволяет предположить, что смягчающие средства необходимы пациентам с псориазом. ⁶⁴

Кортикостероиды

Кортикостероиды для местного применения являются наиболее распространенным средством местного лечения псориаза в Китайской Народной Республике; их можно использовать в качестве монотерапии или комбинированной терапии.В Великобритании пациентам с псориазом часто назначают местные кортикостероиды и комбинированные препараты кортикостероидов. ⁶⁵ Это первая линия терапии псориаза легкой и средней степени тяжести. ⁶⁶ Кортикостероиды слабой и средней активности обычно используются при лицевом псориазе и псориазе на изгибах, а кортикостероиды высокой активности используются при толстых и трудноизлечимых бляшках. Для усиления эффекта можно использовать окклюзию лекарства. Peng et al сообщили, что 0,05% крем дезонида был более эффективным, чем 1% бутират гидрокортизона, и был аналогичен крему 0.1% крем мометазона фуроата. ⁶⁷ В другом открытом исследовании оценивалась эффективность мометазона фуроата у 190 пациентов с бляшечным псориазом. Через 2 недели 54% субъектов достигли 75 баллов по PASI. ⁶⁸ В Китайской Народной Республике также часто используются сложные стероиды. Хуанг и др. Лечили субъектов мазью кальципотриола и бетаметазона в течение 4 недель; 73% испытуемых достигли снижения PASI на 75%. ⁶⁹

Побочные эффекты местных кортикостероидов включают атрофию кожи, ангиотелектаз и вторичную инфекцию.Следует контролировать системную абсорбцию и побочные эффекты, если сильнодействующие кортикостероиды используются на большом участке кожи в течение длительного периода времени. Сообщалось о тахифилаксии. ⁷⁰ Однако Миллер и др. Сообщили, что ни у одного из 32 субъектов не развилось тахифилаксия в течение 12 недель местного применения кортикостероидов. ⁷¹ Тахифилаксия может быть результатом плохого соблюдения режима лечения, а не снижения способности связывания с рецепторами кортикостероидов. ⁷²

Аналоги витамина D

В Великобритании аналоги витамина D для местного применения занимают второе место по популярности для лечения псориаза.Около 39% пациентов используют аналоги витамина D. ⁶⁵ Аналоги витамина D включают кальципотриол, такальцитол и кальцитриол. Они имеют те же эффекты, что и местные кортикостероиды, но с меньшим количеством побочных эффектов. В исследовании Ji et al. Оценивалась эффективность мазей с кальцитриолом и кальципотриолом при бляшечном псориазе. После 12 недель лечения 91,1% субъектов в группе кальцитриола и 81% в группе кальципотриола достигли хороших результатов. ⁷³

Однако аналоги витамина D для местного применения могут вызывать раздражение у некоторых пациентов.Обычно это происходит в течение нескольких дней после первого использования. Комбинация аналогов витамина D для местного применения и кортикостероидов для местного применения может усилить эффект и снизить риск этого побочного эффекта. Это также может помочь снизить дозировку местных кортикостероидов. Аналоги витамина D для местного применения широко используются в Китайской Народной Республике, поскольку они не содержат стероидов и обладают хорошей клинической эффективностью с минимальными побочными эффектами при длительном применении.

Ретиноиды

Ретиноиды для местного применения, такие как крем тазаротен, также используются при лечении псориаза. ⁶⁶ Однако высокая частота раздражения кожи препятствует их широкому использованию. Чтобы избежать этого, их часто используют в сочетании с местными кортикостероидами. Zhang et al. Сравнили эффективность и безопасность мази, содержащей тазаротен и 0,02% мазь клобетазола, с монотерапией мазью тазаротен. ⁷⁴ Через 8 недель 62% субъектов положительно ответили на соединение, в то время как только 38,1% ответили на только мазь тазаротен, что указывает на то, что мазь с соединением была более эффективной.Другое исследование также рассматривало эффективность тазаротена и кальципотриола при псориазе бляшек. ⁷⁵ Семьдесят один субъект был рандомизирован для приема тазаротена один раз в день вечером или кальципотриола два раза в день. Через 12 недель 83% и 79% субъектов положительно ответили на крем тазаротен и мазь кальципотриола соответственно.

Ингибиторы кальциневрина

Такролимус — эффективное средство для лечения лицевого псориаза и псориаза сгибов. В исследовании He et al сравнивалась эффективность 0.1% мазь такролимуса и 5% мазь соснового дегтя для лечения псориаза лица и кожи головы. Оба препарата применялись дважды в день в течение 8 недель. В конце 8-недельного периода успешное лечение было достигнуто у 95% субъектов, получавших мазь такролимуса, и у 60% пациентов, получавших мазь из соснового дегтя ( P <0,05). ⁷⁶ Zhao et al. Провели самостоятельное правостороннее и левостороннее сравнительное исследование 29 субъектов с бляшечным псориазом. Испытуемые использовали 0,1% мазь такролимуса на одной стороне тела и 0,005% мазь кальципотриола на другой стороне два раза в день в течение 6 недель.Мазь такролимуса показала такую ​​же эффективность, что и мазь кальципотриола. Раздражение кожи произошло у трех пациентов, принимавших такролимус, и исчезло вскоре после прекращения приема. ⁷⁷ Zhong et al. Провели исследование с участием 62 пациентов с псориазом, чтобы сравнить эффективность и безопасность 0,1% мази такролимуса и мази мометазона фуроата. Через 4 недели оценка PASI снизилась на 84% в группе такролимуса по сравнению с 70% в группе мометазона фуроата, что указывает на то, что 0,1% мазь такролимуса была более эффективной. ⁷⁸ Исследование, проведенное Ли и др., Показало, что 0,03% мазь такролимуса в сочетании с лечением эксимерным лазером (308 нм) была более эффективной, чем один такролимус. ⁷⁹

Фототерапия

Псорален и ультрафиолет A

ПУВА широко используется в Китайской Народной Республике. Он используется для лечения псориаза средней и тяжелой степени, включая широко распространенный вульгарный псориаз, пустулезный псориаз и эритродермический псориаз. Локализованные бляшки псориаза также можно лечить с помощью ПУВА.В исследовании Zhang et al. Сравнивалась эффективность PUVA и NB-UVB при лечении вульгарного псориаза. ⁸⁰ Субъекты получали фототерапию три раза в неделю. Когда было достигнуто 95% уменьшение поражений, курс лечения был сокращен до двух раз в неделю, один раз в неделю, а затем один раз каждые 2 недели в общей сложности на 7 недель. Во время лечения испытуемые использовали только смягчающее средство. PUVA показала такую ​​же эффективность, что и NB-UVB, но субъекты в группе NB-UVB испытали более ранний ответ. Однако сообщалось о расхождениях в результатах. ^81,82

UVB-терапия

UVB-терапия является стандартной терапией бляшечного псориаза и широко используется в Китайской Народной Республике в течение 40 лет. Узкополосный UVB (NB-UVB, 311 нм) использовался для лечения псориаза в течение последних 10 лет и показал свое превосходство над обычным широкополосным (BB) -UVB. В результате BB-UVB был постепенно заменен на NB-UVB. Ли и Го провели самостоятельное сравнительное исследование, чтобы оценить BB-UVB и NB-UVB при псориазе бляшек. Пятьдесят субъектов получали BB-UVB на правой стороне тела и NB-UVB на левой стороне три раза в неделю в течение 4 недель.В конце лечения исчезновение псориаза наблюдалось у 90% субъектов в группе NB-UVB по сравнению с 84% в группе BB-UVB, что указывает на то, что NB-UVB был более эффективным. ⁸³

NB-UVB превосходит BB-UVB как в отношении времени очистки, так и времени возврата. ⁸³ Лечение проводят 2–3 раза в неделю. Было показано, что три раза в неделю более эффективно, чем два раза в неделю. ⁸⁴ Большинство субъектов достигли PASI 75 после 20–30 сеансов только с терапией NB-UVB. ^85,86 Было проведено ретроспективное исследование для сравнения монотерапии NB-UVB, монотерапии ацитретином и их комбинации для лечения вульгарного псориаза. Через 26, 28 и 18 дней снижение показателей PASI составило 78%, 79% и 89% соответственно, что свидетельствует о том, что монотерапия NB-UVB так же эффективна, как и ацитретин, а комбинированная терапия более эффективна, чем монотерапия. ⁸⁷ Chen et al. Сравнили эффективность NB-UVB в сочетании с метотрексатом по сравнению с монотерапией NB-UVB у 69 пациентов с вульгарным псориазом. ⁸⁸ Через 8 недель эффективность в группе комбинированной терапии составила 86% и 62,5% в группе монотерапии NB-UVB, что указывает на синергетический эффект NB-UVB и метотрексата.

Антибиотики

Поскольку инфекция является важным пусковым фактором псориаза у многих пациентов, часто используются антибиотики. ⁶¹ Они эффективны для лечения каплевидного псориаза, обыкновенного псориаза, пустулезного псориаза и эритродермического псориаза. Пенициллин, цефалоспорин и эритромицин являются одними из наиболее часто используемых антибиотиков.Лю и др. Провели исследование, чтобы сравнить эффекты эритромицина и ампептида у пациентов с каплевидным псориазом. Через 5 недель субъекты, получавшие эритромицин, достигли снижения PASI на 86%, в то время как субъекты, получавшие ампептид, имели снижение только на 58%. ⁸⁹ В Китайской Народной Республике антибиотикотерапия является стандартным методом лечения каплевидного псориаза и острых обострений бляшечного псориаза.

Метотрексат

Метотрексат эффективен для лечения умеренного и тяжелого вульгарного псориаза, артропатического псориаза, эритродермического псориаза, генерализованного пустулезного псориаза и псориаза с серьезными последствиями для качества жизни, например псориаза ладоней и подошв.Начальная доза метотрексата составляет 5–15 мг в неделю. Ли и др. Провели открытое исследование с участием 41 пациента с псориазом средней и тяжелой степени. Субъектам вводили метотрексат 5-15 мг еженедельно в течение 10-20 недель; 80,5% пациентов прошли лечение успешно. ⁹⁰ Zhang et al. Сравнили метотрексат, лефлуномид и комбинацию низких доз метотрексата и лефлуномида при псориатическом артрите. ⁹¹ К концу 24 недель лечения 75%, 31% и 83% субъектов достигли PASI 75 в группах метотрексата, лефлуномида и комбинации, соответственно, что указывает на то, что метотрексат был более эффективен, чем лефлуномид и их комбинация. может повысить эффективность.Метотрексат переносится хорошо. Сообщений о серьезных побочных эффектах при его применении у пациентов с псориазом в Китайской Народной Республике не поступало. Общие побочные эффекты — тошнота, рвота и головная боль. При развитии печеночной недостаточности, лейкопении или анемии прием метотрексата следует прекратить.

Циклоспорин A

CsA эффективен при всех типах псориаза. Показаниями к применению являются тяжелый пустулезный псориаз, артропатический псориаз, эритродермический псориаз и широко распространенный вульгарный псориаз, не поддающийся традиционному лечению.Начальная доза CsA составляет 3-5 мг / кг / сут, поддерживающая доза — 3 мг / кг / сут. Большинство субъектов могут достичь клинического выздоровления в течение 4-8 недель; Рекомендуемый курс обслуживания составляет 1 год. Ван и др. Сравнили CsA с метотрексатом для лечения тяжелого псориаза. ⁹² Доза CsA составляла 3-5 мг / кг / сут, а доза метотрексата составляла 10-15 мг еженедельно. К концу 8 недель у 84,6% пациентов в группе CsA и 79% в группе метотрексата наблюдались значительные улучшения.

Французское исследование показало, что 50–97% субъектов, получавших более высокие дозы циклоспорина (5 мг / кг / сут), достигли PASI 75, в то время как только 28–85% субъектов, получавших более низкие дозы (2.5 мг / кг / сут) достиг PASI 75. Кроме того, начальная доза 5 мг / кг / сут привела к более высокой скорости клиренса. Восемьдесят девять процентов и 50% пациентов с ладонно-подошвенным пустулезом и эритродермическим псориазом получили удовлетворительные эффекты после лечения циклоспорином. ⁹³

Ацитретин

Ацитретин — это системный ретиноид второго поколения, одобренный для лечения псориаза более 10 лет. Пациенты с генерализованным пустулезным и эритродермическим псориазом могут достичь удовлетворительных результатов при лечении ацитретином.Ацитретин также эффективен при вульгарном псориазе и пустулезном псориазе ладоней и подошв. Вызванный ацитретином клиренс псориаза зависит от дозы. Более высокие начальные дозы, кажется, быстрее избавляют от псориаза.

Оптимальная начальная доза ацитретина для лечения псориаза составляет 20–30 мг / сут, а поддерживающая доза — 20–50 мг / сут. У большинства пациентов рецидив наступает в течение 2 месяцев после отмены. В открытом исследовании Янга и Чена 23 пациента с тяжелым псориазом получали ацитретин в начальной дозе 0.75–1,00 мг / кг / сут и средние поддерживающие дозы 10–30 мг / сут. Через 4–6 недель частота ответа составила 87,5% при широко распространенном псориазе с бляшками, 83,3% при эритродермическом псориазе, 100% при генерализованном пустулезном псориазе и 50% при артропатическом псориазе. ⁹⁴ Эти результаты доказывают, что ацитретин эффективен при лечении тяжелого псориаза, особенно генерализованного пустулезного псориаза. Ван и др. Провели исследование с участием 150 пациентов с вульгарным псориазом, чтобы сравнить эффективность и безопасность ацитретина, NB-UVB и комбинированной терапии. ⁹⁵ Через 4 недели частота ответа составила 66,7%, 84,8% и 98,4% соответственно. Комбинированная терапия оказалась более эффективной, чем монотерапия. Кроме того, дозы NB-UVB при комбинированной терапии были ниже, чем при монотерапии.

Французское исследование Sbidian et al. Показало, что монотерапия ацитретином, по-видимому, обеспечивает лучшую эффективность при пустулезном псориазе, чем при вульгарном псориазе. ⁹⁶ Комбинация ацитретина с фототерапией была более эффективной у пациентов с вульгарным псориазом.Рекомендуемая начальная доза составляла 10-25 мг / сут, и ее постепенно увеличивали по мере необходимости для достижения более высокой клинической эффективности и меньшего количества побочных эффектов. Важно с осторожностью применять ацитретин у беременных женщин. Лица, принимающие ацитретин, должны избегать беременности в течение 2 лет после отмены препарата. При развитии печеночной недостаточности, гиперлипидемии или диффузного идиопатического гиперостоза прием ацитретина следует прекратить.

Биологические препараты

За последнее десятилетие были изучены биопрепараты для лечения псориаза; некоторые были успешными.Этанерцепт, слитый белок p75 человеческого рекомбинантного рецептора TNF, был одобрен Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов Китая (CFDA) для лечения псориаза. ^61,97 Перед назначением этанерцепта пациенты должны соответствовать следующим критериям: 1) умеренный или тяжелый псориаз с оценкой PASI> 10 и индексом качества жизни дерматологии> 10; и 2) отсутствие ответа на обычное системное лечение.

Рандомизированное контролируемое исследование было проведено Хуанг и др. На 144 пациентах с умеренным и тяжелым вульгарным псориазом.Субъектам вводили 50 мг этанерцепта подкожно или 7,5 мг метотрексата перорально один раз в неделю. К концу 12 недель 76% пациентов в группе этанерцепта достигли PASI 75 и 53% достигли PASI 90, в то время как в группе метотрексата 44% достигли PASI 75 и 22% достигли PASI 90. ⁹⁸ В исследовании He et al., 20 пациентов с генерализованным пустулезным псориазом получали подкожные инъекции этанерцепта 25 мг два раза в неделю в течение двух недель, 12,5 мг два раза в неделю в течение одной недели и 12 пациентов.5 мг один раз в неделю в течение одной недели.99 Двенадцать субъектов лечились преднизоном 1 мг / кг / день в дополнение к традиционной китайской медицине. Через 4 недели частота ответа в группе этанерцепта составила 85% по сравнению с 25% в группе преднизона, что указывает на то, что этанерцепт был намного более эффективным, чем преднизон. После отмены этанерцепта у большинства пациентов в разное время возникали рецидивы. Повторное введение этанерцепта может обеспечить аналогичный ответ. ¹⁰⁰

Клинические испытания в Китайской Народной Республике с использованием других биопрепаратов, таких как инфликсимаб, адалимумаб и устекинумаб для лечения псориаза, завершены и ожидают утверждения CFDA.Важным ограничением использования биопрепаратов в Китайской Народной Республике является то, что на большинство биопрепаратов не распространяется медицинская страховка.

Заключение

Псориаз — хроническое рецидивирующее кожное заболевание, которое оказывает значительное негативное влияние на качество жизни пациентов. Распространенность псориаза у китайцев меньше, чем у кавказцев. Холодный и сухой климат, бактериальная инфекция, диета и стресс являются важными факторами риска развития и обострения псориаза.Китайские пациенты с псориазом могут получать индивидуальное лечение в зависимости от типа и тяжести заболевания.

Раскрытие информации

Авторы не сообщают об отсутствии конфликта интересов в этой работе.

Список литературы

Новартис, первый в своем классе Cosentyx®, одобренный в Китае для лечения псориаза

• Китайское управление здравоохранения одобрило Cosentyx ^® (секукинумаб) для лечения бляшечного псориаза средней и тяжелой степени у взрослых пациентов, которые являются кандидатами на лечение. системная терапия или фототерапия
  
• Cosentyx — первый биологический препарат, одобренный в Китае, который специфически ингибирует интерлейкин-17A (IL-17A), краеугольный цитокин, участвующий в воспалении псориаза (PsO), псориатического артрита (PsA) и анкилозирующего спондилита (AS) [1] — [2]
  
• Исследование фазы III с участием пациентов в Китае с псориазом подтвердило устойчивый профиль безопасности и быстрое наступление облегчения с помощью Cosentyx уже на 3-й неделе.Данные показали, что около 9/10 пациентов, получавших Cosentyx ^® (300 мг каждые 4 недели после нагрузки), достигли чистой или почти чистой кожи через 16 недель [3]

Базель, 2 апреля 2019 г. — Компания Novartis, мировой лидер в области иммуно-дерматологии и ревматологии, объявила сегодня, что Управление здравоохранения Китая одобрило Cosentyx ^® (секукинумаб), первый интерлейкин-интерлейкин в своем классе. Ингибитор 17A (IL-17A) для лечения бляшечного псориаза от средней до тяжелой степени у взрослых пациентов, которые являются кандидатами на системную терапию или фототерапию.

«Переосмысление управления псориатическим заболеванием, чтобы дать пациентам возможность жить своей жизнью без бремени псориаза, является для нас ключевым направлением», — сказал Пол Хадсон, генеральный директор Novartis Pharmaceuticals. «С Cosentyx мы предлагаем новый метод лечения врачам и пациентам с псориазом в Китае, который может действовать в течение 3 недель, продемонстрировал устойчивую безопасность более чем у 200 000 пациентов по всему миру и может предоставить то, что ищут врачи и пациенты».

«Мы рады представить Cosentyx врачам и пациентам в Китае.Одобрение Cosentyx ознаменовало новую эру лечения псориаза, переопределив цель лечения, сделав прозрачную или почти прозрачную кожу достижимой. Внедрение Cosentyx должно принести выдающуюся клиническую пользу многим пациентам с псориазом в Китае и улучшить качество их жизни », — сказала Ингрид Чжан, президент Novartis Pharmaceuticals China.

Cosentyx — это первое и единственное полностью разработанное человеком средство от псориаза, которое специфически ингибирует IL-17A. Cosentyx характеризуется устойчивой безопасностью, быстрым и длительным контролем, а также плацебо-подобной реакцией в месте инъекции [1], [2], [4], [5] — [8].Недавно опубликованное исследование III фазы с участием пациентов в Китае показало, что 80,9% пациентов, получавших Козентикс 300 мг в режиме дозирования каждые 4 недели (каждые 4 недели) после нагрузки, достигли чистой или почти чистой кожи в течение первых 12 недель лечения, и почти полностью очистились. 9/10 пациентов через 16 недель (87,0%) [3].

«Средний возраст начала псориаза в Китае составляет около 30 лет, и многие пациенты средней и тяжелой степени достигли расцвета. Это население играет незаменимую роль в их семье, на работе и в обществе.Таким образом, лечение с высокой эффективностью, хорошим профилем безопасности и длительным контролем заболеваний — это то, что мы ищем, чтобы помочь пациентам вернуться к нормальной жизни и работе «, — сказал профессор Цзяньчжун Чжан, бывший президент Китайского общества дерматологии. Медицинская ассоциация ». Позитивные данные по Китаю, представленные недавно, вселяют надежду на клиническое использование секукинумаба в Китае. Я надеюсь, что китайские пациенты получат пользу от этого инновационного лечения и избавятся от бремени болезней ».

В настоящее время в Китае более 6 миллионов человек живут с псориазом, включая легкие, средние и тяжелые формы заболевания [9].Псориаз — это пожизненное изнурительное заболевание, которое существенно влияет на качество жизни пациентов как физически, так и эмоционально [10]. Реальные данные из США показали, что 2/3 пациентов, отвечающих критериям биологического отбора, имеют ПА или другие стойкие проявления псориаза на ногтях, волосистой части головы и ладонно-подошвенных областях [11] — [15].

Cosentyx подкреплен надежными клиническими данными, включая 5-летние расширенные исследования фазы III по PsO, PsA и AS [2], [4], [16] и специальные исследования стойких проявлений псориаза, а именно ногтей, кожи головы и ладонно-подошвенных областей. , обращаясь к различным частям псориатической болезни [17].Сегодня более 200 000 пациентов во всем мире прошли курс лечения с момента запуска Cosentyx [18].

Об исследовании CAIN457A2318
Исследование фазы III CAIN457A2318 представляет собой продолжающееся 52-недельное многоцентровое рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование в параллельных группах, в котором изучается эффективность и безопасность препарата Косентикс у 543 пациентов с умеренной и средней степенью заболевания. тяжелая бляшка PsO, в том числе 441 китайский больной. Сопутствующие первичные конечные точки исследования заключались в том, чтобы продемонстрировать превосходство Cosentyx по сравнению с плацебо в отношении ответа PASI 75 и ответа исследователя Global Assessment (IGA) по модулю 2011 0/1 (четкий или почти четкий) на 12 неделе.Ключевой вторичной конечной точкой был ответ PASI 90 на 12-й неделе. Пациенты были рандомизированы для получения режима дозирования каждые 4 недели (каждые 4 недели) после загрузки либо Cosentyx 300 мг, 150 мг или плацебо [3].

Данные показали, что 97,7% пациентов, получавших Cosentyx 300 мг, достигли PASI 75 и 80,9% PASI 90 к 12-й неделе, при этом 87,0% пациентов достигли PASI 90 к 16-й неделе. У пациентов, получавших Cosentyx 150 мг, 87,8% достигли PASI 75 и 66,4. % достигли PASI 90 на 12 неделе. Козентикс хорошо переносился в обеих дозах (150 мг и 300 мг в режиме дозирования каждые 4 недели после нагрузки).Общий профиль безопасности соответствовал профилю предыдущих клинических испытаний фазы III, при этом не было выявлено никаких новых или неожиданных сигналов безопасности [3].

Заявление об ограничении ответственности
Этот пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера в значении Закона США о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года. Заявления прогнозного характера обычно можно определить с помощью таких слов, как «потенциальный», «может», «будет» , «планировать», «ожидать», «предвидеть», «с нетерпением ждать», «полагать», «совершать», «проводить расследование», «готовить», «запускать» или аналогичные термины, либо посредством явных или подразумеваемых обсуждений, касающихся потенциальные разрешения на маркетинг, новые показания или маркировка исследуемых или одобренных продуктов, описанных в этом пресс-релизе, или в отношении потенциальных будущих доходов от таких продуктов.Вы не должны чрезмерно полагаться на эти утверждения. Такие прогнозные заявления основаны на наших текущих убеждениях и ожиданиях в отношении будущих событий и подвержены значительным известным и неизвестным рискам и неопределенностям. Если один или несколько из этих рисков или неопределенностей материализуются, или если лежащие в основе предположения окажутся неверными, фактические результаты могут существенно отличаться от тех, которые изложены в прогнозных заявлениях. Не может быть никакой гарантии, что исследуемые или одобренные продукты, описанные в этом пресс-релизе, будут представлены или одобрены для продажи или для каких-либо дополнительных указаний или маркировки на любом рынке или в любое конкретное время.Также не может быть никакой гарантии, что такие продукты будут коммерчески успешными в будущем. В частности, на наши ожидания в отношении таких продуктов могут повлиять, среди прочего, неопределенности, присущие исследованиям и разработкам, включая результаты клинических испытаний и дополнительный анализ существующих клинических данных; регулирующие действия или задержки или государственное регулирование в целом; глобальные тенденции к сдерживанию расходов на здравоохранение, включая давление со стороны государства, плательщиков и населения в целом, а также требования к возмещению расходов и требования повышения прозрачности ценообразования; наша способность получить или поддерживать охрану интеллектуальной собственности; особые предпочтения врачей и пациентов при назначении лекарств; общие политические и экономические условия; проблемы безопасности, качества или производства; потенциальные или фактические нарушения безопасности и конфиденциальности данных или нарушения работы наших систем информационных технологий, а также другие риски и факторы, упомянутые в текущей форме 20-F компании Novartis AG, хранящейся в Комиссии по ценным бумагам и биржам США.Novartis предоставляет информацию в этом пресс-релизе по состоянию на эту дату и не берет на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений, содержащихся в этом пресс-релизе, в результате появления новой информации, будущих событий или иным образом.

О компании Novartis
Novartis переосмысливает медицину, чтобы улучшить и продлить жизнь людей. Как ведущая мировая фармацевтическая компания, мы используем инновационные научные достижения и цифровые технологии для создания преобразующих методов лечения в областях, где остро ощущается острая необходимость в медицине.В своем стремлении найти новые лекарства мы неизменно входим в число ведущих мировых компаний, инвестирующих в исследования и разработки. Продукция Novartis доступна более чем 800 миллионам человек во всем мире, и мы находим инновационные способы расширения доступа к нашим новейшим методам лечения. В Novartis по всему миру работает около 130 000 человек почти 150 национальностей. Узнайте больше на www.novartis.com.

Novartis есть в Твиттере. Зарегистрируйтесь, чтобы подписаться на @Novartis на http://twitter.com/novartis
Для мультимедийного содержания Novartis, пожалуйста, посетите www.novartis.com/news/media-library
По вопросам о сайте или необходимой регистрации обращайтесь [адрес электронной почты защищен]

Ссылки
[1] Cosentyx Краткое описание характеристик продукта. Новартис Еврофарм Лимитед. Доступно по адресу: http://www.ema.europa.eu/ema/index.jsp?curl=pages/medicines/human/medicines/003729/human_med_001832.jsp&mid=WC0b01ac058001d124 . Последний доступ: апрель 2019 г.
[2] Bissonnette R et al. Секукинумаб демонстрирует высокую стойкую эффективность и благоприятный профиль безопасности в течение 5 лет лечения от умеренного до тяжелого псориаза.Представлен в виде плаката № 7 на 3-м Саммите по воспалительным кожным заболеваниям (ISDS), Вена. Декабрь 2018 г.
[3] Jianzhong, J et al. Секукинумаб 300 мг показал более быстрый и более высокий эффект у китайских пациентов с умеренным и тяжелым бляшечным псориазом. Представлен в виде плаката 10499 на ежегодном собрании Американской академии дерматологии (AAD). Март 2019 г.
[4] Mease PJ et al. Секукинумаб обеспечивает устойчивое улучшение признаков и симптомов псориатического артрита: окончательные результаты 5-летней эффективности и безопасности по результатам исследования фазы 3.Резюме, представленное на ежегодном собрании Американского колледжа ревматологии, 2018 г.
[5] Braun J et al. Секукинумаб демонстрирует низкое рентгенологическое прогрессирование и устойчивую эффективность в течение 4 лет у пациентов с активным анкилозирующим спондилитом. Тезисы, представленные с опозданием, на ежегодном собрании ACR / ARHP 2017 г., Сан-Диего, США. 7 ноября 2017 г.
[6] Baeten D et al. Секукинумаб, ингибирование интерлейкина-17А при анкилозирующем спондилите. N Engl J Med. 2015; 373: 2534-48.
[7] McInnes IB et al.Секукинумаб, человеческое моноклональное антитело к интерлейкину-17A, у пациентов с псориатическим артритом (БУДУЩЕЕ 2): рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование фазы 3. Ланцет. 2015; 386 (9999): 1137-1146.
[8] Reich K et al. Секукинумаб, полностью человеческое моноклональное антитело к интерлейкину-17A, проявляет минимальную иммуногенность у пациентов с бляшечным псориазом от средней до тяжелой степени. Br. J. Dermatol. 2017; 176: 752-58.
[9] XL Ding et al. Распространенность псориаза в Китае: эпидемиологическое исследование в шести провинциях [J].Китайский журнал дерматовенерологии, 2010, 24 (7): 598-601.
[10] Международная федерация ассоциаций псориаза (IFPA) Веб-сайт Всемирного дня псориаза. «О псориазе». Доступно по адресу: http://www.worldpsoriasisday.com/web/page.aspx?refid=114 . Последний доступ: апрель 2019 г.
[11] Corrona LLC, данные в файле. Отчет Corrona: реальные данные из реестра Corrona Psoriasis ^® . 15 июня 2018 г.
[12] Mease PJ et al. Ведение пациентов с псориатической болезнью: диагностика и фармакологическое лечение псориатического артрита у пациентов с псориазом.Наркотики 2014; 74: 423-41.
[13] Kumar B et al. Ладонно-подошвенные поражения при псориазе: исследование 3065 пациентов. Acta Dermatol Venereol. 2002; 82: 192-5.
[14] Баран Р. Бремя псориаза ногтей: введение. Дерматол. 2010: 221 Дополнение 1: 1-5.
[15] Icen M et al. Тенденции заболеваемости псориазом у взрослых за три десятилетия: популяционное исследование. J Am Acad Dermatol. 2009 Март; 60 (3): 394-401.
[16] Baraliakos X et al. Долгосрочная оценка секукинумаба при анкилозирующем спондилите: 5-летняя эффективность и безопасность результатов исследования фазы 3.Представлено как последний тезис на ежегодном собрании Американского колледжа ревматологии, 2018 г.
[17] Reich, K et al. Секукинумаб демонстрирует устойчивую эффективность при трудно поддающемся лечению псориазе ладоней, ногтей и кожи головы: долгосрочные результаты 3 фазы III плацебо-контролируемых рандомизированных исследований. Представлен в виде плаката № 6, посвященного последней проблеме, на 3-м Саммите по воспалительным кожным заболеваниям (ISDS), Вена. Декабрь 2018.
[18] Новартис, данные в досье. Февраль 2019

# # #

Novartis по связям со СМИ
Эл. Почта: [адрес электронной почты защищен]

Novartis по связям с инвесторами
Центральная линия по связям с инвесторами: +41 61 324 7944
Электронная почта: [электронная почта защищена]

Псориаз — География: Китай — Псориаз | Подробно о Китае | Китай — Исследования и отчеты

Псориаз — неизлечимое хроническое заболевание кожи, от которого в Китае страдают более 8 миллионов человек.Рынок псориаза в Китае значительно вырос за последние несколько лет из-за все более широкого использования биопрепаратов для лечения этого заболевания. Мы ожидаем, что в прогнозируемом периоде 2019–2029 годов рынок будет и дальше расширяться, чему будет способствовать рост распространенности заболеваний, а также запуск и рост числа целевых агентов. Бенвитимод, терапевтический агент, модулирующий рецепторы арилуглеводородов (ТАМА), является наиболее заметным из этих агентов, одобренным NMPA для лечения псориаза легкой и средней степени тяжести в 2019 году. лет сохранится высокая неудовлетворенная потребность в целевых агентах.Кроме того, с продолжающимися реформами в сфере регулирования, доступа и компенсации в Китае, многонациональные компании, вероятно, будут все больше стимулироваться для выхода на китайский рынок псориаза.

• Насколько велика численность популяции поддающегося лекарственному лечению псориаза в Китае и как изменится уровень лечения лекарственными препаратами в течение прогнозируемого периода?
• Какие препараты наиболее коммерчески релевантны на рынке псориаза Китая и почему? Каковы мнения опрошенных экспертов о текущих вариантах лечения? Какие клинические потребности остаются невыполненными?
• Каковы основные соображения по доступу на рынок для основных методов лечения псориаза в Китае? Какие продажи / продажи они могли бы обеспечить при псориазе?
• Каковы основные движущие силы и ограничения на китайском рынке псориаза и как рынок будет развиваться в течение прогнозируемого периода?

ОПИСАНИЕ ИЗДЕЛИЯ

China In-Depth предлагает всестороннюю аналитическую информацию о рынке, включая эпидемиологию мирового уровня, глубокое понимание специфической для Китая среды A&R, текущих парадигм лечения, углубленных оценок трубопроводов и прогнозов лекарств, подкрепленных подробными первичными и вторичными исследованиями.Это решение помогает компаниям оценивать коммерческие перспективы и оптимизировать клинические разработки, таргетинг на подгруппы населения, обмен сообщениями врачей и общую долгосрочную стратегию в Китае.

ДАТА ВЫПУСКА

мая 2020

ГЕОГРАФИЯ

Китай

ПЕРВИЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ

Качественные и количественные данные по конкретной стране, основанные на 5 интервью с лидерами мнений и 50 опросах дерматологов. Подтверждено данными опроса, собранными для этого и других исследований DRG.

ЭПИДЕМИОЛОГИЯ

Диагностированная распространенность псориаза в городских и сельских районах Китая; клинически релевантные и рыночные группы населения, поддающиеся лекарственному лечению.

ПРОГНОЗ

Десятилетний среднегодовой объем продаж лекарств и доли пациентов основных средств лечения псориаза до 2029 года на основе первичных и вторичных исследований рынка для формулирования восходящих предположений.

НЕОБХОДИМЫЕ ТЕРАПИИ

Фаза III / PR: 5+ агентов; Фаза II: 7+ агентов; охват избранных продуктов на ранней стадии.

• Псориаз — География: Китай — Псориаз | Подробно о Китае | Китай